: Lidocaine Kade 50 mg/g rect. ointm.
Aktive Substanz: Lidocain 50 mg/g (lidocain)
Alternativen: Hemosedan rect. cream,
TriAnalATC-Gruppe: C05AD01 - lidocain
Hersteller: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lidocaine KADE 50 mg/g Rektalsalbe
Lidocain
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt -Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Lidocaine KADE und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocaine KADE beachten?
3.Wie ist Lidocaine KADE anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Lidocaine KADE aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Lidocaine KADE und wofür wird es angewendet?
Lidocaine KADE enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum) und wird zur
Behandlung lokaler Beschwerden im Analbereich angewendet, z. B. Juckreiz und Schmerzen durch
Hämorrhoiden.
Lidocaine KADE wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocaine KADE beachten?
Lidocaine KADE darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lidocaine KADE anwenden, wenn Sie
an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzinsuffizienz) leiden.
Befolgen Sie die empfohlene Dosierung, da höhere Dosen mehr Nebenwirkungen verursachen können.
Bei Pilzinfektionen ist die gleichzeitige Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen
Pilzinfektionen (Antimykotikum) erforderlich.
KindeDie Sicherheit von Lidocaine KADE bei Kindern unter 12 Jahren (< 50 kg) ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Anwendung von Lidocaine KADE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Lidocaine KADE kann einen Einfluss auf bestimmte Arzneimittel haben oder von diesen beeinflusst
werden:
-andere Lokalanästhetika
-Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (sogenannte Antiarrhythmika)
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Lidocain passiert die Plazenta. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lidocaine KADE während der Schwangerschaft anwenden.
Stillzeit
Der Wirkstoff von Lidocaine KADE wird in die Muttermilch ausgeschieden, hat aber wahrscheinlich
keinen Einfluss auf den gestillten Säugling. Fragen Sie jedoch Ihren Arzt, bevor Sie Lidocaine KADE
während der Stillzeit anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lidocaine KADE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lidocaine KADE enthält Cetylalkohol
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3.Wie ist Lidocaine KADE anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zu Beginn der Behandlung wird Lidocaine KADE 2- bis 3-mal täglich angewendet, danach, wenn eine
Linderung der Symptome spürbar ist, zweimal täglich. Die Menge der Rektalsalbe richtet sich nach
der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautpartien. Sie müssen einen Arzt aufsuchen,
wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 7 Tagen nicht gebessert haben oder wenn sie kurz nach dem
Absetzen der Rektalsalbe wieder auftreten.
Lidocaine KADE enthält ein Anästhetikum mit schnellem Wirkungseintritt. Aus diesem Grund wird
empfohlen, nur eine kleine Menge Rektalsalbe anzuwenden. Die maximale Einzeldosis von 2,5 g
Rektalsalbe soll nicht überschritten werden (ungefähr so groß wie eine Traube).
Lidocaine KADE wird morgens und abends angewendet, vorzugsweise nach dem Stuhlgang. Es wird
empfohlen, das Arzneimittel bei Raumtemperatur (18 – 25 °C) zu lagern, um die Anwendung der
Rektalsalbe zu erleichtern.
Bei Anwendung außerhalb des Anus wird die Rektalsalbe in einer dünnen Schicht aufgetragen und
vorsichtig mit dem Finger eingerieben.
Der Packung liegt ein Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen bei, mit dessen Hilfe die
Rektalsalbe gleichmäßig und in ausreichender Menge im Analkanal und angrenzenden
Enddarmbereich verteilt wird.
Anwendung des Applikators:
1. Schrauben Sie den Applikator auf die Tubeund ziehen Sie die Kappe ab.
2. Drücken Sie auf die Tube, um die Rektalsalbein den Applikator zu pressen, bis sie aus den
seitlichen Öffnungen austritt.
3. Führen Sie den Applikator bis zum deutlichspürbaren Anschlag vorsichtig in den After
ein.
Die Gleitfähigkeit kann durch Bestreichen des
Applikators mit etwas Rektalsalbe erhöht
werden. Durch erneuten Druck auf die Tube
wird die Rektalsalbe dann in den Analkanal
abgegeben. Eine ausreichende Verteilung der
Rektalsalbe wird durch vorsichtiges Drehen
der Tube erreicht.
Die Reinigung des Applikators nach Gebrauch erfolgt am besten durch Herauspressen von etwas
Rektalsalbe an den seitlichen Öffnungen, Abwischen der Oberfläche mit saugfähigem Papier und
Aufsetzen der Verschlusskappe, um ein Austrocknen der Rektalsalbe im Applikator zu vermeiden.
Wird die Rektalsalbe über längere Zeit nicht benutzt, soll der Applikator abgeschraubt und mit
warmem Wasser gereinigt werden.
Hinweis:
Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Afterbereich kann es zu einer Verschmutzung der
Unterwäsche kommen. Es wird daher empfohlen, den Analbereich abzudecken (z. B. mit einem
Papiertaschentuch oder einem Wattepad).
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung hängt von der Art und Schwere der Symptome ab. Die Rektalsalbe darf
jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage kontinuierlich angewendet werden. Wenn die
Symptome kurz nach Beendigung der Anwendung wieder auftreten, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die oben beschriebenen Dosierungsempfehlungen gelten auch für Kinder und Jugendliche (≥ 50 kg)
über 12 Jahre.
Lidocaine KADE darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder unter 50 kg angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Lidocaine KADE angewendet haben als Sie sollten
Wird die Rektalsalbe versehentlich eingenommen, z. B. durch ein Kind, so sind keine schweren
Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und
Übelkeit auftreten. Erst bei Einnahme sehr großer Mengen von Lidocain können darüber hinaus
Bewusstlosigkeit, Schock, Krämpfe und Atemnot auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall an einen
Arzt.
Wenn Sie zu viel Lidocaine KADE eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt,
Ihrem Apotheker oder dem “Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung.
Sofern Sie Lidocaine KADE gelegentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine
verstärkten Nebenwirkungen zu erwarten. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung mit der
empfohlenen Dosierung fort und befolgen Sie die Behandlungsanweisungen.
Wenn Sie die Anwendung von Lidocaine KADE vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Jucken und Brennen im Afterbereich; es kann sich dabei um eine Überempfindlichkeitsreaktion (z. B.
Kontaktallergie) handeln.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Durchfall
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Leichte Schmerzen und Rötung im Afterbereich
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem
Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel
und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 Brüssel Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be – e-mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen,
beziehungsweise in Luxemburg über die Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des
Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link für das Formular:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Lidocaine KADE aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach Anbruch darf Lidocaine KADE höchstens 6 Monate verwendet werden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lidocaine KADE enthält
Der Wirkstoff ist: Lidocain.
g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain.
Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylalkohol, Macrogol 400, Macrogol 1500, Macrogol 3000 und
gereinigtes Wasser.
Wie Lidocaine KADE aussieht und Inhalt der Packung
Lidocaine KADE ist eine weiße, homogene und geruchlose Rektalsalbe.
Packungsgröße: 25 g. Der Packung liegt ein Applikator bei.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstelleDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 12277 Berlin, Deutschland
ZulassungsnummeBEArt der Abgabe
Apothekenpflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland:Lidoposterin 50 mg/g rektaalivoide
Österreich:Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe
Belgien. Luxemburg:Lidocaine KADE 50 mg/g pommade rectale/zalf voor rectaal gebruik/
Rektalsalbe
Lettland:Lidoposterin 50 mg/g rektālā ziede
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