: Dafalgan Instant Cappuccino Granulat
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Nehmen Sie dieses Medikament immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben
ist oder Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker gesagt wurde. Wenn Sie nicht sicher sind, halten Sie
Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dafalgan Instant Junior 250 mg, Granulat in Beuteln
Die maximale Tagesdosis von Paracetamol beträgt 60 mg/kg/Tag verteilt auf 4 oder 6 Verabreichungen,
d. h. 15 mg pro kg alle 6 Stunden oder 10 mg pro kg alle 4 Stunden.
Körpergewicht (Alter)EinzeldosisIntervall zwischen den
Einnahmen
Maximale Tagesdosis
14 kg – 20 kg
(2 – 6 Jahre)
250 mg Paracetamol
(1 Beutel)
Stunden1000 mg Paracetamol
(4 Beuteln)
21 kg – 26 kg
(6 – 8 Jahre)
250 mg Paracetamol
(1 Beutel)
Stunden1500 mg Paracetamol
(6 Beuteln)
27 kg – 40 kg
(8 – 10 Jahre)
500 mg Paracetamol
(2 Beuteln)
Stunden2000 mg Paracetamol
(8 Beuteln)
41 kg – 50 kg
(10 – 12 Jahre)
500 mg Paracetamol
(2 Beutel)
Stunden3000 mg Paracetamol
(12 Beutel)
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Dafalgan Instant Junior 250 mg, Granulat in Beuteln IST BESCHRÄNKT AUF
KINDER UND JUGENDLICHE, die zwischen 14 und 50 kg wiegen (d. h. etwa 2 bis 12 Jahre alt sind).
Bei Kindern muss die Dosierung dem Gewicht des Kindes entsprechend erfolgen und eine
entsprechend geeignete Präsentation gewählt werden. Die ungefähren Altersangaben zum Gewicht
dienen nur der Orientierung.
Bei Kindern darf die Gesamtdosis von Paracetamol nicht höher als 60 mg/kg/Tag sein (siehe Tabelle
oben).
Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere 500 mg, Granulat in Beuteln
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, Granulat in Beuteln
Die maximale Tagesdosis von Paracetamol beträgt 60 mg/kg/Tag verteilt auf 4 oder 6 Verabreichungen,
d. h. 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
Körpergewicht (Alter)EinzeldosisIntervall zwischen den
Einnahmen
Maximale Tagesdosis
27 kg – 40 kg
(8 – 10 Jahre)
500 mg Paracetamol
(1 Beutel)
Stunden2000 mg Paracetamol
(4 Beuteln)
41 kg – 50 kg
(10 – 12 Jahre)
500 mg Paracetamol
(1 Beutel)
Stunden3000 mg Paracetamol
(6 Beuteln)
>50 kg
(Erwachsene und
Jugendliche)
500 bis 1000 mg
Paracetamol
(1 bis 2 Beuteln)
bis 6 Stunden3000 mg Paracetamol
(6 Beuteln)
Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die übliche
Tagesdosis 3000 mg Paracetamol, d. h. 6 Beuteln/Tag. Bei intensiveren Schmerzen kann die maximale
Dosierung jedoch auf 4000 mg pro Tag, d. h. 8 Beuteln pro Tag, erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere 500 mg, Granulat in Beuteln und Dafalgan
Instant Cappuccino 500 mg, Granulat in Beuteln IST BESCHRÄNKT AUF ERWACHSENE,
JUGENDLICHE UND KINDER, die mehr als 27 kg wiegen (d. h. mindestens 8 Jahre alt sind).
Bei Kindern muss die Dosierung dem Gewicht des Kindes entsprechend erfolgen und eine
entsprechend geeignete Präsentation gewählt werden. Die ungefähren Altersangaben zum Gewicht
dienen nur der Orientierung.
Bei Kindern darf die Gesamtdosis von Paracetamol nicht höher als 60 mg/kg/Tag sein.
Dafalgan Instant Forte 1g, Granulat in Beuteln
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3000 mg Paracetamol, d. h. 3 Beuteln/Tag.
Bei intensiveren Schmerzen kann die maximale Dosierung jedoch auf 4000 mg pro Tag, d. h. Beuteln pro Tag, erhöht werden.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung von Dafalgan Instant Forte 1g, Granulat in Beuteln IST BESCHRÄNKT AUF
ERWACHSENE und JUGENDLICHE, die mehr als 50 kg wiegen (d. h. mindestens 12 Jahre alt
sind).
Häufigkeit der Verabreichung
Die regelmäßige Verabreichung vermeidet Schwankungen der Schmerzen und des Fiebers:
Bei Kindern muss sowohl während des Tages als auch während der Nacht ein gleichbleibendes
Intervall von vorzugsweise 6 Stunden und mindestens 4 Stunden zwischen den Verabreichungen
eingehalten werden.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen muss das Intervall zwischen den Verabreichungen von
Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere, Dafalgan Instant Cappuccino oder Dafalgan Instant Forte
mindestens 4 Stunden betragen.
Besondere Patientengruppen
In folgenden Situationen muss die geringste wirksame Tagesdosis und nicht mehr als 60 mg/kg/Tag
(nicht mehr als 3000 mg/Tag) angewandt werden:
Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von weniger als 50 kg
Hepatozelluläre Insuffizienz
Chronischer Alkoholismus
Dehydrierung
Chronische Unterernährung
Gilbert-Syndrom
Für ältere Patienten ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, sollte das Intervall zwischen den Verabreichungen
entsprechend Ihrer Nierenfunktion (angezeigt durch die Kreatinin-Clearance) an den folgenden Plan
angepasst werden:
Kreatinin-ClearanceIntervall zwischen
Verabreichungen
cl ≥50 ml/min4 Stunden
cl 10-50 ml/min6 Stunden
cl <10 ml/min8 Stunden
Die Dosierung von Paracetamol sollte 3000 mg/Tag nicht überschreiten.
Leberfunktionsstörung
Wenn Sie an einer chronischen oder kompensierten aktiven Lebererkrankung leiden, insbesondere an
hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Unterernährung (geringe
Reserven von Leber-Glutathion), Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht) und
Dehydrierung, sollte die Dosierung von Paracetamol 2000 mg/Tag nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Nur für den oralen Gebrauch. Bitte legen Sie das Granulat im Mund auf die Zunge und schlucken Sie
es ohne Wasser hinunter.
AnwendungsdaueWie bei jedem Analgetikum sollte die Behandlung so kurz wie möglich und den Symptomen
entsprechend angepasst sein.
Die Behandlungsdauer ist beschränkt auf:
5 Tage bei Schmerzen,
3 Tage bei Fieber.
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, fahren Sie nicht
mit der Behandlung fort, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Wenn Sie eine größere Menge von Dafalgan Instant eingenommen haben, als Sie sollten
Brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme auf.
Eine Überdosis kann zum Tod führen. Die Hauptsymptome einer Vergiftung innerhalb der ersten Stunden sind: Übelkeit, Erbrechen, Magersucht, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen,
Fälle von akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Wenn Sie eine größere Menge von Dafalgan Instant haben angewendet, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Dafalgan Instant vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, wenden Sie sich an ihren Arzt
oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie
Ihren Arzt. Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Rote Flecken auf der Haut. Beenden Sie die Behandlung sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf,
bevor Sie Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Durchfall, Bauchschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Schwere Hautreaktionen. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Biologische Veränderungen, die eine Blutuntersuchung erfordern: Leberfunktionsstörungen,
abnorm niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmter Blutzellen, wie
Blutplättchen, die zu Nasen- oder Zahnfleischbluten führen können. Wenden Sie sich in diesem Fall
an einen Arzt.
Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die bei einem
Anstieg der Plasmasäure auftreten, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol verwendet
wird, in der Regel bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2).
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Rötung oder allergische Reaktion mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliches
Unwohlsein mit Blutdruckabfall. Beenden Sie die Behandlung sofort und benachrichtigen Sie Ihren
Arzt. Sie dürfen nie mehr Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Erhöhte Leberenzyme.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen via
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach 1000 BRÜSSEL Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
oder Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Website : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie wird Dafalgan Instant gelagert?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Beutel oder der
Schachtel mit EXP angegeben ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung zum Schutz vor Licht und Feuchtigkeit aufbewahren.
Dafalgan Instant Junior und Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere:
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Medikamente nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgt werden sollten. So helfen Sie
dabei, die Umwelt zu schützen.
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
Was enthält Dafalgan Instant?
Der Wirkstoff ist: Paracetamol
Dafalgan Instant Junior 250 mg, Granulat in Beuteln
Jeder Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind:
Sorbitol (E 420), Talkum, einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, leichtes Magnesiumoxid,
Carmellose Natrium, Sucralose (E955), Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure,
Natriumlaurylsulfat, Titaniumdioxid (E 171), Simeticon, Erdbeergeschmack (enthält Maltodextrin,
Gummi arabicum (E414), natürliche und naturgleiche Aromen, Propylenglykol (E1520), Triacetin
(E1518), 3 Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on (E636), Spuren von Ethanol, Vanillegeschmack (enthält
Maltodextrin, natürliche und naturgleiche Aromen, Propylenglykol (E1520), Sucrose, Spuren von
Sulfiten)
Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere 500 mg, Granulat in Beuteln
Jeder Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind:
Sorbitol (E 420), Talkum, einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, leichtes Magnesiumoxid,
Carmellose Natrium, Sucralose (E955), Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure,
Natriumlaurylsulfat, Titaniumdioxid (E 171), N,2,3-Trimethyl-2-(propan-2-yl)butanamid, Simeticon,
Erdbeergeschmack (enthält Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), natürliche und naturgleiche
Aromen, Propylenglykol (E1520), Triacetin (E1518), 3 Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on (E636),
Spuren von Ethanol, Vanillegeschmack (enthält Maltodextrin, natürliche und naturgleiche Aromen,
Propylenglykol (E1520), Sucrose, Spuren von Sulfiten)
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, Granulat in Beuteln
Jeder Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind:
Sorbitol (E 420), Talkum, einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, leichtes Magnesiumoxid,
Carmellose Natrium, Sucralose (E955), Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure,
Natriumlaurylsulfat, Titaniumdioxid (E 171), N,2,3-Trimethyl-2-(propan-2-yl)butanamid, Simeticon,
Cappuccinogeschmack (enthält Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), natürliche und naturgleiche
Aromen, Triacetin (E1518).
Dafalgan Instant Forte 1g, Granulat in Beuteln
Jeder Beutel enthält 1000 mg Paracetamol.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind:
Sorbitol (E420), Talkum, einfaches Butyl-Methacrylat-Copolymer, leichtes Magnesiumoxid, Carmellose
Natrium, Sucralose (E955), Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, Natriumlaurylsulfat,
Titaniumdioxid (E171), N,2,3-Trimethyl-2-(propan-2-yl)butanamid, Simeticon, Cappuccinogeschmack
(enthält Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), natürliche und naturgleiche Aromen, Triacetin (E1518).
Wie Dafalgan Instant aussieht und Inhalt der Packung
Granulat in Beuteln
Weißes oder fast weißes Granulat.
Dafalgan Instant ist erhältlich in Aluminiumbeuteln mit 8, 10, 16, 20, 48 oder 50 Beuteln pro
Verpackung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
UPSA
rue Joseph Monie92500 Rueil-Malmaison
Frankreich
Hersteller:
Für 250mg, 500 mg, Beuteln:
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Straße 79395 Neuenburg
Deutschland
Für 1000 mg, Beuteln:
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Straße 79395 Neuenburg
Deutschland
odeLosan Pharma GmbH
Eschbacher Strasse 79427 Eschbach
Deutschland
Örtlicher Vertreter:
UPSA Belgium SA/NV
Boulevard Louis Schmidtlaan 1040 Etterbeek
Belgien
Zulassungsnummern:
Dafalgan Instant Junior 250 mg: BEDafalgan Instant Vanille/Erdbeere 500 mg: BEDafalgan Instant Cappuccino 500 mg: BEDafalgan Instant Forte 1 g: BEArt der Abgabe:
Apothekenpflichtig:
Dafalgan Instant Junior 250 mg: 8, 10, 16, 20 Beuteln
Dafalgan Instant Vanille/Erdbeere 500 mg: 8, 10, 16, 20 Beuteln
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg: 8, 10, 16, 20 Beuteln
Dafalgan Instant Forte 1 g:8, 10 Beuteln
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des europäischen Wirtschaftsraums unter
folgenden Namen zugelassen:
Belgien:
Dafalgan Instant Junior 250 mg
Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg / Dafalgan Instant vanille/aardbei 500 mg / Dafalgan Instant
Vanille/Erdbeere 500 mg
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg
Dafalgan Instant Forte 1 g
Frankreich:
EFFERALGAN 250 mg
EFFERALGAN 500 mg
EFFERALGAN 1000 mg
Luxemburg:
Dafalgan Instant Junior 250 mg
Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg / Dafalgan Instant vanille/aardbei 500 mg / Dafalgan Instant
Vanille/Erdbeere 500 mg
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg
Dafalgan Instant Forte 1 g
Diese Packungsbeilage wurde im 03/203 genehmigt.