: Mirtazapine EG Instant Schmelztablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapine EG und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine oder
mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt (auftreten)!
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (bitte suchen Sie unverzüglich das
nächstgelegene Krankenhaus auf!)
Eine Kombination von Symptomen wie unerklärbares Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag,
Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe,
Gebrauchsinformation
Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Bewusstlosigkeit. In sehr seltenen Fällen kann es sich
hierbei um Anzeichen eines Serotoninsyndroms handeln.
Epileptische Anfälle (Konvulsionen)
Anzeichen einer Infektion wie plötzliches und unerklärliches hohes Fieber, Halsschmerzen und
Geschwüre im Mund (Agranulozytose). In seltenen Fällen kann Mirtazapine EG Instant zu Störungen
in der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkdepression) führen. Bei manchen Menschen sinkt die
Widerstandskraft gegen Infektionen, da Mirtazapine EG Instant zu einem vorübergehenden Mangel an
weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) führen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapine EG
Instant auch einen Mangel an roten und weißen Blutkörperchen sowie an Blutplättchen (aplastische
Anämie), einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine Zunahme der Anzahl weißer
Blutkörperchen (Eosinophilie) verursachen.
Rötliche Flecken am Rumpf (diese sind zielscheibenähnliche Flecken oder kreisförmig, oft mit
zentraler Blasenbildung), Abschälen der Haut, Geschwüre im Mund, im Rachen, in der Nase, an den
Genitalien und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und
grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom
oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):
Gefühl freudiger Erregung oder Hochstimmung (Manie)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Gelbfärbung von Augen oder Haut. Diese Gelbfärbung kann auf eine Störung in der Leberfunktion
hinweisen (Gelbsucht)
Manche Nebenwirkungen treten häufiger auf als andere. Die möglichen Nebenwirkungen von Mirtazapine
EG Instant sind unten aufgeführt und lassen sich folgendermaßen unterteilen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Menschen betreffen):
verstärkter Appetit und Gewichtszunahme
Schläfrigkeit oder Müdigkeit
Kopfschmerzen
trockener Mund
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen):
Faulheit, Kraftlosigkeit oder Gleichgültigkeit (Lethargie), Teilnahmslosigkeit
Schwindel
Wackeligkeit oder Zittern
Gedächtnisprobleme, die in den meisten Fällen nach Behandlungsende abklangen
Übelkeit
Durchfall
Erbrechen
Rash oder Hautausschlag (Exanthem)
Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
Rückenschmerzen
Schwindel oder Ohnmacht bei plötzlichem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
Schwellungen (typischerweise an Knöcheln oder Füßen) durch Wassereinlagerung (Ödeme)
Müdigkeit
lebhafte Träume
Verwirrtheit
Angstgefühle
Gebrauchsinformation
Schlafstörungen
Verstopfung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):
Anomale Empfindungen in der Haut, z. B. Brennen, Stechen, Kitzeln oder Kribbeln (Parästhesie)
unruhige Beine
Ohnmacht (Synkope)
Taubheitsgefühl im Mund (orale Hypästhesie)
niedriger Blutdruck
Alpträume
Gefühl der Ruhelosigkeit
Halluzinationen
Bewegungsdrang
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Muskelzuckungen oder Muskelkontraktionen (Myoklonus)
Aggression
Starke Magenschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen können. Diese könnten auf eine Pankreatitis
(Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hinweisen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
anormale Empfindungen im Mund (orale Parästhesie)
Schwellung im Mund (Mundödem)
erhöhte Speichelabsonderung
Sprachstörungen (Dysarthrie)
Schlafwandeln (Somnambulismus)
Niedrige Natriumspiegel im Blut, die zu Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen,
Konvulsionen und Koma führen können (Hyponatriämie)
Produktion übermäßiger Antidiuretikahormonspiegel (Hormone, die dazu beitragen, dass die Nieren
und der Organismus die richtige Wassermenge behalten). Das Syndrom sorgt dafür, dass der
Organismus Wasser aufhält und bestimmte Elektrolytspiegel im Blut senkt (wie Natrium)
[unangemessene antidiuretische Hormonsekretion].
In klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen häufig bei Kindern unter 18 Jahren
beobachtet: große Gewichtszunahme, Nesselsucht und Anstieg der Triglyzeride im Blut.
Andere mögliche Nebenwirkungen von Mirtazapin sind:
Erhohte Kreatinkinase im Blut, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Schmerzen, Steifigkeit und / oder
Schwache und Verdunkelung oder Verfarbung des Urins.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach – B-1000 Brüssel Madou oder über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.