: Claritine 10 mg tabl.
Aktive Substanz: Loratadin 10 mg (loratadin)
Alternativen: Alertrin Anti-Allergie,
Claritine,
Claritine Reditabs,
Loratadine EG,
Loratadine Sandoz,
Loratadine SP,
Loratadine Teva,
RuptonATC-Gruppe: R06AX13 - loratadin
Hersteller: Bayer SA-NV
: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Claritine 10 mg Tabletten
Loratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt -Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Claritine und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine beachten?
3.Wie ist Claritine einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Claritine aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Claritine und wofür wird es angewendet?
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Claritine, 10 mg Tabletten.
Was Claritine ist
Claritine Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, das zur Gruppe der „Antihistaminika“
genannten Arzneimittel gehört.
Wie Claritine wirkt
Claritine hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes
gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird,
wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.
Wann Claritine angewendet werden sollte
Claritine lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) wie Niesen,
laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen.
Claritine kann ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei Urtikaria
chronischer idiopathischer (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe
der Quaddeln.
Die Wirkung von Claritine hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normale
tägliche Aktivität und Ihren Schlaf fortzusetzen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Claritine beachten?
Claritine darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor
Sie Claritine einnehmen, wenn
Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Claritine mindestens
Tage vor einem dieser Tests nicht ein, da es die Testergebnisse beeinflussen könnte.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind),
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor
Sie Claritine einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie Claritine Tabletten keinen Kindern, die jünger als 6 Jahre sind oder die weniger
als 30 kg wiegen. Andere Darreichungsformen sind für Kinder unter 6 Jahren oder mit
einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger besser geeignet.
Kinder unter 2 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Claritine sind nicht erwiesen. Daten sind nicht
verfügbar.
Einnahme von Claritine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Nebenwirkungen von Claritine können zunehmen, wenn es zusammen mit
Arzneimitteln, die die Leistung von manchen Enzymen die der Arzneimittelstoffwechsel in
der Leber regeln, verwendet wird. Jedoch in klinischen Studien wurde keine Zunahme der
Nebenwirkungen von Loratadin mit Produkten die die Leistung dieser Enzyme änderen,
gesehen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Claritine zusammen mit Alkohol
Die Wirkung von alkoholischen Getränken wird durch die Einnahme von Claritine nicht
verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat. Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Verwendung von
Claritine während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Nehmen Sie Claritine nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien, die die Fahrtüchtigkeit beurteilen, wurden keine Behinderungen bei
Patienten die Loratadin nutzen, beobachtet. Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung
ist nicht damit zu rechnen, dass Claritine zu Schläfrigkeit führt oder die Aufmerksamkeit
herabsetzt. Sehr selten entwickeln manche Personen jedoch Schläfrigkeit, die zu einer
Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
führen kann.
Claritine enthält Lactose
Claritine enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Claritine daher erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
3.Wie ist Claritine einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese
im Ganzen zu schlucken.
Wie viel Sie einnehmen müssen:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht über 30 kg:
Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Geben Sie hier kein Claritine. Andere Darreichungsformen sind für Kinder unter 6 Jahren
oder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger besser geeignet.
Kinder unter 2 Jahren:
Claritine wird nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberfunktionsstörung:
Erwachsene und Kinder die mehr als 30 kg wiegen:
Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich eine Tablette mit einem Glas Wasser, mit
oder ohne Nahrung, ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Claritine eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Claritine haben angewendet, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie
Kopfschmerzen, einen beschleunigten Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.
Wenn Sie die Einnahme von Claritine vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie
dies feststellen und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsen und Kindern über
12 Jahre zählen:
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
Appetitsteigerung
Schlafschwierigkeiten.
Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:
Kopfschmerzen
Nervosität
Müdigkeit.
Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Personen
betreffen) wurden nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:
schwere allergische Reaktion (einschließlich Schwellung)
Schwindelgefühl
Krämpfe
beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
Übelkeit
Mundtrockenheit
Magenschmerzen
Leberfunktionsstörung
Haarausfall
Hautausschlag
Müdigkeit.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
Gewichtszunahme.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das angeführte national Meldsystem
anzeigen:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 BRUSSEL Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-Mail: adr@fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Claritine aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach
„Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des
Aussehens der Tabletten und Lyophilisaten zum Einnehmen bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Claritine enthält
Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Wie Claritine aussieht und Inhalt der Packung
Tablette.
Weiß bis cremefarben, oval, auf einer Seite mit einer Kerbe und auf der anderen Seite
unbedruckt.
Claritine ist in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 30 oder 60 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 06803 Bitterfeld-Wolfen
DEUTSCHLAND
Zulassungsnummer:
BEBEWenden Sie sich bezüglich aller Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Apothekenpflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Dänemark, Finnland, Island, Irland, Norwegen, Schweden: Clarityn
Belgien, Luxemburg: Claritine
Italien: Clarityn
Frankreich, Griechenland, Spanien: Clarityne
Deutschland: Lisino S
Niederlande: Claritine
Portugal: Claritine, Alertrin
Vereinigtes Königreich: Clarityn (Allergy)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genemight im