: Clopidogrel EG 75 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Clopidogrelhydrogensulfat 97.857 mg – Äq. Clopidogrel 75 mg (clopidogrelhydrogensulfat)
Alternativen: Clopidogrel Sandoz,
Clopidogrel AB,
Clopidogrel Eurogenerics,
Clopidogrel HCS,
Clopidogrel Krka,
Clopidogrel Ratiopharm,
Clopidogrel TAD,
Clopidogrel Taw Pharma,
Clopidogrel Teva,
Clopidogrel Viatris,
Clopidogrel Zentiva,
Grepid,
Iscover,
Plavix,
ZylltATC-Gruppe: B01AC04 - clopidogrel
Hersteller: EG SA-NV
: Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Clopidogrel EG 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Clopidogrel EG und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel EG beachten?
3. Wie ist Clopidogrel EG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel EG aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Clopidogrel EG und wofür wird es angewendet?Clopidogrel EG enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der
Blutgerinnung zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopidogrel EG wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in verkalkten Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen (wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod) führen kann.
Sie haben Clopidogrel EG zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos auf
das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und
Sie haben eher einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden an einer Erkrankung,
die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder
Sie haben starken Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina pectoris“ oder „Myokardinfarkt“
(Herzanfall) erlitten. Um diese Erkrankung zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze
(Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um einen ausreichenden
Blutfluss wiederherzustellen. Sie kann zusätzlich Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der in vielen
Arzneimitteln sowohl als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung
von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.
Bei Ihnen sind Symptome eines Schlaganfalls, die innerhalb kurzer Zeit wieder verschwunden
sind (auch als transitorische ischämische Attacke bekannt), oder ein ischämischer leichter
Schlaganfall aufgetreten. Ihnen kann ab den ersten 24 Stunden zusätzlich Acetylsalicylsäure von
Ihrem Arzt gegeben worden sein.
Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Erkrankung, die man „Vorhofflimmern“ nennt,
und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien“ (Vitamin-K-
Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende
Blutgerinnsel wachsen. Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Erkrankung
Packungsbeilage
„orale Antikoagulanzien“ wirksamer sind als Acetylsalicylsäure oder eine Kombination von
Clopidogrel EG und Acetylsalicylsäure. Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel EG plus
Acetylsalicylsäure verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien“ einnehmen
können und kein Risiko auf schwere Blutungen haben.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel EG beachten?Clopidogrel EG darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zurzeit eine Blutung verursacht, beispielsweise ein
blutendes Magengeschwür oder eine Hirnblutung
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegt, oder falls Sie diesbezüglich unsicher
sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie Clopidogrel EG einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Clopidogrel EG einnehmen
wenn Sie ein Risiko auf Blutungen haben, wie:
-eine Erkrankung, aufgrund derer Sie ein Risiko auf innere Blutungen haben (beispielsweise ein
Magengeschwür)
-eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in
Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers)
-eine vor kurzem geschehene schwere Verletzung
-eine vor kurzem stattgefundene Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe)
-eine innerhalb der nächsten sieben Tage geplante Operation (einschließlich zahnärztlicher
Eingriffe) unterziehen müssen
wenn Sie in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie hatten (ischämischer
Schlaganfall)
wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
wenn Sie eine Allergie gegen irgendein Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung oder eine
Reaktion darauf hatten
wenn Sie in Ihrer medizinischen Vorgeschichte eine nicht verletzungsbedingte Hirnblutung
hatten.
Während der Einnahme von Clopidogrel EG
Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff
geplant ist
außerdem sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen eine Erkrankung
entwickelt (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), die Fieber
umfasst und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen. Dies kann mit einer
unerklärlichen, ausgeprägten Müdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbfärbung der Haut oder der
Augen (Gelbsucht) verbunden sein (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies
hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Bildung von Blutgerinnseln
hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim
Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der
Blutung besorgt sind, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe
Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern nicht verabreicht werden, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt
werden konnte.
Packungsbeilage
Einnahme von Clopidogrel EG zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Manche andere Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel EG beeinflussen, oder
umgekehrt kann Clopidogrel EG die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie:
oAntikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die zur Hemmung der Blutgerinnung
verwendet werden
onichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder
entzündlichen Zuständen von Muskeln oder Gelenken angewendet werden
oHeparin oder andere Arzneimittel, die injiziert werden, welche zur Hemmung der
Blutgerinnung verwendet werden
oTiclopidin, eine andere plättchenhemmende Substanz
oein selektiver Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf
Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression
eingesetzt werden
oRifampicin (zur Behandlung schwerer Infektionen)
Omeprazol oder Esomeprazol, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden
Fluconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
Efavirenz oder andere antiretrovirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen
Moclobemid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression
Repaglinid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Paclitaxel, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen
ein Opioid (zur Behandlung starker Schmerzen) verschrieben wird
Rosuvastatin (zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels)
Wenn Sie an starkem Brustschmerz (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt), einer transitorischen
ischämischen Attacke oder einem ischämischer leichtem Schlaganfall litten, kann Ihnen
Clopidogrel EG in Kombination mit Acetylsalicylsäure, ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben werden. Eine gelegentliche Einnahme
von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen
unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen sollte jedoch
mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Einnahme von Clopidogrel EG zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Clopidogrel EG kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Präparat sollte vorzugsweise nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft vermuten, informieren Sie vor der Einnahme
von Clopidogrel EG Ihren Arzt oder Apotheker. Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel EG
schwanger werden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, da die Einnahme von Clopidogrel
während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht stillen.
Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel
einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass Clopidogrel EG Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit,
Packungsbeilage
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Clopidogrel EG enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Clopidogrel EG erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Clopidogrel EG enthält hydriertes Rizinusöl
Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
3. Wie ist Clopidogrel EG einzunehmen?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Erkrankung genannt „Vorhofflimmern“
(ein unregelmäßiger Herzschlag), beträgt einmal täglich eine 75mg-Tablette Clopidogrel EG.
Wenn Sie an starkem Brustschmerz (instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Ihr
Arzt zu Behandlungsbeginn einmal 300 mg oder 600 mg von Clopidogrel EG (4 oder 8 Tabletten von
75 mg) geben. Danach beträgt die empfohlene Dosis eine 75mg-Tablette Clopidogrel EG wie oben
beschrieben.
Wenn bei Ihnen Symptome eines Schlaganfalls, die innerhalb kurzer Zeit wieder verschwunden sind
(auch als transitorische ischämische Attacke bekannt), oder ein ischämischer Schlaganfall leichten
Schweregrades aufgetreten ist,
kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel EG (4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu
Behandlungsbeginn geben. Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette
Clopidogrel EG wie oben beschrieben zusammen mit Acetylsalicylsäure für 3 Wochen. Danach
würde Ihnen
Ihr Arzt entweder nur Clopidogrel EG oder nur Acetylsalicylsäure verschreiben.
Art der Anwendung
Clopidogrel EG soll mit oder ohne Nahrungsmittel und immer zur selben Tageszeit eingenommen
werden.
Dauer der Behandlung
Sie müssen Clopidogrel EG so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel EG eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses, da ein erhöhtes Risiko auf Blutungen vorliegt.
Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel EG vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel EG vergessen haben, dies jedoch innerhalb der folgenden Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur
gewohnten Zeit einnehmen.
Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie einfach Ihre nächste Einzeldosis zum
gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel EG abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen angeordnet. Wenden Sie
Packungsbeilage
sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit. Dies kann auf einer selten
auftretenden Senkung der Anzahl bestimmter Blutkörperchen beruhen.
Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht),
eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen,
und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz,
Blasenbildung der Haut. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Die häufigsten mit Clopidogrel gemeldeten Nebenwirkungen sind Blutungen. Blutungen können
als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche
Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin. In wenigen Fällen wurde
auch über Blutungen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in den Gelenken berichtet.
Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel EG Blutungen länger anhalten
Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies
hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Bildung von Blutgerinnseln hemmt.
Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren
auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt
sind, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Weitere Nebenwirkungen umfassen:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Menschen betreffen):
Durchfall
Bauchschmerzen
Verdauungsstörung oder Sodbrennen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):
Kopfschmerzen
Magengeschwür
Erbrechen, Übelkeit
Verstopfung
starke Blähungen im Magen oder Darm
Ausschlag, Juckreiz
Schwindel
Prickeln und Taubheitsgefühl
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Drehschwindel
Vergrößerung der Brüste beim Mann
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Gelbsucht
starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen
Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten
Packungsbeilage
allgemeine allergische Reaktionen (zum Beispiel allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem
allgemeinem Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht)
Schwellungen im Mund
Blasenbildung der Haut
Hautallergie
Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
niedriger Blutdruck
Verwirrtheit, Halluzinationen
Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
Geschmacksveränderungen oder Geschmacksverlust
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen
Anzeichen eines anhaltenden niedrigen Blutzuckers
Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über: Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
– Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – B-1000 Brüssel Madou – oder über die Website:
www.notifieruneffetindesirable.be . Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy –
E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 oder Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu –
Tel.: (+352) 247-85592. Link zum Formular:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Clopidogrel EG aufzubewahren?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Für HDPE-Flaschen: nach Anbruch innerhalb 6 Monaten verbrauchen.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von
Nichtverwendbarkeit bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere InformationenWas Clopidogrel EG enthält
Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, (E
Packungsbeilage
460), Hydroxypropylcellulose (E 463), Macrogol 6000 (E 1521), Crospovidon (E 1202), hydriertes
Rizinusöl.
Die sonstigen Bestandteile im Filmüberzug sind Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E 464),
Titandioxid (E 171), Triacetin (E 1518), rotes Eisenoxid (E 172).
Wie Clopidogrel EG aussieht und Inhalt der Packung
Clopidogrel EG Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägtem
Rand und einem Durchmesser von 9 mm.
Sie sind erhältlich in Karton-Faltschachteln mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder Filmtabletten oder 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1 oder 100x1 Filmtablette
(Einzeldosis) in PVC/Aclar-Al- oder PVC/Aclar/PVC-Al- oder oPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen.
Filmtabletten sind erhältlich in HDPE-Behältnissen mit 28, 30, 50, 90, 100, 300, 500 und 1.Blisterpackungen,verschlossen mit einem weißen undurchsichtigen Polypropylenverschluss mit
integriertem Trocknungsmittel, oder in HDPE-Behältnis, welches einen Beutel mit Silicagel enthält,
verschlossen mit einem weißen undurchsichtigen Polypropylenverschluss.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeEG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel
Herstelle1) STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel - Deutschland
2) STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36, 1190 Vienne - Österreich
3) Centrafarm Services B.V. – Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda - Die Niederlande
4) Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary - Irland
5) STADANordic ApS. - Marielundvej 46A, 2730 Herlev - Dänemark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Die Niederlande:Clopidogrel CF 75 mg filmomhulde tabletten
Österreich:Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
Belgien:Clopidogrel EG 75 mg Filmtabletten
Tsjechien:Clopidogrel STADA 75 mg potahované tablet
Deutschland:Clopidogrel AL 75 mg Filmtabletten
Dänemark:Clopidogrel STADA
Spanien:Clopidogrel Stadafarma 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finnland:Clopidogrel STADA 75 mg kalvopäällysteinen tabletti
Frankreich:CLOPIDOGREL EG LABO 75 mg comprimé pelliculé
Irland:Clopidogrel Clonmel 75 mg filmcoated tablets
Luxemburg:Clopidogrel EG 75 mg comprimés pelliculés
Portugal:Clopidogrel Ciclum
SchwedenClopidogrel STADA 75 mg filmdragerade tabletteZulassungsnummern:
PVC/Aclar-Al- oder PVC/Aclar/PVC-Al-blisterpackung: BEoPA/Al/PVC-Al-blisterpackung: BEHDPE-Behältnis: BEAbgabeform: verschreibungspflichtig
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt / überarbeitet im 09/2022 /