: Rosuvastatin Sandoz Filmtablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Es ist wichtig, dass Sie wissen, welche Nebenwirkungen möglich sind. Die Nebenwirkungen sind
meist leicht und verschwinden nach kurzer Zeit wieder.
Nehmen Sie Rosuvastatin Sandoz nicht weiter ein und begeben Sie sich sofort in ärztliche
Behandlung, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen bemerken:
Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge
und/oder Rachen
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Schluckbeschwerden führen
kann
Starker Juckreiz der Haut (mit erhabenen Knötchen)
Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Sandoz ebenso und sprechen Sie umgehend
mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern.
Muskelbeschwerden treten bei Kindern und Jugendlichen häufiger auf als bei Erwachsenen.
Wie bei anderen Statinen traten bei sehr wenigen Patienten unangenehme Muskelsymptome
auf, und in seltenen Fällen führten diese zu einer möglicherweise lebensbedrohlichen
Muskelschädigung, einer sogenannten Rhabdomyolyse.
ein Lupus-ähnliches Syndrom haben (einschlieβlich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und
Auswirkungen auf Blutkörperchen)
einen Muskelriss haben
rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Körperstamm, oft
mit einer Blase in der Mitte, Hautablösung, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, im
Genitalbereich und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber
und grippeähnlichen Symptomen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom).
ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten
(DRESS-Syndrom oder Arzneimittel-Hypersensitivitätssyndrom).
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Kopfschmerzen
Magenschmerzen
Verstopfung
Übelkeit
Muskelschmerzen
Schwächegefühl
Schwindelgefühl
Anstieg der Eiweißmenge im Harn – normalisiert sich meistens von selbst, ohne dass Sie die
Behandlung mit Rosuvastatin Sandoz Tabletten beenden müssen (nur bei Rosuvastatin
Sandoz 40 mg)
Diabetes. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie erhöhte Zucker- und Fettspiegel im Blut haben,
übergewichtig sind und an Bluthochdruck leiden. Ihr Arzt überwacht Sie, während Sie mit
diesem Arzneimittel behandelt werden.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Hautausschlag, Juckreiz oder andere Hautreaktionen
Anstieg der Eiweißmenge im Harn – normalisiert sich meistens von selbst, ohne dass Sie die
Behandlung mit Rosuvastatin Sandoz Tabletten beenden müssen (nur bei 5 mg, 10 mg und
20 mg Rosuvastatin Sandoz)
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Schwere allergische Reaktion - mit Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge
und/oder Rachen, Schluckbeschwerden und Atembeschwerden, starkem Juckreiz der Haut
(mit erhabenen Knötchen). Wenn Sie glauben, dass Sie eine allergische Reaktion haben,
beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Sandoz und nehmen Sie umgehend ärztliche
Hilfe in Anspruch.
Muskelschädigung bei Erwachsenen – beenden Sie vorsichtshalber die Einnahme von
Rosuvastatin Sandoz und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche
Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern.
Starke Bauchschmerzen (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Erhöhte Leberenzymwerte im Blut
Ungewöhnliche Blutergüsse und Blutungen aufgrund von zu wenigen Blutplättchen
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
Gelbsucht (gelbliche Verfärbung von Haut und Augen)
Hepatitis (Leberentzündung)
Spuren von Blut im Harn
Schädigung der Nerven von Beinen und Armen (z. B. Taubheitsgefühl)
Gelenkschmerzen
Gedächtnisverlust
Vergrößerung der Brustdrüse bei Männern (Gynäkomastie)
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Durchfall (dünner Stuhl)
Husten
Kurzatmigkeit
Ödeme (Schwellungen)
Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume
Sexuelle Probleme
Depression
Atemprobleme, einschließlich anhaltenden Hustens und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
Sehnenerkrankungen, manchmal erschwert durch Sehnenriss
Anhaltende Muskelschwäche
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, 1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.