OROCALM - Interaktionen

Interaktionen: Orocalm Mundschleimhautspray, Lösung

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Orocalm darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Orocalm anwenden:
wenn Sie allergisch gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) oder andere
Arzneimittel gegen Fieber, Schmerzen und Entzündungen (sogenannte NSAR) sind.
wenn Sie derzeit an Bronchialasthma oder allergischen Erkrankungen leiden oder Sie diese
Erkrankungen in der Vergangenheit hatten, da bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine
Atemwegsverkrampfung (Bronchospasmus) oder eine Allergie bestehen könnte.
Bei einer allergischen Reaktion müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels beenden und sich
an einen Arzt oder eine Notaufnahme wenden.
Geschwüre im Mund und Rachen könnten sich als Symptome eines schwerwiegenderen
Krankheitsbildes herausstellen.
Wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen nicht gebessert haben oder Sie sich gar schlechter
fühlen, wenn Sie Fieber oder andere Symptome bekommen, sollten Sie sich an einen Arzt
wenden.
Eine längerfristige Anwendung des Arzneimittels könnte sich als schädlich für die Bakterienflora
im Mund erweisen und zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall kann es notwendig sein,
die Anwendung vorübergehend zu unterbrechen und einen Arzt zu Rate zu ziehen.
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht mit den Augen in Kontakt kommt.
Kinde
Die Anwendung von Orocalm wird nicht bei Kindern empfohlen, die nicht in der Lage sind,
während des Sprühvorgangs den Atem anzuhalten.
Anwendung von Orocalm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Orocalm darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Orocalm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Orocalm enthält 13.22 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit eines Sprühstoßes
(entsprechend 0.17 ml).
Die Menge in einer Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,5 ml Bier oder Wein. Die
geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Orocalm enthält Methylparahydroxybenzoat:
Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine
Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
Orocalm enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Rizinusöl):
Kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
Orocalm enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3. Wie ist Orocalm anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung:
Orocalm ist für die Anwendung im Mund oder Rachen bestimmt. Die empfohlene Dosis darf
nicht überschritten werden.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung darf nicht über mehr als 7 Tage ununterbrochen fortgeführt werden.
Hinweise für die Anwendung:
1.Das Sprühröhrchen anheben.
2.Das Röhrchen in den Mund einführen und auf den zu behandelnden
Bereich richten. Den Sprühkopf mit dem Zeigefinger nach unten
drücken.
Vor der ersten Anwendung von
Orocalm müssen Sie mehrmals auf den Knopf drücken, bis der Sprühnebel
gleichmäßig ist.
Halten Sie während des Sprühvorgangs den Atem an.
Kinder: Nicht bei Kindern anwenden, die nicht in der Lage sind, während des
Sprühvorgangs den Atem anzuhalten.
Dieses Arzneimittel sollte nicht unmittelbar vor einer Mahlzeit oder einem Getränk angewendet
werden.
Dosierung:
Orocalm 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung wird üblicherweise 2- bis
6-mal täglich angewendet (höchstens alle 1,5–3 Stunden):
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 4 bis 8 Betätigungen (Sprühstöße) pro Anwendung.
Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 4 Betätigungen (Sprühstöße) pro Anwendung.
Sofern der Arzt keine andere Dosierung verordnet hat, gelten die für Erwachsene angegebenen
Dosen auch für ältere Patienten.
Wenn Sie eine größere Menge von Orocalm angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel des Arzneimittels angewendet oder versehentlich größere Mengen von
Orocalm verschluckt haben, ziehen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate.
Im Falle einer Überdosierung kann das Herbeiführen von Erbrechen eine erste Maßnahme
darstellen.
Wenn Sie zu viel Orocalm eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem
Apotheker oder dem “Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von Orocalm vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen):
Photosensibilität (Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht als üblich, was zu einem
juckenden, roten, schuppigen Hautausschlag, manchmal mit Blasenbildung, führt)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen):
Juckreiz im Mund und Mundtrockenheit
Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt ist Teil des Wirkumfangs des Arzneimittels
und klingt schnell wieder ab)
Übelkeit
Erbrechen
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Atem- oder Schluckbeschwerden (Laryngospasmus oder Bronchospasmus)
Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)
Nicht bekannt
-Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
-Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn bei Ihnen eine der im
Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen auftritt. Schwerwiegende allergische
Reaktion (anaphylaktischer Schock), die sich u. a. in Form von Atembeschwerden,
Schmerzen oder Engegefühl im Brustraum und/oder Schwindel-/Ohnmachtsgefühl,
starkem Juckreiz oder erhabenen Knötchen auf der Haut sowie Schwellung von Gesicht,
Lippen, Zunge und/oder Rachen äußert und die möglicherweise lebensbedrohlich ist.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,
Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be, anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Orocalm aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch darf dieses Arzneimittel höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Orocalm enthält
Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid.
ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
Das Volumen/Betätigung (Sprühstoß) beträgt 0,17 ml und die Dosis/Betätigung (Sprühstoß) ist
0,255 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %
Ethanol 96 %
Macrogolglycerolhydroxystearat
Methylparahydroxybenzoat (E Natriumsaccharin (E Natriumhydrogencarbonat (E 500) zur pH-Einstellung
Kirscharoma
Gereinigtes Wasse
Wie Orocalm aussieht und Inhalt der Packung
Orocalm 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung ist in HPDE-Flaschen zu
15, 30 und 60 ml mit einer Dosierpumpe aus PE verpackt. Es handelt sich um eine klare und
farblose Lösung mit Kirscharoma.
Packungsgrößen:
88 Betätigungen (Sprühstöße) (15 ml), 176 Betätigungen (Sprühstöße) (30 ml), 352 Betätigungen
(Sprühstöße) (60 ml).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehme
Melisana nv
Kareelovenlaan B-1140 BRUSSEL
Belgien
Herstelle
Laboratorios Bohm SA.
Calle de Molinaseca, 28947 Fuenlabrada, Madrid
Spanien
Laboratorium Sanitatis S.L.
Parque Tecnológico de Álava
c/ Leonardo Da Vinci 01510 Miñano (Álava)
Spanien
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-D-50670 Köln
Deutschland
Zulassungsnummer(n)
BEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zuelassen:
Österreich: Med-angin 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Deutschland: neo-angin Benzydamin Spray gegen akute Halsschmerzen
Tschechien: Orocalm, 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
Slowakei: Orocalm, 1,5 mg/ml Orálna roztoková aerodisperzia
Polen: Benzydamine neo-angin
Belgien: Orocalm 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
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