: Sildenafil Sandoz 100 mg (Orifarm) tabl.
Aktive Substanz: Sildenafilcitrat – Äq. Sildenafil 100 mg (sildenafil citrat)
Alternativen: Balcoga,
Granpidam,
Idilico,
Mysildecard,
Revatio,
Sempavox,
Silchemo,
Sildenafil AB,
Sildenafil Actavis,
Sildenafil Apotex,
Sildenafil EG,
Sildenafil Ratiopharm,
Sildenafil Sandoz,
Sildenafil Teva,
Sildenafil Viatris,
Sildenon,
Verventi,
Viagra,
VizarsinATC-Gruppe: G04BE03 - sildenafil
Hersteller: Orifarm a.s.
: Das Arzneimittel, das sich in dieser Packung befindet, hat eine Parallelimportzulassung bekommen.
Parallelimport ist die Einfuhr nach Belgien eines Arzneimittels, für das in einem anderen Mitgliedstaat
der Europäischen Union oder in einem Land des Europäischen Wirtschaftsraums, eine Genehmigung für
das Inverkehrbringen erteilt wurde und für das in Belgien ein Referenzarzneimittel besteht. Eine
Parallelimportzulassung wird erteilt wenn bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt sind (Königlicher
Erlass vom 19. April 2001 über den Parallelimport von Humanarzneimitteln und über den Parallelvertrieb
von Humanarzneimitteln und Tierarzneimitteln).
Bezeichnung des importierten Arzneimittels auf dem belgischen Markt:
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
Bezeichnung des belgischen Referenzarzneimittels:
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
Importiert aus Polen
Importiert unter der Verantwortung von: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dänemark
Umverpackt unter der Verantwortung von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tschechien
Originalbezeichnung des importierten Arzneimittels im Herkunftsland Polen:
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletki
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sildenafil Sandoz 25 mg Tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg Tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
Sildenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sildenafil Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Sandoz beachten?
3. Wie ist Sildenafil Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Sildenafil Sandoz und wofür wird es angewendet?Sildenafil Sandoz enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer) gehört. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Penis
entspannt, wodurch das Blut in Ihren Penis strömen kann, wenn Sie sexuell erregt sind.
Sildenafil Sandoz hilft Ihnen nur, eine Erektion zu bekommen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil Sandoz ist eine Behandlung für erwachsene Männer mit Erektionsstörungen, manchmal als
Impotenz bezeichnet. Das ist dann der Fall, wenn ein Mann keinen harten, erigierten Penis bekommen
oder lange genug für sexuelle Aktivität behalten kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Sandoz beachten?Sildenafil Sandoz darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination zu einem
gefährlichen Blutdruckabfall führen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser
Arzneimittel einnehmen, die oft zur Linderung von Angina pectoris (Schmerzen in der
Brustgegend) verschrieben werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem
Arzt oder Apotheker.
-wenn Sie Substanzen wie Nitritinhalanzien, z. B. Amylnitrit (auch als „Poppers“ bekannt)
anwenden, da die Kombination zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen kann.
-wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von pulmonaler
arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer
pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln)
verwendet. Es hat sich gezeigt, dass PDE5-Hemmer, wie Sildenafil Sandoz, die
blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen
oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
-wenn Sie ein schweres Herz- oder Leberproblem haben.
-wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie niedrigen
Blutdruck haben.
-wenn Sie an bestimmten seltenen erblichen Augenkrankheiten leiden (wie zum Beispiel Retinitis
pigmentosa).
-wenn Sie jemals an einem Verlust Ihres Sehvermögens aufgrund nichtarteriitischer anteriorer
ischämischer Optikusneuropathie (NAION) gelitten haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Sildenafil
Sandoz einnehmen
-wenn Sie Sichelzellenanämie (eine Störung der Bildung der roten Blutkörperchen), Leukämie
(Blutkrebs), multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben.
-wenn Sie eine Penismissbildung haben oder an Peyronie-Krankheit leiden.
-wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben. Ihr Arzt muss genau kontrollieren, ob Ihr Herz die
zusätzliche Anstrengung von Geschlechtsverkehr aushält.
-wenn Sie zurzeit ein Magengeschwür oder eine Blutungsstörung (wie z. B. Hämophilie) haben.
-wenn Ihr Sehvermögen plötzlich eingeschränkt ist oder ausfällt, dürfen Sie Sildenafil Sandoz
nicht länger einnehmen und müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht zusammen mit anderen oralen oder lokalen Behandlungen von
Erektionsstörungen einnehmen.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von pulmonal-arterieller
Hypertonie (PAH), die Sildenafil oder andere PDE5-Hemmer enthalten, einnehmen.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie keine Erektionsstörung haben.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie eine Frau sind.
Besondere Anmerkungen zu Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben. Ihr Arzt kann Ihnen eine
niedrigere Dosis vorschreiben.
Kinder und Jugendliche
Sildenafil Sandoz darf Personen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Einnahme von Sildenafil Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sildenafil Sandoz Tabletten können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben, insbesondere
mit Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris. In einem medizinischen Notfall müssen Sie
Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal sagen, dass Sie Sildenafil Sandoz
eingenommen haben und wann Sie das getan haben. Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht zusammen mit
anderen Arzneimitteln einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat dies erlaubt.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt
werden, da die Kombination dieser Arzneimittel zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen kann.
Sprechen Sie stets mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinische Fachpersonal wenn Sie eines dieser
Arzneimittel einnehmen, die oft zur Linderung von Angina pectoris (Schmerzen in der Brustgegend)
angewendet werden.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel wie Nitritinhalanzien, z. B.
Amylnitrit, (auch als „Poppers“ bekannt) anwenden, da die Kombination zu einem gefährlichen
Blutdruckabfall führen kann.
Teilen Sie es Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie bereits Riociguat einnehmen.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Proteasehemmer bekannt sind, beispielsweise zur Behandlung
von HIV, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zu Beginn der Behandlung die niedrigste Dosis(25 mg) von
Sildenafil Sandoz verschreiben.
Manche Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatahyperplasie
einnehmen, stellen möglicherweise Schwindel oder Benommenheit fest, was auf niedrigen Blutdruck
beim schnellen Aufsitzen oder Aufstehen zurückzuführen sein kann. Einige Patienten haben diese
Symptome festgestellt, wenn Sie Sildenafil Sandoz gleichzeitig mit Alphablockern eingenommen haben.
Diese Wirkung tritt am wahrscheinlichsten innerhalb 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil
Sandoz auf. Um die Wahrscheinlichkeit dieser Symptome zu senken, sollten Sie Ihren Alphablocker in
einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Sildenafil Sandoz beginnen.
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) von Sildenafil Sandoz
vorschreiben.
Einnahme von Sildenafil Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sildenafil Sandoz kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Möglicherweise stellen Sie
aber fest, dass es länger dauert, bis Sildenafil Sandoz zu wirken beginnt, wenn Sie es zu einer schweren
Mahlzeit einnehmen.
Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, vorübergehend einschränken. Um die
optimale Wirkung Ihres Arzneimittels zu erzielen, empfehlen wir Ihnen, vor der Einnahme von Sildenafil
Sandoz keine überhöhten Mengen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Sildenafil Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Frauen angezeigt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sildenafil Sandoz kann Schwindelgefühl verursachen und Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Sie müssen wissen, wie Sie auf Sildenafil Sandoz reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder
Maschinen bedienen.
Sildenafil Sandoz enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3. Wie ist Sildenafil Sandoz einzunehmen?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht häufiger als einmal täglich einnehmen.
Sie dürfen Sildenafil Sandoz Tabletten nicht in Kombination mit Schmelzmedikamente, die Sildenafil
enthalten, einnehmen.
Sie sollten Sildenafil Sandoz etwa eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Sildenafil Sandoz 25 mg:
Die Bruchkerbe dient nur dazu, das Schlucken zu erleichtern.
Teilen der Tabletten
Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Oberfläche. Drücken Sie mit
Ihrem Daumen auf die Mitte der Tablette und diese zerbricht in zwei gleiche Dosen. Sie müssen beide
Hälften einnehmen, um die minimale wirksame Dosis zu erreichen.
Sildenafil Sandoz 50 mg:
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. Sie müssen mindestens zwei Viertel
(entsprechend 25 mg) einnehmen, um die wirksame Mindestdosis zu erreichen.
Teilen der Tabletten
Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Oberfläche. Drücken Sie mit
Ihrem Daumen auf die Mitte der Tablette und diese zerbricht in vier gleiche Dosen.
Sildenafil Sandoz 100 mg:
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
Teilen der Tabletten
Legen Sie die Tablette mit der tieferen Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Oberfläche. Drücken
Sie mit Ihrem Daumen auf die Mitte der Tablette und diese zerbricht in vier gleiche Dosen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Sildenafil Sandoz zu stark oder zu schwach ist.
Sildenafil Sandoz hilft Ihnen nur, eine Erektion zu bekommen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Die Zeitspanne bis zum Eintritt der Wirkung von Sildenafil Sandoz ist von Person zu Person
unterschiedlich, aber es dauert normalerweise zwischen einer halben und einer Stunde.
Möglicherweise stellen Sie fest, dass es länger dauert, bis Sildenafil Sandoz wirkt, wenn Sie es zu einer
schweren Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sildenafil Sandoz Ihnen nicht dabei hilft, eine Erektion zu bekommen, oder wenn Ihre Erektion
nicht lange genug anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Sie stellen möglicherweise mehr Nebenwirkungen fest und diese können auch stärker sein. Dosen über
100 mg steigern die Wirkung nicht.
Sie dürfen nicht mehr Tabletten einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt vorgeschrieben hat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245), wenn Sie mehr
Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Sildenafil
Sandoz berichtet wurden, sind meist leicht bis mäßig schwer und dauern nicht lange an.
Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Einnahme von
Sildenafil Sandoz ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe:
Eine allergische Reaktion – dies kommt gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Personen
betreffen)
Symptome umfassen plötzlich pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder Schwindel,
Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen oder Rachen.
Schmerzen in der Brust – dies kommt gelegentlich vor
Wenn dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr vorkommt,
-begeben Sie sich in eine halb sitzende Position und versuchen Sie, sich zu entspannen.
-Verwenden Sie keine Nitrate, um die Schmerzen in der Brust zu lindern.
Anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen – dies kommt selten vor (können bis zu von 1.000 Personen betreffen)
Wenn Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, müssen Sie sich sofort an einen
Arzt wenden.
Ein plötzlich eingeschränktes Sehvermögen oder Sehverlust – dies kommt selten vor
Schwere Hautreaktionen – dies kommt selten vor
Mögliche Symptome sind starkes Abschälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung an Mund,
Genitalien und um die Augen, Fieber.
Krampfanfälle – dies kommt selten vor
Weitere Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Kopfschmerzen
Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Übelkeit
Gesichtsrötung
Hitzewallungen (ein Zeichen dafür ist ein plötzliches Hitzegefühl im Oberkörper)
Verdauungsstörungen
Störung des Farbsehens, Verschwommenes sehen, Sehstörungen
verstopfte Nase
Schwindelgefühl.
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Erbrechen
Hautausschlag
Augenreizung, blutunterlaufene/rote Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, visuelle
Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, tränende Augen
Herzklopfen, schneller Herzschlag
hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
Muskelschmerzen
Schläfrigkeit
eingeschränkter Tastsinn
Drehschwindel, Ohrengeräusche
Mundtrockenheit
verstopfte oder verschleimte Nebenhöhlen, Entzündung der Nasenschleimhaut (Symptome sind
laufende Nase, Niesen und verstopfte Nase)
Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxkrankheit (ein Symptom ist Sodbrennen)
Blut im Urin
Schmerzen in Armen oder Beinen
Nasenbluten
Hitzegefühl
Müdigkeit
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Ohnmacht
Schlaganfall, Herzinfarkt, unregelmäßiger Herzschlag
vorübergehend verminderte Durchblutung von Teilen des Gehirns
Engegefühl im Hals
Taubheitsgefühl im Mund
Blutung hinter dem Auge, Doppeltsehen, verringerte Sehschärfe, abnormales Gefühl im Auge,
Schwellung von Auge oder Augenlid, kleine Partikel oder Flecken im Gesichtsfeld, Sehen von
Lichtringen um Lichtquellen herum, Erweiterung der Pupillen, Verfärbungen des Weißen im
Auge
Blutung aus dem Penis
Blut im Sperma
trockene Nase
Schwellung in der Nase
Reizbarkeit
plötzliche Einschränkung oder Verlust des Hörvermögens.
Nach der Markteinführung wurden selten Fälle von instabiler Angina pectoris (einer Herzerkrankung)
und plötzlichem Tod gemeldet. Es ist zu beachten, dass die meisten, aber nicht alle Männer, bei denen
diese Nebenwirkungen auftraten, vor der Einnahme dieses Arzneimittels an einer Herzerkrankung litten.
Es ist daher nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit der
Einnahme von Sildenafil Sandoz standen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt übeFöderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, B-1060 BRÜSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Sildenafil Sandoz aufzubewahren?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚EXP‘
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere InformationenWas Sildenafil Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Jede Tablette enthält 25 mg/50 mg/100 mg Sildenafil (als Citrat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei, mikrokristalline Cellulose,
Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Saccharin-Natrium, Indigotin Aluminium-
Farblack (E 132).
Wie Sildenafil Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Sildenafil Sandoz 25 mg Tablette ist eine hellblaue, runde, leicht gesprenkelte Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und der Reliefdruck„25“ auf der anderen Seite.
Sildenafil Sandoz 50 mg Tablette ist eine hellblaue, runde, leicht gesprenkelte Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchkerbe auf einer Seite und der Reliefdruck „50“ auf der anderen Seite.
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten sind hellblaue, runde, leicht gesprenkelte Tabletten mit einer
kreuzförmigen Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Reliefdruck „100“ auf einer Seite.
Sildenafil Sandoz ist erhältlich in Blisterpackungen mit 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 oder 28 Tabletten.
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten (2444 PI 040 F3) ist in Verpackungen mit 4, 8, 12, 16, 20, 24 oder Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber des importierten Arzneimittels:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 6250 Kundl
Österreich
Hersteller des importierten Arzneimittels:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovska 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
S.C. Sandoz S.R.L, 7A Livenzi Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures, Rumänien
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava Site, Trimlini 2d, 9220 Lendava, Slowenien
Zulassungsinhaber des Referenzarzneimittels in Belgien:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan B-1800 Vilvoorde
Belgien
ZulassungsnummeSildenafil Sandoz 25 mg Tabletten : BESildenafil Sandoz 50 mg Tabletten : BESildenafil Sandoz 100 mg Tabletten : 2444 PI 040 FArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
ÖsterreichSildenafil Sandoz 50 mg – Tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg – Tabletten
BelgienSildenafil Sandoz 25 mg Tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg Tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
TschechienSildenafil Sandoz 50 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg
DänemarkSildenafil 1A Farma
EstlandSildenafil Sandoz 50 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg
FinnlandSildenafil Sandoz 50 mg tabletti
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti
FrankreichSildénafil Sandoz 25 mg, comprimé
Sildénafil Sandoz 50 mg, comprimé
Sildénafil Sandoz 100 mg, comprimé
GriechenlandSildenafil Sandoz
UngarnSildenafil Sandoz 50 mg tabletta
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletta
ItalienSILDENAFIL SANDOZ 25 mg compresse
SILDENAFIL SANDOZ 50 mg compresse
SILDENAFIL SANDOZ 100 mg compresse
LettlandSildenafil Sandoz 100 mg tabletes
LitauenSildenafil Sandoz 50 mg tabletės
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės
MaltaSildenafil Sandoz 25 mg Tablets
Sildenafil Sandoz 50 mg Tablets
Sildenafil Sandoz 100 mg Tablets
NiederlandeSildenafil Sandoz 25 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten
PolenSildenafil Sandoz
PortugalSildenafil Sandoz
SlowakienSildenafil Sandoz 100 mg tablety
SpanienSildenafilo Sandoz 25 mg Comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 50 mg Comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 100 mg Comprimidos EFG
SchwedenSildenafil 1A Farma
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