FENTANYL MATRIX SANDOZ 50 ΜG/H TRANSDERM. PATCH SACHET - Packungsbeilage

: Fentanyl Matrix Sandoz 50 µg/h transderm. patch sachet
Aktive Substanz: Fentanyl 11,56 mg (fentanyl)
Alternativen: Breakyl, Breakyl Start, Durogesic, Effentora, Fentanyl Matrix EG, Fentanyl Matrix Sandoz, Instanyl, Matrifen, PecFent
ATC-Gruppe: N02AB03 - fentanyl
Hersteller: Sandoz SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl Matrix Sandoz 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl Matrix Sandoz 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl Matrix Sandoz 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl Matrix Sandoz 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Fentanyl Matrix Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz beachten?
3.Wie ist Fentanyl Matrix Sandoz anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Fentanyl Matrix Sandoz aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Fentanyl Matrix Sandoz und wofür wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel hat den Namen Fentanyl Matrix Sandoz.
Die Pflaster helfen, sehr starke und lang anhaltende Schmerzen zu lindern:
bei Erwachsenen, die eine dauerhafte Schmerzbehandlung benötigen
bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits Opioid-Medikamente erhalten und eine dauerhafte
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Matrix Sandoz enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Fentanyl. Es gehört zur Gruppe
von starken Schmerzmitteln, die als Opioide bezeichnet werden.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz beachten?
Fentanyl Matrix Sandoz darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl, Kolophonium-Harz einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie nur an kurzzeitigen Schmerzen leiden, z. B. plötzliche Schmerzen oder Schmerzen nach
einem operativen Eingriff
wenn Sie an Atemproblemen mit langsamer und oberflächlicher Atmung leiden
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, falls einer der oben angeführten Punkte auf Sie oder Ihr
Kind zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Fentanyl Matrix Sandoz verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fentanyl Matrix Sandoz kann bei Personen, die nicht bereits regelmäßig verschriebene Opioid-
Medikamente anwenden, lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.
Fentanyl Matrix Sandoz ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, selbst
wenn es sich um gebrauchte Pflaster handelt. Bitte denken Sie daran, dass ein Klebepflaster
Pflaster auf die Haut kleben oder in den Mund nehmen, kann das tödliche Folgen haben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren und geschützten Ort auf, zu dem andere
Personen keinen Zugang haben – siehe Abschnitt 5 für weitere Informationen.
Haften des Pflasters auf einer anderen Person
Das Pflaster darf nur auf der Haut der Person angebracht werden, für die es verschrieben wurde. Es
wurde von Fällen berichtet, bei denen das Pflaster durch engeren Körperkontakt oder während der
gemeinsamen Nutzung des Bettes des Pflasterträgers unbeabsichtigt auf einem Familienmitglied
haftete. Das unbeabsichtigte Haften des Pflasters auf einer anderen Person kann dazu führen, dass das Medikament in dem Pflaster durch die Haut der anderen Person geht, was
zu schweren Nebenwirkungen, wie etwa langsamer und oberflächlicher Atmung, mit tödlichen Folgen
führen kann. Falls das Pflaster auf der Haut einer anderen Person haftet, muss das Pflaster sofort
entfernt und ein Arzt aufgesucht werden.
Mit Fentanyl Matrix Sandoz ist besondere Vorsicht geboten
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn
einer der unten genannten Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird genauer nachfragen, wenn
Sie je Probleme mit der Lunge oder Atmung hatten
Sie je Probleme mit dem Herzen, der Leber, den Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Sie je einen Hirntumor hatten
Sie je an anhaltenden Kopfschmerzen oder einer Kopfverletzung litten
Sie älter sind – Sie könnten auf die Wirkungen dieses Arzneimittels empfindlicher reagieren.
Sie an einem Leiden erkrankt sind, das als „Myasthenia gravis“ bezeichnet wird, bei dem die
Muskeln schwach werden und leicht ermüden.
Falls einer der oben genannten Punkte zutrifft oder Apotheker, bevor Sie Fentanyl Matrix Sandoz anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung des Pflasters Atemprobleme
während des Schlafens haben. Opioide wie Fentanyl Matrix Sandoz können schlafbedingte
Atemstörungen wie Schlafapnoe Sauerstoffgehalt im BlutPflegeperson Folgendes bemerken:
Atempausen im Schlaf
nächtliches Erwachen durch Atemnot
Durchschlafstörungen
übermäßige Schläfrigkeit während des Tages.
Ihr Arzt wird möglicherweise beschließen, Ihre Dosis zu ändern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung des Pflasters eine Veränderung
bei Ihren Schmerzen feststellen. Wenn Sie Folgendes bemerken:
Ihre Schmerzen werden durch das Pflaster nicht mehr gelindert
eine Zunahme der Schmerzen
es gibt eine Veränderung in der Art und Weise, wie Sie Schmerzen empfinden empfinden Schmerzen in einem anderen Körperteil)
Schmerzen, wenn etwas Ihren Körper berührt, von dem Sie nicht erwarten würden, dass es Sie
schmerzen würde.
Verändern Sie die Dosis nicht selbst. Ihr Arzt wird möglicherweise beschließen, Ihre Dosis oder
Behandlung zu ändern.
Nebenwirkungen und Fentanyl Matrix Sandoz
Fentanyl Matrix Sandoz kann Sie ungewöhnlich schläfrig machen und zu langsamer und
oberflächlicher Atmung führen.
In sehr seltenen Fällen können diese Atemprobleme lebensgefährlich sein oder sogar zum Tod
führen, insbesondere bei Personen, die noch nie zuvor starke Opioid-Schmerzmittel Matrix Sandoz oder MorphinBetreuerlangsam oder oberflächlich atmet:
-Entfernen Sie das Pflaster
-Rufen Sie einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich das nächste Krankhaus auf.
-Sorgen Sie dafür, dass der Betroffene sich bewegt und möglichst viel spricht
Falls es bei Ihnen während der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz zu Fieber kommt,
informieren Sie Ihren Arzt – in diesem Fall kann die Menge des Arzneimittels erhöht sein, die
durch die Haut in den Körper gelangt.
Fentanyl Matrix Sandoz kann Verstopfung verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat, wie Sie Verstopfung vermeiden oder lindern können.
Siehe Abschnitt 4 für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen.
Wenn Sie das Pflaster tragen, setzen Sie das Pflaster nicht direkter Hitze aus, wie Heizkissen,
elektrische Heizdecken, Wärmflaschen, beheizte Wasserbetten, Wärme- oder Solariumlampen.
Vermeiden Sie Sonnenbäder, ausgedehnte heiße Bäder, Saunas oder heiße Whirlpoolbäder. In den
genannten Fällen kann die Menge des Arzneimittels, das Sie aus dem Pflaster erhalten, erhöht sein.
Langzeitanwendung und Gewöhnung
Dieses Arzneimittel enthält Fentanyl, ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Die wiederholte
Anwendung von Opioidschmerzmitteln kann dazu führen, dass das Arzneimittel weniger wirksam ist
von Fentanyl Matrix Sandoz können Sie auch schmerzempfindlicher werden. Dies wird als
Hyperalgesie bezeichnet. Eine Erhöhung der Dosis Ihrer Pflaster kann helfen, die Schmerzen eine Zeit
lang zu reduzieren, sie kann Ihnen aber auch schaden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
feststellen, dass Ihr Arzneimittel weniger wirksam wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie
besser ist, die Dosis zu erhöhen oder Ihre Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz schrittweise zu
verringern.
Abhängigkeit und Sucht
Die wiederholte Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz kann auch zu Abhängigkeit, Missbrauch
und Sucht führen, was wiederum zu einer lebensbedrohlichen Überdosierung führen kann. Das Risiko
für solche Nebenwirkungen kann mit höherer Dosis und längerer Anwendungsdauer zunehmen.
Abhängigkeit oder Sucht können dazu führen, dass Sie das Gefühl haben, nicht mehr die Kontrolle
darüber zu besitzen, wie viel Arzneimittel Sie anwenden müssen oder wie oft. Möglicherweise haben
Sie das Gefühl, dass Sie Ihr Arzneimittel weiterhin anwenden müssen, auch wenn es nicht hilft, Ihre
Schmerzen zu lindern.
Das Risiko, abhängig oder süchtig zu werden, ist von Person zu Person unterschiedlich. Sie können
ein höheres Risiko haben, von Fentanyl Matrix Sandoz abhängig oder danach süchtig zu werden, wenn
Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel
oder illegale Drogen missbraucht hat oder davon abhängig war Sie Raucher sind.
Sie schon einmal psychische Probleme hatten oder wegen anderer psychischer Erkrankungen von einem Psychiater behandelt wurden.
Wenn Sie während der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz eines der folgenden Anzeichen
bemerken, könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass Sie abhängig oder süchtig geworden sind.
Sie müssen das Arzneimittel länger anwenden, als von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
Sie müssen mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
Sie wenden das Arzneimittel aus anderen Gründen an, als den Gründen wegen denen es Ihnen
verschrieben wurde, z. B., „um ruhig zu bleiben“ oder „um schlafen zu können“.
Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Anwendung des Arzneimittels zu beenden oder zu
kontrollieren.
Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels stoppen, fühlen Sie sich unwohl und Sie fühlen sich
besser, wenn Sie das Arzneimittel wieder anwenden Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den besten
Behandlungsweg für Sie, einschließlich der Frage, wann Sie aufhören sollten es anzuwenden und wie
Sie dies sicher tun können.
Entzugssymptome beim Absetzen von Fentanyl Matrix Sandoz
Setzen Sie das Arzneimittel nicht plötzlich ab. Es können Entzugserscheinungen wie Unruhe,
Schlafstörungen, Reizbarkeit, Agitiertheit, Angst, Gefühl den Herzschlag zu fühlen erhöhter Blutdruck, Gefühl der Übelkeit oder Übelkeit, Durchfall, Appetitverlust, Schütteln, Zittern
oder Schwitzen auftreten. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen möchten, sprechen Sie zuerst mit
Ihrem Arzt. Ihr Arzt erklärt Ihnen, wie Sie dies tun können, in der Regel durch eine schrittweise
Reduzierung der Dosis, sodass unangenehme Entzugserscheinungen auf ein Minimum reduziert
werden.
Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu
gehören Arzneimittel, die Sie ohne Verschreibung kaufen können oder pflanzliche Mittel. Sie sollten
Ihren Apotheker auch darüber informieren, dass Sie Fentanyl Matrix Sandoz anwenden, wenn Sie
Arzneimittel in Ihrer Apotheke kaufen.
Ihr Arzt wird wissen, welche Arzneimittel sicher zusammen mit Fentanyl Matrix Sandoz genommen
werden können. Sie müssen möglicherweise engmaschig überwacht werden, wenn Sie einige der unten
angeführten Arten von Arzneimittel nehmen oder wenn Sie einige der unten angeführten Arten von
Arzneimitteln absetzen, da dies die Wirkstärke von Fentanyl Matrix Sandoz, die Sie brauchen,
beeinflussen könnte.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Andere Schmerzmittel, wie andere Opioid-Schmerzmittel PentazocinArzneimittel, die Ihnen beim Einschlafen helfen Arzneimittel, die Ihnen helfen, sich zu beruhigen Clonazepam, Diazepam, Hydroxyzin oder LorazepamErkrankungen PhenothiazineArzneimittel zur Entspannung der Muskeln Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depression, die als SSRI oder SNRI bezeichnet
werden oder VenlafaxinEinige Arzneimittel zur Behandlung von Depression oder Parkinson-Krankheit, die als
Monoaminooxidase-Hemmer Selegilin oder TranylcyprominEinige Antihistaminika, insbesondere jene, von denen Sie schläfrig werden Clemastin, Cyproheptadin, Diphenhydramin oder HydroxyzinEinige Antibiotika zur Behandlung von Infektionen Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen Fluconazol, oder VoriconazolArzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag VerapamilArzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose Einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie PhenytoinEinige Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Reisekrankheit Einige Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Geschwüren Einige Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris Bluthochdruck Einige Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz zusammen mit Antidepressiva
Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht, wenn Sie Arzneimittel wie gewisse Antidepressiva
einnehmen. Fentanyl Matrix Sandoz kann eine Wechselwirkung mit diesen Arzneimitteln haben, und
es kann bei Ihnen zu Veränderungen des Geisteszustands kommen, wie Agitiertheit, Sehen, Fühlen,
Hören oder Riechen von Dingen, die nicht existieren Auswirkungen, wie Blutdruckänderungen, raschem Herzschlag, hoher Körpertemperatur, überaktiven
Reflexen, mangelnder Koordination, steifen Muskeln, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Anwendung zusammen mit Substanzen mit dämpfender Wirkung auf das zentrale
Nervensystem, einschließlich Benzodiazepine, Alkohol und einiger Betäubungsmittel
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Zentralnervensystem
dämpfen machen, Angst lösen oder das Bewusstsein mindern Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln“ZNS-Depressiva. Eine Einnahme dieser Arzneimittelarten zusammen mit Fentanyl Matrix Sandoz
kann zu starker Benommenheit, Bewusstseinsstörungen, Atmungsproblemen mit verlangsamter oder
flacher Atmung, Koma und Tod führen. Aus diesem Grund sollte eine gemeinsame Anwendung nur in
Betracht gezogen werden, wenn keine anderen Behandlungsoptionen offen stehen.
Wenn Ihr Arzt dennoch Fentanyl Matrix Sandoz zusammen mit Beruhigungsmitteln verschreibt,
sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden. Bitte
befolgen Sie die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes genau. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder
Verwandte zu informieren, damit sie auf die oben genannten Zeichen und Symptome achten. Wenden
Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie derartige Symptome bemerken.
Sie dürfen während der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz keinen Alkohol trinken, ohne vorher
mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Operationen
Wenn Sie glauben, dass Sie eine Narkose erhalten werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass
Sie Fentanyl Matrix Sandoz anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Fentanyl Matrix Sandoz sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn Sie dies
nicht vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Wenden Sie Fentanyl Matrix Sandoz nicht während der Geburt an, da das Arzneimittel beim
Neugeborenen zu Atemproblemen führen kann.
Die längere Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz während der Schwangerschaft kann bei Ihrem
Neugeborenen Entzugserscheinungen Nahrungsaufnahme und Durchfallerkannt und behandelt werden. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihr
Baby Entzugssymptome haben könnte.
Wenden Sie Fentanyl Matrix Sandoz nicht an, wenn Sie stillen. Nach Entfernen Ihren Fentanyl
Matrix Sandoz Pflaster sollten Sie 3 Tage lang nicht stillen, da das Arzneimittel in die
Muttermilch übergehen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fentanyl Matrix Sandoz kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen oder Werkzeuge
zu bedienen, beeinträchtigen, da es bei Ihnen zu Schläfrigkeit und Schwindel kommen kann. Sollte
das der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Führen Sie kein Fahrzeug, während Sie dieses Arzneimittel anwenden, bis Sie wissen, welche
Wirkung es auf Sie hat.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, ob es für Sie sicher ist, ein
Fahrzeug zu führen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Fentanyl Matrix Sandoz enthält Sojaöl
Wenn Sie gegen Erdnüsse oder Soja allergisch sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
3.Wie ist Fentanyl Matrix Sandoz anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird entscheiden, welche Pflasterstärke von Fentanyl Matrix Sandoz für Sie am besten
geeignet ist. Bei seiner Entscheidung berücksichtigt Ihr Arzt die Stärke Ihres Schmerzes, Ihren
Allgemeinzustand und die Art von Schmerzbehandlung, die Sie bisher erhalten haben.
Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung wird Ihr Arzt außerdem mit
Ihnen besprechen, was Sie von der Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz erwarten können, wann
und wie lange Sie es anwenden müssen, wann Sie Ihren Arzt kontaktieren sollten und wann sie
aufhören müssen, es anzuwenden Fentanyl Matrix SandozAnwendung und Wechseln der Pflaster
Jedes Pflaster enthält genügend Arzneimittel, um 3 Tage Sie sollten Ihr Pflaster, soweit nicht anderweitig von Ihrem Arzt verordnet, alle drei Tage
wechseln.
Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Wechseln Sie Ihr Pflaster immer zur selben Tageszeit alle drei Tage Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Ihre Pflaster zur selben Zeit.
Notieren Sie den Tag, das Datum und die Uhrzeit, zu denen Sie ein Pflaster aufkleben, damit Sie
sich daran erinnern, wann Sie Ihr Pflaster wechseln müssen.
Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollten:
Aufkleben des Pflasters amWechseln des Pflasters am
MontagDonnerstag
DienstagFreitag
MittwochSamstag
DonnerstagSonntag
FreitagMontag
SamstagDienstag
SonntagMittwoch
Wo ist das Pflaster anzuwenden?
Erwachsene
Kleben Sie das Pflaster auf eine flache Stelle auf Ihrem Oberkörper oder Arm Kinder
Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Rücken Ihres Kindes, damit es für Ihr Kind schwierig
ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
Kontrollieren Sie ab und zu, dass das Pflaster fest auf der Haut klebt.
Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und in den Mund nimmt, da dies
lebensgefährliche oder sogar tödliche Folgen haben könnte.
Überwachen Sie Ihr Kind 48 Stunden lang engmaschig, nachdem:
-das erste Pflaster aufgebracht wurde
-ein höher dosiertes Pflaster aufgebracht wurde
Es kann etwas länger dauern, bis das Pflaster seine volle Wirksamkeit entfaltet. Ihr Kind braucht
daher möglicherweise zusätzlich noch andere Schmerzmittel, bis die Pflaster wirksam werden. Ihr
Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Erwachsene und Kinder:
Vermeiden Sie das Aufkleben eines Pflasters
zweimal hintereinander auf dieselbe Stelle
auf Stellen, die sich viel bewegen auf Haut, die sehr behaart ist. Im Fall von Haaren, rasieren Sie die Haut nicht, da dies die Haut
reizt. Schneiden Sie die Haare möglichst knapp an der Haut ab
Aufkleben eines Pflasters
Schritt 1: Haut vorbereiten
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Haut vollständig trocken, sauber und kühl ist, bevor Sie das Pflaster
aufkleben
Wenn die Haut gewaschen werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Verwenden Sie keine Seife oder anderen Reinigungsmittel, Cremen, Lotionen, Öle oder Körperpuder,
bevor Sie das Pflaster anbringen
Kleben Sie ein Pflaster nie direkt nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Schritt 2: Beutel öffnen
Jedes Pflaster ist in seinem eigenen Beutel versiegelt
Reißen Sie den Beutel an dem Einschnitt auf
Reißen Sie vorsichtig am Rand des Beutels, bis er vollständig abgetrennt ist
Halten Sie beide Seiten des geöffneten Beutels und ziehen Sie sie auseinander
Entnehmen Sie das Pflaster und verwenden Sie es sofort
Bewahren Sie den leeren Beutel auf, um darin später das gebrauchte Pflaster zu entsorgen
Jedes Pflaster darf nur einmal verwendet werden
Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit sind, es aufzukleben
Überprüfen Sie das Pflaster auf etwaige Schäden
Pflaster, welche zerschnitten, geteilt oder in irgendeiner Weise beschädigt sind, sollen nicht verwendet
werden
Das Pflaster darf nicht geteilt oder zerschnitten werden
Schritt 3: Abziehen und aufdrücken
Stellen Sie sicher, dass das Pflaster von lockerer Kleidung bedeckt wird und nicht unter einem engen
oder elastischen Band stecken wird
Ziehen Sie die eine Hälfte der glänzenden Plastik-Trägerfolie vorsichtig von der Mitte des Pflasters
aus ab. Versuchen Sie, dabei die Klebeseite des Pflasters nicht zu berühren
Drücken Sie die klebende Seite des Pflasters fest auf die Haut
Ziehen Sie die andere Hälfte der Trägerfolie ab und drücken Sie das ganze Pflaster mit der flachen
Hand fest auf die Haut
Halten Sie die Handfläche mindestens 30 Sekunden gedrückt. Stellen Sie sicher, dass das Pflaster
besonders an den Rändern gut klebt
Schritt 4: Pflaster entsorgen
Sobald Sie ein Pflaster entfernen, falten Sie das benutzte Pflaster fest in der Mitte, sodass die
Klebeseiten aufeinander kleben.
Legen Sie das Pflaster zurück in den Originalbeutel und entsorgen Sie das Säckchen wie von Ihrem
Apotheker angewiesen
Bewahren Sie gebrauchte Pflaster für Kinder unzugänglich auf – selbst gebrauchte Pflaster können
noch etwas Arzneimittel enthalten, das für Kinder schädlich, ja sogar tödlich sein kann
Schritt 5: Waschen
Waschen Sie sich nach dem Umgang mit dem Pflaster immer die Hände, und verwenden Sie dazu
nur klares Wasser
Mehr über die Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz
Alltagstätigkeiten während der Anwendung der Pflaste
Die Pflaster sind wasserdicht
Sie können duschen oder baden, während Sie ein Pflaster tragen. Vermeiden Sie dabei aber ein
Schrubben des Pflasters selbst.
Wenn Ihr Arzt einverstanden ist, können Sie trainieren oder Sport treiben, während Sie das Pflaster
tragen
Sie können auch schwimmen, während Sie das Pflaster tragen, aber:
-Verwenden Sie keine heißen Whirlpoolbäder
-Geben Sie kein enges oder elastische Band über das Pflaster
Wenn Sie das Pflaster tragen, setzen Sie das Pflaster auf der Haut nicht direkter Hitze aus, wie
Heizkissen, elektrische Heizdecken, Wärmflaschen, beheizte Wasserbetten, Wärme- oder
Solariumlampen. Vermeiden Sie Sonnenbäder, ausgedehnte heiße Bäder oder Saunas. Andernfalls
kann es sein, dass sich die Menge des Arzneimittels, die Sie vom Pflaster erhalten, erhöht.
Wie rasch wirken die Pflaster?
Es kann etwas länger dauern, bis Ihr erstes Pflaster seine volle Wirksamkeit entfaltet
Ihr Arzt gibt Ihnen möglicherweise am ersten Tag oder auch etwas länger zusätzliche
Schmerzmittel
Anschließend sollte das Pflaster helfen, Ihren Schmerz dauerhaft zu lindern, sodass Sie mit der
Einnahme der zusätzlichen Schmerzmittel aufhören können. Gelegentlich muss Ihnen Ihr Arzt
jedoch möglicherweise immer noch zusätzliche Schmerzmittel verschreiben.
Wie lange werden Sie die Pflaster anwenden?
Fentanyl Matrix Sandoz Pflaster sind für lang anhaltende Schmerzen gedacht. Ihr Arzt kann Ihnen
sagen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden werden
Wenn Ihre Schmerzen sich verschlimmern
Wenn Ihre Schmerzen nach dem Aufkleben des letzten Pflasters plötzlich stärker werden, müssen Sie
das Pflaster überprüfen. Wenn es nicht mehr gut klebt oder abgefallen ist, sollten Sie das Pflaster
ersetzen Wenn Ihre Schmerzen mit der Zeit stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr
Arzt eine höhere Pflasterstärke versuchen oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen beidesWenn eine Erhöhung der Pflasterstärke nicht hilft, kann Ihr Arzt beschließen, die Anwendung der
Pflaster abzubrechen.
Wenn Sie zu viele Pflaster oder die falsche Pflasterstärke verwenden
Wenn Sie zu viele Pflaster oder Pflaster mit der falschen Stärke aufgeklebt haben, entfernen Sie die
Pflaster und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl Matrix Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Anzeichen einer Überdosierung sind Atembeschwerden oder flache Atmung, Müdigkeit, starke
Schläfrigkeit, Unfähigkeit klar zu denken, normal zu gehen oder zu sprechen und Gefühl von
Ohnmacht, Schwindel oder Verwirrtheit. Eine Überdosierung kann auch zu einer Erkrankung des
Gehirns führen, die als toxische Leukenzephalopathie bezeichnet wird.
Wenn Sie das Wechseln Ihres Pflasters vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, wechseln Sie es, sobald Sie daran denken,
und notieren Sie Datum und Uhrzeit.
Wechseln Sie das Pflaster wieder wie gewöhnlich nach 3 Tagen Erfolgt der Wechsel Ihres Pflasters erst sehr spät, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da Sie
möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel benötigen. Kleben Sie aber kein zusätzliches Pflaster
auf.
Wenn ein Pflaster sich löst
Wenn ein Pflaster sich löst, bevor es gewechselt werden muss, kleben Sie sofort ein neues auf und
notieren Sie Datum und Uhrzeit. Verwenden Sie dazu eine neue Hautstelle auf:
-Ihrem Oberkörper oder Arm
-dem oberen Rücken Ihres Kindes
Informieren Sie Ihren Arzt darüber und lassen Sie das Pflaster weitere 3 Tage von Ihrem Arzt angewiesen auf der Haut. Danach tauschen Sie das Pflaster wie gewöhnlich durch ein
neues aus.
Sollten sich Ihre Pflaster weiterhin ablösen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem
medizinischen Fachpersonal
Wenn Sie die Anwendung der Pflaster abbrechen möchten
Setzen Sie das Arzneimittel nicht plötzlich ab. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen möchten, sprechen
Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt erklärt Ihnen, wie Sie dies tun können, in der Regel durch eine
schrittweise Reduzierung der Dosis, sodass unangenehme Entzugserscheinungen auf ein Minimum
reduziert werden. Siehe auch Abschnitt 2 „Entzugserscheinungen beim Absetzen von Fentanyl Matrix
Sandoz“.
Wenn Sie die Pflaster bereits eine Zeitlang angewendet haben, kann Ihr Körper sich daran gewohnt
haben. Wenn Sie mit der Anwendung plötzlich aufhören, fühlen Sie sich möglicherweise schlecht
Wenn Sie die Anwendung der Pflaster abbrechen, fangen Sie nicht erneut damit an, ohne vorher Ihren
Arzt zu fragen. Sie brauchen möglicherweise eine andere Pflasterstärke, wenn Sie erneut mit der
Anwendung beginnen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie oder Ihreines der folgenden Symptome bemerken, entfernen Sie das Pflaster und rufen Sie einen Arzt
oder suchen Sie unverzüglich das nächste Krankenhaus auf. Sie brauchen möglicherweise eine
dringende medizinische Behandlung.
Ungewöhnliche Schläfrigkeit, die Atmung ist langsamer oder oberflächlicher als erwartet.
Befolgen Sie den obenstehenden Rat und sorgen Sie dafür, dass die Person, die das Pflaster
getragen hat, sich bewegt und möglichst viel spricht. In sehr seltenen Fällen können diese
Atemprobleme lebensgefährlich sein oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Personen, die
noch nie zuvor starke Opioid-Schmerzmittel verwendet haben. Plötzliches Anschwellen von Gesicht und Rachen, starke Reizung, Rötung und Blasenbildung der
Haut.
Dabei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.)
Anfälle Bewusstseinsstörung oder Bewusstlosigkeit. betreffen.)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Sehr häufig Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
Schläfrigkeit Schwindel
Kopfschmerzen
Häufig Allergische Reaktion
Appetitverlust
Schlaflosigkeit
Depression
Angstgefühl oder Verwirrtheit
Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht existieren Muskelzittern oder -krämpfe
Ungewöhnliches Gefühl in der Haut, wie Kribbeln oder Ameisenlaufen Gefühl von Schwindel Herzschlag fühlt sich rasch oder ungleichmäßig an Bluthochdruck
Kurzatmigkeit Durchfall
Mundtrockenheit
Magenschmerzen oder Magenverstimmung
Übermäßiges Schwitzen
Juckende Haut, Ausschläge oder Hautrötung
Unfähigkeit, Wasser zu lassen oder die Blase vollständig zu entleeren
Starke Müdigkeit, Schwäche oder allgemeines Unwohlsein
Kältegefühl
Schwellung an Händen, Knöcheln oder Füßen Gelegentlich Agitiertheit oder Orientierungslosigkeit
Extremes Glücksgefühl Verminderte Empfindlichkeit, besonders der Haut Gedächtnisverlust
Verschwommenes Sehen
Langsame Herzfrequenz Bläuliche Verfärbung der Haut aufgrund von niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut Verlust der Darmkontraktionen Juckender Hautausschlag Stelle, an der das Pflaster angebracht ist
Grippeähnliche Erkrankung
Gefühl der änderungen der Körpertemperatur
Fieber
Muskelzucken
Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten beim Geschlechtsverkehr
Selten Kleine Pupillen Vorübergehendes Aussetzen der Atmung Nicht bekannt Mangel an männlichen Geschlechtshormonen Delirium [Agitiertheit], Unruhe, Orientierungsstörung, Verwirrtheit, Furcht, Sehen oder Hören von nicht
vorhandenen Dingen, Schlafstörung und Alpträumen umfassen)
Sie können von Fentanyl Matrix Sandoz abhängig werden Es kann sein, dass Sie Ausschläge, Rötungen oder ein leichtes Jucken der Haut an der Stelle des
Pflasters beobachten. Diese Symptome sind gewöhnlich leicht und klingen nach Entfernen des Pflasters
wieder ab. Sollte das nicht der Fall sein oder das Pflaster eine starke Reizung Ihrer Haut hervorrufen,
informieren Sie Ihren Arzt.
Die wiederholte Anwendung der Pflaster kann das Arzneimittel weniger wirksam machen eine Gewöhnung einWenn Sie von einem anderen Schmerzmittel auf Fentanyl Matrix Sandoz umstellen oder wenn Sie mit der
Anwendung von Fentanyl Matrix Sandoz plötzlich aufhören, treten möglicherweise Entzugssymptome
wie Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Angst oder Schüttelfrost auf. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
eine dieser Wirkungen bemerken.
Es gibt auch Berichte über Neugeborene, die Entzugserscheinungen entwickelt haben, nachdem
ihre Mütter Fentanyl Matrix Sandoz während der Schwangerschaft über längere Zeit angewendet
haben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für
Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou,
Website: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Fentanyl Matrix Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie alle Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren und geschützten Ort auf, zu dem andere Personen
keinen Zugang haben. Es kann bei Personen, denen es nicht verschrieben wurde, schwere Schäden
verursachen und tödlich wirken, wenn sie es versehentlich oder absichtlich anwenden oder einnehmen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
Ein gebrauchtes oder nicht gebrauchtes Pflaster, das unbeabsichtigt an einer anderen Person haftet,
insbesondere einem Kind, kann tödliche Folgen haben. Benutzte Pflaster sollten in der Mitte fest
gefaltet werden, sodass die Klebeseiten des Pflasters aufeinander heften. Dann sollten die Pflaster
sicher entsorgt werden, indem sie in ihren Originalbeutel zurückgegeben werden und für andere
Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fentanyl Matrix Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist: Fentanyl.
Jedes Transdermale Pflaster 2,89 mg Fentanyl Jedes Transdermale Pflaster 5,78 mg Fentanyl Jedes Transdermale Pflaster 11,56 mg Fentanyl Jedes Transdermale Pflaster 17,34 mg Fentanyl Jedes Transdermale Pflaster 23,12 mg Fentanyl Die sonstigen Bestandteile sind:
Schutzfolie PolySelbstklebende Matrixschicht:
Kolophonium-Harz PolySojaöl, raffiniert
Wasserundurchlässige Schutzfolie:
PolyDruckerschwärze
Wie Fentanyl Matrix Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Fentanyl Matrix Sandoz ist ein transparentes, abgerundetes‚ längliches Pflaster mit einer
Klebemembran, die mit einer Schutzfolie versehen ist werden mussFentanyl Matrix Sandoz Transdermales Pflaster ist in Packungen mit 3, 5, 7, 10, 14, 16 und Transdermalen Pflastern erhältlich.
Krankenhauspackungen mit 5 transdermalen Pflastern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Herstelle
HEXAL A.G., Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland
Zulassungsnummern
Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster: BEFentanyl Matrix Sandoz 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster: BEFentanyl Matrix Sandoz 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster: BEFentanyl Matrix Sandoz 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster: BEFentanyl Matrix Sandoz 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster: BEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes im Vereinigten Königreich ATFentanyl Hexal 12 μg/h - 25 μg/h - 50 μg/h - 75 μg/h - 100 μg/h - transdermales
Matrixpflaste
BEFentanyl Matrix Sandoz 12,5 – 25 – 50 – 75 – 100 microgram/uur -
microgrammes/heure - Mikrogramm/Stunde, pleisters voor transdermaal
gebruik/dispositifs transdermiques/Transdermales Pflaster
CZFentalis 12,5 – 25 – 50 – 75 – 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
DEFentamedica Matrix 12,5 μg/h - 25 μg/h - 50 μg/h - 75 μg/h - 100 μg/h,
transdermales Pflaster
ESFentanilo matrix Sandoz 12 – 25 – 50 – 75 – 100 microgramos/hora parches
transdérmicos EFG
ITFENTICER 25 – 50 – 75 – 100 microgrammi/h cerotti transdermici
NLFENTANYL 1A Pharma MATRIX 12 – 25 – 50 – 75 – 100 μG/UUR, pleister voor
transdermaal gebruik
PLFENTA MX 25, 25 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM
TRANSDERMALNY, PLASTER
FENTA MX 50, 50 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
FENTA MX 75, 75 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
FENTA MX 100, 100 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
PTFentanilo Sandoz 12,5 – 25 – 50 – 75 – 100 μg/h Sistema transdérmico
SKFentanyl Sandoz 25 – 50 – 75 – 100 μg/h matrix transdermálna náplast
UK Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im