: Escitalopram Sandoz 10 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Escitalopramoxalat 12,77 mg – Äq. Escitalopram 10 mg (escitalopramoxalat)
Alternativen: Escidivule,
Escitalopram AB,
Escitalopram EG,
Escitalopram Mylan,
Escitalopram Sandoz,
Escitalopram Teva,
Sipralexa,
TalocimylanATC-Gruppe: N06AB10 - escitalopram
Hersteller: Sandoz SA-NV
: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Sandoz 5 mg Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg Filmtabletten
Escitalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Escitalopram Sandoz und wofür wird es angewendet?2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Sandoz beachten?3.Wie ist Escitalopram Sandoz einzunehmen?4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?5.Wie ist Escitalopram Sandoz aufzubewahren?6.Inhalt der Packung und weitere Informationen1.Was ist Escitalopram Sandoz und wofür wird es angewendet?Escitalopram Sandoz enthält den Wirkstoff Escitalopram. Escitalopram Sandoz gehört zu einer Gruppe
von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Reuptake-Hemmer Arzneimittel wirken auf das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen.
Störungen im Serotoninsystem werden als wichtiger Faktor in der Entwicklung von Depressionen und
damit verwandten Erkrankungen betrachtet.
Escitalopram Sandoz wird zur Behandlung von Depression Angststörungen Angststörung und ZwangsstörungEs kann ein paar Wochen dauern, bis Sie anfangen sich besser zu fühlen. Nehmen Sie Escitalopram
Sandoz weiter ein, auch wenn es einige Zeit braucht, bis Sie eine Besserung Ihres Zustands bemerken.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Sandoz beachten?Escitalopram Sandoz darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
·wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu einer Gruppe sogenannter MAO-Hemmer
gehören, einschließlich Selegilin Behandlung von Depression·wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von
Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind Beurteilung der Herzfunktion·wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus
beeinflussen können, einnehmen zusammen mit anderen Arzneimitteln“Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram Sandoz einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie anderen Beschwerden oder Erkrankungen haben, da Ihr
Arzt das möglicherweise berücksichtigen muss. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn
·Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Sandoz sollte beendet werden, wenn
Anfälle erstmalig auftreten oder wenn Anfälle mit gesteigerter Häufigkeit auftreten Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“·Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden. Ihr Arzt muss Ihre Dosis
möglicherweise anpassen.
·Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Sandoz kann Ihre Blutzuckerwerte
ändern. Die Dosierung von Insulin und/oder oralen Arzneimitteln zur Senkung des
Blutzuckerspiegels muss möglicherweise angepasst werden.
·Sie niedrige Natriumwerte im Blut haben.
·Sie anfällig für Blutungen oder Blutergüsse sind, oder wenn Sie schwanger sind „Schwangerschaft“·Sie mit Elektrokrampftherapie behandelt werden.
·Sie eine koronare Herzerkrankung haben.
·Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten.
·Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie aufgrund von
anhaltendem schweren Durchfall und Erbrechen oder der Anwendung von Diuretika
·Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel beim
Aufstehen feststellen, was auf eine Funktionsstörung der Herzfrequenz hinweisen kann.
·Sie Augenprobleme haben oder früher hatten, wie z. B. bestimmte Arten eines Glaukoms
Bitte beachten Sie
Manche Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung gehen möglicherweise in eine manische
Phase. Dies äußert sich durch unübliche und hetzende Gedanken, unpassende Fröhlichkeit und
übermäßige körperliche Aktivität. Wenn Sie dies bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Auch Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, stillzusitzen oder stillzustehen,
können während der ersten Behandlungswochen auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt,
wenn Sie diese Symptome feststellen.
Arzneimittel wie Escitalopram Sandoz Funktionsstörung verursachen nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder an Angststörungen leiden, denken Sie möglicherweise manchmal
daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können bei der ersten
Einnahme von Antidepressiva stärker werden, da diese Arzneimittel erst nach einiger Zeit zu wirken
beginnen, normalerweise nach etwa zwei Wochen, manchmal aber erst später.
Diese Gedanken treten bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit auf,
-wenn Sie schon in der Vergangenheit an Selbstverletzung oder Suizid dachten.
-wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien haben ein
erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit psychiatrischen
Erkrankungen gezeigt, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Wenn Sie jemals Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid bekommen, wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Sie finden es vielleicht hilfreich, mit einem Verwandten oder guten Freund über Ihre
Depression oder Angststörung zu sprechen, und können diese Person ersuchen, diese
Packungsbeilage zu lesen. Sie können diese Person auch bitten, Sie darauf aufmerksam zu
machen, wenn Ihre Depression oder Angststörung schlimmer wird oder wenn sie sich um
Veränderungen in Ihrem Verhalten sorgt.
Kinder und Jugendliche
Escitalopram Sandoz soll normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet werden. Sie sollten ferner wissen, dass Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes
Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wuteinnehmen. Dennoch kann Ihr Arzt Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Sandoz verschreiben,
wenn er überzeugt ist, dass das im Interesse dieser Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter
18 Jahren Escitalopram Sandoz verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich
nochmals an Ihren Arzt. Wenn sich bei Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Escitalopram
Sandoz eines der oben genannten Symptome entwickelt oder verschlimmert, informieren Sie darüber
bitte Ihren Arzt. Die langfristigen Auswirkungen von Escitalopram Sandoz auf die Sicherheit in Bezug
auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung wurden für diese
Altersgruppe noch nicht nachgewiesen.
Einnahme von Escitalopram Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
·Nicht-selektive Monoaminooxidase-Hemmer Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin. Wenn Sie eines dieser
Arzneimittel angewendet haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von
Escitalopram Sandoz beginnen. Nach Absetzen von Escitalopram Sandoz müssen Sie 7 Tage
warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
·Reversible, selektive MAO-A-Hemmer, die Moclobemid enthalten Depression·Irreversible MAO-B-Hemmer, die Selegilin enthalten Krankheit·Das Antibiotikum Linezolid.
·Lithium ·Imipramin und Desipramin ·Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel ·Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol Fluconazol Ticlopidin von Escitalopram im Blut führen.
·Johanniskraut ·Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Antirheumatika Schmerzlinderung oder zur Blutverdünnung, sogenannte AntikoagulanzienBlutungsneigung erhöhen.
·Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon sogenannte AntikoagulanzienEscitalopram Sandoz vermutlich Ihre Blutgerinnungszeit kontrollieren, um sicherzustellen,
dass Ihre Dosis von Antikoagulanzien noch adäquat ist.
·Mefloquin Tramadol gesenkte Anfallsschwelle.
·Neuroleptika Anfallsschwelle.
·Flecainid, Propafenon und Metoprolol Nortriptylin werden.
·Arzneimittel, die die Blutspiegel von Kalium oder Magnesium senken, da diese Zustände das
Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen erhöhen können.
Sie dürfen Escitalopram Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel gegen
Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können,
wie z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika Pimozid, HaloperidolSparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin i.v., Pentamidin, Malariamittel, insbesondere Halofantrinbestimmte Antihistaminika haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme von Escitalopram Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Escitalopram Sandoz kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden Wie bei vielen Arzneimitteln ist eine Kombination von Escitalopram Sandoz mit Alkohol nicht zu
empfehlen, obwohl nicht zu erwarten ist, dass Escitalopram Sandoz mit Alkohol Wechselwirkungen
eingeht.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Escitalopram Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind
oder stillen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt haben die damit verbundenen Risiken und Vorteile
besprochen.
Wenn Sie Escitalopram Sandoz während der letzten 3 Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen,
müssen Sie wissen, dass die folgenden Auswirkungen bei Ihrem neugeborenen Baby auftreten
können: Atembeschwerden, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur,
Schwierigkeiten beim Trinken, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskeln,
starke Reflexe, Zittern, Ruhelosigkeit, Reizbarkeit, Lethargie, konstantes Weinen, Schläfrigkeit und
Schlafstörungen. Wenn Ihr neugeborenes Baby eines dieser Symptome hat, wenden Sie sich bitte
sofort an Ihren Arzt.
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Escitalopram Sandoz
einnehmen. Wenn Arzneimittel wie Escitalopram Sandoz während der Schwangerschaft
eingenommen werden, insbesondere während der letzten 3 Schwangerschaftsmonate, können sie das
Risiko auf eine schwere Erkrankung des Babys, sogenannte Persistierende pulmonale Hypertonie des
Neugeborenen Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies
bei Ihrem Baby der Fall ist, müssen Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt wenden.
Bei einer Einnahme von Escitalopram Sandoz während der Schwangerschaft darf die Behandlung nie
abrupt abgebrochen werden.
Wenn Sie das Escitalopram Sandoz gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko
für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der
Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert
werden, dass Sie Escitalopram Sandoz einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Es ist zu erwarten, dass Escitalopram in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Im Tierversuch wurde nachgewiesen, dass Citalopram, ein ähnliches Arzneimittel wie Escitalopram,
die Qualität der Spermien vermindert. Theoretisch könnte dies die Fortpflanzungsfähigkeit
beeinträchtigen; bisher wurden jedoch keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim
Menschen beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie Escitalopram
Sandoz auf Sie wirkt.
Escitalopram Sandoz enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Escitalopram Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.
3.Wie ist Escitalopram Sandoz einzunehmen?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Depression:
Die normalerweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg in einer Tagesdosis. Diese Dosis kann durch
Ihren Arzt auf höchstens 20 mg täglich erhöht werden.
Panikstörung:
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg in einer Tagesdosis in der ersten Woche, danach wird die Dosis auf
10 mg täglich erhöht. Diese Dosis kann durch Ihren Arzt weiter auf höchstens 20 mg täglich erhöht
werden.
Soziale Angststörung:
Die normalerweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg in einer Tagesdosis. Je nach Ihrer Reaktion auf
das Arzneimittel kann Ihr Arzt Ihre Dosis entweder auf 5 mg täglich senken oder die Dosis auf eine
Höchstdosis von 20 mg täglich erhöhen.
Allgemeine Angststörung:
Die normalerweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg in einer Tagesdosis. Diese Dosis kann durch
Ihren Arzt auf höchstens 20 mg täglich erhöht werden.
Zwangsstörung:
Die normalerweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg in einer Tagesdosis. Diese Dosis kann durch
Ihren Arzt auf höchstens 20 mg täglich erhöht werden.
Ältere Patienten Die empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Sandoz beträgt 5 mg in einer Tagesdosis. Die Dosis
kann durch Ihren Arzt auf 10 mg täglich erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Escitalopram Sandoz sollte normalerweise Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Verminderte Nierenfunktion
Bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten. Wie von Ihrem Arzt
verordnet einnehmen.
Verminderte Leberfunktion
Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 10 mg pro Tag erhalten. Wie von Ihrem Arzt
verordnet einnehmen.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie langsame Metabolisierer des CYP2C19-Enzyms sind
Patienten mit diesem bekannten Genotyp sollten nicht mehr als 10 mg pro Tag erhalten. Wie von
Ihrem Arzt verordnet einnehmen.
Art der Anwendung
Sie können Escitalopram Sandoz mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette
zusammen mit etwas Wasser.
Nur für Escitalopram Sandoz 10 mg: Bei Bedarf können Sie die Tabletten in zwei gleiche Dosen
teilen.
Nur für Escitalopram Sandoz 20 mg: Bei Bedarf können Sie die Tabletten in vier gleiche Dosen
teilen.
Dauer der Behandlung
·Es kann ein paar Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen. Nehmen Sie Escitalopram Sandoz
weiter ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Zustands feststellen.
·Sie dürfen die Dosis Ihres Arzneimittels nicht ändern, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
·Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram Sandoz so lange fort, wie von Ihrem Arzt
empfohlen. Wenn Sie Ihre Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome wieder
auftreten. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens noch 6 Monate lang fortzusetzen,
nachdem Sie sich wieder gut fühlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Escitalopram Sandoz eingenommen haben, wenden
Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Tun Sie das
auch, wenn Sie anscheinend keine Beschwerden haben. Mögliche Zeichen einer Überdosierung sind
Schwindel, Zittern, Agitiertheit, Krampfanfälle, Koma, Übelkeit, Erbrechen, veränderter
Herzrhythmus, niedriger Blutdruck und eine Änderung des Salz-Wasser-Haushalts des Körpers.
Nehmen Sie die Schachtel/das Behältnis von Escitalopram Sandoz mit, wenn Sie zum Arzt oder ins
Krankenhaus gehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Sandoz vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie vergessen, eine Dosis einzunehmen, und Sie denken vor dem Schlafengehen noch daran,
nehmen Sie sie sofort ein. Fahren Sie am folgenden Tag wie üblich fort. Wenn Sie erst nachts oder
am folgenden Tag daran denken, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie üblich fort.
Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Sandoz abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Escitalopram Sandoz nicht ab, bis Ihr Arzt Ihnen dazu rät. Wenn
Sie Ihre Behandlung abgeschlossen haben, wird im Allgemeinen empfohlen, die Dosis von
Escitalopram Sandoz über einige Wochen schrittweise abzubauen.
Wenn Sie Escitalopram Sandoz nicht länger einnehmen, vor allem, wenn Sie das Arzneimittel abrupt
absetzen, können Sie Absetzerscheinungen bemerken. Diese sind häufig, wenn die Behandlung mit
Escitalopram Sandoz eingestellt wird. Das Risiko ist höher, wenn Escitalopram Sandoz lange Zeit
oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell abgebaut wird. Die
meisten Patienten finden, dass diese Symptome leicht sind und innerhalb 2 Wochen von selbst
verschwinden. Bei manchen Patienten können sie jedoch stärker sein oder länger anhalten Absetzerscheinungen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er kann Ihnen vorschlagen,
wieder mit der Einnahme der Tabletten anzufangen und sie dann langsamer auszuschleichen.
Mögliche Absetzerscheinungen: Schwindelgefühl fühlenStromstößen, auch im Kopf, Schlafstörungen Angstgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen Zittern Durchfall, Sehstörungen, Herzrasen oder Herzklopfen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach einigen Wochen Behandlung. Denken Sie
bitte daran, dass viele dieser Wirkungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein können und daher
abklingen werden, wenn es Ihnen besser geht.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder
suchen Sie ein Krankenhaus auf:
Gelegentlich ·Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen
Selten ·Schwellung von Haut, Zunge, Lippen, Rachen oder Gesicht, Nesselsucht oder Atem- oder
Schluckbeschwerden ·Hohes Fieber, Agitiertheit, Verwirrtheit, Zittern und abrupte Muskelkontraktionen, dies können
Anzeichen einer seltenen Erkrankung sein, die als Serotoninsyndrom bezeichnet wird.
Nicht bekannt ·Schwierigkeiten beim Wasserlassen
·Krampfanfälle, siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
·Gelbfärbung von Haut und Augenweiß ist ein Anzeichen von Leberfunktionsstörungen/Hepatitis
·Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht könnten Symptome einer lebensbedrohlichen
Erkrankung sein, die als Torsade de pointes bekannt ist.
·Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, siehe auch Abschnitt
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
·Plötzliche Schwellungen an der Haut oder Schleimhaut Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch die folgenden
Nebenwirkungen beobachtet:
Sehr häufig ·Übelkeit
·Kopfschmerzen
Häufig ·Verstopfte oder laufende Nase ·Verminderter oder gesteigerter Appetit
·Angst, Ruhelosigkeit, anormale Träume, Einschlafstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen,
Zittern, Kribbeln der Haut
·Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
·Vermehrtes Schwitzen
·Muskel- und Gelenkschmerzen ·Störungen der Sexualfunktion Frauen haben möglicherweise Probleme, einen Orgasmus zu erreichen)
·Erschöpfung, Fieber
·Gewichtszunahme
Gelegentlich ·Nesselsucht ·Zähneknirschen, Agitiertheit, Nervosität, Panikanfall, Verwirrtheit
·Schmeckstörung, Schlafstörung, Ohnmacht ·Erweiterte Pupillen ·Haarausfall
·Übermäßig starke Regelblutung
·Unregelmäßige Regelblutung
·Gewichtsabnahme
·Schneller Herzschlag
·Schwellung von Armen oder Beinen
·Nasenbluten
Selten ·Aggression, Depersonalisierung, Halluzinationen
·Langsamer Herzschlag
Nicht bekannt ·Niedrigere Natriumwerte im Blut Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
·Schwindel beim Aufstehen aufgrund von niedrigem Blutdruck ·Anormale Leberfunktionstests ·Bewegungsstörungen ·Schmerzhafte Erektion ·Zeichen einer anormalen Blutung, z. B. an Haut und Schleimhaut ·Verstärkte Sekretion eines Hormons mit dem Namen ADH, das den Körper veranlasst, Wasser zu
speichern und das Blut zu verdünnen sowie die Menge an Natrium zu vermindern
·Milchabsonderung bei Männern und bei Frauen, die nicht stillen
·Manie
·Veränderung des Herzrhythmus festgestellt, Erregungsleitung des Herzens·Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt Informationen unter Schwangerschaft in Abschnitt Darüber hinaus sind einige Nebenwirkungen anderer Arzneimittel bekannt, die ähnlich wirken, wie
Escitalopram ·Motorische Unruhe ·Appetitverlust
·Erhöhtes Risiko auf Knochenbrüche
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Escitalopram Sandoz aufzubewahren?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
HDPE-FlascheNach dem ersten Öffnen können die Tabletten in der geöffneten HDPE-Flasche höchstens
Monate lang aufbewahrt werden. Angebrochene Flasche nicht über 25 °C lagern.
Nach diesen 6 Monaten sollten in der angebrochenen HDPE-Flasche verbleibende Tabletten nicht
mehr eingenommen, sondern entsorgt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen
damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere InformationenWas Escitalopram Sandoz enthält:
·Der Wirkstoff ist: Escitalopram. Jede Filmtablette enthält 5 mg/10 mg/20 mg des Wirkstoffs
Escitalopram ·Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid,Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid Wie Escitalopram Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Escitalopram Sandoz 5 mg:
Die Tabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,7–6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg:
Die Tabletten sind weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, mit einer Länge
von 7,7–8,3 mm und einer Breite von 5,2–5,8 mm.
Escitalopram Sandoz 20 mg:
Die Tabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit kreuzförmiger Bruchkerbe auf beiden Seiten, mit
einem Durchmesser von 9,2–9,8 mm.
Escitalopram Sandoz ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
OPA-Al-PVC/Al-B listerpackung in Umkarton 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 und 500 Filmtabletten
HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel mit Trockenmittel
28, 30, 56, 60, 98, 100 und 250 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmerSandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
HerstelleLek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
ZulassungsnummeEscitalopram Sandoz 5 mg unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
AT:Escitalopram Sandoz 5 mg – 10 mg – 20 mg – Filmtabletten
BE:Escitalopram Sandoz 5 mg – 10 mg – 20 mg Filmtabletten
CZ:Escirdec NEO 10 mg potahované tablety
EE: Ciraset 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ES:Escitalopram Sandoz 10 mg – 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
FI: Escitalopram Sandoz 5 mg – 10 mg – 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
FR:ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg – 20 mg, comprimé pelliculé sécable
GR:Escitalopram/Sandoz 10 mg – 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
HU: Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
IT:ESCITALOPRAM SANDOZ
NL: Escitalopram Sandoz 5 mg – 10 mg – 20 mg, filmomhulde tabletten
PL:PRAMATIS, 5 MG – 10 MG – 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
PT:Escitalopram Sandoz 10 mg Comprimido revestido por película
SE: Escitalopram Sandoz 5 mg – 10 mg – 20 mg , filmdragerade tabletter
SI: Citafort 5 mg – 10 mg – 20 mg filmsko obložene tablete
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im