: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml inj. sol. epidur./i.v. amp.
Aktive Substanz: Lidocainhydrochlorid 100 mg/5 ml (lidocainhydrochlorid)
Alternativen: Angiocine,
Cathejell,
Instillido,
Lidbree,
Lidocaine Accord,
Lidocaine Aguettant,
Lidocaine Fresenius Kabi,
Lidocaïne Grünenthal,
Lidocaine HCl Sterop,
Linisol,
Lonqtiv,
Prelando,
Severtos,
Versatis,
Xylocaine,
Xylocaine Gel,
Xylocaine SprayATC-Gruppe: N01BB02 - lidocain
Hersteller: Joint Stock Company Grindeks
: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Lidocaine Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocaine Grindeks beachten?
3.Wie ist Lidocaine Grindeks anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Lidocaine Grindeks aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Lidocaine Grindeks und wofür wird es angewendet?
Lidocaine Grindeks ist ein Lokalanästhetikum. Es wird angewendet, um Bereiche des Körpers
während kleiner chirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen zu betäuben. Es verhindert, dass die
Nerven Schmerzbotschaften ans Gehirn weiterleiten, wodurch Sie keine Schmerzen mehr
fühlen. Es beginnt einige Minuten nach der Injektion zu wirken und verliert seine Wirkung
langsam, wenn der Eingriff vorbei ist.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocaine Grindeks beachten?
Lidocaine Grindeks darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, Lokalanästhetika aus der Gruppe der
Aminoamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben oder wenn Sie zu viel Blut oder andere
Körperflüssigkeiten verloren haben oder wenn Ihr Herz aus anderen Gründen nicht in
der Lage ist, genug Blut zu pumpen, darf Ihnen Lidocaine Grindeks nicht in die
Wirbelsäule injiziert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Krankenpfleger, bevor Ihnen Lidocaine Grindeks
verabreicht wird,
wenn Sie älter oder in einem allgemein geschwächten Zustand sind.
wenn Sie Herzprobleme wie einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag haben
oder an Herzinsuffizienz leiden.
wenn Sie an einer Lungen- oder Atemerkrankung leiden.
wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
wenn Sie an Epilepsie leiden.
wenn Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags behandelt
werden (z. B. Amiodaron).
wenn Sie eine Entzündung oder Infektion in dem Bereich haben, in den injiziert werden
soll.
wenn Sie eine seltene Erkrankung des Blutfarbstoffs haben, die „Porphyrie“ genannt wird,
oder das bei einem Ihrer Verwandten der Fall ist.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben angeführten Aussagen auf Sie zutrifft,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eine Injektion von Lidocaine Grindeks erhalten.
Kinder und Jugendliche
Andere Darreichungsformen/Stärken sind für die Verabreichung an Kinder und Jugendliche
besser geeignet.
Anwendung von Lidocaine Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen/anwenden:
-andere Lokalanästhetika,
-Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (Antiarrhythmika), wie
Amiodaron,
-Arzneimittel zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, wie
Cimetidin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Je nach Dosis und Art der Verabreichung kann Lidocaine Grindeks vorübergehende
Auswirkungen auf Bewegung und Koordination haben.
3.Wie ist Lidocaine Grindeks anzuwenden?
Lidocaine Grindeks wird Ihnen durch einen Arzt verabreicht. Es wird Ihnen als Injektion in
eine Vene, einen Muskel, unter die Haut, oder in den Epiduralraum nahe beim Rückenmark
verabreicht.
Die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verabreicht, wird von der Art der Schmerzlinderung abhängen,
die Sie brauchen. Sie wird auch von Ihrer Körpergröße, Ihrem körperlichen Zustand und dem
Körperteil abhängen, in den das Arzneimittel injiziert werden soll. Sie werden die geringste
mögliche Dosis erhalten, die die gewünschte Wirkung erzielt.
Intravenöse Regionalanästhesie
Arm: 5-10 ml Lösung (100-200 mg Lidocainhydrochlorid) werden in Ihre Vene injiziert.
Bein: 10 ml Lösung (200 mg Lidocainhydrochlorid) werden in Ihre Vene injiziert.
Nervenblockade
1-2 ml Lösung (20-40 mg Lidocainhydrochlorid) werden in in oder rund um einen Nerven
injiziert.
Epiduralanästhesie (eine Injektion wird nahe der Wirbelsäule verabreicht)
Analgesie im Lumbalbereich: 12,5-20 ml Lösung (250-400 mg Lidocainhydrochlorid).
Anästhesie im Brustbereich: 10-15 ml Lösung (200-300 mg Lidocainhydrochlorid).
Analgesie bei Eingriffen im Sakralbereich (unteres Ende der Wirbelsäule): 20 ml Lösung
(400 mg Lidocainhydrochlorid).
Analgesie im Sakralbereich während der Wehen: 10-15 ml Lösung (200-300 mg
Lidocainhydrochlorid).
Die empfohlene Einzelhöchstdosis von Lidocaine Grindeks beträgt 400 mg.
Die Dosis sollte bei Patienten in schwachem Allgemeinzustand gesenkt werden.
Die Injektion von Lidocaine Grindeks wird im Allgemeinen in der Nähe des Körperteils
verabreicht, an dem operiert wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Andere Darreichungsformen/Stärken sind für die Verabreichung an Kinder und Jugendliche besser
geeignet; fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie eine größere Menge von Lidocaine Grindeks erhalten haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Lidocaine Grindeks erhalten haben, als Sie sollten,
nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum auf (070 /
245 245).
Ihr behandelnder Arzt ist ausgebildet, um schwere Nebenwirkungen einer überhöhten Dosis
von Lidocaine Grindeks zu behandeln.
Die ersten Anzeichen einer überhöhten Dosis von Lidocaine Grindeks sind meist:
-Konvulsionen,
-Ruhelosigkeit,
-Schwindel oder Benommenheit,
-Übelkeit,
-Taubheitsgefühl oder prickelndes Gefühl in den Lippen und rund um den Mund,
-Sehstörungen.
Wenn das bei Ihnen der Fall ist oder wenn Sie denken, dass Sie zu viel Lidocaine Grindeks
erhalten haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Schwerere Nebenwirkungen einer erhöhten Dosis von Lidocaine Grindeks können folgen, wie
Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Änderungen des Hörvermögens, Euphorie,
Verwirrtheit, Probleme mit dem Sprechen, Blässe, Schwitzen, Zittern, Konvulsionen,
Wirkungen auf Ihr Herz und Ihre Blutgefäße, Bewusstlosigkeit, Koma und kurzfristiges
Aussetzen der Atmung (Apnoe).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Schwere allergische Reaktionen sind selten. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion
feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die Anzeichen können das plötzliche
Auftreten folgender Symptome umfassen:
-Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; das kann Schluckbeschwerden
verursachen,
-schwere oder plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Fußknöcheln,
-Atembeschwerden,
-starker Juckreiz der Haut (mit erhabenen Knoten),
-Fieber,
-Blutdruckabfall.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
-niedriger Blutdruck
-Übelkeit
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
-Prickeln und Kribbeln
-Schwindel
-langsamer Herzschlag
-hoher Blutdruck
-Erbrechen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
-Konvulsionen
-Taubheitsgefühl der Zunge oder prickelndes Gefühl rund um den Mund
-Ohrgeräusche oder Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen
-Sehstörungen
-Bewusstlosigkeit
-Zittern
-Schläfrigkeit
-Benommenheit
-Tinnitus
-Gefühl der Trunkenheit
-Sprechstörungen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
-Überempfindlichkeitsreaktionen wie Quaddeln (Urtikaria), Ausschlag, Angioödem und in
schweren Fällen anaphylaktischer Schock
-Veränderung der Empfindungen oder Muskelschwäche (Neuropathie)
-Entzündung einer Haut, die das Rückenmark umgibt (Arachnoiditis), die Schmerzen im
Unterrücken, oder Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Beinen verursachen
kann
-Doppeltsehen
-unregelmäßiger oder aussetzender Herzschlag
-langsame oder aussetzende Atmung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION IIVictor Hortaplein, B-1060 BRÜSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Lidocaine Grindeks aufzubewahren?
Nicht einfrieren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn sich Partikel in der Ampulle befinden.
Die Lösung muss sofort nach dem Öffnen verbraucht werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen
Anforderungen zu beseitigen.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lidocaine Grindeks enthält
-Der Wirkstoff ist: Lidocainhydrochlorid.
ml Lösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid.
Jede 5-ml-Ampulle enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid.
-Die sonstigen Bestandteile (Hilfstoffe) sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (für die
pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Lidocaine Grindeks aussieht und Inhalt der Packung
Eine klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung ohne sichtbare Partikel.
Durchsichtige farblose 5-ml-Glasampullen. Packungsgröße: 10 Ampullen.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstelleAS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lettland
Tel.: +371 Fax: +371 E-Mail: grindeks@grindeks.lv
ZulassungsnummeBEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Schweden:Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ungarn:Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció
Polen:Lidocaine Grindeks 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Rumänien:Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă
Island:Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn
Belgien:Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/
solution injectable/Injektionslösung
Niederlande: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Natrium, Methohexital-Natrium, Cefazolin-Natrium, oder Phenytoin-Natrium inkompatibel
ist.
Säurestabile Arzneimittel wie Adrenalinhydrochlorid, Noradrenalinbitartrat, oder Isoprenalin
können innerhalb weniger Stunden nach der Mischung mit Lidocainhydrochlorid abgebaut
werden, da Lidocainlösungen den pH-Wert der endgültigen Lösung über den für ihre
Stabilität maximal zulässigen pH-Wert erhöhen können.
Alkalisierung kann zu Niederschlag führen, da Lidocain in pH über 6,5 nur schwach löslich
ist.