: Paroxetine AB Filmtablette
5.Wie ist Paroxetine AB aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach “EXP“
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Paroxetine AB enthält
Der Wirkstoff ist Paroxetin.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetin Hydrochlorid-Hemihydrat).
Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als Paroxetin Hydrochlorid-Hemihydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei,
Lactosemonohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat
Filmüberzug - 20 mg: Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol 400, Polysorbat
80 (EFilmüberzug - 30 mg: Titandioxid (E171), Hypromellose (E464), Macrogol Indigocarminelack (E132), Polysorbat 80 (EWie Paroxetine AB aussieht und Inhalt der Packung
Paroxetine AB 20 mg Filmtabletten sind weiße bis eierschalenfarbene, kapselförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung ‘56’ an einer Seite und ‘C’ mit einer tiefen Bruchkerbe an der anderen
Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Paroxetine AB 30 mg Filmtabletten sind blaue, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung
‘F’ an einer Seite und ‘12’ an der anderen Seite.
Paroxetine AB Filmtabletten sind in Packungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 und Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brüssel
Hersteller:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000, Malta
PT-H-1559-001-002-initial+pending variations+transfer+IA10-UKsite + safety IBGebrauchsinformation
Zulassungsnummern
Paroxetine AB 20 mg : BEParoxetine AB 30 mg : BEArt der Abgabe:
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BEParoxetine AB 20 mg / 30 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
CZParoxetin Aurovitas 20 mg potahované tablety
MTParoxetine Aurobindo 20 mg / 30 mg film-coated tablets POParoxetine Aurovitas
PTParoxetina Aurovitas ESParoxetina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im PT-H-1559-001-002-initial+pending variations+transfer+IA10-UKsite + safety IB