: Sandoz Calcium D3 1000 mg - 880 IU chewable tabl.
Aktive Substanz: Calciumcarbonat 2500 mg – Äq. Kalzium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE – Äq. Vitamin D3 0,022 mg (kalziumkarbonat, cholecalciferol)
Alternativen: Cacit Vit D,
Cacit Vitamine D,
Calisvit,
Caltrate,
D-Cure Calcium,
D-Vital,
D-Vital Forte Citron,
D-Vital Forte Orange,
D-Vital Orange,
Maxical,
Natecal D,
Sandoz Ca-D,
Steovit D,
Steovit Forte Citron,
Steovit Forte Lemon,
Steovit Forte OrangeATC-Gruppe: A12AX - kalzium, kombinationen mit anderen medikamenten
Hersteller: Sandoz SA-NV
: Seite 1 von Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE Kautabletten
Calcium / Colecalciferol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt -Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Sandoz Calcium D3 und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandoz Calcium D3 beachten?
3.Wie ist Sandoz Calcium D3 einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Sandoz Calcium D3 aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Sandoz Calcium D3 und wofür wird es angewendet?
Sandoz Calcium D3 enthält die Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3 und ist ein Calcium-Vitamin DErgänzungspräparat.
Sandoz Calcium D3 wird angewendet
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangel bei älteren Menschen
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund)
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandoz Calcium D3 beachten?
Sandoz Calcium D3 darf nicht eingenommen werden
-wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D3 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie)
-bei erhöhtem Calciumspiegel im Harn (Hyperkalzurie)
-wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüse leiden (Hyperparathyreoidismus)
-bei Knochenmarkskrebs (Myelom)
-wenn Sie an Krebs leiden, der auf Ihre Knochen ausstrahlt (Knochenmetastasen)
-bei längerer Ruhigstellung der Gliedmaßen (verlängerte Immobilisierung) begleitet von Hyperkalzämie
und/oder Hyperkalzurie
-bei Nierensteinen (Nephrolithiasis)
-bei Calciumablagerungen in den Nieren (Nephrokalzinose)
-bei übermäβige Zufuhr von Vitamin-D (Hypervitaminose D)
-bei schweren Nierenproblemen
Seite 2 von -wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandoz Calcium D3 einnehmen wenn einer der
folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
-Langzeitbehandlung
Während einer Langzeittherapie müssen die Calciumspiegel in Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion
regelmäßig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zur Bildung von Nierensteinen neigen.
Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die Dosis reduzieren oder die Behandlung
unterbrechen.
-gleichzeitige Behandlung mit Herzglykosiden oder Thiaziddiuretika (Entwässerungstabletten) bei
Herzbeschwerden.
In diesem Fall müssen die Calciumspiegel in Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig überwacht
werden, besonders wenn Sie älter sind. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die
Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen.
-Nierenbeschwerden
Wenn Sie Nierenprobleme haben, müssen Sie Sandoz Calcium D3 mit besonderer Vorsicht einnehmen,
insbesondere, wenn Sie auch aluminiumhaltige Produkte einnehmen, da die Zitronensäure in Sandoz Calcium
D3 die Aufnahme von Aluminium verstärken könnte. Ihre Calciumspiegel in Blut und Urin müssen überwacht
werden. Nehmen Sie bei schwerwiegenden Nierenproblemen andere Formen von Vitamin D anstelle von
Colecalciferol ein.
-zusätzliche Einnahme von Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungspräparaten
Eine ärztliche Kontrolle ist erforderlich und Ihr Arzt wird eine häufige Überwachung der Calciumspiegel in
Ihrem Blut und Urin veranlassen.
-Sarkoidose (eine Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten betreffen
kann)
Nehmen Sie Sandoz Calcium D3 nur mit besonderer Vorsicht ein, wenn Sie an Sarkoidose leiden. Es besteht
das Risiko, dass dieses Arzneimittels zu stark wirksam ist und zu einer Überdosierung von Calcium im Körper
führen kann. Die Calciumspiegel in Blut und Urin müssen überwacht werden.
-Immobilisierung und Osteoporose
Das Arzneimittel muss in diesem Fall mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da der Calciumspiegel in
Ihrem Blut ansteigen kann.
Kinder und Jugendliche
Sandoz Calcium D3 darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, siehe auch
Abschnitt 2 „Sandoz Calcium D3 darf nicht eingenommen werden”.
Einnahme von Sandoz Calcium D3 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
-Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis-Glykosiden (Herzglykoside aus dem Fingerhut) kann es zu
Herzrhythmusstörungen kommen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG-Untersuchung und
Kontrolle des Calciumblutspiegels ist deshalb erforderlich.
-Bei gleichzeitiger Gabe von Diuretika aus der Stoffgruppe der Thiazide (Entwässerungstabletten) sollte
der Calciumspiegel im Blut regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit
dem Urin einschränken.
-Die Aufnahme und damit die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (sogenannte Tetrazykline) wird durch die
gleichzeitige Gabe von Sandoz Calcium D3 vermindert. Diese Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden vor
oder 4-6 Stunden nach Sandoz Calcium D3 eingenommen werden.
-Außerdem können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wie z.B. Natriumfluorid (zur Härtung des
Zahnschmelzes oder zur Behandlung der Osteoporose) und Bisphosphonaten (zur Behandlung der
Osteoporose) auftreten. Diese Präparate sollten daher mindestens 3 Stunden vor Sandoz Calcium Deingenommen werden.
Seite 3 von -Zwischen der Gabe von Colestyramin (einem Präparat zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel) oder
Abführmitteln wie z.B. Paraffinöl und Sandoz Calcium D3 sollte ein möglichst langer zeitlicher Abstand
eingehalten werden, da Vitamin D andernfalls nicht richtig aufgenommen werden kann.
-Orlistat (ein zur Behandlung von Adipostas eingesetztes Arzneimittel) kann die Aufnahme von Vitamin D
beeinträchtigen. Nehmen Sie Sandoz Calcium D3 mindestens zwei Stunden vor oder nach Orlistat ein.
-Die gleichzeitige Gabe von Sandoz Calcium D3 und Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenytoin (einem
Präparat zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbituraten (Schlafmitteln) kann zu einer verminderten
Wirkung von Vitamin D führen.
-Die gleichzeitige Gabe von Sandoz Calcium D3 und Glukokortikoiden (z.B. Kortison) kann zu einer
verminderten Wirkung von Vitamin D und zu erniedrigten Calciumspiegeln im Blut führen.
-Die zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und
erfordert eine regelmäßige Überprüfung der Calciumspiegel in Blut und Urin.
-Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenmangelzuständen)
abschwächen. Aus diesem Grund sollte Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Sandoz
Calcium D3 eingenommen werden.
-Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann herabgesetzt sein, wenn sie gleichzeitig mit Calcium
eingenommen werden. Chinolon-Antibiotika sollten 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Sandoz Calcium Deingenommen werden.
-Calcium kann die Aufnahme von Eisen, Zink oder Strontiumranelat verringern. Nehmen Sie diese
Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor oder nach Sandoz Calcium D-Calcium kann die Aufnahme von Estramustin (ein zur Chemotherapie eingesetztes Arzneimittel) verringern.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor oder nach Sandoz Calcium DEinnahme von Sandoz Calcium D3 zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in z.B. Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in z.B.
Vollkornprodukten) die Calcium-Aufnahme im Darm herabsetzen können. In den 2 Stunden vor oder nach dem
Verzehr von Nahrungsmitteln, die hohe Mengen an Oxal- oder Phytinsäure enthalten, sollten Sie keine
calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, können Sie Sandoz Calcium D3 im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels
einnehmen.
Die tägliche Dosis von ½ Kautablette darf nicht überschritten werden. Während der Schwangerschaft sollte die
Tagesdosis an Calcium nicht höher als 1.500 mg und die Tagesdosis an Vitamin D3 nicht höher als 600 IE
(Internationale Einheiten) sein.
Längerfristige Überdosierung von Calcium und Vitamin D in der Schwangerschaft müssen vermieden werden, da
dies zu hohen Calciumspiegeln im Blut führen und negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben kann.
Stillzeit
Sandoz Calcium D3 kann während der Stillzeit angewendet werden. Da Calcium und Vitamin D in die Muttermilch
übergehen, halten Sie zuerst Rücksprache mit Ihrem Arzt, ob Ihr Kind bereits Vitamin-D-haltige Präparate
einnimmt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger
zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sandoz Calcium D3 hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Seite 4 von Sandoz Calcium D3 enthält Aspartam, Sorbitol, Isomalt, Sucrose, Natrium und Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 1,00 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann
schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich
Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 119,32 mg Sorbitol pro Kautablette.
Dieses Arzneimittel enthält auch Isomalt und Sucrose. Bitte nehmen Sie Sandoz Calcium D3 erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Kann schädlich für die Zähne sein.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzylalkohol pro Kautablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen
hervorrufen.
3.Wie ist Sandoz Calcium D3 einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und ältere Menschen nehmen täglich 1 Kautablette ein (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 IE
(Internationale Einheiten) Vitamin D3).
Schwangere nehmen nur 1/2 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 440 IE (Internationale
Einheiten) Vitamin D3). Die Tagesdosis von 1/2 Kautablette darf nicht überschritten werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Sandoz Calcium D3 darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, siehe auch
Abschnitt 2 „Sandoz Calcium D3 darf nicht eingenommen werden“.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kautablette muss zerkaut werden, bevor sie geschluckt wird. Sie können Sandoz Calcium D3 unabhängig von
den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit einnehmen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden
Dauer der Behandlung
Die Einnahme von Sandoz Calcium D3 ist eine Langzeitbehandlung. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie Sandoz
Calcium D3 einnehmen sollen (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Calcium D3 eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Überdosierung vermuten und nehmen Sie
die Packung und alle verfügbaren übriggebliebenen Kautabletten mit.
Eine Überdosierung von Sandoz Calcium D3 kann zu Symptomen führen wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl
oder übermäßiger Durst, vermehrter Urinausscheidung, Verlust von Körperflüssigkeit oder Verstopfung.
Wenn Sie eine größere Menge von Sandoz Calcium D3 haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Seite 5 von Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Calcium D3 vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Calcium D3 vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken,
außer es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie in diesem Fall die nächste Dosis zur gewohnten Zeit
ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Sandoz Calcium D3 abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Sandoz Calcium D3 ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn
bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen):
-häufiger Harndrang, anhaltende Kopfschmerzen, anhaltender Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen,
ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, sowie erhöhte Kalziumspiegel in Ihrem Blut und Nierenprobleme,
die normalerweise nach übermäßiger Kalziumaufnahme auftreten (Milch-Alkali-Syndrom).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen):
-schwere allergische Reaktionen: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit plötzlicher Atemnot
und schwerwiegendem Hautausschlag.
Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):
-hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalziämie) oder Urin (Hypercalciurie)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen):
-Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Völlegefühl (aufgeblähter Bauch)
1000 BRÜSSEL Madou, Website: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be . Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Sandoz Calcium D3 aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Seite 6 von Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehältnis / auf dem Umkarton und auf dem laminierter
Aluminium/Papier-Folie nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für Tablettenbehältnis:
Das Tablettenbehältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Für Folienstreifen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sandoz Calcium D3 enthält
-Die Wirkstoffe sind Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3). Jede Kautablette enthält 1.000 mg Calcium (als
Carbonat) und 880 IE Colecalciferol (Vitamin D3) (entsprechend 22 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3)).
-Die sonstigen Bestandteile sind Isomalt (E953), Xylitol, Sorbitol (E420), wasserfrei Zitronensäure,
Natriumdihydrogencitrat, Magnesiumstearat, Carmellose-Natrium, Orangenaroma “CPB” und Orangenaroma
“CVT” (enthalten beide Sorbitol [E420]), Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium, Natriumascorbat, all-rac-α-
Tocopherol, Stärke modifiziert (Mais), Sucrose, mittelkettige Triglyzeride und kolloidalem Siliciumdioxid. Das
Orangenaroma „CPB“ enthält auch Benzylalkohol als Bestandteil des natürlichen/naturidentischen
Mandarinenöls.
Wie Sandoz Calcium D3 aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße Tabletten mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Kautabletten sind verpackt in Polypropylen-Tablettenbehältnisse mit Polyethylenstopfen (enthalten
Trockenmittel) oder in Folienstreifen aus laminierter Aluminium/Papier-Folie und in einem Umkarton eingesetz.
Packungsgrößen:
Tablettenbehältnis: 30, 90 Kautabletten
Folienstreifen: 30, 90 Kautabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeSandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
HerstelleHermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen , Deutschland
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Seite 7 von Zulassungsnummern
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE Kautabletten: BE415265 (Tablettencontainer)
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE Kautabletten: BE415274 (Folienstreifen)
Art der Abgabe
Frei verkäuflich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE: Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE kauwtabletten/comprimés à croquer/Kautabletten
ES: Calcio/Vitamina D3 Sandoz 1000 mg/880 UI comprimidos masticables
FR: STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg / 880 UI, comprimé à croquer
NL: Calcium/ Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE kauwtabletten
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