SANDOZ CALCIUM -

: Sandoz Calcium Brausetablette

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sandoz Calcium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen) umfassen:
schwere allergische Reaktionen, wie Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann.
Wenn Sie eine der oben angeführten allergischen Reaktionen feststellen, BRECHEN Sie die Einnahme
von Sandoz Calcium AB und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Personen) umfassen:
Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, Rötung
und/oder Brennen der Haut.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen) können umfassen:
erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder überhöhte Ausscheidung von Calcium
im Harn (Hyperkalzurie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.Wie ist Sandoz Calcium aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verfalldatum:
Sie dürfen Sandoz Calcium nach dem auf der Packung und auf der Tube nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Lagerungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren und die Tube dicht verschlossen halten.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.Inhalt des Packung und weitere Informationen
Was Sandoz Calcium enthält
Die Wirkstoffe sind Calciumlactat-Gluconat und Calciumcarbonat.
Jede Tablette von 500 mg enthält 1132 mg Calciumlactat-Gluconat und 875 mg Calciumcarbonat
(entsprechend 500 mg Calcium).

Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, Orangenaroma (enthält Benzylalkohol,
Sorbitol (E 420), glucose und Schwefeldioxid (E 220)), Aspartam (E 951), Macrogol 6000 und
Natriumhydrogencarbonat.
Wie Sandoz Calcium aussieht und Inhalt der Packung
Die Brausetablette ist weiß und rund und hat einen charakteristischen Orangengeruch.
Sandoz Calcium 500 mg ist in Röhrchen mit 10 oder 20 Brausetabletten verpackt und in Packungen mit
10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 und 600 Brausetabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Calcium Sandoz 500 mg – Brausetabletten
Belgien:Sandoz Calcium 500 mg, Brausetabletten
Zypern: Calsource 500mg Effervescent Tablets
Tschechische Republik:CALCIUM-SANDOZ® FORTE 500mg
Dänemark:Calcium-Sandoz, brusetabletter
Frankreich:SANDOZ CALCIUM 500mg, comprimé effervescent
Ungarn:Calcium-Sandoz pezsgõtabletta
Island:Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Italien:CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Norwegen:Calcium-Sandoz® 500mg brusetabletter
Polen:CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugal:CALCIUM-SANDOZ® FORTE
Slowakei:CALCIUM-SANDOZ® Forte 500 mg
Slowenien:Calcium Calvive 500 mg šumece tablete
Spanien: CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Schweden:Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
Zulassungsnummer:
BEArt der Abgabe
Freie Abgabe
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa, telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Hersteller
FAMAR ORLEANS, 5, Avenue de Concyr, F-45071 Orleans La Source Cedex 02, Frankreich
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee, 1, 39179 Barleben, Deutschland
GlaxoSmithKline Sante Grand Public, 23 Rue François Jacob, 92500 Rueil Malmaison, Frankreich
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slowenien
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 München, Deutschland
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