DUODOPA -

: Duodopa Darmgel

?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Behandelten auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Duodopa
Setzen Sie Duodopa ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden
schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie könnten eventuell dringende medizinische
Behandlung benötigen:
Akute Schmerzen in den Augen, Kopfschmerzen, Verschwommensehen, Übelkeit und Erbrechen.
Dies können Anzeichen eines Winkelblockglaukoms sein. (Gelegentlich: kann bis zu 1 Person
von 100 Personen betreffen.)
Fieber, Hals-, Rachen- oder Mundentzündung oder Probleme beim Wasserlassen. Diese Symptome
können Anzeichen einer Störung der weißen Blutkörperchen sein, die als „Agranulozytose“
bezeichnet wird. Ihr Arzt wird eine Blutbildkontrolle vornehmen, um dies zu überprüfen. (Sehr
selten: kann bis zu 1 Person von 10.000 Personen betreffen.)
Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachenbereichs, die Schluck- und
Atembeschwerden hervorrufen können, oder nesselartiger Hautausschlag. Dies können
Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (anaphylaktische Reaktion). Die
Häufigkeit ist nicht bekannt und kann anhand von vorliegenden Daten nicht abgeschätzt
werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche der folgenden schwerwiegenden
Nebenwirkungen bemerken:
Malignes neuroleptisches Syndrom – die Anzeichen dafür umfassen:
-Herzrasen, Blutdruckschwankungen und Schwitzen, gefolgt von Fieber.
-beschleunigte Atmung, Muskelsteifheit, vermindertes Bewusstsein und Koma.
Krankheit.
Schwindelgefühl beim Aufstehen oder bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) – dies kommt
von niedrigem Blutdruck; verändern Sie Ihre Lage/Stellung immer langsam – stehen Sie nicht
schnell auf.
Häufig: kann bis zu 1 Person von 10 Personen betreffen
Gewichtszunahme.
unregelmäßiger Herzschlag.
Appetitlosigkeit.
sich müde, schwach fühlen.

hoher oder niedriger Blutdruck.
Anämie – niedrige Eisenspiegel im Blut.
Schmerzen, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche.
plötzliches Einschlafen (Schlafattacken), sich sehr schläfrig fühlen, Schlafstörungen.
erhöhte Aminosäure- oder Homocysteinspiegel im Blut, zu wenig Vitamin B6 und Vitamin Bsich schwindlig fühlen oder so, wie wenn man gleich ohnmächtig wird, oder Ohnmacht (Synkope).
Beschwerden beim Schlucken oder trockener Mund, Änderung im Geschmack (bitterer
Geschmack).
Kopfschmerzen.
Fortschreitende Schwäche, Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Empfindungsverlust in Fingern oder
Füßen (Polyneuropathie).
Hautausschläge, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Schwellung infolge von zu viel Flüssigkeit
(Ödem).
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt) oder mangelnde Fähigkeit, den Harnfluss zu
kontrollieren (Inkontinenz).
Dinge sehen, hören oder fühlen, die es nicht gibt (Halluzinationen), Verwirrtheit, ungewöhnliche
Träume, sich unruhig fühlen, impulsives Verhalten, psychotische Störung.
angeschwollener Magen, Durchfall (Diarrhöe), Blähungen (Flatulenz), Verdauungsstörung
(Dyspepsie), Erbrechen.
Die Symptome der Parkinson-Krankheit kommen schnell oder unerwartet zurück – das nennt sich
das „On-Off-Phänomen“.
herabgesetzter Tastsinn, Muskelkrämpfe, die man nicht kontrollieren kann – die Augen, Kopf,
Nacken und Körper (Dystonie) betreffen, Schütteln.
Impulskontrollstörungen – Veränderungen im Verhalten: diese sind häufig: können bis zu
Person von 10 Personen betreffen.
Manche Leute sind nicht in der Lage, dem Impuls zu widerstehen, etwas zu tun, das ihnen selbst oder
anderen schaden könnte. Dies kann umfassen:
starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiärer Konsequenzen.
Veränderte oder gesteigerte sexuelle Gedanken und Verhalten, das für Sie oder andere von
wesentlicher Bedeutung ist. Das kann zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb sein.
Kaufsucht oder übermäßiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.
Fressattacken – Sie essen große Mengen Nahrung in kurzer Zeit – oder zwanghaftes Essen – Sie
essen mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Umfeld diese Verhaltensweisen
wahrnehmen. Ihr Arzt muss vielleicht Ihre Behandlung überprüfen.
Man wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, mit diesen Symptomen umzugehen oder diese zu
verringern.
Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen
Dunkelfärbung des Urins.
heisere Stimme, Brustschmerzen.
Haarausfall, rote Haut, Nesselsucht.
man hat mehr Speichel als gewöhnlich.
Entzündung der Venen (Phlebitis).
eine veränderte Art zu gehen;
der Versuch, sich das Leben zu nehmen – Suizid.
Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen).
niedrige Zahl an weißen Blutkörperchen oder Blutbildveränderungen, was zu Blutungen führen
kann.
Verwirrtheit, gehobene Stimmung (euphorische Stimmung), gesteigertes sexuelles Interesse,
Albträume, Demenz, Furcht.

Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren und heftige Bewegungen, die man nicht
kontrollieren kann.
Schwierigkeiten, die Augen zu öffnen, Doppelbilder, verschwommenes Sehen, Schädigung des
Sehnervs (optische ischämische Neuropathie).
Selten: kann bis zu 1 Person von 1.000 Personen betreffen
anormales Denken.
ungleichmäßiges Atemmuster.
Schmerzhafte Erektion, die nicht weggeht.
ungewöhnliche Flecke oder Muttermale auf der Haut, die neu auftreten oder bestehende
verschlimmern sich, oder Hauttumor (malignes Melanom).
Dunkelfärbung des Speichels oder Schweißes, Zungenbrennen, Zähneknirschen, Schluckauf.
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Duodopa, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur
adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-
Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen
Dosen Duodopa zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien),
Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der oben
aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Pumpe oder der Sonde
Die folgenden Nebenwirkungen wurden für die Pumpe und die Sonde, „das Sondensystem“, berichtet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine davon bemerken:
Wenn Sie weniger in der Lage sind, die Pumpe und die Sonde zu bedienen, verschlechtern sich
die Beschwerden Ihrer Parkinson-Krankheit oder es fällt Ihnen schwerer, sich zu bewegen
(Bradykinesie) – die Pumpe und Sonde könnten nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Wenn Sie Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit und Erbrechen haben – informieren Sie sofort
Ihren Arzt – es könnte eine Schwierigkeit mit der Pumpe oder der Sonde geben.
Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen
Magenschmerzen.
Infektion an der Stelle, wo die Sonde in den Magen führt – verursacht durch die Operation.
dicke Operationsnarben an der Stelle, wo die Sonde in den Magen führt.
Schwierigkeiten, die vom Einsetzen der Sonde herrühren – Schmerzen oder Anschwellen im Mund
oder Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Magenbeschwerden, Schmerzen oder
Schwellung, Verletzung im Rachen, Mund oder Magen, Blutung, Kranksein (Erbrechen),
Blähungen (Flatulenz), Angstgefühl.
Schwierigkeiten an der Stelle, an der die Sonde in den Magen führt – rote oder entzündete Haut,
wunde Stellen, Auslaufen nach dem Eingriff, Schmerzen oder Hautreizung.
Häufig: kann bis zu 1 Person von 10 Personen betreffen
Infektion an der Einschnittstelle, Infektion nach Legen der Sonde in den Darm.
Entzündung der Magenwand.
Infektion im Darm oder an der Stelle, wo die Sonde in den Magen führt.
Die Sonde verschiebt sich im Darm oder wird verstopft – das kann dazu führen, dass weniger
Arzneimittel aufgenommen wird.
Schmerzen beim Atmen, Kurzatmigkeit, Lungenentzündung (Pneumonie, einschließlich
Aspirations-pneumonie).
Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen

entzündeter Dickdarm (Colitis).
entzündeter Pankreas (Pankreatitis).
Die Sonde geht durch die Wand des Dickdarms;
Verstopfung (Obstruktion), Blutung oder Geschwür im Darm.
Ineinanderschieben eines Teils des Darms in einen benachbarten Teil des Darms (Invagination).
Nahrung, die sich um die Sonde festsetzt, kann dazu führen, dass diese verstopft.
Infektion in der Körperhöhle (Abszess) – dies könnte vorkommen, nachdem die Sonde in den
Magen gelegt worden ist.
Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Verringerte Durchblutung im Dünndarm.
Durchbruch der Sonde durch die Magenwand oder Dünndarmwand.
Blutvergiftung (Sepsis).
Nebenwirkungen, wenn Levodopa und Carbidopa über den Mund eingenommen werden
Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Arzneimitteln, die Levodopa und Carbidopa enthalten,
berichtet, wenn sie über den Mund zu sich genommen werden. (Es sind die gleichen Wirkstoffe wie
bei Duodopa). Diese Nebenwirkungen könnten auch mit Duodopa auftreten:
Selten: kann bis zu 1 Person von 1.000 Personen betreffen
Anämie – geringer Eisengehalt im Blut.
eine Augenkrankheit, das sogenannte „Horner Syndrom“.
Unfähig, den Mund ganz zu öffnen (Trismus (Kieferklemme)).
roter oder blauroter Hautausschlag, der wie kleine Blutergüsse aussieht (Purpura Henoch-
Schönlein).
malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4 „Schwerwiegende Nebenwirkungen“).
verlängerte Pupillenerweiterung des Auges (Mydriasis), verringerte Augenbewegungen.
Sehr selten: kann bis zu 1 Person von 10.000 Personen betreffen
Änderungen in Bluttests.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das aufgeführte nationale Meldesystem (Siehe
Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 BRÜSSEL Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX

Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / E-mail : crpv@chru-nancy.fr
oder
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link zum Formular: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html