OXYCODON SANDOZ 10 MG TABL. PROL.-REL. - Packungsbeilage

: Oxycodon Sandoz 10 mg tabl. prol.-rel.
Aktive Substanz: Oxycodonhydrochlorid 10 mg – Äq. Oxycodon 9 mg (oxycodonhydrochlorid)
Alternativen: Oxycodon Retard AB, Oxycodon Sandoz, Oxycodone Teva, OxyContin, OxyNorm, OxyNorm Instant
ATC-Gruppe: N02AA05 - oxycodon
Hersteller: Sandoz SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Oxycodon Sandoz 5 mg Retardtabletten
Oxycodon Sandoz 10 mg Retardtabletten
Oxycodon Sandoz 20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Oxycodon Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon Sandoz beachten?
3.Wie ist Oxycodon Sandoz einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Oxycodon Sandoz aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Oxycodon Sandoz und wofür wird es angewendet?
Oxycodon Sandoz enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung
von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide ausreichend
behandelt werden können.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon Sandoz beachten?
Oxycodon Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Atmungsprobleme, wie z. B. eine schwere Einschränkung der Atmung schwere chronische obstruktive Bronchialasthma haben. Mögliche Symptome sind Atemlosigkeit, Husten oder eine langsamere
oder schwächere Atmung als erwartet.
erhöhte Kohlendioxidspiegel im Blut haben.
ein Herzproblem nach einer lang dauernden Lungenerkrankung bei Darmlähmung entleert, als er sollte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Oxycodon Sandoz einnehmen, wenn Sie
älter oder geschwächt sind
eine stark beeinträchtigte Lungenfunktion haben
Leber- oder Nierenprobleme haben
eine Schilddrüsenerkrankung mit Trockenheit, Kälte und Schwellung der Haut, die Gesicht und
Gliedmaßen betrifft eine Unterfunktion der Schilddrüse haben
an einer Unterfunktion der Nebennierenrinde, die Symptome wie Schwäche, Gewichtsverlust,
Schwindelgefühl, Übelkeit oder Erbrechen hervorruft eine vergrößerte Vorsteherdrüse verursacht bereits früher an Entzugssymptomen, wie Unruhe, Angst, Zittern oder Schwitzen, gelitten haben,
als Sie aufgehört haben, Alkohol oder Drogen zu konsumieren
selbst oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder
illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren Raucher sind
jemals psychische Probleme hatten wegen einer anderen psychischen Erkrankung von einem Psychiater behandelt wurden
eine psychische Erkrankung infolge einer Vergiftung, z. B. mit Alkohol haben
eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse haben, die starke Schmerzen im Bauch und Rücken
verursacht
Probleme mit der Gallenblase oder dem Gallengang haben
eine obstruktive, entzündliche Darmerkrankung haben
eine Kopfverletzung oder starke Kopfschmerzen haben oder an Übelkeit leiden, da dies darauf
hindeuten kann, dass der Druck in Ihrem Gehirn erhöht ist
einen niedrigen Blutdruck haben
ein niedriges Blutvolumen Verbrennungen, übermäßigem Schwitzen, starkem Durchfall oder Erbrechen auftreten
Epilepsie oder eine Neigung zu Krampfanfällen haben
eine bestimmte Art von Arzneimitteln, sogenannte Monoaminooxidase Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, einnehmen oder in den letzten Wochen eingenommen haben
am Bauch operiert werden sollen oder kürzlich am Bauch operiert wurden
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft oder früher einmal
zutraf.
Toleranz, Abhängigkeit und Sucht
Dieses Arzneimittel enthält Oxycodon und ist ein Opioid-Arzneimittel. Die wiederholte Anwendung
von Opioid-Schmerzmitteln kann dazu führen, dass das Arzneimittel weniger wirksam wird gewöhnen sich daran, was als Toleranz bezeichnet wirdOxycodon Sandoz kann eine Abhängigkeit verursachen. Bei längerfristiger Anwendung von
Oxycodon Sandoz kann es zur Entwicklung einer Toleranz mit der Erfordernis höherer Dosen zum
Erzielen des erwünschten schmerzlindernden Effektes kommen.
Eine dauerhafte Anwendung von Oxycodon Sandoz kann zu körperlicher Abhängigkeit führen; bei
abruptem Absetzen kann ein Absetzsyndrom auftreten von Oxycodon Sandoz abbrechen“ungewöhnlichen oder übermäßigen Tränenfluss, laufende Nase, Zittern oder Schütteln, vermehrtes
Schwitzen, Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Krampfanfälle, Schlaflosigkeit und Muskelschmerzen.
Insbesondere bei hohen Dosierungen kann eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit auftreten, die auf eine weitere Dosissteigerung von Oxycodon nicht anspricht. Unter Umständen ist
eine Dosisreduktion von Oxycodon oder ein Wechsel zu einem anderen Opioid erforderlich.
Die wiederholte Anwendung von Oxycodon Sandoz kann zu Abhängigkeit, Missbrauch und Sucht
führen, was zu einer lebensbedrohlichen Überdosierung führen kann. Die Risiken für diese
Nebenwirkungen können mit einer höheren Dosis und einer längeren Anwendungsdauer steigen.
Bei einer Abhängigkeit oder Sucht haben Sie möglicherweise das Gefühl, dass Sie nicht mehr
kontrollieren können, wie viel Arzneimittel sie einnehmen müssen oder wie oft Sie es einnehmen
müssen. Sie haben vielleicht das Gefühl, dass Sie Ihr Arzneimitel weiterhin einnehmen müssen, auch
wenn es Ihre Schmerzen nicht mehr lindert.
Das Risiko, abhängig oder süchtig zu werden, ist von Person zu Person unterschiedlich. Sie haben
eventuell ein größeres Risiko, von Oxycodon Sandoz abhängig oder süchtig zu werden, wenn:
-Sie oder ein Familienmitglied jemals Alkolhol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder
illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren -Sie rauchen
-Sie jemals psychische Probleme hatten PersönlichkeitsstörungPsychiater behandelt wurden.
Wenn Sie während der Einnahme von Oxycodon Sandoz eines der folgenden Anzeichen bemerken,
könnte dies ein Hinweis darauf sein, dass Sie abhängig oder süchtig geworden sind.
-Sie müssen das Arzneimittel länger einnehmen als von Ihrem Arzt empfohlen
-Sie müssen mehr als die empfohlene Dosis einnehmen
-Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als den Gründen wegen denen es Ihnen
verschrieben wurde, z.B. „um sich zu beruhigen“ oder „um einschlafen zu können“
-Sie haben mehrere erfolglose Versuche unternommen, das Arzneimittel abzusetzen oder die
Anwendung des Arzneimittels zu kontrollieren
-Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, fühlen Sie sich unwohl, und Sie fühlen sich
besser, wenn Sie das Arzneimittel wieder einnehmen Wenn Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bei sich bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, um den für Sie besten Behandlungsweg zu besprechen, u.a. auch, wann es am besten ist, das
Arzneimittel abzusetzen und wie es sicher abgesetzt werden kann Einnahme von Oxycodon Sandoz abbrechenDie Retardtabletten müssen bei Patienten mit bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittel-
/Drogenmissbrauch mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Bei einer missbräuchlichen Injektion zur Zerstörung des lokalen Gewebes Ereignissen führen.
Schlafbezogene Atemstörungen
Oxycodon Sandoz kann schlafbezogene Atemstörungen wie Schlafapnoe SchlafsSymptomen können Atemaussetzer während des Schlafs, nächtliches Erwachen wegen Kurzatmigkeit,
Durchschlafstörungen oder übermäßige Schläfrigkeit während des Tages gehören. Wenn Sie selbst
oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt wird
eine Verringerung der Dosis in Betracht ziehen.
Möglicherweise sehen Sie Reste der Tablette in Ihrem Stuhl. Machen Sie sich keine Sorgen, da der
Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid bereits vorher freigesetzt wurde, während die Tablette durch das
Verdauungssystem transportiert wurde, und angefangen hat, in Ihrem Körper zu wirken.
Sportler sollten wissen, dass dieses Arzneimittel bei Dopingtests eine positive Reaktion verursachen
kann.
Die Anwendung von Oxycodon Sandoz als Dopingmittel kann die Gesundheit gefährden.
Kinde
Oxycodon Retardtabletten wurden nicht bei Kindern im Alter unter 12 Jahren untersucht. Daher sind
die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen und eine Anwendung von Oxycodon Sandoz bei
Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Oxycodon Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die gleichzeitige Einnahme von Oxycodon Sandoz mit bestimmten Arzneimitteln, die die
Gehirnfunktion beeinflussen insbesondere im Falle einer Überdosierung und bei älteren Patienten, und/oder die beruhigende
Wirkung von Oxycodon Sandoz steigern Die gleichzeitige Anwendung von Oxycodon Sandoz und Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion
beeinflussen das Auftreten von Schläfrigkeit, Atmungsproblemen lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung nur in Betracht
gezogen werden, wenn andere Behandlungsmethoden nicht möglich sind.
Wenn Ihr Arzt Ihnen dennoch Oxycodon Sandoz zusammen mit beruhigenden Arzneimitteln
verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt
werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle beruhigenden Arzneimittel, die Sie einnehmen, und
befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes genau. Es wäre hilfreich, Freunde oder Angehörige zu
informieren, damit sie auf die oben genannten Zeichen und Symptome achten. Wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie derartige Symptome bemerken
Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinflussen, sind z. B.:
andere starke Schmerzmittel Schlaftabletten und BeruhigungsmittelArzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie z. B. Paroxetin
Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Reisekrankheit oder Übelkeit Antiemetika)
Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder seelischen Erkrankungen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Antidepressiva Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxinkönnen zu einer Wechselwirkung mit Oxycodon führen. Es können bei Ihnen unter anderem folgende
Symptome auftreten: Unfreiwillige, rhythmische Muskelkontraktionen, einschließlich der Muskeln,
die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, übermäßiges Schwitzen, Zittern, übersteigerte Reflexe,
erhöhte Muskelspannung sowie Körpertemperatur über 38 C. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Weitere Wechselwirkungen können auftreten mit:
bestimmten Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen oder dazu beitragen, Ihr Blut zu
verdünnen Phenprocoumonmuskelentspannenden Mitteln
bestimmten Antibiotika bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzinfektionen Itraconazol oder Posaconazol)
bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion Indinavir, Nelfinavir oder Saquinavir)
Cimetidin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen
Carbamazepin Anfällen und bestimmten Schmerzzuständen)
Phenytoin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen
Johanniskraut, einem Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Chinidin Monoaminooxidasehemmern, oder wenn Sie diese Art Arzneimittel in den letzten zwei Wochen
eingenommen haben Einnahme von Oxycodon Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wenn Sie während der Behandlung mit Oxycodon Sandoz Alkohol trinken, können Sie sich
schläfriger fühlen oder das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöht sich, z. B. eine flache Atmung
mit der Gefahr eines Atemstillstands sowie Bewusstlosigkeit. Es wird empfohlen, während der
Behandlung mit Oxycodon Sandoz keinen Alkohol zu trinken.
Das Trinken von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Oxycodon Sandoz kann das Risiko von
Nebenwirkungen steigern. Sie sollten es vermeiden, während der Behandlung mit Oxycodon Sandoz
Grapefruitsaft zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Sie dürfen Oxycodon Sandoz während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es liegen nur
begrenzte Daten zur Anwendung von Oxycodon bei Schwangeren vor.
Oxycodon passiert die Plazenta und gelangt in den Blutkreislauf des ungeborenen Kindes.
Eine langfristige Anwendung von Oxycodon während der Schwangerschaft kann
Absetzsymptome beim Neugeborenen verursachen. Die Anwendung von Oxycodon während der
Entbindung kann zu flache und verlangsamte Atmung führen.
Stillzeit
In der Stillzeit dürfen Sie Oxycodon Sandoz nicht einnehmen, da der Wirkstoff Oxycodon in die
Muttermilch übergehen und Schläfrigkeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Oxycodon Sandoz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
beeinträchtigen.
Während einer gut eingestellten Behandlung gelten unter Umständen keine allgemeinen
Fahrbeschränkungen; Ihr Arzt trifft diese Entscheidung je nach Ihrer individuellen Situation. Bitte
sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie Auto fahren können.
Oxycodon Sandoz enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.Wie ist Oxycodon Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung mit Ihnen
besprechen, was Sie von der Einnahme von Oxycodon Sandoz erwarten können, wann und wie lange
Sie es einnehmen müssen, wann Sie Ihren Arzt kontaktieren sollten und wann Sie das Arzneimittel
absetzen müssen Für Dosisanpassungen stehen möglicherweise andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Die empfohlene Dosis beträgt
Oxycodon Sandoz 5 mg
Erwachsene und Jugendliche Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen zwei Retardtabletten verschreiben.
Nehmen Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anzahl Retardtabletten 2-mal täglich ein.
Oxycodon Sandoz 10 mg
Erwachsene und Jugendliche Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen eine Retardtablette verschreiben.
Nehmen Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anzahl Retardtabletten 2-mal täglich ein.
Oxycodon Sandoz 20 mg
Erwachsene und Jugendliche Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen
Abständen. Ihr Arzt wird Ihnen die zur Schmerzlinderung erforderliche Dosis verschreiben.
Nehmen Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anzahl Retardtabletten 2-mal täglich ein.
Die weitere Festlegung der Tagesdosis, die Aufteilung auf die Einzelgaben und eine im Lauf der
Therapie gegebenenfalls notwendige Dosisanpassung wird vom behandelnden Arzt vorgenommen in
Abhängigkeit von der bisherigen Dosis. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die
Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrung bereits mit höheren Dosen beginnen.
Einige Patienten, die Oxycodon Sandoz Retardtabletten nach einem festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnell freisetzende Schmerzmittel als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxycodon Sandoz Retardtabletten sind für die Behandlung dieser
Durchbruchschmerzen nicht vorgesehen.
Bei der Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen ist eine Tagesdosis von 40 mg
Oxycodonhydrochlorid im Allgemeinen ausreichend; höhere Dosen können aber auch erforderlich
sein.
Patienten mit Tumorschmerzen benötigen im Allgemeinen Tagesdosen von 80 bis 120 mg
Oxycodonhydrochlorid, die in Einzelfällen bis zu 400 mg Oxycodonhydrochlorid gesteigert werden
können.
Die Behandlung muss im Hinblick auf die Schmerzlinderung sowie sonstige Wirkungen regelmäßig
beobachtet werden, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, eine rechtzeitige Behandlung
auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Fortführung einer Behandlung zu
ermöglichen.
Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen
Ihr Arzt kann eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Andere Risikopatienten
Wenn Sie ein niedriges Körpergewicht haben oder Arzneimittel langsamer verstoffwechseln, wird Ihr
Arzt möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis verordnen.
Art der Anwendung
Nur zur oralen Einnahme.
Nehmen Sie die Retardtabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten morgens und abends nach einem festen Zeitschema um 8 Uhr, abends um 20 UhrDie Tabletten dürfen nicht geteilt, zerbrochen, zerstoßen oder gekaut werden, da dies die Eigenschaft
der Tabletten, den Wirkstoff verzögert freizusetzen, beeinträchtigt und zu einer beschleunigten
Freisetzung von Oxycodon führt. Die Anwendung zerbrochener, zerkauter oder zerriebener Tabletten
führt zu einer schnellen Wirkstofffreisetzung und zur Aufnahme einer möglicherweise tödlichen Dosis
des Wirkstoffs Oxycodon eingenommen haben als Sie sollten“Oxycodon Sandoz ist nur zum Einnehmen bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion ein BlutgefäßTablettenbestandteile zur Zerstörung von lokalem Gewebe Lungengewebes unerwünschten Ereignissen führen können.
Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie größere Mengen von Oxycodon Sandoz als verordnet eingenommen haben, informieren Sie
bitte sofort Ihren Arzt oder Ihr örtliches Vergiftungszentrum.
Mögliche Zeichen einer Überdosierung sind:
verengte Pupillen
langsamere oder schwächere Atmung Schläfrigkeit, die bis zur Bewusstlosigkeit fortschreitet
verminderte Muskelspannung
verlangsamter Puls
Abfall des Blutdrucks
Einer Funktionsstörung des Gehirns In schweren Fällen können Bewusstlosigkeit Kreislaufkollaps auftreten; dies kann tödlich sein.
Sie dürfen sich niemals in Situationen begeben, die einen erhöhten Grad an Aufmerksamkeit
erfordern, wie z. B. Auto fahren.
Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon Sandoz vergessen haben
Wenn Sie eine geringere als die verschriebene Dosis von Oxycodon Sandoz einnehmen oder eine
Einnahme vergessen haben, führt dies zu einer unzureichenden bzw. fehlenden Schmerzlinderung.
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, befolgen Sie bitte die nachfolgenden
Anweisungen:
Wenn die nächste reguläre Einnahme erst in mehr als 8 Stunden fällig ist: Nehmen Sie die
vergessene Dosis umgehend ein und fahren Sie mit Ihrem üblichen Einnahmeschema fort.
Wenn Ihre nächste planmäßige Einnahme in weniger als 8 Stunden vorgesehen ist: Nehmen Sie
die vergessene Dosis ein und warten Sie weitere 8 Stunden, bis Sie Ihre nächste Dosis einnehmen.
Versuchen Sie danach, mit Ihrem üblichen Einnahmeschema fortzufahren.
Nehmen Sie innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden nicht mehr als eine Dosis ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon Sandoz abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Behandlung mit Oxycodon Sandoz nicht mehr benötigen, erscheint es ratsam, die Dosis
allmählich zu verringern, um Absetzsymptomen vorzubeugen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit Verstopfung. Sie können der Nebenwirkung Verstopfung durch vorbeugende Maßnahmen
entgegenwirken Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auftritt, kann Ihr Arzt Ihnen ein Medikament verschreiben.
Wichtige Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und was zu tun ist, wenn Sie
davon betroffen sind:
Nehmen Sie Oxycodon Sandoz nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt
oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome
feststellen:
Plötzliche pfeifende Atmung, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung an Augenlidern, im
Gesicht oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, insbesondere, wenn diese am ganzen
Körper auftreten. Dies können Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein.
eine verlangsamte oder flachere Atmung Nebenwirkung bei einer Überdosierung von starken Schmerzmitteln wie Oxycodon, die meistens
bei älteren und geschwächten Patienten auftritt.
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr häufig Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen
Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen
juckende Haut
Häufig Angst, Depression, verminderte Aktivität, Unruhe, verstärkte Aktivität, Nervosität, Probleme mit
dem Schlaf, ungewöhnliches Denken, Verwirrtheit, Zittern Mangel an Energie, Schwächegefühl, Müdigkeit
Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung
Mundtrockenheit, Schluckauf, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Durchfall
verminderter Appetit bis hin zu Appetitlosigkeit
Hautausschlag, verstärktes Schwitzen
Schmerzen beim Wasserlassen, verstärkter Harndrang
Gelegentlich ein Zustand, bei dem Sie langsamer und schwächer atmen als erwartet allergische Reaktionen
Flüssigkeitsmangel im Körper Unruhe, emotionale Labilität, ein extremes Glücksgefühl
Halluzinationen, Derealisation
Sehstörungen, verringerte Größe der Pupillen
beeinträchtigtes Hörvermögen, Schwindelgefühl oder Drehschwindel Änderung des Geschmacksempfindens
erhöhte Muskelspannung, unwillkürliche Muskelzuckungen, epileptische Anfälle, Krampfanfälle
Kribbel- oder Taubheitsgefühl, herabgesetzte Empfindlichkeit gegen Schmerz oder Berührungen
Koordinationsstörungen oder Gleichgewichtsstörungen
Gedächtnisstörungen, beeinträchtigte Konzentration, Sprachstörungen
Ohnmacht
beschleunigter Herzschlag, Spüren des Herzschlags Absetzsyndrom)
Erweiterung der Blutgefäße, die niedrigen Blutdruck verursacht
Husten, Veränderung der Stimme
Mundgeschwüre, Zahnfleischentzündung
Blähungen, Schluckbeschwerden, Aufstoßen
Darmverschluss vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz, niedrige Spiegel an Geschlechtshormonen im Blut,
sog. Hypogonadismus Verletzungen durch Unfälle
allgemeines Unwohlsein, Schmerzen Schwellung an Händen, Knöcheln oder Füßen Migräne
Arzneimitteltoleranz trockene Haut
Durst
Probleme beim Wasserlassen
Schüttelfrost
körperliche Abhängigkeit einschließlich Absetzsymptomen Einnahme von Oxycodon Sandoz abbrechen“)
erhöhte Werte der Leberenzyme Selten niedriger Blutdruck, Schwindelgefühl, Ohnmacht, verursacht durch einen plötzlichen
Blutdruckabfall beim Aufstehen
Zahnfleischbluten, gesteigerter Appetit, schwarz verfärbter Teerstuhl, Zahnerkrankungen
Bläschen auf der Haut und den Schleimhäuten Gewichtsveränderungen Nicht bekannt Ausbleiben der Regelblutung
schwere allergische Reaktionen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel verursacht
Aggressivität
gesteigerte Schmerzempfindlichkeit Zahnkaries
Gallenkolik Absetzsymptome bei Neugeborenen
Entwicklung einer Sucht nach oder Abhängigkeit von diesen Tabletten
Verkrampfung der glatten Muskulatur
Abschwächung des Hustenreflexes
Schlafapnoe Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Oxycodon Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Verwahren Sie dieses Arzneimittel an
einem abgeschlossenen sicheren Ort, zu dem andere Personen keinen Zugang haben. Es kann
Personen, denen es nicht verschrieben wurde, schweren Schaden zufügen oder zum Tode führen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterpackung, Flasche und dem Umkarton nach
„EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Oxycodon Sandoz 5 mg Retardtabletten:
Blisterpackungen: Nicht über 30 ºC lagern.
Flaschen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Oxycodon Sandoz 10 mg, 20 mg Retardtabletten:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Flaschen: Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch:
Monate
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Oxycodon Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist: Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodon Sandoz 5 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,5 mg Oxycodon.
Oxycodon Sandoz 10 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 9,0 mg Oxycodon.
Oxycodon Sandoz 20 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,9 mg Oxycodon.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Hydriertes Rizinusöl, Copovidon, Behenoyl-Poly-Oxy-Glycerides,
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Mittelkettige
Triglyceride
Filmüberzug: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid Nur Oxycodon Sandoz 20 mg Retardtabletten: Eisenoxid rot Oxycodon Sandoz 5 mg Retardtablette:
Blaue, runde, bikonvexe Retard-Filmtabletten, Durchmesser: 5,3 – 5,9 mm.
Oxycodon Sandoz 10 mg Retardtablette:
Weiße, runde, bikonvexe Retard-Filmtabletten, Durchmesser: 6,8 – 7,4 mm.
Oxycodon Sandoz 20 mg Retardtablette:
Rosafarbene, runde, bikonvexe Retard-Filmtabletten, Durchmesser: 6,8 – 7,4 mm.
Die Retardtabletten sind in kindergesicherten Blisterpackungen verpackt oder in Flaschen mit
kindergesichertem Schraubverschluss, mit oder ohne Trockenkapsel, mit Kieselgel als Trockenmittel.
Packungsgrößen:
Blisterpackung: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1 und 112 Retardtabletten
Flasche: 100 und 250 Retardtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Herstelle
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Zulassungsnummern
BE335282 BE335307 BE335325 Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes im Vereinigten Königreich BEOxycodon Sandoz 5 mg - 10 mg - 20 mg tabletten met verlengde afgifte/comprimés à
libération prolongée/Retardtabletten
DE Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg - 10 mg - 20 mg Retardtabletten
DKCodilek Depot, depottabletter 5 mg - 10 mg - 20 mg
ESOxicodona Sandoz 10 mg - 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
NLOXYCODON HCl SANDOZ RETARD 5 MG - 10 MG - 20 MG, TABLETTEN MET
VERLENGDE AFGIFTE
SEOxycodone Depot 1A Farma 5 mg - 10 mg - 20 mg depottablett
SI Codilek 5 mg - 10 mg - 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
SK Contiroxil 10 mg - 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
UK Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im