OMEPRAZOLE EG 40 MG (ORIFARM) HARD GASTRO-RESIST. CAPS. - Packungsbeilage

: Omeprazole EG 40 mg (Orifarm) hard gastro-resist. caps.
Aktive Substanz: Omeprazol 40 mg (omeprazol)
Alternativen: Acidcare, Docomepra, Losec-Mups, Nexocet, Omeboix, Omekaste, Omepraphar, Omeprazol AB, Omeprazol Aurobindo, Omeprazol Mylan, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Teva, Omeprazole BePB, Omeprazole EG, Omeprazole Mylan, Prenome, Reglacid, Sedacid
ATC-Gruppe: A02BC01 - omeprazol
Hersteller: Orifarm a.s.
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Das Arzneimittel, das sich in dieser Packung befindet, hat eine Parallelimportzulassung bekommen.
Parallelimport ist die Einfuhr nach Belgien eines Arzneimittels, für das in einem anderen Mitgliedstaat der
Europäischen Union oder in einem Land des Europäischen Wirtschaftsraums, eine Genehmigung für das
Inverkehrbringen erteilt wurde und für das in Belgien ein Referenzarzneimittel besteht. Eine
Parallelimportzulassung wird erteilt wenn bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt sind Erlass vom 19. April 2001 über den Parallelimport von Humanarzneimitteln und über den Parallelvertrieb
von Humanarzneimitteln und TierarzneimittelnBezeichnung des importierten Arzneimittels auf dem belgischen Markt:
Omeprazole EG 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Bezeichnung des belgischen Referenzarzneimittels:
Omeprazole EG 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Importiert aus Spanien
Importiert unter der Verantwortung von:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dänemark
Umverpackt unter der Verantwortung von:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien
Originalbezeichnung des importierten Arzneimittels im Herkunftsland Spanien:
Omeprazol STADA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Omeprazole EG 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazole EG 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazole EG 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Omeprazole EG und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazole EG beachten?
3.Wie ist Omeprazole EG einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Omeprazole EG aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Omeprazole EG und wofür wird es angewendet?
Omeprazole EG enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Omeprazole EG wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen:
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ Speiseröhre Sodbrennen verursacht.
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur
Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs Antirheumatikawerden, um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern.
Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse Ellison-SyndromBei Kindern:
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ Speiseröhre Sodbrennen verursacht.
Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den Mund Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Wenn
Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung
der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazole EG beachten?
Omeprazole EG darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazolwenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazole EG mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazole EG einnehmen.
Omeprazole EG kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit
Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazole EG auf
Sie zutrifft:
Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Sie scheiden schwarzen Stuhl aus Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erhöhung von
ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
Sie haben schwere Leberprobleme.
Sie hatten bereits eine Hautreaktion nach Behandlung mit einem Arzneimittel ähnlich wie Omeprazole
EG, das die Magensäure verringert.
Bei Ihnen ein bestimmter Bluttest Wenn bei Ihnen Hautausschlag auftritt, insbesondere auf den der Sonne ausgesetzten Stellen, sollten Sie
möglichst schnell Ihren Arzt verständigen, da Sie vielleicht Ihre Behandlung mit Omeprazole EG absetzen
müssen. Denken Sie daran, auch alle anderen Nebenwirkungen wie Gelenkschmerzen mitzuteilen.
Wenn Sie Omeprazole EG auf einer Langzeit-Basis einnehmen möglicherweise regelmäßig überwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen
neuen und unerwarteten Beschwerden und Umständen berichten.
Die Einnahme eines Protonpumpenhemmers wie Omeprazole EG, insbesondere wenn länger als ein Jahr,
kann das Risiko einer Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder des Rückgrats leicht erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose leiden oder wenn Sie Kortikosteroide einer Osteoporose möglicherweise erhöhenDie Ergebnisse der Blutuntersuchungen können durch die Behandlung mit Omeprazole EG beeinflusst sein.
Wenn Sie sich einer Blutuntersuchung unterziehen müssen, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Omeprazole
EG einnehmen.
Einnahme von Omeprazole EG zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist weil
Omeprazole EG die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss
auf die Wirkung von Omeprazole EG haben können.
Nehmen Sie Omeprazole EG nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält Behandlung einer HIV-InfektionBitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol einen Pilz hervorgerufen werdenDigoxin Diazepam EpilepsiePhenytoin wenn Sie die Einnahme von Omeprazole EG beginnen oder beenden.
Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-
Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazole EG
beginnen oder beenden.
Rifampicin Atazanavir Tacrolimus Johanniskraut Cilostazol intermittensSaquinavir Clopidogrel Erlotinib Methotrexat eingesetzt wirdOmeprazole EG möglicherweise vorübergehend ab.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn
Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht
werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omeprazole EG verschrieben hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazole EG während dieser Zeit einnehmen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazole EG Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können
auftreten beeinträchtigt sind.
Omeprazole EG enthält Sucrose und Natrium
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.
3.Wie ist Omeprazole EG einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von
Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter. Nachfolgend sind die empfohlenen Dosen angegeben.
Anwendung bei Erwachsenen:
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und Säurerückfluss:
Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die übliche Dosis 20 mg
einmal täglich über einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise eine
Dosis von 40 mg für weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht verheilt ist.
Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die übliche Dosis 10 mg täglich.
Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, ist die übliche Dosis 10 mg einmal täglich.
Zur Behandlung von Geschwüren im oberen Verdauungstrakt Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die
gleiche Dosis für 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.
Falls die Geschwüre nicht vollständig abheilen, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 4 Wochen
erhöht werden.
Zur Behandlung von Geschwüren im Magen Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die
gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.
Falls die Geschwüre nicht vollständig abheilen, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 8 Wochen
erhöht werden.
Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
Die übliche Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich
erhöhen.
Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch NSARs AntirheumatikaDie übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Zur Vorbeugung gegen Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre, wenn Sie NSARs einnehmen:
Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden
und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
Die übliche Dosis ist 20 mg Omeprazole EG zweimal täglich für eine Woche.
Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen:
Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.
Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas Ellison-SyndromDie übliche Dosis ist 60 mg täglich.
Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie
das Arzneimittel einnehmen müssen.
Anwendung bei Kindern:
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und Säurerückfluss:
Kinder älter als 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können Omeprazole EG
einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die
richtige Dosis.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden
und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
Kinder älter als 4 Jahre können Omeprazole EG einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht
des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin für Ihr Kind
verschreiben.
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Sie sollten Ihre Kapseln vorzugsweise ohne Nahrungsmittel einnehmen.
Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerdrücken Sie
die Kapseln nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen
durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben?
Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glass Wasser herunter oder
geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas
sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das
Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazole EG eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazole EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Wenn Sie die Einnahme von Omeprazole EG vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken.
Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie
nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die
Einnahme von Omeprazole EG und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des
Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende
Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den
Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische
epidermale Nekrolyse“ sein.
Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen
sein.
Weitere Nebenwirkungen sind möglicherweise:
Häufig Kopfschmerzen.
Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
Übelkeit oder Erbrechen.
Gutartige Magenpolypen
Gelegentlich Schwellung der Füße und Knöchel.
Schlafstörungen Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“, Schläfrigkeit.
Drehschwindel Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet.
Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
Selten Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann
Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge
und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung.
Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit führen.
Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.
Geschmacksveränderungen.
Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.
Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein Trockener Mund.
Eine Entzündung des Mundinnenraums.
Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz
hervorgerufen wird.
Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und
Müdigkeit führen können.
Haarausfall Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
Gelenkschmerzen Schwere Nierenprobleme Vermehrtes Schwitzen.
Sehr selten Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose Aggressivität.
Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
Plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein Johnson-Syndrom, toxische epidermale NekrolyseMuskelschwäche.
Vergrößerung der Brust bei Männern.
In sehr seltenen Fällen kann Omeprazole EG die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer
Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark
herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie
Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren
Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges
Arzneimittel informieren.
Nicht bekannt Wenn Sie mehr als drei Monate mit Omeprazole EG behandelt werden, können die Magnesiumspiegel
in Ihrem Blut senken. Niedrige Magnesiumspiegel können beobachtet werden als Müdigkeit,
unwillkürliche Muskelkontraktionen, Desorientierung, Konvulsionen, Schwindel, beschleunigte
Herzschlagfolge. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren sie bitte sofort Ihren Arzt.
Niedrige Magnesiumspiegel können auch zu einer Senkung des Kalium- oder Calciumgehalts im Blut
führen. Ihr Arzt kann entscheiden, regelmäßig Blutuntersuchungen vorzunehmen, um Ihre
Magnesiumspiegel zu überwachen.
Darmentzündung Ausschlag, möglicherweise mit Gelenkschmerzen einhergehend erythematodesMeldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz –
Postfach 97 – B-1000 Brüssel Madou – oder über die Website: www.fagg-afmps.be. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Omeprazole EG aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
« In-use » Haltbarkeit HDPE-Flaschen:
Omeprazole EG 10 und 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: Innerhalb von 100 Tagen nach dem
Öffnen verwenden. Den Schnappdeckel nach Anwendung handfest zurücksetzen.
Omeprazole EG 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: Innerhalb von 105 Tagen nach dem Öffnen
verwenden. Den Schnappdeckel nach Anwendung handfest zurücksetzen.
Nicht über 25 °C lagern.
OPA/Al/PVC-Al Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit
zu schützen.
HDPE-Flasche: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Omeprazole EG enthält:
Der Wirkstoff ist Omeprazol:
Omeprazole EG 10 mg magensafresistente Kapseln enthält 10 mg Omeprazol.
Omeprazole EG 20 mg magensafresistente Kapseln enthält 20 mg Omeprazol.
Omeprazole EG 40 mg magensafresistente Kapseln enthält 40 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Zuckerpellets Dinatriumphosphat Polysorbat 80, Titandioxid Kapselhülle: Wasser, Gelatine, Chinolingelb Wie Omeprazole EG aussieht und Inhalt der Packung
Omeprazole EG 10 mg: opake, weiße Kapsel mit der Prägung "OM 10", enthält weissliche bis cremeweisse
sphärische Mikrokügelchen.
Omeprazole EG 20 mg: opake, weiße Kapsel mit der Prägung "OM 20", enthält weissliche bis cremeweisse
sphärische Mikrokügelchen.
Omeprazole EG 40 mg: Blau-weiße, undurchsichtige Kapsel mit runden weißlich-cremefarbenen
Mikrokügelchen.
Omeprazole EG 10-40 mg magensaftresistente Kapseln:
Die Kapseln sind in Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 und Kapseln erhältlich sowie in HDPE-Flaschen mit 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 und 100 Kapseln.
Omeprazole EG 20 mg magensaftresistente Kapseln:
Die Kapseln sind in Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 und Kapseln erhältlich sowie in HDPE-Flaschen mit 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 105 und Omeprazole EG 40 mg magensaftresistente Kapseln Die Kapseln sind in HDPE-Flaschen mit 14, 28 und 56 Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber des importierten Arzneimittels
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 08960 Sant Just Desvern Spanien
info@stada.es
Hersteller des importierten Arzneimittels
• Laboratorios Liconsa, S.A. - Avda. Miralcampo, 7. P.I. Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares
• STADA Arzneimittel AG – Stadastraße 2-18 – 61118 Bad Vilbel – Deutschland
• Stada Arzneimittel GmbH–- Muthgasse 36/2 – 1190 Wien – Österreich
Zulassungsinhaber des Referenzarzneimittels in Belgien
EG Heizel Esplanade b1020 Brüssel
Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande:Omeprazol CF 10 mg maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol CF 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Österreich:Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Belgien:Omeprazole EG 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazole EG 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazole EG 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Bulgarien:Omeprazol STADA 10 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Omeprazol STADA 20 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Omeprazol STADA 40 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Tschechien:Omeprazol STADA 20 mg
Deutschland:Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Dänemark:Omestad 10 mg enterokapsel, hård
Omestad 20 mg enterokapsel, hård
Estland:Omeprazole STADA 10 mg
Omeprazole STADA 20 mg
Omeprazole STADA 40 mg
Finnland:Omestad 10 mg enterokapseli, kova
Omestad 20 mg enterokapseli, kova
Omestad 40 mg enterokapseli, kova
Ungarn:Omeprazol STADA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Irland:Omeprazole Clonmel 10 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazole Clonmel 20 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazole Clonmel 40 mg gastro-resistant capsule, hard
Italien:OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsula rigida gastroresistente
OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsula rigida gastroresistente
Litauen:Omeprazol STADA 10 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
Omeprazol STADA 20 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
Omeprazol STADA 40 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
Luxemburg:Omeprazole EG 10mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 20mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 40mg gélule gastro-résistante
Lettland:Omeprazol STADA 10 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Omeprazol STADA 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Omeprazol STADA 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Norwegen:Omeprazol STADA 10 mg enterokapsel, hard
Omeprazol STADA 20 mg enterokapsel, hard
Omeprazol STADA 40 mg enterokapsel, hard
Portugal:Omeprazol Tartet 10 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Ciclum 20 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Schweden:Omestad 10 mg enterokapsel, hård
Omestad 20 mg enterokapsel, hård
Omestad 40 mg enterokapsel, hård
Slowakei:Omeprazol STADA 10 mg
Omeprazol STADA 20 mg
Omeprazol STADA 40 mg
Slowenien:Omeprazol STADA 10 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Omeprazol STADA 20 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Omeprazol STADA 40 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Zulassungsnummern:
Omeprazole EG 10 mg Blisterpackung mit Abziehfolie: BEOmeprazole EG 10 mg Blisterpackung ohne Abziehfolie: BEOmeprazole EG 10 mg Flasche: BEOmeprazole EG 20 mg Blisterpackung mit Abziehfolie: BEOmeprazole EG 20 mg Blisterpackung ohne Abziehfolie: BEOmeprazole EG 20 mg Flasche: BEOmeprazole EG 40 mg Blisterpackung mit Abziehfolie: BEOmeprazole EG 40 mg Blisterpackung ohne Abziehfolie: BEOmeprazole EG 40 mg Flasche: 2444 PI 063 FAbgabeform: verschreibungspflichtig.
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