: Sandoz Ca-D 600 mg - 400 IU efferv. tabl.
Aktive Substanz: Calciumcarbonat 1500 mg – Äq. Kalzium 600 mg; Cholecalciferol 0,01 mg (kalziumkarbonat, cholecalciferol)
Alternativen: Cacit Vit D,
Cacit Vitamine D,
Calisvit,
Caltrate,
D-Cure Calcium,
D-Vital,
D-Vital Forte Citron,
D-Vital Forte Orange,
D-Vital Orange,
Maxical,
Natecal D,
Sandoz Calcium D,
Steovit D,
Steovit Forte Citron,
Steovit Forte Lemon,
Steovit Forte OrangeATC-Gruppe: A12AX - kalzium, kombinationen mit anderen medikamenten
Hersteller: Sandoz SA-NV
: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sandoz Ca-D® 600 mg / 400 IE Brausetabletten
Calcium/Colecalciferol (Vitamin DLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt -Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Sandoz Ca-D und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandoz Ca-D beachten?
3.Wie ist Sandoz Ca-D einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Sandoz Ca-D aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Sandoz Ca-D und wofür wird es angewendet?
Sandoz Ca-D enthält eine reiche Quelle von Calcium und Vitamin D3.
Sandoz Ca-D wird angewendet zur Behandlung kombinierter Calcium- und Vitamin-DMängel und kann, mit anderen Arzneimitteln, zur Behandlung einer Krankheit,
sogenannte Osteoporose (Knochenschwund) angewendet werden bei Patienten, bei
denen kombinierte Calcium- und Vitamin-D-Mängel diagnostiziert wurden oder die ein
hohes Risiko auf solche Mängel haben.
Calcium und Vitamin D3 werden aus dem Darm resorbiert und im Körper verteilt. Vitamin Derleichtert aktiv die Resorption von Calcium und Phosphor aus dem Darm sowie deren
Aufnahme durch den Knochen.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandoz Ca-D beachten?
Sandoz Ca-D darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie einen hohen Calciumspiegel im Blut haben (Hyperkalzämie).
-wenn Sie einen hohen Calciumspiegel im Harn haben (Hyperkalzurie).
-wenn Sie Nierensteine (Nephrolithiasis) und Calciumablagerungen in Ihrem
Nierengewebe (Nephrokalzinose) haben.
-wenn Sie eine Nebenschilddrüsenüberfunktion haben (primärer
Hyperparathyreoidismus).
-wenn Sie zu viel Vitamin D in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose).
-wenn Sie einen Knochentumor haben (z. B. Knochenmetastasen und Myelom).
-wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandoz Ca-D einnehmen,
-wenn Sie andere Calcium- und Vitamin-D-Produkte einnehmen
-wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden
-wenn Sie an einer bestimmten Lungenkrankheit, wie Sarkoidose/Besnier-Boeck-
Krankheit, leiden
-wenn Sie mit Osteoporose immobilisiert sind
Während einer Langzeitbehandlung mit Sandoz Ca-D müssen die Calciumspiegel in Ihrem
Blut und Harn sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig durch Ihren Arzt kontrolliert
werden. Das ist besonders wichtig, wenn Sie zu Nierensteinen neigen.
Kinder und Jugendliche
Sandoz Ca-D ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Einnahme von Sandoz Ca-D zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen.
Calcium und Vitamin D können Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln
eingehen, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden. Zum Beispiel wenn Sie folgenden
Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
-Herzglykoside, Thiaziddiuretika (Wassertabletten) oder Kortikosteroide, Sie
müssen sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten.
-orale Bisphosphonate, Natriumfluorid und Fluorquinolone, nehmen Sie Sandoz
Ca-D mindestens 3 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel ein, da Calcium
die Resorption dieser Verbindungen einschränkt.
-eine Gruppe von Antibiotika, sogenannte Tetracycline, nehmen Sie Sandoz Ca-D
mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor dem Tetracyclin ein, da Calcium
die Resorption dieser Arzneimittel einschränkt.
-Orlistat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Fettleibigkeit), Colestyramin oder
Laxanzien wie flüssiges Paraffin, Sie müssen einen möglichst großen Abstand
zwischen der Einnahme dieser Verbindungen und Sandoz Ca-D einhalten, da sie die
Resorption von Vitamin D einschränken können.
-Eisen, Zink und Strontiumranelat, nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens zwei
Stunden vor oder nach Sandoz Ca-D ein.
-Rifampicin, Phenytoin oder Barbiturate. Diese Arzneimittel verringern die
Wirksamkeit von Vitamin D-Estramustin (ein Arzneimittel, das zur Chemotherapie verwendet wird),
Schilddrüsenhormone, nehmen Sie Sandoz Ca-D zwei Stunden nach der Anwendung
dieser Arzneimittel ein.
Einnahme von Sandoz Ca-D zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sandoz Ca-D darf nicht innerhalb 2 Stunden vor oder nach der Aufnahme von
Nahrungsmitteln mit hohem Oxalsäure- oder Phytinsäuregehalt, wie Spinat, Rhabarber und
Vollkornprodukten, eingenommen werden.Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangere und stillende Frauen benötigen mehr Calcium und Vitamin D als normal.
-Während der Schwangerschaft und der Stillzeit darf die tägliche Aufnahme 1.500 mg
Calcium und 600 IE (Internationale Einheiten) Vitamin D3 nicht übersteigen, daher
dürfen Sie nicht mehr als eine Brausetablette täglich einnehmen.
-Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, was aber keine negativen
Wirkungen auf das Kind hat. Auch Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die
Muttermilch über. Diese Quelle von Vitamin D ist zu berücksichtigen, wenn das Kind
zusätzliches Vitamin D erhält.
Schwangere und stillende Mütter müssen Sandoz Ca-D in einem Abstand von zwei Stunden
von einer Mahlzeit einnehmen, da andernfalls möglicherweise weniger Eisen resorbiert wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenDie Anwendung von Sandoz Ca-D hat keinen bekannten Einfluss auf Ihre Fähigkeit, ein
Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Sandoz Ca-D enthält Natrium und einige Zuckerarten
-Diabetiker können Sandoz Ca-D einnehmen (1 Brausetablette enthält 0,Broteinheiten).
-Dieses Arzneimittel enthält 52 mg Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 2,6 % der für einen
Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
-Dieses Arzneimittel enthält bis zu 50 mg Sorbitol pro Brausetablette.
-Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
-Kann schädlich für die Zähne sein.
3.Wie ist Sandoz Ca-D einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Personen beträgt eine Brausetablette (eine
Einzeldosis) ein- oder zweimal täglich (entspricht 600-1.200 mg Calcium und 400-800 IE
Vitamin D3).
Nehmen Sie die empfohlene Tagesdosis von Sandoz Ca-D so lange ein, wie Ihr Arzt Ihnen
dazu rät. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Sandoz Ca-D ist es wahrscheinlich, dass
es sich hierbei um eine Langzeitbehandlung handelt.
Sandoz Ca-D in einem Glas Wasser (etwa 200 ml) auflösen und sofort trinken. Tablette nicht
schlucken oder kauen.
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Ca-D eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Ca-D eingenommen haben, als Sie sollten, und
eines der folgenden Symptome feststellen: Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Durst oder
übermäßiger Durst, Dehydratation, starker Harndrang, Verstopfung oder Bauchschmerzen,
brechen Sie die Einnahme von Sandoz Ca-D ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt (der
die nötigen Maßnahmen treffen wird). (Milch-Alkali-Syndrom, siehe auch „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“)
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Ca-D haben angewendet, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Ca-D vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie eine Tablette vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, BRECHEN Sie die Einnahme von
Sandoz Ca-D AB und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-schwere allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen, wie Anschwellen von
Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und schwerer Ausschlag
Alkali-Syndrom)
Andere Nebenwirkungen
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
-erhöhte Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und überhöhte Ausscheidung von
Calcium im Harn (Hyperkalzurie).
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
-Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Flatulenz, Blähungen
(angeschwollener Bauch),
-Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-Erbrechen.
Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, ist Ihr Risiko für hohe Phosphatspiegel im Blut,
erhöhte Calciumspiegel in den Nieren und Nierensteine erhöht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über
Föderalagentur für Arzneimittel und GesundheitsprodukteAbteilung Vigilanz
EUROSTATION IIVictor Hortaplein, B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Sandoz Ca-D aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung und auf der Tube nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: max. 3 Jahre, jedoch nur bis zum Verfalldatum.
Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sandoz Ca-D enthält
Die Wirkstoffe sind Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3) als Colecalciferol Konzentrat in
„Pulverform“.
Jede Brausetablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10 Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 400 IE als Konzentrat in Pulverform).
Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Citronensäure, Apfelsäure,
Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Citronenaroma (enthält: Citronenöl, Mannitol,
Sorbitol, Maltodextrin, D-Glucono-1,5-Lacton, Akazie), Natriumcarbonat, Maltodextrin,
Saccharin-Natrium, Natriumascorbat, Sucrose, modifizierte Stärke, Alpha-Tocopherol,
mittelkettige Triglyceride und hochdisperses Siliciumdioxid.
(Siehe auch Ende von Abschnitt 2 „Sandoz Ca-D enthält Natrium und einige
Zuckerarten“ zu weiteren Informationen über Zucker und Natrium.)
Wie Sandoz Ca-D aussieht und Inhalt der Packung
Die Brausetablette ist weiß und rund.
Jede Einheit von 20 Tabletten ist in einem Polypropylenröhrchen mit einem
Polyethylenstopfen verpackt.
Packungsgrößen:
20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) und 100 (5 Packungen mit 20 Brausetabletten) Brausetabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer UnternehmeSandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
HerstelleSalutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee, 1, 39179 Barleben, Deutschland
Zulassungsnummer
BEArt der Abgabe
Freie AbgabeDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten
Belgien: Sandoz Ca-D 600 mg / 400 IE Brausetabletten
Deutschland: Calcium plus Vitamin D3 BT
Portugal: Calcium D Sandoz
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