NIQUITIN TROPICAL FRUITS 4 MG MEDIC. CHEWING-GUM - Packungsbeilage

: NiQuitin Tropical Fruits 4 mg medic. chewing-gum
Aktive Substanz: Nikotinresinat 28,4 mg – Äq. Nikotin 4 mg (nikotinresinat)
Alternativen: Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruit, Nicorette Fruit & Mint, Nicorette Inhaler, Nicorette Invisi Patch, Nicorette Menthol, Nicorette Mint Mouthspray, Nicotinell, Nicotinell Anis, Nicotinell Cool Mint, Nicotinell Fruit, NiQuitin, Niquitin Clear, NiQuitin Freshmint, Niquitin Lozenge, NiQuitin Minilozenge, NiQuitin Minilozenge Citrus, NiQuitin Mint, NiQuitin Tropical Fruits
ATC-Gruppe: N07BA01 - nikotin
Hersteller: Omega Pharma Belgium SA-NV
:


PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NiQuitin Tropische Früchte 2 mg oder 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nikotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder eine
Beratungsstelle zur Raucherentwöhnung.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt -Wenn Sie nach insgesamt 9 Monaten Behandlung mit NiQuitin Tropische Früchte 2 mg oder 4 mg
wirkstoffhaltigem Kaugummi noch nicht mit dem Rauchen aufhören konnten, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
-In dieser Packungsbeilage wird NiQuitin Tropische Früchte 2 mg und 4 mg wirkstoffhaltiges
Kaugummi kurz als NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi beachten?
3.Wie ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi und wofür wird es angewendet?
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen
aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird als Nikotinersatztherapie oder NET bezeichnet.
Das in den Zigaretten enthaltene Nikotin kann bei Ihnen zu einer körperlichen Abhängigkeit führen.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi hilft bei der Raucherentwöhnung, indem es einen Teil des
Nikotins ersetzt, das Sie bisher mit den Zigaretten aufgenommen haben.
Dieses Nikotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen, die bei Rauchern auftreten
können, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Hierzu gehören Krankheitsgefühl oder
Reizbarkeit.
Nikotin kann außerdem das heftige Bedürfnis nach einer Zigarette mindern und Ihnen helfen, dem
Rauchverlangen zu widerstehen.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi birgt nicht die gleichen gesundheitlichen Gefahren wie Tabak. Das
liegt daran, dass es weder Teerstoffe noch Kohlenmonoxyd oder andere Giftstoffe des Zigarettenrauchs
enthält. Manche Menschen sind besorgt, dass sie von den Nikotin-Kaugummis abhängig werden könnten,
nachdem sie das Rauchen aufgegeben haben. Das passiert nur sehr selten; sollte dies doch einmal der Fall
sein, ist es weniger schädlich, als weiter zu rauchen. Außerdem kann man sich das Kauen leichter wieder
abgewöhnen.
Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Entzug erhöhen sich, wenn Sie an einem Raucherentwöhnungsprogramm
teilnehmen. Bei solchen Programmen handelt es sich um unterstützende und beratende Maßnahmen zur
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Verhaltensänderung. Wenden Sie sich bezüglich weiterer Informationen zu solchen
Raucherentwöhnungsprogrammen an einen Arzt oder Apotheker.
Das Rauchen schadet der Gesundheit. Daher ist es in jedem Fall ratsam, das Rauchen aufzugeben. Die
Anwendung einer Nikotinersatztherapie (NET), wie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi, kann dabei
helfen. Im Allgemeinen sind alle möglichen Nebenwirkungen, die bei einer NET auftreten können,
bedeutend geringer als die bekannten Gefahren, die Sie durch fortgesetztes Rauchen in Kauf nehmen.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi beachten?
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie jünger sind als 12 Jahre.
Wenn Sie Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi
anwenden,
wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an schweren Herzrhythmusstörungen,
einer instabilen oder fortschreitenden Angina (Schmerzen im Brustkorb), nicht medikamentös
behandeltem Bluthochdruck oder einer auch in Ruhe bestehenden Angina leiden. Dann sollten Sie
versuchen, das Rauchen ohne Anwendung von NET-Präparaten aufzugeben, es sei denn, Ihr Arzt
empfiehlt Ihnen deren Anwendung.
Wenn Sie jemals epileptische Anfälle hatten
wenn Sie Diabetes haben. Dann müssen Sie zu Beginn der Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte
Kaugummi Ihren Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren als sonst. Ihr Insulin- oder Arzneimittelbedarf
kann sich verändern.
wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten, die mit Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des
Rachens (Angioödem) oder einem juckenden Hautausschlag (Urtikaria) einhergingen. Die Anwendung
einer NET kann bisweilen solche Reaktionen auslösen.
wenn Sie einen Zahnersatz tragen. Möglicherweise können Sie Schwierigkeiten beim Kauen bekommen.
Kauen auf NiQuitin Kaugummi kann Füllungen oder Zahnimplantate lösen.
Nikotin-Ersatztherapie (NET) ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Nikotin wirkt auf Kinder
stärker als auf Erwachsene. Es kann bei Kindern schwere Vergiftungen hervorrufen, die zum Tode
führen können.
Wechseln Sie bei der Rauchentwöhnung nicht zwischen NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi und
Nikotin-Lutschtabletten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat, wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen leiden:
schwerwiegende oder mittelschwere Leber- oder Nierenprobleme, weil es bei Ihnen eher zu
Nebenwirkungen kommen kann.
unkontrollierte Überfunktion der Schilddrüse oder Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere, der
den Blutdruck beeinflussen kann), da Nikotin – wie Ihnen Ihr Arzt sicherlich mitgeteilt hat – zu einer
Verstärkung Ihrer Beschwerden führen kann.
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder Entzündungen der Speiseröhre, da ein Verschlucken von
Nikotin Ihre Beschwerden verstärken kann. Es kann außerdem Geschwüre im Mund verursachen. Wenn
Ihre Beschwerden zunehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Vielleicht möchten Sie lieber ein
NET-Arzneimittel anwenden, das nicht über die Mundhöhle angewendet wird, z. B. ein Pflaster.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Kinder (unter 12 Jahren)
Die für Erwachsene geeignete Dosis kann bei Kindern schwere Vergiftungen hervorrufen, die zum Tode
führen können. Daher ist es unbedingt erforderlich, NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi jederzeit für
Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie aufhören zu rauchen, kann sich das auf die Wirkung anderer Arzneimittel auswirken, die Sie
möglicherweise einnehmen. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies ist besonders wichtig bei anderen Arzneimitteln, die folgende Wirkstoffe enthalten:
-Theophyllin (gegen Asthma)
-Tacrin (gegen Alzheimer-Krankheit)
-Clozapin (gegen Schizophrenie)
-Ropinirol (gegen Parkinson-Krankheit)
Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Nehmen Sie keine Speisen und Getränke zu sich, wenn Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi im Mund
haben.
Säurehaltige Getränke (z. B. Fruchtsäfte, Kaffee oder Limonaden) beeinflussen die Aufnahme von Nikotin in
der Mundhöhle.
Um die bestmögliche Wirkung zu erzielen, sollten Sie solche Getränke ungefähr 15 Minuten vor der
Anwendung von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi meiden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken für Ihr Baby. Hierzu gehören ein verzögertes
Wachstum vor der Geburt sowie Früh- oder Totgeburten. Der beste Weg, Ihre Gesundheit und die Ihres
Babys zu schützen, besteht darin, das Rauchen aufzugeben. Je früher Sie mit dem Rauchen aufhören, desto
besser.
Im Idealfall sollten Sie in der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, ohne eine NET anzuwenden.
Wenn Sie das jedoch bereits erfolglos versucht haben, kann Ihnen vom Arzt zu einer NET geraten werden,
um Ihnen dabei zu helfen, das Rauchen aufzugeben. Das ist für die Entwicklung Ihres Babys besser, als
wenn Sie weiter rauchen. Die Entscheidung zur Anwendung einer NET sollte im Verlauf Ihrer
Schwangerschaft so früh wie möglich getroffen werden. Sie sollten es sich zum Ziel setzen, die NET
höchstens 2 bis 3 Monate lang anzuwenden. Am wichtigsten ist es jedoch, mit dem Rauchen aufzuhören.
Arzneimittel wie Kaugummi sind gegebenenfalls Nikotinpflastern vorzuziehen, da Sie bei der Anwendung
von Kaugummis das Nikotin nicht kontinuierlich aufnehmen. Pflaster können hingegen bevorzugt werden,
wenn Ihnen übel oder unwohl ist.
Wenn Sie stillen, kann Zigarettenrauch bei Babys und Kindern Atembeschwerden und andere Probleme
verursachen. Im Idealfall sollten Sie mit dem Rauchen aufhören, ohne eine NET anzuwenden. Wenn Sie das
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-jedoch bereits erfolglos versucht haben, kann Ihnen vom Arzt zu einer NET geraten werden. Wenn Sie eine NET
anwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören, wird nur eine geringe Nikotinmenge auf Ihr Baby übergehen. Am
besten nehmen Sie NET-Präparate, die zu bestimmten Tageszeiten angewendet werden (z. B. Kaugummi oder
Lutschtabletten; Pflaster sind weniger geeignet). Stillen Sie außerdem am besten kurz bevor Sie das Arzneimittel
anwenden. Das trägt dazu bei, dass Ihr Baby eine möglichst geringe Menge an Nikotin aufnimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt. Sie sollten jedoch beachten, dass es bei der
Raucherentwöhnung zu Verhaltensänderungen kommen kann, die sich auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken können.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi enthält
Natrium – Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kaugummi, d. h. es ist
praktisch „natriumfrei“.
Sorbitol (E 420) - Jeder Kaugummi 2 mg enthält 112,60 mg Sorbitol. Jeder Kaugummi 4 mg enthält
101,48 mg Sorbitol. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre
Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht
abbauen kann - festgestellt wurde.
Butylhydroxytoluol (E 321) – Kann ortlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen
der Augen und derSchleimhaute hervorrufen.
3.Wie ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sobald Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi zum Zwecke der Raucherentwöhnung anwenden, ist es
sehr wichtig, dass Sie alles versuchen, um vollständig mit dem Rauchen aufzuhören. Auch wenn Sie
während der Anwendung einer NET einmal eine Zigarette rauchen sollten, müssen Sie Ihre
Raucherentwöhnung danach wieder fortführen. Wenn Sie weiterhin Schwierigkeiten mit dem Aufhören
haben, lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten oder suchen Sie eine Beratungsstelle zur
Raucherentwöhnung auf.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi 2 mg ist für Raucher, die weniger als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi 4 mg ist für Raucher, die 20 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen.
Kauen Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi nicht wie ein normales Kaugummi. Wenn NiQuitin
Tropische Früchte Kaugummi zu schnell und pausenlos gekaut wird, wird das Nikotin zu schnell freigesetzt.
Das kann zu Beschwerden führen (z. B. Sodbrennen und Schluckauf).
Ziehen Sie von einem NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi das Papier ab und drücken Sie das Kaugummi
heraus. Stecken Sie ein Stück Kaugummi in den Mund und kauen Sie langsam, bis der Geschmack stark wird
(ca. 1 Minute). Dann hören Sie auf zu kauen und lassen Sie das Kaugummi in der Wange liegen. Wenn
der Geschmack nachlässt, kauen Sie wieder einige Male, bis der Geschmack stark wird, und hören Sie dann
wieder auf. Nachdem Sie ca. 30 Minuten lang so verfahren sind, ist das Kaugummi verbraucht. Nehmen Sie
keine Speisen und Getränke zu sich, wenn Sie ein Kaugummi im Mund haben, sonst kann die Aufnahme
des Nikotins beeinträchtigt werden. Wenden Sie nicht mehr als 15 Kaugummis täglich an. Wenn Sie nach
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-insgesamt 9 Monaten immer noch das Gefühl haben, dass Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi
benötigen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi kann nach dem folgenden Zeitplan angewendet werden, um die
Anzahl der angewendeten Kaugummis langsam zu verringern.
Erwachsene (ab 18 Jahre)
Beginnen Sie mit der Anwendung von 8 bis 12 Kaugummis pro Tag. Kauen Sie ein Kaugummi, wann
immer Sie das Rauchverlangen verspüren.
Wenden Sie die Kaugummis auf diese Weise bis zu 3 Monate lang an und verringern Sie anschließend
schrittweise die Anzahl an Kaugummis, die Sie pro Tag anwenden (siehe die folgende Tabelle).
Wenn Sie nur noch 1 oder 2 Kaugummis am Tag benötigen, können Sie die Anwendung beenden.
Nachdem Sie das Rauchen erfolgreich aufgegeben haben, werden Sie möglicherweise bisweilen das
plötzliche Verlangen nach einer Zigarette verspüren. Wenn das der Fall sein sollte, können Sie erneut ein
Kaugummi anwenden.
SCHRITT SCHRITT SCHRITT Erste
Behandlungsphase
ReduktionsphaseUnterstützende
Behandlung
Kauen Sie
Kaugummi, wenn
ein Drang zum
Rauchen besteht.
‒ 12 Kaugummis/
Tag für bis zu
Monate anwenden.
Reduzieren Sie die
Anzahl der
Kaugummis
langsam auf
1-2 Stück/Tag.
Dann beenden Sie
die Behandlung.
Kauen Sie ein
Kaugummi, wenn
ein plötzliches
Rauchverlangen
auftritt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Jugendliche (12 bis einschließlich 17 Jahre)

Jugendliche dürfen NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi nur auf Verordnung eines Arztes anwenden.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Rauchen Sie nicht gleichzeitig und wenden Sie auch
keine anderen Nikotin-haltigen Produkte zur selben Zeit an. Folgen Sie den Anweisungen sorgfältig
und verwenden Sie nicht mehr als 15 Kaugummis pro Tag (innerhalb von 24 Stunden).
Kinder unter 12 Jahren
Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi nicht anwenden.
Wenn Sie in Versuchung kommen, wieder mit dem Rauchen zu beginnen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie befürchten, dass Sie wieder anfangen könnten zu
rauchen, oder Schwierigkeiten haben, die Anwendung der Kaugummis vollständig aufzugeben. Falls Sie
wieder mit dem Rauchen beginnen, können diese Sie beraten, wie Sie mit einer weiteren Anwendung einer
NET die besten Ergebnisse erzielen können.
Wenn Sie eine größere Menge von NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi angewendet haben, als Sie
sollten
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Wenn Sie zu viele NiQuitin Tropische Früchte Kaugummis anwenden, kann Ihnen übel, schwindelig oder
unwohl werden. Beenden Sie die Anwendung der Kaugummis und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder
die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses um Rat. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die Packung
oder diese Gebrauchsinformation vor.
Die Kaugummis sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Werden die Kaugummis von Kindern
angewendet, kann es bei ihnen zu Anzeichen einer Nikotin-Überdosierung kommen. Hierzu zählen
Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall. Sollte ein Kind eines der Kaugummis
angewendet oder verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des
nächstgelegenen Krankenhauses, da dies sehr gefährlich oder sogar tödlich sein kann. Zeigen Sie dort, wenn
möglich, die Packung oder diese Gebrauchsinformation vor.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Suchen Sie sofort einen Arzt, einen Apotheker, die nächstgelegene Unfallstation eines Krankenhauses oder
das Giftinformationszentrum (070/245.245) auf.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. In den empfohlenen Dosen hat NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi bislang keine
schwerwiegenden Nebenwirkungen hervorgerufen.
Das Rauchen aufzugeben kann selbst auch Beschwerden wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen,
Husten und grippeähnliche Symptome verursachen. Auch Beschwerden wie Depression, Reizbarkeit,
Angstzustände, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit den Entzugserscheinungen während der
Raucherentwöhnung zusammenhängen.
Wenden Sie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi nicht weiter an und suchen Sie sofort einen Arzt auf,
wenn Sie folgende Symptome einer allergischen Reaktion bekommen, die schwerwiegend sein kann:
Sehr Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
Schwierigkeiten beim Schlucken
Quaddeln und Atemnot
unregelmäßiger Herzschlag
Symptome schwerer allergischer Reaktion wie plötzliche erschwerte Atmung und Engegefühl im
Brustkorb, Hautausschlag und sich einer Ohnmacht nahe fühlen
Weitere Nebenwirkungen werden nachfolgend aufgelistet – sie werden jeweils gemäß der Häufigkeit
gruppiert, mit der sie auftreten können.
Sehr Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Übelkeit
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Magen-Darm-Beschwerden
Halsentzündung, Schmerzen/Trockenheit im Mund, Mundreizungen oder -geschwüre,
Rachenentzündung, Husten
Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schwindel
Erbrechen, Schluckauf, Verdauungsstörungen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung
Kieferschmerzen
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Keine der oben genannten Nebenwirkungen ist ernsthaft, und sie klingen oftmals nach einigen
Behandlungstagen ab.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Beschleunigung des Herzschlags oder Herzklopfen
Atembeschwerden, Schmerzen im Brustkorb
Störungen/Veränderung des Geschmacksempfindens
Hautrötung, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen
Schmerzen in Muskeln/Gelenken oder Schwellungen
Entzündung der Mundschleimhaut
Zittern
Unwohlsein

Nicht bestimmt (der Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten berechnet werden)
epileptische Anfälle, Schluckbeschwerden, Aufstoßen, Vermehrter Speichelfluss, Asthenie
(Energiemangel), Müdigkeit, Influenzaähnliche Erkrankung (grippeähnliche Symptome),
Überempfindlichkeit, abnorme Träume, Juckreiz oder Hautausschlag, Taubheit oder Kribbeln im
Mund
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
BE:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Avenue Galilée - Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
LU:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / e-mail: crpv@chru-nancy.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach Verwendbar
bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vorLicht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi enthält:
Der Wirkstoff ist Nikotin. Ein Kaugummi enthält 2 mg oder 4 mg Nikotin (in Form von einem Resin-
Komplex, der als Nikotinresinat bezeichnet wird).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummi enthält Butylhydroxytoluol (E 321), Sorbitol (E 420), Xylitol (E 967), Kalziumcarbonat (E
170), Natriumcarbonat-Anhydrat (E 500), Glycerol (E 422), Acesulfam-K (E 950), Mannitol (E 421),
Gummi arabicum (E 414), Sucralose (E 955), Titandioxid (E 171), und
Aromen: Optacool, Levomenthol, Optamint Tropical (incl. Glyceryl Triacetat (E1518), alpha-Tocopherol
(E307), Optamint Tropical SD Aroma (incl. Arabischer Gummi (E414) und Sorbitol (E420), Aroma
Microcandy Fruit Cocktail (incl. Mannitol (E421), Glyceryl Triacetat (E1518) & Mono und Digylceriden
von Fettsäuren (E471) und Optamint Grapefruit Aroma
Wie NiQuitin Tropische Früchte Kaugummi aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis weißliches, rechteckiges Kaugummi
Jeder Blisterpackung enthält 4 oder 10 Stück.
Eine Packung enthält 4, 10, 30, 100 oder 200 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer:
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg BE-9810 Nazareth
Hersteller:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 7100 Vejle
Dänemark
Zulassungsnummern:
mg : BE4 mg: BEArt der Abgabe: Apothekenpflichtig.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BelgienNiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2mg/4 mg
wirkstoffhaltiges Kaugummi
KroatienNiQuitin GUM Tropical Fruit 2mg & 4 mg ljekovita guma za žvakanje
DänemarkNiQuitgum Tropical
EstlandNiQuitin Fruit
FinnlandNiQuitin Tropical 2mg & 4mg lääkepurukumi
UngarnNiQuitin trópusi gyümölcs 2mg & 4mg gyógyszeres rágógumi
IrlandNiquitin Tropical Fruit 2mg & 4mg medicated chewing gum
LettlandNiQuitin Fruit 2mg & 4mg ārstnieciskā košļājamā gumija
LitauenNiQuitin Fruit 2mg & 4mg vaistinė kramtomoji guma
LuxemburgNiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 mg/4 mg
Gomme à mâcher médicamenteuse
NiederlandeNiQuitin Fruit en Mint 2 mg & 4 mg kauwgom
NorwegenNicabate, 2 mg/4 mg, medisinsk tyggegummi, tropisk frukt
PolenNiQuitin Fruit
Portugal NiQuitin Tropical 2mg & 4mg gomas para mascar medicamentosas
SlowakeiNiQuitin Tropické ovocie 2mg & 4mg liečivé žuvačky
SpanienNiQuitin Tropical Fruit 2mg & 4mg chicles medicamentosos
SchwedenNiQuitin Tropisk frukt 2mg & 4mg medicinskt tuggummi
Vereinigtes KönigreichNicabate Tropical flavour 2mg & 4mg Medicated Chewing Gum
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2021.
basisSEH197401-02IB019-24092020-renewal-