PARACETAMOL TEVA 500 MG TABL. - Packungsbeilage

: Paracetamol Teva 500 mg tabl.
Aktive Substanz: Paracetamol 500 mg (paracetamol)
Alternativen: Algostase Mono, Croix Blanche Mono, Dafalgan, Dafalgan Forte, Dafalgan Instant Cappuccino, Dafalgan Instant Citrus, Dafalgan Instant Forte, Dafalgan Instant Forte Red Fruits, Dafalgan Instant Junior, Dafalgan Instant Junior Strawberry, Dafalgan Instant Red Fruits, Dafalgan Instant Vanilla/Strawberry, Dafalgan Odis, Dafalgan Pediatric, Nevrine Codeine tabl., Panadol, Panadol Fasttabs, Panadol Retard, Panadol Zapp, Paracaps, Paracetabs, Paracetabs Forte, Paracetamol AB, Paracetamol Accord, Paracetamol Acure, Paracetamol B. Braun, Paracetamol Baxter, Paracetamol Carelide, Paracetamol EG, Paracetamol EG Forte, Paracetamol EG Instant Cappuccino, Paracetamol EG Instant Forte Cappucino, Paracetamol EG Instant Junior Vanilla Strawberry, Paracetamol EG Instant Vanilla Strawberry, Paracetamol Eurogenerics, Paracetamol Fresenius Kabi, Paracetamol Genmed, Paracetamol Krka, Paracetamol Kruidvat Health, Paracetamol Mylan, Paracetamol ParaCare, Paracetamol Pharmaclan, Paracetamol Sandoz, Paracetamol Teva, Paracetamol Teva Fasttabs, Paraphar, Pe-Tam, Perdolan, Perdolan Adults, Perdolan Babies, Perdolan Children, Perdolan Young Children, Racetamyl, Rhinofebryl
ATC-Gruppe: N02BE01 - paracetamol, acetaminofen
Hersteller: Teva Pharma Belgium SA-NV
:


ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSD-afslV31-32-mrt23.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Paracetamol Teva 500 mg Tabletten
Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt -Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Paracetamol Teva und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Teva beachten?
3.Wie ist Paracetamol Teva einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Paracetamol Teva aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Paracetamol Teva und wofür wird es angewendet?
Arzneimittelgruppe
Paracetamol Teva gehört zur Arzneimittelgruppe mit schmerzstillender und fiebersenkender Wirkung.
Anwendungsgebiete
Leichte bis mäßige Schmerzen und Fieber.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Teva beachten?
Paracetamol Teva darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist. Konsultieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme
von Paracetamol Teva.
Die verschriebenen oder empfohlenen Dosen dürfen nicht überschritten werden. Verlängerte
Verwendung ist nicht empfohlen, es sei denn unter ärztlicher Aufsicht.
Nehmen Sie keine fiebersenkenden Arzneimittel zusammen mit Paracetamol, es sei denn unter
ärztlicher Aufsicht.
Bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Sekundärinfektion, oder wenn Symptome anhalten, konsultieren
Sie Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracetamol Teva einnehmen.
Einnahme von Paracetamol Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSD-afslV31-32-mrt23.docx
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Zidovudin Blutabweichung Barbiturate Rifampicin; ein Leberschaden kann bei einer Überdosierung von Paracetamol eher auftreten.
Cholestyramin: Cholestyramin kann die Resorption von Paracetamol verringern. Wenn die
gleichzeitige Behandlung mit Paracetamol und Cholestyramin erforderlich ist, sollte Paracetamol
mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Cholestyramineinnahme eingenommen werden.
Probenecid: Die Dosierung von Paracetamol muss möglicherweise reduziert werden.
Paracetamol kann die Wirksamkeit von gerinnungshemmenden Arzneimitteln beeinflussen. Eine
regelmäßige Kontrolle der Blutgerinnung ist erforderlich.
Lamotrigin: möglicherweise kann die Wirksamkeit von Lamotrigin vermindert werden.
Metoclopramid und Domperidon: erhöhte Aufnahme von Paracetamol
Störungen von einigen Labortests.
Flucloxacillin Flüssigkeitsanomalien behandelt werden müssen. Diese können insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis
Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen von
Paracetamol auftreten.
Einnahme von Paracetamol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Paracetamol Teva zusammen mit Alkohol ist nicht ratsam.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Paracetamol, wenn Sie öfters große Mengen Alkohol zu sich
nehmen. Sie dürfen dann nicht mehr als 2 Gramm Paracetamol Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Falls erforderlich, kann Paracetamol Teva während der Schwangerschaft angewendet werden. Allerdings in
der geringster Dosis, die Ihre Schmerzen und / oder Fieber reduziert und für die kürzest mögliche Zeit.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Schmerzen und / oder Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das
Medikament öfter benötigen.
Stillzeit
Obwohl Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch übergeht, wurden keine unerwünschten
Wirkungen bei Kindern beobachtet, die gestillt werden. In der empfohlenen Dosierung kann Paracetamol
von stillenden Frauen kurzfristig angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Soweit bekannt, hat dieses Arzneimittel keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit,
Maschinen zu bedienen.
Paracetamol Teva enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium „natriumfrei“.
ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSD-afslV31-32-mrt23.docx
3.Wie ist Paracetamol Teva einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Absprache mit Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt:
Erwachsene und Jugendliche 1-2 Tabletten auf einmal, maximal 6 Tabletten pro 24 Stunden.
Kinder und Jugendliche Kinder von 9 bis 12 Jahre:
Tablette auf einmal, 3- bis 4-mal pro 24 Stunden.
Kinder von 12 bis 15 Jahre:
Tablette auf einmal, 4- bis 6-mal pro 24 Stunden.
Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracetamol Teva anwenden. Es ist auch
möglich, dass Ihr Arzt eine niedrigere als die üblicherweise empfohlene Dosis verordnet.
Die geringste Anzahl Verabreichungen pro 24 Stunden ist für die jüngsten Kinder in einer bestimmten
Gruppe bestimmt.
Nach der Einnahme Ihrer Dosis Paracetamol müssen Sie mindestens 4 Stunden warten, bevor Sie die
nächste Dosis einnehmen dürfen, auch wenn die Beschwerden eher wieder auftreten.
Art der Anwendung
Die Tabletten mit einer großen Menge Wasser schlucken oder die Tabletten in eine große Menge Wasser
auflösen, gut umrühren und austrinken.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass Paracetamol Teva zu stark oder umgekehrt zu wenig wirkt,
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Falls Schmerzen oder Fieber anhalten nach 3 Tagen, ziehen
Sie bitte Ihren Arzt zu Rate.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von Paracetamol Teva eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem Antigiftzentrum auf können Übelkeit, Erbrechen und Appetitmangel auftreten. Die einmalige Einnahme von mehreren
Einnahmen der maximalen Tagesdosierung kann der Leber schwer schaden. Bewusstlosigkeit tritt meistens
nicht auf. Jedoch müssen Sie sofort nach medizinischer Hilfe suchen. Beim zu späten Eingreifen kann der
Leberschaden irreversibel sein.
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol Teva vergessen haben
Nehmen Sie die vergessene Einnahme noch so schnell wie möglich ein, es sei denn, es ist nahezu der
Zeitpunkt für die nächste Einnahme. Nehmen Sie dann die vergessene Dosis nicht mehr ein und nehmen
Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSD-afslV31-32-mrt23.docx
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können nach der Anwendung von Paracetamol auftreten:
Selten allergische Reaktionen, wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht.
Bauchschmerz, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
Kopfschmerzen
Leberfunktionsstörung einschließlich Leberinsuffizienz, Lebernekrose und Gelbsucht
Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Schwitzen, Schwellungen der Haut oder Schleimhaut
Schwindel, Unwohlsein
Überdosierung und Vergiftung.
Sehr selten Blutstörungen: Thrombocytopenie BlutkorperchenNeutropenie Anzahl der roten BlutkörperchenBlutkorperchen verursachen)
weiße Blutzellen im Urin sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden berichtet.
Lebertoxizität.
Nicht bekannt Anaphylaktischer Schock Schwere Nierenerkrankungen nach längerer Einnahme hoher Dosen Nekrose)
Anämie Hepatitis.
Mengen von 7,5 Gramm Paracetamol pro Tag können Ihrer Leber schaden. Auch wenn Sie langfristig 3-Gramm Paracetamol pro Tag anwenden, ist es möglich, dass Ihre Leber geschädigt wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen
in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -
Abteilung Vigilanz - Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou -
Website: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen.
beziehungsweise in Luxemburg über die Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy oder
die Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Webseite :
www.guichet.lu/pharmacovigilance.
.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSD-afslV31-32-mrt23.docx
5.Wie ist Paracetamol Teva aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen Paracetamol Teva nach dem auf der Packung und auf der Blisterpackung nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats. Dieses Verfalldatum gilt ausschließlich, wenn die empfohlene Aufbewahrungsweise
eingehalten wird.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Paracetamol Teva enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind Polyvidon Natriumstärkeglykolat Typ A.
Wie Paracetamol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, kapselförmige Tabletten, mit der Prägung “500” auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
PVC/Alu-Blisterpackungen mit 20, 30 oder 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehme
Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Herstelle
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Griechenland
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande
PharmaMatch B.V., Van Boshuizenstraat 12, 1083 BA Amsterdam, Niederlande
Zulassungsnumme
BEArt der Abgabe
PVC/Alu-Blisterpackung mit 20 Tabletten: Apothekenpflichtig.
PVC/Alu-Blisterpackung mit 30 oder 100 Tabletten: Verschreibungspflichtig oder auf schriftliche Anfrage.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE, LU: Paracetamol Teva
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im