: Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories Filmtablette
?
Wie alle Arzneimittel kann auch Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
PACKUNGSBEILAGE
Wenn Sie eine oder mehrere der nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken,
brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder
begeben Sie sich unverzüglich in die Notfallaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses.
•Schwerwiegende allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Zunge und Rachen, die
zu erheblichen Atemschwierigkeiten führen können.
•Schwerwiegende Erkrankungen mit starken Abschälungen und Schwellungen der Haut,
Blasenbildung auf der Haut, am oder im Mund, an den Augen oder im Genitalbereich und
Fieber; Hautausschlag mit rosafarbenen bis roten Flecken vor allem auf Handflächen und
Fußsohlen mit möglicher Blasenbildung.
•Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Muskelriss. Vor allem wenn diese
Anzeichen gleichzeitig mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen, können sie durch einen
krankhaften Muskelzerfall (Rhabdomyolyse) verursacht sein, welcher lebensbedrohlich sein
kann und zu Nierenproblemen führt.
•Lupus-ähnliches Syndrom (einschließlich Ausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen
auf die Blutkörperchen).
Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, falls Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen
Blutungen oder Blutergüssen bekommen, da dies auf Leberbeschwerden hindeuten kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Folgende Nebenwirkungen wurden häufig gemeldet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
•Durchfall
•Muskelschmerzen
Folgende Nebenwirkungen wurden gelegentlich gemeldet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):
•Grippe
•Depression, Einschlafstörungen, Schlafstörungen
•Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Kribbelgefühl
•verlangsamter Herzschlag
•Hitzewallungen
•Kurzatmigkeit
•Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, häufige
Darmentleerungen, Magenschleimhautentzündung, Übelkeit, Magenbeschwerden,
Magenverstimmung
•Akne, Quaddeln
•Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Beinkrämpfe, Muskelermüdung, Muskelkrämpfe oder
Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen
•ungewöhnliches Schwächegefühl, Müdigkeitsgefühl oder Unwohlsein, Schwellungen
insbesondere im Bereich der Fußknöchel (Ödeme)
•erhöhte Laborwerte bei Blutuntersuchungen zur Leber- oder Muskelfunktion (Kreatininkinase)
•Gewichtszunahme
Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen von Patienten gemeldet, die entweder Ezetimib-
oder Atorvastatin-Tabletten einnahmen:
•allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die
Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können und einer sofortigen ärztlichen
Behandlung bedürfen
•erhabener, rötlicher Ausschlag mit manchmal zielscheibenartigem Aussehen
•Leberprobleme
•Husten
PACKUNGSBEILAGE
•Sodbrennen
•verminderter Appetit, Appetitlosigkeit
•Bluthochdruck
•Hautausschlag und Jucken; allergische Reaktionen, einschließlich Ausschlag und Quaddeln
•Sehnenverletzung
•Gallensteine oder Entzündung der Gallenblase (mit Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen)
•Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit oft schweren Bauchschmerzen
•erniedrigte Anzahl bestimmter Blutzellen, die zu Blutergüssen und Blutungen führen kann
(Thrombozytopenie)
•Entzündung der Nasengänge, Nasenbluten
•Nackenschmerzen, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Halsschmerzen
•erhöhte oder erniedrigte Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, müssen Sie weiter
sorgfältig Ihre Blutzuckerwerte kontrollieren)
•Alpträume
•Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern und Zehen
•vermindertes Schmerzempfinden oder verminderte Berührungsempfindlichkeit
•Störung der Geschmackswahrnehmung, Mundtrockenheit
•Gedächtnisverlust
•Ohrensausen und/oder Geräusche im Kopf, Hörverlust
•Erbrechen
•Aufstoßen
•Haarausfall
•erhöhte Temperatur
•positiver Urintest auf weiße Blutkörperchen
•verschwommenes Sehen, Sehstörungen
•Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann (Gynäkomastie)
Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen gemeldet wurden:
•Störung der Sexualfunktion
•Depression
•Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
•Diabetes: Das Risiko für Diabetes steigt, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben,
übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der
Behandlung mit Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories überwachen.
•Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder anhaltende Muskelschwäche, insbesondere
wenn Sie sich zur gleichen Zeit unwohl fühlen oder Fieber haben und diese Beschwerden auch
nach Absetzen von Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories nicht abklingen (Häufigkeit
nicht bekannt).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
in Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte. Abteilung Vigilanz. Postfach
97, B-1000 Brussel Madou. Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.