: Ezetimibe Mylan 10 mg (PI Pharma) tabl.
Aktive Substanz: Ezetimib 10 mg (ezetimib)
Alternativen: Ezetimib AB,
Ezetimibe Apotex,
Ezetimibe Aristo,
Ezetimibe EG,
Ezetimibe KRKA,
Ezetimibe Sandoz,
Ezetimibe Teva,
Ezetimibe Teva Generics,
Ezetimibe Viatris,
Ezetrol,
EzgalATC-Gruppe: C10AX09 - ezetimib
Hersteller: PI Pharma SA-NV
: “Das Arzneimittel, das sich in dieser Packung befindet, hat eine Parallelimportzulassung
bekommen.
Parallelimport ist die Einfuhr nach Belgien eines Arzneimittels, für das in einem anderen
Mitgliedsstaat der Europäischen Union oder in einem Land des Europäischen
Wirtschaftsraums, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde und für das in
Belgien ein Referenzarzneimittel besteht. Eine Parallelimportzulassung wird erteilt, wenn
bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt sind (Königlicher Erlass vom 19. April 2001 über
den Parallelimport von Humanarzneimitteln und über den Parallelvertrieb von
Humanarzneimitteln und Tierarzneimitteln).”
Bezeichnung des importierten Arzneimittels auf dem belgischen Markt:
Ezetimibe Mylan 10 mg Tabletten
Bezeichnung des belgischen Referenzarzneimittels:
Ezetimibe Mylan 10 mg Tabletten
Importiert aus den Niederlanden.
Importiert von und umgepackt unter der Verantwortung von:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgien
Originalbezeichnung des Arzneimittels im Herkunftsland:
Ezetimibe Mylan 10 mg, Tabletten
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ezetimibe Mylan 10 mg Tabletten
Ezetimib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Ezetimibe Mylan und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimibe Mylan beachten?
3.Wie ist Ezetimibe Mylan einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Ezetimibe Mylan aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Ezetimibe Mylan und wofür wird es angewendet?
Ezetimibe Mylan enthält den Wirkstoff Ezetimib. Ezetimibe Mylan ist ein Arzneimittel zur
Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimibe Mylan senkt das Gesamtcholesterin, Werte von
“schlechtem” Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im
Blut. Außerdem, erhöht Ezetimibe Mylan die Werte von “gutem” Cholesterin (HDL- Cholesterin).
LDL-Cholesterin wird häufig als “schlechtes” Cholesterin bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und Ablagerungen (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese
Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in
lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann
einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
HDL-Cholesterin wird häufig als “gutes” Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich
“schlechtes” Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen
schützt.
Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen
können.
Ezetimibe Mylan vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Ezetimibe Mylan ist
nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
Ezetimibe Mylan ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin senkt.
Ezetimibe Mylan wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine
cholesterinreduzierte Ernährung allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre
cholesterinreduzierte Ernährung während der Behandlung fortsetzen.
Ezetimibe Mylan wird zusätzlich zu einer cholesterinreduzierten Ernährung angewendet, wenn
Sie:
-erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre]
Hypercholesterinämie),
ozusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur
Cholesterinsenkung ausreicht.
oals alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht
geeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
-an einer bestimmten Erbkrankheit leiden, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut
führt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin
verschrieben und Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.
-an einer Erbkrankheit leiden, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette im Blut führt
(homozygote Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie).
Wenn Sie eine Herzerkrankung haben. Ezetimibe Mylan senkt in Kombination mit
Cholesterinsenkern aus der Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall,
sowie das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine
Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird.
Ezetimibe Mylan ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimibe Mylan beachten?
Wenn Sie Ezetimibe Mylan zusammen mit einem Statin einnehmen, lesen Sie dann auch die
Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.
Ezetimibe Mylan darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nehmen Sie Ezetimibe Mylan nicht zusammen mit einem Statin ein
wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ezetimibe Mylan einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Mylan und einem Statin
untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit Ezetimibe Mylan und
einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung von
Ezetimibe Mylan nicht empfohlen.
DieSicherheitundWirksamkeitvonEzetimibeMylanzusammenmitanderen
Cholesterinsenkern, den Fibraten, sind nicht nachgewiesen.
Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur haben
während der Einnahme von diesen Tabletten, vor allem wenn begleitet von Hochtemperatur,
bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, es
sei denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit
und Wirksamkeit vorliegen.
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese Altersgruppe keine
Daten vorliegen.
Einnahme von Ezetimibe Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel geht. Bitte informieren Sie
Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden
Arzneimittels einnehmen:
Ciclosporin (Arzneimittel, das oft bei Patienten nach Organverpflanzungen eingesetzt wird)
ArzneimittelzurHemmungderBlutgerinnungmitWirkstoffenwie
Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)
Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin), denn es beeinträchtigt die
Wirkungsweise von Ezetimibe Mylan
Fibrate (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin)
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Ezetimibe Mylan in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie
schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie
während der Behandlung mit Ezetimibe Mylan und einem Statin schwanger werden, brechen
Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Ezetimibe Mylan allein ohne ein Statin während
einer Schwangerschaft.
Sie dürfen Ezetimibe Mylan in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen,
da nicht bekannt ist, ob diese Arzneimittel in die Muttermilch übergehen. Sie sollen Ezetimibe
Mylan auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Ezetimibe Mylan Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch können manchen Menschen schwindlig
werden nach der Einnahme von Ezetimibe Mylan. In diesen Fällen sollten Sie kein Fahrzeug
führen oder Maschinen bedienen.
Ezetimibe Mylan enthält Laktose-Monohydrat und Natrium
Bitte nehmen Sie Ezetimibe Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3.Wie ist Ezetimibe Mylan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ein. Setzen Sie die Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie
diese nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimibe Mylan, sollten Sie eine geeignete
cholesterinreduzierte Ernährung beginnen. Sie sollten diese cholesterinreduzierte Ernährung
auch während der Behandlung mit Ezetimibe Mylan fortsetzen.
Erwachsene und Jugendliche (10 bis 17 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Ezetimibe Mylan 10 mg einmal täglich, oral
einzunehmen.
Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Öffnungsanweisung für die Blisterpackungen mit abziehbarer Folie:
1.Drücken Sie nicht auf den Blisternapf, um die Tabletten zu entnehmen
2.Für die Einzeldosis-Blisterpackungen: entfernen Sie eine Seite der perforierten Zone wie in
der Abbildung gezeigt.
3.Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern fest und trennen Sie einen Blisternapf vom
Rest des Streifens, indem Sie ihn entlang der Perforation vorsichtig abreißen.
4.Ziehen Sie vorsichtig die Folie von der unversiegelten Stelle ab.
5.Entnehmen Sie die Tablette aus dem geöffneten Blisternapf.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Mylan zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können
Sie beide Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte achten Sie dabei die
Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation der entsprechenden Arzneimittel
beschrieben ist.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimibe Mylan zusammen mit Colestyramin oder mit einem anderen
Anionenaustauscher (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin) verordnet hat, nehmen Sie
Ezetimibe Mylan mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimibe Mylan eingenommen haben, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Mylan vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,
aber setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der
verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ezetimibe Mylan abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels
abbrechen denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus
auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben; diese Nebenwirkungen sind
nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), aber
Sie können eine medizinische Behandlung benötigen:
unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur. Der Grund dafür
ist, dass Erkrankungen der Muskulatur bis hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit
nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise
lebensbedrohlich sein können.
Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer
sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen).
Entzündung der Bauchspeicheldrüse oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen
Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und
Erbrechen führen kann).
Rötlicher Hautausschlag mit abgegrenzten Herden und zentraler Blasenbildung .
Leberentzündung (kann Müdigkeit, Fieber, Übelkeit oder Erbrechen, allgemeines
Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut und Augen, heller Stuhl und dunkler Urin verursachen).
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn Ezetimibe Mylan allein eingenommen
wurde:
Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):
Bauchschmerzen
Durchfall
Flatulenz
Müdigkeit
Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):
Erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte und ein Muskelenzym)
Husten
Verdauungsstörungen
Sodbrennen
Übelkeit
Gelenkschmerzen
Muskelkrämpfe
Nackenschmerzen
verminderter Appetit
Schmerzen
Schmerzen im Brustkorb
Hitzewallungen
Bluthochdruck
Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn Ezetimibe Mylan zusammen mit
einem Statin angewendet wurde:
Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):
erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte)
Kopfschmerzen
Muskelschmerzen
Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):
Missempfindungen (Kribbeln in den Gliedmaßen)
trockener Mund
Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen von Blut, Blut im Stuhlgang
Juckreiz
Ausschlag
Nesselsucht
Rückenschmerzen
Muskelschwäche
Schmerzen in Armen und Beinen
ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn Ezetimibe Mylan zusammen mit oder ohne
einem Statin angewendet wurde:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
Schwindel
allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag und Nesselsucht
Verstopfung
VerminderteAnzahlderBlutplättchen,waszuBlutergüsse/Blutungsneigung
(Thrombozytopenie) führen kann
Missempfindungen
Depression
Ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Kurzatmigkeit
Folgende Nebenwirkungen wurde berichtet, wenn Ezetimibe Mylan zusammen mit Fenofibrat
angewendet wurde:
Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):
Bauchschmerzen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 Brussel
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
E-Mail: adr@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / E-mail: crpv@chru-nancy.fr oder
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link zum Formular: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/ notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Ezetimibe Mylan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, Umkarton oder Flasche nach
EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Flaschen: verwenden innerhalb von 100 Tagen nach dem Öffnen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was enthält Ezetimibe Mylan
-Der Wirkstoff ist Ezetimib. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
-Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 “Ezetimibe Mylan
enthält Laktose-Monohydrat); Natriumlaurylsulfat (E487); Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose (E464); Crospovidon (Type B); mikrokristalline Cellulose; Magnesiumstearat.
Wie Ezetimibe Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Ezetimibe Mylan 10 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige,
abgeschrägte Tabletten mit der Aufprägung “M” auf einer Seite und “EE1” auf der anderen
Seite.
Ezetimibe Mylan 10 mg Tabletten sind in Blisterpackungen und Blisterpackungen mit einer
abziehbaren Deckfolie mit 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 & 100 Tabletten erhältlich; perforierter
Einzeldosis-Blisterpackungen mit 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 & 98 x 1 Tabletten,
Kalender Blisterpackungen mit 28 und 30 Tabletten und Plastikflaschen mit 14, 28, 50, 84, 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgroßen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer des Referenzarzneimittels
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Zulassungsinhaber des importierten Arzneimittels
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin Dublin, Irland
Hersteller des importierten Arzneimittels
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Mylan
Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad
Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Deutschland
Zulassungsnummern
BE467760 (PVC-Aclar Aluminium Blisterpackungen und PVC-PVdC Aluminium
Blisterpackungen, PVC-Aclar Aluminium Blisterpackungen mit einer abziehbaren Deckfolie und
PVC-PVdC Aluminium Blisterpackungen mit einer abziehbaren Deckfolie)
1637 PI 627 F3 (HDPE Flaschen)
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BelgienEzetimibe Mylan 10 mg Tabletten
ZypernEzetimibe/Mylan 10mg Tablets
TschechienEzetimib Mylan 10 mg, tablety
DänemarkEzetimibe Mylan
FinnlandEzetimibe Mylan
FrankreichEZETIMIBE MYLAN 10 mg, comprimé
DeutschlandEzetimib Mylan 10 mg Tabletten
GriechenlandEzetimibe Mylan 10mg Tablets
IrlandEzetimibe 10 mg Tablets
ItalienEzetimibe Mylan
LuxemburgEzetimibe Mylan 10 mg comprimés
PolenEzetimibe Mylan
PortugalEzetimiba Mylan
SlovakeiEzetimib Mylan 10 mg, tablety
SpanienEzetimiba MYLAN 10 mg comprimidos EFG
SchwedenEzetimibe Mylan
NiederlandeEzetimibe Mylan 10 mg, tabletten
Vereinigtes KönigreichEzetimibe 10 mg Tablets
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