ESCITALOPRAM TEVA 20 MG FILM-COAT. TABL. - Packungsbeilage

: Escitalopram Teva 20 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Escitalopramoxalat 25,56 mg – Äq. Escitalopram 20 mg (escitalopramoxalat)
Alternativen: Escidivule, Escitalopram AB, Escitalopram EG, Escitalopram Mylan, Escitalopram Sandoz, Escitalopram Teva, Sipralexa, Talocimylan
ATC-Gruppe: N06AB10 - escitalopram
Hersteller: Teva Pharma Belgium SA-NV
:


sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESCITALOPRAM TEVA 5 mg Filmtabletten
ESCITALOPRAM TEVA 10 mg Filmtabletten
ESCITALOPRAM TEVA 15 mg Filmtabletten
ESCITALOPRAM TEVA 20 mg Filmtabletten
Escitalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-eben ie die aunsbeilae auf. ielleit ten ie diese ster noals lesen. H S P ck g g V ch möch S pä chm
-enn ie weitere raen aben wenden ie si an ren rt oder oteer.W S F g h , S ch Ih A z Ap h k
-ieses rneiittel wurde nen ersnli ersrieben. eben ie es nit an ritte weiter. D A z m Ih p ö chv ch G S ch D
s ann anderen Mensen saden au wenn diese die leien eswerden aben wie E k ch ch , ch g ch B ch h
ie. S
-enn ie ebenwirunen beeren wenden ie si an ren rt oder oteer. ies iltW S N k g m k , S ch Ih A z Ap h k D g
au fr ebenwirunen die nit in dieser aunsbeilae aneeben sind. iee ch ü N k g , ch P ck g g g g S h
bsnitt .A ch Was in dieser Packungsbeilage steht
.1as ist sitalora ea und wofr wird es anewendet W E c p mT v ü g ?
.2as sollten ie or der innae on sitalora ea beaten W S v E hm v E c p mT v ch ?
.3ie ist sitalora ea einuneen W E c p mT v z hm ?
.4ele ebenwirunen sind li W ch N k g mög ch?
.5ie ist sitalora ea aufubewaren W E c p mT v z h ?
.6nalt der aun und weitere nforationenI h P ck g I m
1.Was ist Escitalopram Teva und wofür wird es angewendet?
sitalora ea entlt den irstoff sitalora. sitalora ea ert u einer rueE c p mT v hä W k E c p m E c p mT v g hö z G pp
on ntideressia die v A p v ,seletie erotonineutaeeer enannt werden. iesek v S -R p k -H mm (SSRI) g D
rneiittel wiren auf das erotoninsste i eirn wo sie den erotoninsieel eren.A z m k S y m m G h , S p g höh
trunen des erotoninsstes werden als ein witier ator in der ntwilun onSö g S y m ch g F k E ck g v
eression und anerwandte raneiten betratet.D p v K kh ch
sitalora ea E c p mT vwird ur eandlun on eression swere deressie isoden und z B h gv D p ( ch p v Ep )
nststrunen wie anistrun it oder one oraobie soiale nststrun A g ö g ( P k ö gm h Ag ph , z A g ö g,
eneralisierte nststrun und wansstrun anewendet. g A g ö g Z g ö g) g
s ann einie oen dauern beor ie anfanen si besser u flen. eten ie die E k g W ch , v S g ch z üh S z S
innae on E hm vsitalora ea E c p mT vfort au wenn einie eit eret beor ie eine erbesserun, ch g Z v g h, v S V g
res ustandes feststellen.Ih Z
ie ssen it eine rt sreen wenn ie si nit besser flen oder wenn ie si S mü m mA z p ch , S ch ch üh S ch
sleter flen.ch ch üh
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Teva beachten?
Escitalopram Teva darf nicht eingenommen werden,
wenn ie allerisS g ch een g gsitalora E c p moder einen der in bsnitt enannten A ch 6g
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
sonstien estandteile dieses rneiittels sind.g B A z m
wenn ie andere rneiittel aus der rue der soenannten Meer einneenS A z m G pp g AO-H mm hm ;
einslieli eleilin ur eandlun on arinsonraneit Molobeid ur ch ß chS g (z B h gv P k -K kh ), c m (z
eandlun on eression und ineolid ein ntibiotiu.B h gv D p ) L z ( A k m)
wenn ie aneborene errtusstrunen aben oder bei nen son einal S g H z hyhm ö g h Ih ch m
isoden on errtusstrunen aufetreten sind i sitbar dies ist eine Ep v H z hyhm ö g g (mEKG ch ;
ntersuun ur eurteilun der erfuntion.U ch gz B g H z k )
wenn ie rneiittel ur eandlun on errtusstrunen einneen oder S A z m z B h gv H z hyhm ö g hm
rneiittel die den errtus beeinflussen nnen siee unten innae on A z m , H z hyhm kö ( h 2„E hm v
sitalora ea usaen it anderen rneiitteln.E c p mT v z mm m A z m “)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
reen ie it re rt oder oteer or der innae sitalora ea.Sp ch S m Ih mA z Ap h k v E hm E c p mT v
itte inforieren ie ren rt wenn ie an anderen eswerden oder rranunen leiden da rB m S Ih A z, S B ch E k k g , Ih
rt dies eebenenfalls bersitien uss. esonderen inforieren ie ren rtA z g g ück ch g m ImB m S Ih A z:
wenn ie an ilesie leiden. ie eandlun it sitalora ea sollte beendet werdenS Ep p D B h gm E c p mT v ,
wenn nflle erstali auftreten oder wenn nflle it esteierter ufieit auftreten A ä m g A ä m g g Hä gk
siee au bsnitt ele ebenwirunen sind li.( h chA ch 4„W ch N k g mög ch?“)
wenn ie an eber oder ierenfuntionsstrunen leiden. r rt uss re osis S L - N k ö g Ih A z m Ih D
lierweise anassen.mög ch p
wenn ie an iabetes leiden. ie eandlun it sitalora ea ann re S D D B h gm E c p mT v k Ih
lutuerwerte ndern.B z ck ä ie osierun on nsulin undoder oralen rneiitteln ur D D gv I / A z m z
enun des lutuersieels uss lierweise aneasst werden.S k g B z ck p g m mög ch g p
wenn ie niedrie atriuwerte i lut aben.S g N m mB h
wenn ie anflli fr lutunen oder lutersse sind S ä g ü B g B güoder wenn ie swaner sind siee S ch g ( h
bsnitt wanersaft tilleit und ortflanunsfieitA ch „Sch g ch ,S z F p z g ähgk ).
wenn ie it letrorafteraie beandelt werden. S m E k k mp h p h
wenn ie eine oronare ererranun aben. S k H z k k gh
wenn ie an trunen der erfuntion leiden oder elitten aben oder or ure einen S Sö g H z k g h v k z m
eranfall atten.H z h
wenn ie einen niedrien ueuls aben undoder inen beannt ist dass ie unter S g R h p h / h k , S
alerlust infole on lner andauernde stare urfall und rbreen oder infole S zv g v ä g m, k mD ch E ch g
der innae on iuretia ntwsserunstabletten leiden nnten.E hm v D k (E ä g ) kö
bei snelle oder unreelie ersla nat ollas oder ch m g mäßg mH z ch g,Oh m ch,K p
windelefl Sch g üh
bei ufsteen was auf eine estrte erslafreuen indeuten ann.mA h , g ö H z ch g q zh k
wenn ie uenroblee aben oder eabt aben wie bestite rten on lauo S A g p m h g h h , mm A v G k m
erter ueninnendru.( höh A g ck)
Hinweis
Mane atienten it anisderessier raneit een lierweise in eine anise ch P m m ch- p v K kh g h mög ch m ch
ase. ies uert si dur unblie und etende edanen unassende rlieit und Ph D ä ß ch ch ü ch h z G k , p F öh chk
berie rerlie tiitt. enn sole toe auftreten ssen ie si an ren ü mäßg kö p ch Ak v ä W ch Symp m ,mü S ch Ih
rt wenden.A z
u toe wie uelosieit oder wierieiten stillusiten oder stillusteen nnen A chSymp m R h gk Sch gk , z z z h ,kö
wrend der ersten eandlunswoen auftreten. enden ie si sofort an ren rt wenn ie äh B h g ch W S ch Ih A z, S
diese toe feststellen.Symp m
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
rneiittel wie sitalora ea so enannte nnen toe einer seuellen A z m E c p mT v ( g SSRI/SNRI)kö Symp m x
untionsstrun erursaen siee bsnitt . n bestiten llen blieben diese toe F k ö gv ch ( h A ch 4) I mm Fä Symp m
na eendiun der eandlun besteen.chB g g B h g h
Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression oder Angststörung
enn ie niedereslaen sind undoder an nststrunen leiden nnen ie anal W S g ch g / A g ö g ,kö S m chm
daran denen si etwas anutun oder si uubrinen. iese edanen nnen bei der ersten k , ch z ch mz g D G k kö
innae on ntideressia strer werden da diese rneiittel erst na einier eit u wirenE hm v A p v ä k , A z m ch g Z z k
beinnen noralerweise na etwa wei oen anal aber erst ster.g , m ch z W ch ,m chm pä
iese edanen treten bei nen it rerer arseinlieit aufD G k Ih m g öß W h ch chk ,
wenn ie son in der eraneneit an elbsterletun oder uiid daten.S ch V g g h S v z g S z ch
wenn ie ein uner rwasener sind. nforationen aus linisen tudien aben ein S j g E ch I m k ch S h
ertes isio auf suiidales eralten bei rwasenen unter aren it höh R k z V h E ch 25J h m
siatrisen rranunen eeit die it eine ntideressiu beandelt wurden.p ych ch E k k g g z g, m mA p v m h
enn ie eals edanen an elbsterletun oder uiid beoen W S j m G k S v z g S z k mm ,wenden Sie sich sofort
an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.
Sie finden es vielleicht hilfreich, mit einem Verwandten oder Freund über re eression oder Ih D p
nststrun A g ö gzu sprechen, und nnen diese erson ersuen diese aunsbeilae u lesen. kö P ch , P ck g g z
ie nnen diese erson au ersuen ie darauf aufersa u aen wenn re S kö P ch ch ,S m k mz m ch , Ih
eression oder nststrun slier wird oder wenn sie si u ernderunen in re D p A g ö g ch mm ch mV ä g Ih m
eralten sort.V h g
inder und uendlieK J g ch
sitalora ea darf noralerweise nit ur eandlun on indern und uendlien unter E c p mT v m ch z B h gv K J g ch
aren anewendet werden. ie sollten ferner wissen dass atienten unter aren ein 18J h g S , P 18J h
ertes isio auf ebenwirunen wie uiidersu suiidale edanen und eindselieit höh R k N k g S z v ch, z G k F gk
or alle ression widersensties eralten und utausbre aben wenn sie diese (v mAgg , p g V h W üch )h ,
lasse on rneiitteln einneen. enno ann r rt atienten unter aren K v A z m hm D chk Ih A z P 18J h
sitalora ea ersreiben weil er bereut ist dass das i nteresse dieser atienten ist. E c p mT v v ch , ü z g , mI P
enn r rt eine atienten unter sitalora ea ersrieben at und ie darber W Ih A z mP 18E c p mT v v ch h S ü
sreen ten wenden ie si noals an ren rt. enn si bei atienten unter p ch möch , S ch chm Ih A z W ch P aren bei innae on sitalora ea eines der oben enannten toe entwielt oder J h E hm v E c p mT v g Symp m ck
ersliert inforieren ie bitte ren rt darber. naben ur lanfristien iereit on v ch mm , m S Ih A z ü A g z g g Sch h v
sitalora ea in eu auf astu ntwilun onitie ntwilun und E c p mT v B z g W ch m,E ck g,k g v E ck g
eraltensentwilun lieen fr diese ltersrue nit or.V h ck g g ü A g pp ch v
Einnahme von Escitalopram Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
nforieren ie ren rt oder oteer wenn ie andere rneiittel einneen rli I m S Ih A z Ap h k , S A z m hm ,kü z ch
andere rneiittel einenoen aben oder beabsitien andere rneiittel einuneen A z m g mm h ch g , A z m z hm ,
au wenn es si u nit ersreibunsflitie rneiittel andelt.ch ch m ch v ch g p ch g A z m h
reen ie it re rt wenn ie eines der folenden rneiittel einneenSp ch S m Ih mA z, S g A z m hm :
"itseletie Monoainooidaseeer Meer" it den irstoffen Nch- k v m x -H mm ( AO-H mm ) m W k
enelin roniaid soarboaid ialaid und ranlroin. enn ie eines dieser Ph z ,Ip z ,I c x z ,N m T ycyp m W S
rneiittel anewendet aben ssen ie ae warten beor ie it der innae A z m g h ,mü S 14T g , v S m E hm
on sitalora ea beinnen. a eendiun der eandlun it sitalora v E c p mT v g N chB g g B h gm E c p m
ea ssen ie ae warten beor ie eines dieser rneiittel einneen.T v mü S 7T g , v S A z m hm
"eersible seletie Meer" die Molobeid entalten au ur eandlunR v , k v AO-A-H mm , c m h ( chz B h g
on eression.v D p )
"rreersible Meer" die eleilin entalten ur eandlun on arinsonI v AO-B-H mm , S g h (z B h gv P k -
raneit. iese rneiittel eren das isio auf ebenwirunen.K kh ) D A z m höh R k N k g
as ntibiotiu ineolid. D A k mL z
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
itiu ur eandlun der anisderessien trun und rtoan.L h m(z B h g m ch- p v Sö g) T yp ph
irain und esirain beide ur eandlun on eression.Imp m D p m ( z B h gv D p )
uatritan und nlie rneiittel ur eandlun on Mirne raadol und S m p äh ch A z m (z B h gv g ä ),T m
urenorin een stare eren. iese eren das isio on B p ph (g g k Schm z ) D höh R k v
ebenwirunen.N k g
ietidin ansoraol eraol und soeraol ur eandlun on Cm ,L p z ,Om p z E m p z (z B h gv
Maeneswren luonaol ur eandlun on ilinfetionen luoain g g ch ü ),F c z (z B h gv P z k ),F v x m
ntideressiu und iloidin ur enun des isios auf einen laanfall. iese (A p v m) Tc p (z S k g R k Sch g ) D
rneiittel nnen u erten erten on sitalora i lut fren.A z m kö z höh W v E c p m mB üh
oannisraut J h k (Hypericum perforatum ein flanlies rneiittel bei eression.)- p z ch A z m D p
etlsalilsure und nitsteroidale ntireuatia rneiittel ur erlinderunAc y cy ä ch- A h m k (A z m z Schm z g
oder ur luterdnnun soenannte ntioaulanien. iese nnen die z B v ü g, g A k g z ) D kö
lutunsneiun eren.B g g g höh
arfarin iridaol und enroouon rneiittel ur luterdnnun soenannteW ,Dpy m Ph p c m (A z m z B v ü g, g
ntioaulanien. r rt wird u einn und a nde der eandlun it sitalora A k g z ) Ih A z z B g mE B h gm E c p m
ea erutli re luterinnun ontrollieren u sierustellen dass re osis on T v v m chIh B g gk , m ch z , Ih D v
ntioaulanien no aduat ist.A k g z ch äq
Meflouin ur eandlun on Malaria uroion ur eandlun on eression und q (z B h gv ),B p p (z B h gv D p )
raadol ur eandlun starer eren aufrund eines lien isios auf eineT m (z B h g k Schm z ) g mög ch R k
esente nfallsswelle.g k A ch
euroletia rneiittel ur eandlun on iorenie sose und N p k (A z m z B h gv Schz ph ,P ych )
ntideressia trilise ntideressia und s aufrund des lien isios A p v ( zyk ch A p v SSRI ) g mög ch R k ,
dass die rafswelle erniedrit wird.K mp ch g
leainid roafenon und Metorolol bei erefraneiten esirain F c ,P p p ( H zg äßk kh ),D p m ,
loirain und ortritlin ntideressia und iseridon ioridain und aloeridol C mp m N py (A p v ) R p ,Th z H p
ntisotia. ie osierun on sitalora ea uss lierweise aneasst(A p ych k ) D D gv E c p mT v m mög ch g p
werden.
rneiittel die den lutsieel an aliu oder Manesiu errinern denn sie eren A z m , B p g K m g mv g , höh
das isio lebensbedrolier errtusstrunen.R k h ch H z hyhm ö g
ESCITALOPRAM TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn ie rneiittel ur , S A z m z
eandlun on errtusstrunen einneen oder rneiittel die den errtus B h gv H z hyhm ö g hm A z m , H z hyhm
beeinflussen nnen . . ntiarrtia der lasse und ntisotia . . kö ,z B A hyhmk K IA III,A p ych k (z B
enotiaineriate ioid aloeridol trilise ntideressia bestite Ph h z -D v ,Pm z ,H p ), zyk ch A p v , mm
antiirobielle Mittel . . arfloain Moifloain rtroin entaidin ntialariamk (z B Sp x c , x x c ,E yh myc IV,P m ,A m -
Mittel wie insbesondere alofantrin bestite ntiistainia steiol droinH ), mm A h m k (A mz ,Hy xyz ,
Miolastin. enden ie si bei weiteren raen dau an ren rt.z ) W S ch F g z Ih A z
Einnahme von Escitalopram Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sitalora ea ann it oder one arunsittel einenoen werden siee bsnitt E c p mT v k m h N h g m g mm ( h A ch ie ist sitalora ea einuneen.„W E c p mT v z hm ?“)
ie bei ielen rneiitteln ist eine obination on sitalora ea it lool nit u W v A z m K m v E c p mT v m Ak h ch z
efelen obwol unwarseinli ist dass sitalora ea eselwirunen it lool mp h , h h ch ch , E c p mT v W ch k g m Ak h
erorruft.h v
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
enn ie swaner sind oder stillen oder wenn ie eruten swaner u sein oder W S ch g , S v m , ch g z
beabsitien swaner u werden fraen ie or der innae dieses rneiittels ren rt ch g , ch g z , g S v E hm A z m Ih A z
oder oteer u at. ie drfen sitalora ea nit einneen wenn ie swaner sind Ap h k mR S ü E c p mT v ch hm , S ch g
oder stillen es sei denn ie aben die dait erbundenen isien und orteile it re rt , ,S h m v R k V m Ih mA z
besroen.p ch
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
enn ie sitalora ea wrend der letten Monate rer wanersaft einneen W S E c p mT v äh z 3 Ih Sch g ch hm ,
ssen ie wissen dass die folenden toe bei re neueborenen ab auftreten mü S , g Symp m Ih m g B y
nnen tebeswerden blulie aut rafanflle wanunen der rerteeraturkö :A m ch , ä ch H ,K mp ä ,Sch k g Kö p mp ,
wierieiten bei rinen rbreen niedrier lutuersieel steife oder slaffe MuselnSch gk mT k ,E ch , g B z ck p g , ch k ,
stare eflee ittern uelosieit eibareit etarie onstantes einen lfrieit oderk R x ,Z ,R h gk ,R z k ,L h g ,k W ,Schä gk
lafstrunen. enn r neueborenes ab eines dieser toe at wenden ie si bitte Sch ö g W Ih g B y Symp m h , S ch
sofort an ren rt.Ih A z
oren ie dafr dass re ebae undoder r rt wissen dass ie sitalora eaS g S ü , Ih H mm / Ih A z , S E c p m T v
einneen. enn rneiittel wie sitalora ea wrend der wanersafthm W A z m E c p m T v äh Sch g ch
einenoen werden insbesondere wrend der letten wanersaftsonate nnen sieg mm , äh z 3 Sch g ch m , kö
das isio auf eine swere rranun des abs soenannte ersistierende ulonaleR k ch E k k g B y , g P P m
ertonie des eueborenen eren bei der das ab sneller atet und bluliHyp N g (PPHN), höh , B y ch m ä ch
aussiet. iese toe beinnen noralerweise in den ersten tunden na der eburt desh D Symp m g m 24S ch G
abs. enn dies bei re ab der all ist ssen ie si sofort an re ebae undoderB y W Ih m B y F , mü S ch Ih H mm /
ren rt wenden.Ih A z
ei einer innae on sitalora ea wrend der wanersaft darf die eandlun nie B E hm v E c p mT v äh Sch g ch B h g
abrut abebroen werden.p g ch
s wird erwartet dass E ,sitalora in die E c p mMutteril ausesieden wird.m ch g ch
enn ie W Ssitalora E c p mea een nde rer wanersaft einneen ann das isio fr T v g g E Ih Sch g ch hm ,k R k ü
swere ainale lutunen ur na der eburt ert sein insbesondere wenn ie in der ch v g B g k z ch G höh , S
oresite lutunsstrunen aufweisen. r rt oder re ebae sollte darber V g chch B g ö g Ih A z Ih H mm ü
inforiert werden dass ie m , Ssitalora E c p mea einneen dait sie ie entsreend beraten T v hm , m S p ch
nnen.kö
n tudien an ieren reduierte italora ein nlies rneiittel wie sitalora die ualittI S T z C p m, äh ch A z m E c p m, Q ä
der erien. eoretis nnte dies die euunsfieit beeintrtien edo wurde Sp m Th chkö Z g g ähgk äch g ,j ch
bislan ein influss auf die rutbareit bei Mensen beobatet.gk E F ch k m ch ch
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ie sollten eine areue fren oder Masinen bedienen bis ie wissen wie sitalora S k F h z g üh ch , S , E c p m
ea auf ie wirt.T v S k
Escitalopram Teva enthält Natrium
ieses rneiittel entlt wenier als ol atriu ro iltablette d.. es ist D A z m hä g 1mm N m(23mg)p F m , h
naeu natriufrei.h z „ m “
3. Wie ist Escitalopram Teva einzunehmen?
een ie dieses rneiittel ier enau na bsrae it re rt ein. raen ie beiN hm S A z m mm g chA p ch m Ih mA z F g S
re rt oder oteer na wenn ie si nit sier sind.Ih mA z Ap h k ch, S ch ch ch
rwaseneE ch
Depression
ie blie efolene osis on sitalora ea betrt D ü ch mp h D v E c p mT v äg 10 einal tli. iese osismg m äg ch D D
ann dur ren rt auf stens k chIh A z höch 20 tli ert werden.mg äg ch höh
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
Panikstörung
ie nfansdosis on sitalora ea betrt D A g v E c p mT v äg 5 tli in der ersten oe dana wird mg äg ch W ch , ch
die osis auf D 10 tli ert. iese osis ann dur ren rt weiter auf stens mg äg ch höh D D k chIh A z höch
20 tli ert werden.mg äg ch höh
Soziale Angststörung
ie blierweise efolene osis on sitalora ea betrt D ü ch mp h D v E c p mT v äg 10 einal tli. e mg m äg ch J
na rer eation auf das rneiittel ann r rt re osis entweder auf chIh R k A z m k Ih A z Ih D 5 tli mg äg ch
senen oder die osis auf eine stdosis on k D Höch v 20 tli eren.mg äg ch höh
Generalisierte Angststörung
ie blierweise efolene osis on sitalora ea betrt D ü ch mp h D v E c p mT v äg 10 einal tli. iese mg m äg ch D
osis ann dur ren rt auf stens D k chIh A z höch 20 tli ert werden.mg äg ch höh
Zwangsstörung
ie blierweise efolene osis on sitalora ea betrt D ü ch mp h D v E c p mT v äg 10 einal tli. iese mg m äg ch D
osis ann dur ren rt auf stens D k chIh A z höch 20 tli ert werden.mg äg ch höh
Ältere Personen (über 65 Jahre)
ie blierweise efolene nfansdosis on sitalora ea betrt einal tli.D ü ch mp h A g v E c p mT v äg 5mg m äg ch
ie osis ann on re rt auf ro a esteiert werden. D D k v Ih mA z 10mgp T gg g
nwendun bei indern und uendlien A g K J g ch
sitalora ea sollte indern und uendlien noralerweise nit erabreit werden siee E c p mT v K J g ch m ch v ch ( h
bsnitt "as sollten ie or der innae on sitalora ea beaten".A ch 2 W S v E hm v E c p mT v ch ? )
inesrnte ierenfuntionE g ch ä k N k
orsit ist eboten bei atienten it star einesrnter ierenfuntion. een ie das V ch g P m k g ch ä k N k N hm S
Mediaent ier wie on re rt ersrieben ein.k m mm v Ih mA z v ch
inesrnte eberfuntionE g ch ä k L k
atienten it eberbeswerden sollten nit er als ro a eralten. een ie das P m L ch ch m h 10mgp T g h N hm S
Mediaent ier wie on re rt ersrieben ein.k m mm v Ih mA z v ch
atienten on denen beannt ist dass sie lansae Metabolisierer des ns sindP ,v k , g m CYP2C19-E zym
atienten it diese beannten enot sollten nit er als ro a eralten. eenP m m k G yp ch m h 10mgp T g h N hm
ie das Mediaent ier wie on re rt ersrieben ein.S k m mm v Ih mA z v ch
ie nnen sitalora ea it oder one arunsittel einneen. luen ie die S kö E c p mT v m h N h g m hm Sch ck S
ablette it etwas asser. ie abletten nit auen da ir esa bitter ist.T m W D T ch k , h G chm ck
M iltablettenESCITALOPRA TEVA10mg+20mgF m
enn erforderli nnen ie die abletten teilen wenn ie uerst die ablette it der rurille W ch,kö S T , S z T m B ch
na oben auf eine flae berfle leen und it beiden eiefinern wie abebildet on der ch ch O äch g m Z g g , g ,v
berseite die ablette na unten durdren.O T ch ch ück
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
Dauer der Behandlung
s ann einie oen dauern bis ie si besser flen. ie ssen sitalora ea daer E k g W ch , S ch üh S mü E c p mT v h
weiter einneen au wenn es einie eit dauert bis ie eine erbesserun rer ituation hm , ch g Z , S V gIh S
feststellen. ie drfen die osis res rneiittels nit ndern one orer it re rt u S ü D Ih A z m ch ä , h v h m Ih mA z z
sreen.p ch
eten ie die innae on sitalora ea so lane fort wie on re rt efolen. S z S E hm v E c p mT v g , v Ih mA z mp h
enn ie re eandlun u fr abbreen nnen re toe wieder auftreten. s wird W S Ih B h gz üh ch ,kö Ih Symp m E
efolen die eandlun indestens no Monate lan fortuseten nade ie si mp h , B h gm ch6 g z z , ch mS ch
wieder ut flen.g üh
Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Teva eingenommen haben, als Sie sollten
enn ie er als die ersriebene osis sitalora ea einenoen aben ontatierenW S m h v ch D E c p mT v g mm h ,k k
ie sofort ren rt S Ih A z,oteer das ntiiftentru . Ap h k , A g z m(070/245245)oder die otaufnae des N hm
nsten ranenauses. un ie das au wenn ie anseinend eine eswerden aben. äch K k h T S ch, S ch k B ch h
olende toe sind li windel ittern itierteit onulsionen oa beleit F g Symp m mög ch:Sch ,Z ,Ag h ,K v ,K m ,Ü k ,
rbreen ernderter errtus niedrier lutdru und eine nderun des alasserE ch ,v ä H z hyhm , g B ck Ä g S z-W -
ausalts des rers. een ie die atelaun sitalora ea it wenn ie H h Kö p N hm S Sch ch /P ck gE c p mT v m , S
u rt oder ins ranenaus een.z mA z K k h g h
Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Teva vergessen haben
een ie nit die doelte Mene ein wenn ie die orerie innae eressen aben. N hm S ch pp g , S v h g E hm v g h
enn ie wirli eressen eine osis einuneen und ie denen or de lafeneen W S k chv g , D z hm , S k v mSch g h
no daran neen ie sie sofort ein. eten ie a folenden a r norales ch , hm S S z S m g T gIh m
osierunssea fort. enn ie erst nats oder a folenden a daran denen lassen ie dieD g ch m W S ch m g T g k , S
eressene osis aus und seten ie r norales osierunssea fort.v g D z S Ih m D g ch m
Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Teva abbrechen
reen ie die eandlun it sitalora ea nit ab bis nen r rt dau rt. enn ie B ch S B h gm E c p mT v ch , Ih Ih A z z ä W S
die eandlun abeslossen aben wird i lleeinen efolen die osis sitalora B h g g ch h , mA g m mp h , D E c p m
ea ber einie oen srittweise abubauen.T v ü g W ch ch z
enn ie sitalora ea nit lner einneen or alle wenn ie das rneiittel abrut W S E c p mT v ch ä g hm ,v m, S A z m p
abseten nnen ie ntuserseinunen feststellen. iese toe sind ufi wenn die z ,kö S E z g ch g D Symp m hä g,
eandlun it sitalora ea einestellt wird. as isio ist er wenn sitalora ea B h gm E c p mT v g D R k höh , E c p mT v
lane eit oder in oen osen einenoen wurde oder wenn die osis u snell abebaut g Z h h D g mm D z ch g
wird. ie eisten atienten efinden diese toe als leit inneralb oen D m P mp Symp m ch, h 2W ch
erswinden sie on selbst. ei anen atienten nnen diese toe edo strer sein v ch v B m ch P kö Symp m j ch ä k
oder lner analten bis Monate oder lner. enn ie na bseten on sitalora ä g h (2 3 ä g ) W S chA z v E c p m
ea swere ntuserseinunen feststellen wenden ie si bitte an ren rt. r ann nenT v ch E z g ch g , S ch Ih A z E k Ih
orslaen die osierun orbereend fortuseten und die osis dann lansaer abubauen.v ch g , D gv ü g h z z D g m z
ntuserseinunen ufassen windel si instabil oder aus de leiewit flen E z g ch g m :Sch ( ch mG chg ch üh ),
efl on ribbeln und rieln brennendes efl und wenier ufi efl on G üh v K P ck , G üh ( g hä g)G üh v
trosten au i of lafstrunen lebafte rue lbtrue nit slafen S m öß , ch mK p,Sch ö g ( h T ä m ,A ä m , ch ch
nnen nstefl ofseren nwolsein beleit undoder rbreen witen kö ),A g g üh,K p chm z ,U h (Ü k ) / E ch ,Sch z
au nats uelosieit oder itierteit ittern reor erwirrteit oder esorientierun ( ch ch ),R h gk Ag h ,Z (T m ),V h D g,
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
eotionale nstabilitt oder eibareit iarr urfall estrunen errasen oder m I ä R z k ,D hö(D ch ),S h ö g ,H z
erlofen alitationen.H zk p (P p )
enn ie weitere raen ur innae dieses rneiittels aben wenden ie si an ren rt W S F g z E hm A z m h , S ch Ih A z
oder oteer. Ap h k
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
ie alle rneiittel ann au dieses rneiittel ebenwirunen aben die aber nit bei W A z m k ch A z m N k g h , ch
ede auftreten ssen.j m mü
ie ebenwirunen erswinden noralerweise na einien oen eandlun. enen D N k g v ch m ch g W ch B h g D k
ie bitte daran dass iele dieser irunen au toe rer rranun sein nnen und S , v W k g chSymp m Ih E k k g kö
daer ablinen werden wenn ie si besser flen werden.h k g , S ch üh
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, müssen Sie mit Ihrem Arzt sofort Kontakt
aufnehmen oder sich ins Krankenhaus begeben:
Gelegentlich nnen bis u on ersonen(kö z 1v 100P )
norale lutunen einslieli Maenarlutunen.A m B g , ch ß ch g -D m-B g
Selten nnen bis u on ersonen(kö z 1v 1000P)
wellun der aut der une der ien des aens oder des esits Sch g H , Z g , Lpp , R ch G ch ,
esselsut oder wierieiten bei ten oder luen swere allerise N ch Sch gk mAm Sch ck ( ch g ch
eation.R k )
oes ieber ufereteit erwirrteit ittern und ltlie Museluunen. ies H h F ,A g gh ,V h ,Z pöz ch k z ck g D
nnen neien des selten auftretenden soenannten erotoninsndros sein. kö A z ch g S y m
Nicht bekannt ufieit auf rundlae der erfbaren aten nit abstbar(Hä gk G g v üg D ch chäz )
wierieiten bei asserlassenSch gk mW
onulsionen rafanflle siee au bsnitt arninweise und K v (K mp ä ), h chA ch 2„W h
orsitsanaenV ch m ß hm “
elbfrbun on aut und uenwei ist ein neien on G ä gv H A g ß A z ch v
eberfuntionsstruneneatitisL k ö g /H p
neller unreelier ersla nat. ies nnen toe fr eine Sch , g mäßg H z ch g,Oh m ch D kö Symp m ü
lebensbedrolie errtusstrun sein die orsade de ointes enannt wird.h ch H z hyhm ö g , T P g
edanen daran si selbst u erleten oder si das eben u neen siee bsnitt G k , ch z v z ch L z hm , h A ch
arninweise und orsitsanaen.„W h V ch m ß hm “
ltlie wellunen der aut oder leiaut niodee.Pöz ch Sch g H Sch mh (A g ö m )
Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch die folgenden
Nebenwirkungen beobachtet:
Sehr häufig nnen er als on Mensen beeinflussen(kö m h 1v 10 ch )
beleitÜ k
ofserenK p chm z
Häufig nnen bis u on ersonen(kö z 1v 10P )
erstofte oder laufende ase inusitisV p N (S )
erinderter oder esteierter etitV m g g App
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
nst uelosieit anorale rue inslafstrunen lfrieit A g ,R h gk , m T ä m ,E ch ö g ,Schä gk ,
windel nen ttelfrost ribbeln der autSch ,Gäh ,Schü ,K H
urfall erstofun rbreen MundtroeneitD ch ,V p g,E ch , ck h
erertes witenV m h Sch z
Musel und elenseren Malie und rtraliek - G k chm z ( y g A h g )
trunen der eualfuntion ererte aulation retionsstrunen erinderte Sö g S x k (v zög Ej k ,E k ö g ,v m
ibido rauen aben lierweise roblee einen rasus u erreienL ,F h mög ch P m , O g m z ch )
rsfun ieberE chöp g,F
ewitsunaeG ch z hm
Gelegentlich nnen bis u on ersonen(kö z 1v 100P )
esselsut rtiaria autaussla urei ruritusN ch (U k ),H ch g,J ck z(P )
nenirsen itierteituelosieit erositt anianfall erwirrteitZäh k ch ,Ag h /R h gk ,N v ä,P k ,V h
lafstrun esasstrun nat noeSch ö g,G chm ck ö g,Oh m ch (Sy k p )
rweiterte uillen Mdriasis estrun reneruse innitusE P p ( y ),S h ö g,Oh g ä ch (T )
aarausfallH
erlnerte V ä gMenstruationsblutuneng
nreelie MenstruationsblutunenU g mäßg g
ewitsabnaeG ch hm
neller erslaSch H z ch g
wellun on ren oder einen Sch gv A m B
asenblutenN
Selten nnen bis u on ersonen(kö z 1v 1000P)
ression eersonalisierun alluinationenAgg ,D p g,H z
ansaer erslaL g m H z ch g
Nicht bekannt ufieit auf rundlae der erfbaren aten nit abstbar(Hä gk G g v üg D ch chäz )
iedriere atriuwerte i lut die toe sind beleit und nwolsein it N g N m mB ( Symp m Ü k U h m
Muselswe oder erwirrteitk ch äch V h )
windel bei ufsteen aufrund on niedrie lutdru ortostatise otonieSch mA h g v g mB ck( h ch Hyp )
norale eberfuntionstests erte erte on eberenen i lutA m L k ( höh W v L zym mB )
eweunsstrunen unwillrlie eweunenB g g ö g ( kü ch B g g )
erafte retion riaisusSchm zh E k (P p m )
neien fr unewnlie lutunen . . on aut und leiaut ose A z ch ü g öh ch B g ,z B v H Sch mh (Ekchym )
iedrie al on lutltten robotoenieN g Z h v B pä ch (Th m zy p )
rte ussttun eines orons naens das eine assereinlaerun i E höh A chü g H m m ADH, W g g m
rer und eine erdnnun des lutes erursat und soit die Mene an atriu Kö p V ü g B v ch m g N m
reduiert unaneessene ussttun.z ( g m ADH-A chü g)
Milabsonderun bei Mnnern und bei rauen die nit stillench g ä F , ch
were ainale lutunen ur na der eburt ostartale orraie siee Sch v g B g k z ch G (p p Häm h g ), h
weitere nforationen unter wanersaft tilleit und ortflanunsfieit in I m „Sch g ch ,S z F p z g ähgk “
bsnitt .A ch Manie
ernderun des errtus die soenannte erlnerun des nteralls eine V ä g H z hyhm ( g „V ä g g QT-I v “,
i sitbare eletrise tiitt des erens.mEKG ch k ch Ak v ä H z )
arber inaus sind einie ebenwirunen anderer rneiittel beannt die nli D ü h g N k g A z m k , äh ch
wiren wie sitalora der irstoff on sitalora ea. iese sindk , E c p m( W k v E c p mT v ) D :
nfieit stillusiten oder stillusteen atisieU ähgk , z z z h (Ak h )
erinderter etit.V m App
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
in ertes isio auf noenbre wurde bei atienten beobatet die diese rt on E höh R k K ch üch P ch , A v
rneiitteln einneen.A z m hm
Meldung von Nebenwirkungen
enn ie ebenwirunen beeren wenden ie si an ren rt oder oteer. ies ilt W S N k g m k , S ch Ih A z Ap h k D g
au fr ebenwirunen die nit in dieser aunsbeilae aneeben sind. ie nnen ch ü N k g , ch P ck g g g g S kö
ebenwirunen au diret ber die deralaentur fr rneiittel und esundeitsrodute N k g ch k ü Fö g ü A z m G h p k -
bteilun iilan ostfa Madou ebseite A gVg z-P ch97,1000BRÜSSEL -W :
www.notifieruneffetindesirable.be ail -E-m :adrfaafs.be@ gg- mp aneien. nde ie z g I mS
ebenwirunen elden nnen ie dau beitraen dass er nforationen ber die iereitN k g m ,kö S z g , m h I m ü Sch h
dieses rneiittels ur erfun estellt werden.A z m z V üg gg
5.Wie ist Escitalopram Teva aufzubewahren?
ewaren ie dieses rneiittel fr inder ununli auf. B h S A z m ü K z gä g ch
ie drfen dieses rneiittel na de auf de listeraun und de arton na S ü A z m ch m mB p ck g mUmk ch
"" aneebenen erfalldatu nit er erwenden. EXP g g V m ch m h vas erfalldatu beiet si auf denD V m z h ch
letten a des aneebenen Monats.z T g g g
listeraun und ablettenbeltnisB p ck g T hä :
it ber laern. Nch ü 25ºC g
n der riinaleraun aufbewaren u den nalt or it und eutieit u sten.I O g v p ck g h , m I h v Lch F ch gk z chüz
ablettenbeltnis T hä :
a nbru inneralb on aen erwenden.N chA ch h v 100T g v
ntsoren ie rneiittel nit i bwasser oder ausaltsabfall. raen ie ren E g S A z m ch mA H h F g S Ih
oteer wie das rneiittel u entsoren ist wenn ie es nit er erwenden. ie traenAp h k , A z m z g , S ch m h v S g
dait u ut der welt bei.m z mSch z Um
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Escitalopram Teva enthält
er irstoff ist sitalora. ede iltablette entlt D W k E c p m J F m hä 5mg,10mg,15mg oder 20mg
sitalora als alat.E c p m( Ox )
ie sonstien estandteile sind D g B :
ablettenern iroristalline ellulose odiserses iliiudioid rosarelloseT k :mk k C ,h ch p S c m x ,C c m -
atriu tearinsure Manesiustearat.N m,S ä , g m
ablettenfilberu roellose Marool itandioid .T mü z g:Hyp m (E464), c g 400,T x (EWie Escitalopram Teva aussieht und Inhalt der Packung
sitalora ea iltabletten sind weie runde bionee iltabletten it der run E c p mT v F m 5mg ß , , k v x F m m P äg g
auf einer eite der ablette und latt auf der anderen eite der ablette. “5” S T g S T
sitalora ea iltabletten sind weie runde bionee iltabletten it der E c p mT v F m 10mg ß , , k v x F m m
run auf einer eite der ablette und it einer ruerbe auf der anderen eite der P äg g“10” S T m B chk S
ablette. T
ie ablette ann in leie osen eteilt werden.D T k g ch D g
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
sitalora ea iltabletten sind weie runde bionee iltabletten it einer E c p mT v F m 15mg ß , , k v x F m m
ruerbe auf einer eite und it de ufdru auf der einen und auf der anderen eite. B chk S m mA ck“S” “C” S
ie andere eite der ablette trt den ufdru .D S T äg A ck“ie ruerbe dient nur u eilen der ablette D B chk z mT T ,u das luen u erleitern und nit u m Sch ck z ch , ch z m
eilen in leie osen.T g ch D
sitalora ea iltabletten sind weie runde bionee iltabletten it einer E c p mT v F m 20mg ß , , k v x F m m
ruerbe auf einer eite und it de ufdru auf der einen und auf der anderen eite. B chk S m mA ck“9” “3” S
ie andere eite der ablette trt den ufdru .D S T äg A ck“ie ablette ann in leie osen eteilt werden.D T k g ch D g
sitalora ea iltabletten sind in listeraunen it E c p mT v F m B p ck g m 7,10,14,20,28,30,49,50, und iltabletten und erforierten ineitsdosisblistern 60,90,98,100,112,120,200 500F m p E h 49x und iltabletten erltli. ie luiniulisteraunen 50x1,100x1 500x1F m hä ch D PVC/PVDC-A m m-B p ck g
sind i arton erltli.mUmk hä ch
sitalora ea iltabletten sind ebenfalls in ablettenbeltnissen it abletten E c p mT v F m T hä m 100 T
erltli.hä ch
s werden lierweise nit alle aunsren in den erer ebrat.E mög ch ch P ck g g öß V k h g ch
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
ea ara eliu T v Ph m B g mAG
aarstraat L ilriB-2610W jk
Herstelle
araeutial ors riate iited oan allai t ebreen narnTEVAPh m c c W k P v Lm C mp y,P g ú 13,4042D c ,U g
oder
araeie .. wenswe aarle iederlande Ph m ch m BV,S g5,2031GAH m,N
oder
ea erations oland ..o.o. ul. Moilsa raow olenT v Op P Spz , g k 80, 31-546K k ,P
oder
Merle b udwiMerletrasse laubeuren eutslandck Gm H,L g- ck -S 3,89143B ,D ch
Zulassungsnumme
sitalora ea listeraun E c p mT v 5mgB p ck g:BEsitalora ea ablettenbeltnis E c p mT v 5mgT hä :BEsitalora ea listeraun E c p mT v 10mgB p ck g:BEsitalora ea ablettenbeltnis E c p mT v 10mgT hä :BEsitalora ea listeraun E c p mT v 15mgB p ck g:BEsitalora ea listeraun E c p mT v 20mgB p ck g:BEsitalora ea ablettenbeltnis E c p mT v 20mgT hä :BEArt der Abgabe
ersreibunsfliti.V ch g p ch g
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und
im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE,CZ,DK,EE,FR,IE,IT,LT,PT,SE,SI,SKsitalora ea E c p mT v
sitalora eaafslno.doE c p mT v -BSD- V53-V54- v21 cx
HU,LVsitaloraeaE c p m-T v
DE,LUsitaloraratioarE c p m- ph m
NLsitalora E c p m
UK(NI)sitaloraE c p m
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im