COMBIGAN 2 MG - 5 MG EYE DROPS SOL. DROPPER CONT. - Packungsbeilage

: Combigan 2 mg - 5 mg eye drops sol. dropper cont.
Aktive Substanz: Timololmaleat 6,8 mg/ml – Äq. Timolol 5 mg/ml; Brimonidintartrat 2 mg/ml – Äq. Brimonidin 1,3 mg/ml (timololmaleat, brimonidintartrat)
Alternativen: Akistancomb, Azarga, Cosopt, Cosopt Sine Conservans, Cosopt Unit Dose, Dorzolamide/Timolol EG, Dorzolamide/Timolol Sandoz, Dualkopt, DuoTrav, Filiop, Fixaprost, Ganfort, Ganzed, Kivizidiale, Lataglaucon, Latanoprost-Timolol AB, Latanoprost-Timolol Apotex Europe B.V., Latanoprost/Timolol EG, Latanoprost/Timolol Pharmathen, LatansocMylan, Taptiqom, Tensocmylan, Timoglaucon, Timolatears, Travoprost/Timolol EG, Vizilaticom, Vizimaco, Xalacom
ATC-Gruppe: S01ED51 - timolol, kombinationen
Hersteller: Abbvie SA-NV
:


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung
Brimonidintartrat und Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Combigan und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Combigan beachten?
3.Wie ist Combigan anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Combigan aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Combigan und wofür wird es angewendet?
Combigan sind Augentropfen, die zur Behandlung von Glaukom angewendet werden. Es
enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Brimonidin und Timolol), die beide erhöhten
Augeninnendruck senken. Brimonidin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Alpha-2-Adrenozeptoragonisten. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Betablocker. Combigan wird zur Senkung von erhöhtem Augeninnendruck verordnet, wenn
Augentropfen mit Betablockern allein nicht ausreichen.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Innere des Auges versorgt. Diese
Flüssigkeit wird konstant aus dem Auge abgeleitet und neue Flüssigkeit wird erzeugt, um
diese zu ersetzen. Wenn die Flüssigkeit nicht schnell genug abgeführt werden kann, steigt der
Druck im Auge und könnte schließlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. Combigan wirkt
durch eine Senkung der Produktion der Flüssigkeit und eine vermehrte Ableitung der
Flüssigkeit. Dadurch sinkt der Druck im Auge, während die Versorgung des Auges
gewährleistet bleibt.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Combigan beachten?
Combigan darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Brimonidintartrat, Timolol,
Betablockers oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind. Symptome einer schweren allergischen Reaktion sind Schwellung des
Gesichts, der Lippen oder der Kehle, pfeifende Atmung, ohnmächtig werden,
Kurzatmigkeit, Juckreiz oder Rötung um das Auge.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
wenn Sie Atemwegerkrankungen wie Asthma oder eine Vorgeschichte von Asthma,
oder schwere chronisch-obstruktive Lungenkrankheiten haben (schwere
Lungenerkrankung, die eine pfeifende Atmung, Atembeschwerden und/oder anhaltenden
Husten verursachen kann);
wenn Sie Herzprobleme, wie z. B. niedrige Herzfrequenz, Herzinsuffizienz,
Herzrhythmusstörungen (es sei denn, diese werden durch einen Herzschrittmacher
kontrolliert) haben;
wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) oder bestimmte Antidepressiva
einnehmen.
Wenn Sie denken, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Combigan nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Combigan einnehmen,
wenn Sie heute oder in der Vergangenheit unter den folgenden Erscheinungen leiden
bzw. gelitten haben:
okoronare Herzkrankheit (mögliche Symptome sind Schmerzen oder Beklemmung in
der Brust, Atemlosigkeit oder Engegefühl), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck;
oHerzrhythmusstörungen, wie langsamer Herzschlag;
oAtemprobleme, Asthma oder chronische obstruktive Lungenerkrankung;
oschlechte Durchblutung (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom);
oDiabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels
verbergen kann;
oSchilddrüsenüberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome verbergen kann;
oNieren- oder Leberprobleme;
oTumor der Nebenniere;
oAugenoperation, um den Druck im Auge zu senken.
wenn Sie an einer Allergie (z. B. Heuschnupfen, Ekzem) oder einer schweren
allergischen Reaktion leiden oder gelitten haben, müssen Sie berücksichtigen, dass die
übliche Dosis Adrenalin zur Behandlung einer schweren Reaktion eventuell erhöht
werden muss.
Sagen Sie Ihrem Arzt vor einer Operation, dass Sie Combigan anwenden, da Timolol die
Wirkungen bestimmter Arzneimittel, die während der Narkose angewendet werden,
verändern kann.
Kinder und Jugendliche
Combigan darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden und ist nicht zur
Anwendung bei Kindern (von 2 bis zu 17 Jahren) empfohlen.
Anwendung von Combigan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Combigan kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, einschließlich anderer
Augentropfen zur Behandlung von Glaukom, beeinflussen oder durch diese beeinflusst
werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden,
genauso Arzneimittel zur Behandlung einer anderen Erkrankung, auch wenn diese nicht mit
Ihrer Augenerkrankung in Zusammenhang steht, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es gibt einige Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Combigan haben können, daher
müssen Sie Ihren Arzt auf jeden Fall informieren, wenn Sie Folgendes einnehmen:

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Schmerzmittel
Schlafmittel oder Arzneimittel gegen Angstgefühle
Arzneimittel zur Behandlung von Blutdrucksenkung (Hypertension)
Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. unregelmäßigen
Herzschlag) wie Betablocker, Digoxin oder Chinidin (zur Behandlung von
Herzerkrankungen und bestimmten Arten von Malaria)
Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzuckerspiegel
Arzneimittel gegen Depressionen, wie Fluoxetin und Paroxetin
andere Augentropfen zur Senkung des Augeninnendrucks (Glaukom)
Arzneimittel zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen
Arzneimittel, die bestimmte Hormone in Ihrem Körper beeinflussen, wie Adrenalin und
Dopamin
Arzneimittel, die die Muskeln in Ihren Blutgefäßen beeinflussen
Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren.
Wenn sich die Dosis eines Arzneimittels ändert, das Sie zur Zeit einnehmen oder anwenden
oder wenn Sie regelmäßig Alkohol zu sich nehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie eine Vollnarkose bekommen, müssen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt vorab sagen,
dass Sie Combigan anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Combigan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt
empfiehlt es dennoch.
Combigan darf nicht angewendet werden, wenn Sie ein Baby stillen. Timolol kann in die
Muttermilch übergehen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Combigan kann bei manchen Patienten Benommenheit, Müdigkeit oder getrübte Sicht
verursachen. Sie dürfen keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen, bis diese
Symptome verschwunden sind. Wenn Sie Probleme haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Combigan enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml Lösung entsprechend
0,05 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann
zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der
Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder
einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn
Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der
Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der
Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz
im Auge auftritt.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Combigan enthält Phosphate
Dieses Arzneimittel enthält 52,9 mg Phosphate pro 5 ml Lösung entsprechend 10,58 mg/ml.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der
Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung
während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut
verursachen.
3.Wie ist Combigan anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneitmittel immer genau nach Absprache mit Ihren Arzt oder
Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind. Combigan darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Combigan
ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (von 2 bis zu 17 Jahren) empfohlen.
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen Combigan, zwei Mal täglich in einem Abstand
von etwa 12 Stunden. Ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt dürfen Sie die Dosis nicht verändern
oder die Behandlung abbrechen.
Wenn mehr als ein Arzneimittel ins Auge eingebracht werden muss, muss zwischen den
beiden Anwendungen mindestens 5 Minuten gewartet werden.
Hinweise für die Handhabung
Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn die Versiegelung am Flaschenhals bereits
aufgebrochen ist, bevor Sie das Mittel zum ersten Mal anwenden wollen.
Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie die Flasche öffnen. Neigen Sie den Kopf nach hinten
und schauen Sie an die Decke.
1.Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine „Tasche“ entsteht.
2.Drehen Sie die Flasche um, drücken Sie darauf und lassen Sie einen Tropfen in jedes
zu behandelnde Auge fallen.
3.Lassen Sie das untere Augenlid los und schließen Sie das Auge.
4.Halten Sie das Auge geschlossen und drücken Sie mit Ihrem Finger zwei Minuten lang
gegen den Augenwinkel (an der Seite der Nase). So wird verhindert, dass Combigan in
andere Körperteile gerät.
Wenn ein Tropfen daneben fällt, versuchen Sie es erneut.
Um Ansteckung zu vermeiden, achten Sie darauf, dass die Öffnung der Flasche weder mit
Ihrem Auge noch mit sonst etwas in Kontakt kommt. Schrauben Sie den Schraubdeckel
wieder auf die Flasche und schließen Sie sie sofort nach Gebrauch.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wenn Sie eine größere Menge von Combigan angewendet haben, als Sie sollten
Erwachsene
Wenn Sie eine größere Menge von Combigan angewendet haben, als Sie sollten, ist es
unwahrscheinlich, dass ein Schaden eintritt. Träufeln Sie die nächste Dosis zum üblichen
Zeitpunkt ein. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Babys und Kinde
Bei manchen Babys und Kindern, denen Brimonidin (einer der Bestandteile von Combigan)
als Teil einer Behandlung eines kongenitalen Glaukoms verabreicht wurde, wurden
Symptome einer Überdosierung berichtet. Die Anzeichen umfassen Schläfrigkeit,
Kraftlosigkeit, niedrige Körpertemperatur, Blässe und Atembeschwerden. Wenn dies eintritt,
wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Erwachsene und Kinde
Wenn Sie Combigan irrtümlich geschluckt haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit
Ihrem Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge von Combigan angewendet/eingenommen haben, als Sie
sollten, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem
Giftinformationszentrum auf (070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Combigan vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Combigan vergessen haben, träufeln Sie einen Tropfen in
jedes erkrankte Auge ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie danach das übliche
Schema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Combigan abbrechen
Combigan muss täglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an
Ihren Arzt:
Herzversagen (z. B. Schmerzen in der Brustgegend) oder unregelmäßigen Herzschlag
Schnelleren oder langsameren Herzschlag oder niedrigen Blutdruck
Am Auge
Sehr häufig (kann mehr als 1 Person von 10 betreffen):
Augenrötung oder -brennen.
Häufig (kann 1 bis 10 Personen betreffen):
Stechen oder Schmerzen im Auge
Allergische Reaktion im Auge oder auf der Haut rund um das Auge
Kleine Risse in der Augenoberfläche (mit oder ohne Entzündung)
Schwellung, Rötung oder Entzündung des Augenlides

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Reizung oder das Gefühl, etwas im Auge zu haben
Jucken an Auge und Augenlid
Follikel oder weiße Punkte auf der durchsichtigen Schicht, die die
Augenoberfläche bedeckt
Sehstörungen
Tränenfluss
Trockene Augen
Verklebte Augen
Gelegentlich (kann 1 bis 100 Personen betreffen):
Schwierigkeiten, klar zu sehen
Schwellung oder Entzündung der durchsichtigen Schicht, die die
Augenoberfläche bedeckt
Müde Augen
Lichtempfindlichkeit
Schmerzen am Augenlid
Weißfärbung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
Schwellung oder entzündliche Zonen unter der Augenoberfläche
Mückensehen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Verschwommenes Sehen
Im Körper:
Häufig (kann 1 bis 10 Personen betreffen):
Bluthochdruck
Depression
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
Mundtrockenheit
Allgemeine Schwäche
Gelegentlich (kann 1 bis 100 Personen betreffen):
Herzinsuffizienz
Unregelmäßige Herzfrequenz
Benommenheit
Ohnmacht
Trockene Nase
Schmeckstörung
Übelkeit
Durchfall
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Erhöhte oder verminderte Herzfrequenz
Niedriger Blutdruck
Gesichtsrötung

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Einige dieser Wirkungen können auf eine Allergie gegen einen der Bestandteile
zurückzuführen sein.
Weitere Nebenwirkungen von Brimonidin oder Timolol wurden beobachtet und können daher
möglicherweise bei Anwendung von Combigan auftreten.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei Anwendung von Brimonidin
beobachtet.
Entzündung im Auge, kleine Pupillen, Schlafschwierigkeiten, erkältungsähnliche
Symptome, Kurzatmigkeit, Symptome an Magen und Verdauung, allgemeine
allergische Reaktionen, Hautreaktionen einschließlich Rötung, Gesichtsschwellung,
juckenden Ausschlags und Erweiterung von Blutgefäßen.
Wie andere Arzneimittel, die ins Auge verabreicht werden, wird Combigan
(Brimonidin/Timolol) ins Blut aufgenommen. Die Resorption von Timolol, eine Betablocker-
Komponente von Combigan, kann ähnliche Nebenwirkungen wie „intravenöse“ und/oder
„orale“ Betablocker verursachen. Nebenwirkungen treten nach der topischen ophthalmischen
Verabreichung seltener auf, als wenn die Arzneimittel beispielsweise über den Mund
eingenommen oder injiziert werden. Die aufgelisteten Nebenwirkungen umfassen
Reaktionen, die in der Klasse der Betablocker beobachtet werden, wenn diese zur Behandlung
von Augenerkrankungen angewendet werden:
Allgemeine allergische Reaktionen, darunter Schwellung unter der Haut (die in
Bereichen wie Gesicht und Gliedmaßen auftreten kann und die Atemwege verstopfen
kann, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann), Quaddeln (oder
juckender Ausschlag), lokaler und allgemeiner Ausschlag, Juckreiz, schwere
plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion.
Niedrige Blutzuckerspiegel
Schlaflosigkeit (Insomnie), Albträume, Gedächtnisverlust, Halluzination
Schlaganfall, eingeschränkte Blutzufuhr zum Gehirn, verstärkte Anzeichen und
Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), ungewöhnliche
Empfindungen (wie Prickeln und Kribbeln).
Entzündung der Hornhaut, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, die die
Blutgefäße enthält, nach einer Filtration, was Sehstörungen verursachen kann,
verminderte Empfindung der Hornhaut, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen
Schicht des Augapfels), Herabhängen des oberen Augenlids (wodurch das Auge halb
geschlossen ist), Doppeltsehen
Brustschmerz, Ödem (Flüssigkeitsansammlung), Veränderungen des Rhythmus oder
der Frequenz des Herzschlags, eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzanfall,
Herzinsuffizienz
Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
Verengung der Atemwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehender
Erkrankung), Atembeschwerden, Husten
Verdauungsstörung, Bauchschmerzen, Erbrechen
Haarausfall, Hautausschlag, der weiß und silbrig aussieht (psoriasiformer Ausschlag)
oder Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag
Muskelschmerzen, die nicht durch Anstrengung verursacht sind
Sexuelle Funktionsstörung, verminderte Libido
Muskelschwäche/Müdigkeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet
wurden:
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im
Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von
Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet.
Melden von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 Brussel Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Für Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie
Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, E-
mail : crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des
Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478 5592, E-
mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link für Formular :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5.Wie ist Combigan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie sollten nur eine Flasche auf einmal in Gebrauch haben.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach
EXP: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie müssen die Flasche vier Wochen nach Anbruch wegwerfen, auch wenn noch ein paar
Tropfen übrig sind. So werden Infektionen vermieden. Schreiben Sie zur Erinnerung das
Datum des Öffnens der Flasche auf dem Umkarton.
Entsorgen Sie Arzneimittel nich im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Combigan enthält
 Die Wirkstoffe sind Brimonidintartrat und Timolol.
 Ein Milliliter Lösung enthält 2 Milligramm Brimonidintartrat und Timololmaleat
entsprechend 5 Milligramm Timolol.
 Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid (ein Konservierungsmittel),
Natriummonohydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat und
gereinigtes Wasser. Geringe Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können zugesetzt

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
sein, um die Lösung auf den korrekten pH-Wert zu bringen (Maß der Säure oder Alkalität
der Lösung).
Wie Combigan aussieht und Inhalt der Packung
Combigan ist eine klare, grün-gelbe Augentropfenlösung in einer Kunststoffflasche mit
Schraubdeckel. Jede Flasche ist etwa halb voll und enthält 5 ml Lösung. Die Packungen
enthalten entweder 1 oder 3 Flaschen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen
in den Verkehr gebracht.
Verschreibungsstatus: verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer: BEPharmazeutischer Unternehmer
AbbVie S.A., Avenue Einstein 14, 1300 Wavre - Belgien
Herstelle
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des MitgliedstaatesName des Arzneimittels
ÖsterreichCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
BelgienCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
BulgarienКомбиган 2 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
TschechienCOMBIGAN 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
KroatienCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
DänemarkCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning
EstlandCombigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
FinnlandCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
FrankreichCOMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
DeutschlandCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
GriechenlandCOMBIGAN οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, (0,2 + 0,5)%
UngarnCOMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
IslandCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn
IrlandCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
ItalienCOMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
LettlandCombigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
LitauenCombigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
LuxemburgCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
NiederlandeCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
NorwegenCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
PolenCombigan krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml + 5 mg/ml
PortugalCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
RumänienCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
SlowakeiCOMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková
instilácia
SlowenienCOMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko,
raztopina
SpanienCombigan 2mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
SchwedenCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Vereinigtes KönigreichCombigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
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