: Paracetamol Accord 10 mg/ml inf. sol. i.v. vial
Aktive Substanz: Paracetamol 10 mg/ml (paracetamol)
Alternativen: Algostase Mono,
Croix Blanche Mono,
Dafalgan,
Dafalgan Forte,
Dafalgan Instant Cappuccino,
Dafalgan Instant Citrus,
Dafalgan Instant Forte,
Dafalgan Instant Forte Red Fruits,
Dafalgan Instant Junior,
Dafalgan Instant Junior Strawberry,
Dafalgan Instant Red Fruits,
Dafalgan Instant Vanilla/Strawberry,
Dafalgan Odis,
Dafalgan Pediatric,
Nevrine Codeine tabl.,
Panadol,
Panadol Fasttabs,
Panadol Retard,
Panadol Zapp,
Paracaps,
Paracetabs,
Paracetabs Forte,
Paracetamol AB,
Paracetamol Acure,
Paracetamol B. Braun,
Paracetamol Baxter,
Paracetamol Carelide,
Paracetamol EG,
Paracetamol EG Forte,
Paracetamol EG Instant Cappuccino,
Paracetamol EG Instant Forte Cappucino,
Paracetamol EG Instant Junior Vanilla Strawberry,
Paracetamol EG Instant Vanilla Strawberry,
Paracetamol Eurogenerics,
Paracetamol Fresenius Kabi,
Paracetamol Genmed,
Paracetamol Krka,
Paracetamol Kruidvat Health,
Paracetamol Mylan,
Paracetamol ParaCare,
Paracetamol Pharmaclan,
Paracetamol Sandoz,
Paracetamol Teva,
Paracetamol Teva Fasttabs,
Paraphar,
Pe-Tam,
Perdolan,
Perdolan Adults,
Perdolan Babies,
Perdolan Children,
Perdolan Young Children,
Racetamyl,
RhinofebrylATC-Gruppe: N02BE01 - paracetamol, acetaminofen
Hersteller: Accord Healthcare B.V.
: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Paracetamol Accord 10 mg/ml Infusionslösung
Paracetamol
Für Kinder und Erwachsene ab 33 kg Körpergewicht
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol Accord beachten?
3.Wie ist Paracetamol Accord anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Paracetamol Accord aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wirkt schmerzlindernd (Analgetikum) und fiebersenkend (Antipyretikum).
Es wird angewendet zu• Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen
• Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
Die Behältenis mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht
vorgesehen.
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol Accord beachten?
Paracetamol Accord darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-wenn Sie allergisch gegen Propacetamol sind (ein anderer, mit Paracetamol verwandter Wirkstoff
gegen Schmerzen)
-wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracetamol Accord anwenden. Besondere
Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol Accord ist erforderlich,
-wenn Sie an einer Leber- oder schweren Nierenerkrankung leiden oder chronischer
Alkoholmissbrauch vorliegt
-wenn Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel einnehmen
-bei Ernährungsstörungen (Mangelernährungszustände, Fehlernährung) oder Austrocknung des
Körpers (Dehydratation).
Es wird empfohlen, so schnell wie möglich auf eine geeignete orale analgetische Therapie umzustellen.
Einnahme von Paracetamol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Nehmen Sie keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel ein, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Dies muss berücksichtigt werden, wenn Sie andere Paracetamol-
oder Propacetamol-haltige Arzneimittel einnehmen/anwenden, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu
überschreiten (siehe folgenden Abschnitt). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Paracetamol- oder
Propacetamol-haltige Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Wenn Sie eine gleichzeitige Behandlung mit Probenecid erhalten, ist möglicherweise eine Reduzierung der
Paracetamol-Dosis erforderlich.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oral (über den Mund) einzunehmende
gerinnungshemmende Arzneimittel anwenden. Möglicherweise ist es erforderlich, die Wirkung des
gerinnungshemmenden Arzneimittels engmaschiger zu kontrollieren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Falls erforderlich, kann Paracetamol Accord während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten
die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie
sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls
die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen
müssen.
Paracetamol Accord kann in der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol Accord hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
3.Wie ist Paracetamol Accord anzuwenden?
Paracetamol Accord wird Ihnen von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis basiert auf dem Körpergewicht (siehe Dosierungstabelle unten).
KörpergewichtDosis pro
Anwendung
Volumen pro
Anwendung
Maximales Volumen
(ml) pro Anwendung
basierend auf dem
Höchstgewicht dejeweiligen
Gewichtsklasse**
Maximale
Tagesdosis *
> 33 kg bis ≤
50 kg
15 mg/kg1,5 ml/kg75 ml60 mg/kg (d. h.
maximale
Tagesdosis 3 g)
> 50 kg und
zusätzliche
Risikofaktoren
füLebertoxizität
g100 ml100 ml3 g
> 50 kg und
keine
Risikofaktoren
füLebertoxizität
g100 ml100 ml4 g
* Maximale Tagesdosis: Die in obiger Tabelle angegebenen Werte für die maximale Tagesdosis gelten für
Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten, und sollten entsprechend angepasst
werden, um solche Produkte zu berücksichtigen.
** Bei Patienten mit geringerem Körpergewicht müssen entsprechend kleinere Volumina verabreicht
werden.
Zwischen zwei Anwendungen muss ein Mindestabstand von 4 Stunden liegen.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz muss der Mindestabstand zwischen zwei Anwendungen
mindestens 6 Stunden betragen.
Es dürfen nicht mehr als 4 Einzeldosen innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
RISIKO VON MEDIKATIONSFEHLERN
Achten Sie ganz besonders darauf, Dosierungsfehler aufgrund einer Verwechslung von Milligramm (mg)
und Millilitern (ml) zu vermeiden. Dies kann zu versehentlicher Überdosierung und zum Tod führen.
Paracetamol Accord wird als Infusion (Tropf) direkt in eine Vene verabreicht. Die Infusion dauert ca.
15 Minuten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paracetamol Accord
zu stark oder zu schwach ist.
Zur Entnahme der Lösung aus der 100-ml-Durchstechflasche ist eine 0,8-mm-Nadel (21 Gauge Nadel) zu
benutzen und der Stopfen sollte vertikal an der gekennzeichneten Stelle durchstochen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol Accord verabreicht bekommen haben, als Sie sollten
Im Fall einer Überdosierung treten Symptome im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf und
umfassen Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, blasse Haut und Bauchschmerzen. Diese Symptome können
Zeichen für eine Leberschädigung sein. Bei Überdosierung sollte unverzüglich ärztliche Hilfe aufgesucht
werden, da das Risiko einer irreversiblen Leberschädigung besteht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines
oder mehrere dieser Symptome bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol Accord haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.