SANDOZ CALCIUM 500 MG SACHET - Packungsbeilage

: Sandoz Calcium 500 mg sachet
Aktive Substanz: Calciumgluconolactat 3326 mg – Äq. Kalzium 440 mg; Calciumcarbonat 150 mg – Äq. Kalzium 60 mg (calciumgluconolactat, kalziumkarbonat)
Alternativen: Cacit, Calci-Chew, Sandoz Calcium
ATC-Gruppe: A12AA04 - kalziumkarbonat
Hersteller: Sandoz SA-NV
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
SANDOZ CALCIUM 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Calciumlactatgluconat und Calciumcarbonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist SANDOZ CALCIUM und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von SANDOZ CALCIUM beachten?
3.Wie ist SANDOZ CALCIUM einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist SANDOZ CALCIUM aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist SANDOZ CALCIUM und wofür wird es angewendet?
SANDOZ CALCIUM ist ein Mineral-Ergänzung.
Angezeigt:
-Zur Vorbeugung bzw. Behandlung von Osteoporosen (Knochenkrankheit). Meist wird Kalzium
zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht.
-Während des Wachstums, der Schwangerschaft und der Stillzeit, um einem Kalziummangel
vorzubeugen.
-Als Nebenbehandlung des Kalkverlusts der Knochen nach einer Immobilisierung (z.B. nach einem
Knochenbruch). Die Behandlung beginnt erst bei der Wiederaufnahme der Bewegung.
-Zur Behandlung von anhaltenden und schmerzhaften Muskelkontrakturen, die durch einen zu
niedrigen Kalziumgehalt im Blut ausgelöst werden.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von SANDOZ CALCIUM beachten?
SANDOZ CALCIUM darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Calciumlactat-Gluconat oder Calciumcarbonat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-Schwere Nierenfunktionsstörung
-Hyperempfindlichkeit gegen irgendeiner der Bestandteilen des Produktes
-Wenn der Kalziumgehalt im Blut oder Urin abnormal hoch ist (z.B. bei der Einnahme grosser
Dosen Vitamin D; bei gewissen Knochenkrankheiten)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie
SANDOZ CALCIUM einnehmen.
-Bei Phenylketonurie: kein Pulver einnehmen, da es Aspartam enthält.
-Während der Kalziumbehandlung keine hohen Dosen Vitamin D einnehmen, ausser auf
Verordnung des Arztes. In diesem Fall prüft der Arzt regelmässig Blut und Urin.
-Der Urin muss regelmässig geprüft werden bei verringerter Nierenfunktion und wenn bereits
Nierensteine entfernt wurden oder der Kalziumgehalt im Urin etwas zu hoch ist. Im Anschluss an
diese Prüfungen kann der Arzt die Behandlung gegebenenfalls einschränken bzw. unterbrechen.
-Personen, die zur Bildung von Nierensteinen neigen, sollten viel trinken
-Falls Sie an schwere Nierenunzulänglichkeit leiden, sollten Sie die gleichzeitige Einnahme von
Aluminiumsalz enthaltenden Produkten vermeiden, denn die Zitronensäure die die SANDOZ
CALCIUM in sich schließt, könnte eine Steigerung der Aluminiumresorption bewirken.
Einnahme von SANDOZ CALCIUM zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, um zu wissen, welche Arzneimittel die folgenden Produkte enthalten.
-Das Kalzium ist 3 Stunden vor oder nach Medikamenten einzunehmen, die Tetracycline,
Fluoride, Fluoroquinolones, Biphosphonaten, Eisensalz, Estramustine oder Phenytoine enthalten.
-Bei der Behandlung einer Herzkrankheit mit einem Kalziumgegenmittel oder mit Digitalis ist vor
der Einnahme des Kalziums die Meinung des Arztes einzuziehen.
-Die gleichzeitige Einnahme von gewissen harntreibenden Mitteln (das heißt, Mittel zur Zunahme
der Urinproduktion) mit dem Kalzium vermindert die Beseitigung des Kalziums, wodurch eine
Hyperkalzemie (zuviel Kalzium im Blut) beschleunigt wird.
Einnahme von SANDOZ CALCIUM zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Kalziumresorption kann vermindert werden, falls Sie regelmäßig Oxalsäurereiche (Spinat,
Rhabarber, ...) bzw. Phytosäurereiche (Kleie, Getreide) Nahrungsmittel essen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Die vorgeschriebenen Dosen des Medikaments können eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
SANDOZ CALCIUM enthält Aspartam.
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es
kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene
Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
3.Wie ist SANDOZ CALCIUM einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zum Einnehmen.
Dosierung
Erwachsene:
Beutel 2-mal täglich
Kinder:
bis 2 Beutel täglich
Bemerkung
Das Pulver enthält weder Natrium noch Kalium oder Zucker und kann daher auch von älteren
Personen, Patienten mit verringerter Nierenfunktion und Diabetikern eingenommen werden.
Anwendung
Vorzugsweise beim Essen einnehmen.
Das Pulver in ein Glas giessen, Wasser hinzufügen und nach der Auflösung austrinken.
Wenn Sie eine größere Menge von SANDOZ CALCIUM eingenommen haben, als Sie sollten.
Bisher ist von keinem einzigen Falle akuter Überdosierung berichtet. Man sollte damit rechnen, daß es
Magen-Darmstörungen bewirken könnte, keineswegs aber eine beträchtliche Hyperkalzemie,
ausgenommen bei jenen Patienten mit einer Vitamin D Überdosierung.
Wenn Sie eine größere Menge von SANDOZ CALCIUM angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von SANDOZ CALCIUM vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Selten: leichte Magen-Darmstörungen, Hautausschlag.
Bei Patienten die dafür prädisponiert sind, könnte eine Dauerbehandlung an hohen Dosen die
Entstehung von Nierensteinen fördern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 Brüssel
Madou
Website: www.fagg.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
5.Wie ist SANDOZ CALCIUM aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was SANDOZ CALCIUM enthält
-Die Wirkstoffe sind: Calciumlactatgluconat wasserfrei und Calciumcarbonat
Jede Beutel enthält 3326 mg Calciumlactatgluconat und 150 mg Calciumcarbonat (entsprechend mg Calcium).
-Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure und Aspartam.
Wie SANDOZ CALCIUM aussieht und Inhalt der Packung
Packung zu 30 Beutel Pulver in einem Glas Wasser aufzulösen.
Art der Abgabe
Frei verkäuflich
Zulassungsnumme
BEPharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 1800 Vilvoorde
Belgien
Herstelle
Delpharm Orléans
5, Avenue de Concy
F-45071 Orléans La Source
Cedex Frankreich
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 39179 Barleben
Deutschland
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