TRAMADOL SANDOZ 200 MG TABL. PROL.-REL. - Packungsbeilage

: Tramadol Sandoz 200 mg tabl. prol.-rel.
Aktive Substanz: Tramadolhydrochlorid 200 mg (tramadolhydrochlorid)
Alternativen: Contramal, Contramal Retard, Contramal Uno, Dolzam, Dolzam Retard, Dolzam Uno, Tradonal, Tradonal Odis, Tradonal Retard, Tramadol EG, Tramadol Krka, Tramadol Retard EG, Tramadol Sandoz, Tramadol Uno Sandoz, Tramium
ATC-Gruppe: N02AX02 - tramadol
Hersteller: Sandoz SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramadol Sandoz 100 mg Retardtabletten
Tramadol Sandoz 150 mg Retardtabletten
Tramadol Sandoz 200 mg Retardtabletten
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Tramadol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Sandoz beachten?
3.Wie ist Tramadol Sandoz einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Tramadol Sandoz aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Tramadol Sandoz und wofür wird es angewendet?
Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff von Tramadol Sandoz, ist ein zentral wirkendes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung ist auf seinen Einfluss auf spezifische
Nervenzellen im Rückenmark und im Gehirn zurückzuführen.
Tramadol Sandoz wird angewendet:
zur Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Sandoz beachten?
Tramadol Sandoz darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
bei akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel, Opioide oder andere
Psychopharmaka wenn Sie auch gleichzeitig Monoaminooxidase die zur Behandlung starker Niedergeschlagenheit [Depression] oder der Parkinson-Krankheit
angewendet werdeneingenommen haben Arzneimitteln“wenn Sie Epilepsie haben und Ihre Krampfanfälle durch die Behandlung nicht ausreichend
kontrolliert werden können.
als Ersatz in der Drogenentzugsbehandlung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tramadol Sandoz einnehmen, wenn Sie:
denken, dass Sie bereits von anderen Schmerzmitteln eine Bewusstseinsstörung haben.
einen Schock haben / Atembeschwerden haben.
an erhöhtem Hirndruck leiden Gehirnseine Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben.
Empfindlich auf stärkere Schmerzmittel zu Epilepsie neigen oder Anfälle An einer Depression leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von Ihnen zu
Wechselwirkungen mit Tramadol führen können mit anderen Arzneimitteln“Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom entwickeln, das nach der
Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten
kann. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie irgendwelche der Symptome dieses schwerwiegenden
Syndroms bei sich bemerken Schlafbezogene Atmungsstörungen: Tramadol Sandoz kann schlafbezogene Atmungsstörungen, wie
Schlafapnoe Sauerstoffgehalt im Blutnächtliches Erwachen aufgrund von Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten oder
übermäßige Schläfrigkeit während des Tages sein. Wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome
beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Eine Dosisreduktion kann von Ihrem Arzt in Betracht
gezogen werden.
Es wurde über epileptische Anfälle bei Patienten berichtet, die Tramadol in der empfohlenen Dosierung
eingenommen haben. Das Risiko ist möglicherweise erhöht, wenn die empfohlene Tageshöchstdosis von
400 mg Tramadolhydrochlorid überschritten wird oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die
die Krampfschwelle senken Arzneimitteln“Beachten Sie bitte, dass sich bei Patienten, die Tramadol Sandoz einnehmen, psychische und physische
Abhängigkeit entwickeln kann. Bei einer Langzeitanwendung kann die Wirkung von Tramadol Sandoz
schwächer werden, wodurch eine höhere Dosis erforderlich wird Grund darf Tramadol Sandoz durch Patienten, die eine Arzneimittelabhängigkeit entwickeln könnten, nur
über kurze Zeit und unter strengster ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bitte auch, wenn eines dieser Probleme während Ihrer Einnahme von
Tramadol Sandoz auftritt und wenn Sie solche Probleme in der Vergangenheit festgestellt haben.
Tramadol wird in der Leber über ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation
dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Manche Personen erreichen dadurch
möglicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine höhere
Wahrscheinlichkeit für das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen und müssen
sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit,
Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Einnahme von Tramadol Sandoz eines
der nachfolgenden Symptome aufgetreten ist:
extreme Müdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger
Blutdruck. Dies kann auf eine Nebenniereninsuffizienz Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein
Hormonpräparat einnehmen müssen.
Ältere Menschen
Patienten über 75 Jahre müssen sorgfältig überwacht werden, da die Ausscheidung von Tramadol
verzögert sein kann Kinder und Jugendliche
/ Tramadol Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter unter 12 Jahren geeignet.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen:
Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol-
Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.
Einnahme von Tramadol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen Tramadol Sandoz nicht gleichzeitig mit Monoaminooxidase die zur Behandlung starker Niedergeschlagenheit [Depression] oder der Parkinson-Krankheit angewendet
werdenTramadol Sandoz eingenommen haben. Es ist nicht auszuschließen, dass lebensbedrohliche
Wechselwirkungen, die Auswirkungen auf das Zentralnervensystem und auf Atmungs- und Herzfunktion
umfassen, auftreten können.
Die schmerzlindernde Wirkung von Tramadol Sandoz kann eingeschränkt sein und die Dauer der
therapeutischen Wirkungen wird möglicherweise verkürzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen
der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Carbamazepin Ondansetron Das Risiko auf Nebenwirkungen steigt an:
wenn Sie beruhigende Arzneimittel wie Benzodiazepine oder ähnliche Arzneimittel Beruhigungsmittel, SchlaftablettenSandoz und Beruhigungsmitteln, wie Benzodiazepinen oder ähnlichen Arzneimitteln, erhöht das
Risiko für Benommenheit, Schwierigkeiten beim Atmen lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung nur in Betracht
gezogen werden, wenn andere Behandlungsoptionen nicht möglich sind.
Wenn Ihr Arzt dennoch Tramadol Sandoz zusammen mit Beruhigungsmitteln verschreibt, sollten die
Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden. Bitte
informieren Sie Ihren Arzt über alle Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die
Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes genau. Es könnte hilfreich sein, Freunde und Verwandte zu
informieren, damit sie auf die oben genannten Zeichen und Symptome achten. Wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie derartige Symptome bemerken.
wenn Sie Tramadol Sandoz gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die die
Hirnfunktion auch unterdrücken, z. B. andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein Behandlung von Hustenfühlen Sie sich schläfriger oder fühlen sich so, als ob Sie gleich ohnmächtig würden. Wenn dies der
Fall ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Konvulsionen bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika. Das Risiko auf einen Krampfanfall kann ansteigen,
wenn Sie Tramadol Sandoz gleichzeitig einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Tramadol Sandoz
für Sie geeignet ist.
wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen. Tramadol Sandoz kann Wechselwirkungen mit
diesen Arzneimitteln haben und Sie können ein Serotoninsyndrom erleiden wenn Sie Cimetidin einnehmen wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die normale Blutgerinnung hemmen
die Blutgerinnung kann verstärkt werden und es kann zu stärkeren Blutungen und Blutungen unter
kleinen Bereichen der Haut Einnahme von Tramadol Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Sie dürfen während der Einnahme von Tramadol Sandoz keinen Alkohol trinken; das könnte die
Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
/ Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Tramadol Sandoz Tramadol Sandoz einzunehmen?“Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Schwangerschaft
Es gibt nur sehr wenige Informationen über die Sicherheit von Tramadolhydrochlorid während der
Schwangerschaft.
Daher dürfen Sie Tramadol Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Eine dauerhafte Anwendung während der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen nach der Geburt
zu Entzugserscheinungen leiden.
Stillzeit
Tramadol geht in die Muttermilch über. Aus diesem Grund sollten Sie Tramadol Sandoz während der
Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmen; wenn Sie Tramadol Sandoz hingegen mehr als einmal
einnehmen, sollten Sie das Stillen unterbrechen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Erfahrungen beim Menschen legen nahe, dass Tramadolhydrochlorid die Fruchtbarkeit bei Männern
und Frauen nicht beeinflusst.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tramadol Sandoz kann unter anderem
Benommenheit
verschwommenes Sehen
Schwindel
verursachen und so Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Sie dürfen keine Fahrzeuge lenken oder
Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihre Reaktionsfähigkeit
eingeschränkt ist.
Tramadol Sandoz enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Tramadol Sandoz enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium natriumfrei.
3.Wie ist Tramadol Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosis muss an die Intensität Ihrer Schmerzen und Ihre individuelle Schmerzempfindung angepasst
werden. Im Allgemeinen sollte die niedrigste Dosis eingenommen werden, die die Schmerzen lindert.
Die empfohlene Dosis Tramadol Sandoz 100 mg
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Retardtablette Tramadol Sandoz 100 mg eine Einnahme morgens und eine abends empfohlen wird.
Wenn die Schmerzlinderung nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis auf 150 mg zweimal täglich oder
200 mg zweimal täglich erhöhen / täglicherhältlich.
Im Allgemeinen dürfen Sie nicht mehr als die Mindestdosis einnehmen, die Sie zur Linderung Ihrer
Schmerzen benötigen.
Nehmen Sie nie mehr als 4 Retardtabletten Tramadol Sandoz 100 mg täglich ein, wenn es keine
spezifischen medizinischen Gründe dafür gibt.
Tramadol Sandoz 150 mg
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Normalerweise werden 100 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich empfohlen, Einnahme morgens
und abends.
Wenn die Schmerzlinderung nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis auf 150 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöhen. Für Dosen, die mit diesem Arzneimittel nicht
realisierbar/durchführbar sind, sind andere Stärken erhältlich.
Im Allgemeinen dürfen Sie nicht mehr als die Mindestdosis einnehmen, die Sie zur Linderung Ihrer
Schmerzen benötigen.
Nehmen Sie nie mehr als 400 mg Tramadolhydrochlorid täglich ein, wenn es keine spezifischen
medizinischen Gründe dafür gibt.
Tramadol Sandoz 200 mg
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Normalerweise werden 100 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich empfohlen, Einnahme morgens
und abends.
Wenn die Schmerzlinderung nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis auf 150 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich oder 200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöhen realisierbar/durchführbar sind, sind andere Stärken erhältlich.
Im Allgemeinen dürfen Sie nicht mehr als die Mindestdosis einnehmen, die Sie zur Linderung Ihrer
Schmerzen benötigen.
Nehmen Sie nie mehr als 2 Retardtabletten Tramadol Sandoz 200 mg täglich ein, wenn es keine
spezifischen medizinischen Gründe dafür gibt.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten Sie zutrifft, kann Ihr Arzt empfehlen, das Dosisintervall zu verlängern.
Schwere Leber- oder Nierenerkrankung Patienten mit schwerer Leber- und/oder Niereninsuffizienz sollten Tramadol Sandoz nicht einnehmen.
Wenn die Insuffizienz bei Ihnen leicht oder mittelschwer ist, kann Ihr Arzt empfehlen, das Dosisintervall
zu verlängern.
Art der Verabreichung
Tramadol Sandoz ist zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Retardtabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit Sie dürfen die Tabletten nicht teilen, zerkleinern oder kauen.
Der Bruchstrich Sie können die Retardtabletten auf leeren Magen oder mit einer Mahlzeit einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie Tramadol Sandoz nicht länger als absolut notwendig einnehmen.
/ Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Das wird normalerweise keine negativen Folgen für Sie haben. Wenn Ihre Schmerzen wieder auftreten,
nehmen Sie Tramadol Sandoz wie üblich ein.
Wenden Sie sich sofort an den nächsten Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Überdosis
feststellen: verengte oder erweiterte Pupillen, Erbrechen, Kreislaufversagen, Bewusstseinsstörung Koma in extremen FällenAtemstillstand in extremen Fällen.
Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Wenn Sie die Einnahme von Tramadol Sandoz vergessen haben
Die Schmerzen können erneut auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie einfach das übliche Einnahmeschema fort.
Wenn Sie die Einnahme von Tramadol Sandoz abbrechen
Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann abrupt absetzen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Wenn Sie Ihr
Arzneimittel absetzen möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn
Sie es seit einer längeren Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann und wie Sie das Arzneimittel
absetzen sollten; dies kann unter Umständen durch eine allmähliche Verringerung der Dosis erfolgen, um
die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass unnötige Nebenwirkungen Entzugserscheinungen können folgende sein: Sie können sich unruhig, ängstlich, nervös oder zittrig
fühlen. Sie können überaktiv sein und Schlafstörungen oder Magen-Darm-Beschwerden haben. Sehr
wenige Personen können Panikanfälle, Halluzinationen, ungewöhnliche Wahrnehmungen wie Juckreiz,
Kribbeln, und Taubheitsgefühle und Ohrgeräusche Symptome des Zentralnervensystems, wie z. B. Verwirrtheit, Wahnvorstellungen, veränderte
Wahrnehmung der eigenen Person Verfolgungswahn Behandlung mit Tramadol Sandoz eine dieser Beschwerden auftreten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie
eine Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken
oder Nesselsucht mit gleichzeitigen Atembeschwerden bemerken.
Sehr häufig Übelkeit
Schwindel
Häufig Kopfschmerzen
Schläfrigkeit
Müdigkeit
Erbrechen
Verstopfung
Mundtrockenheit
Schwitzen
/ Gelegentlich Wirkungen auf die Blutkreislaufregulation und Kreislaufversagenund unter Belastung auf.
Brechreiz Magenkomplikationen Hautsymptome Selten Allergische Reaktionen und Schockreaktionen Halluzinationen, Delirium, Verwirrung, Angststörungen, Schlafstörung und Alpträume
Nach Behandlung mit Tramadol Sandoz können psychische Symptome auftreten, wobei die Intensität
und Art im Einzelfall unterschiedlich ausfallen können Anwendungkeit bei Entscheidungen führen kannEine Arzneimittelabhängigkeit kann auftreten
Appetitveränderungen
Anormale Hautreaktionen Zittern
Langsame Atmung; Kurzatmigkeit verschriebene Dosis überschritten wird oder gleichzeitig Arzneimittel angewendet werden, die die
Hirnfunktion herabsetzen
Über Verschlimmerung eines Asthmas wurde berichtet, es war jedoch nicht möglich nachzuweisen,
dass Sie durch die Anwendung des Wirkstoffs Tramadol verursacht wurde.
Epileptische Anfälle, treten hauptsächlich nach Einnahme hoher Tramadol-Dosen auf oder wenn
Tramadol gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Anfälle auslösen, eingenommen wird.
Verschwommenes Sehen, Verengung der Pupille Verlangsamter Herzschlag Blutdruckanstieg
Schwache Muskeln
Unwillkürliche Muskelkontraktionen
Abnorme Koordination
Ohnmacht
Sprachstörungen
Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, geringere Harnausscheidung als normal
Sehr selten Erhöhung der Leberenzyme
Nicht bekannt Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränderungen des Gemütszustandes Halluzinationen, KomaBlutdruck, unwillkürlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder
gastrointestinalen Symptomen Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Sandoz beachten?“Senkung des Blutzuckerspiegels
Schlafbezogene Atmungsstörungen, wie zum Beispiel flache Atmung beziehungsweise Aussetzen der
Atmung im Schlaf Hypoxämie)
Schluckauf
Es besteht das Risiko, dass sich eine Abhängigkeit entwickelt.
/ Wenn die Behandlung beendet wird, können Absetzerscheinungen auftreten Sie die Einnahme von Tramadol Sandoz abbrechen“Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, E-Mail: adr@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Tramadol Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tramadol Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlorid.
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Jede Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Langsam freisetzende Schicht: Aluminiumhydroxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Povidon K 25, hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb
Initiallage: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumstärkeglykolat Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Tramadol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
100 mg Retardtabletten:
Flache, runde, zweischichtige Tabletten mit Facette, die erste Schicht ist weiß, die Retardschicht grün, mit
Identitätskennzeichnung „“ auf einer Seite.
150 mg Retardtabletten:
Flache, runde, zweischichtige Tabletten mit Facette, die erste Schicht ist weiß, die Retardschicht grün, mit
Identitätskennzeichnung „“ auf einer Seite.
200 mg Retardtabletten:
/ Flache, runde, zweischichtige Tabletten mit Facette, die erste Schicht ist weiß, die Retardschicht grün, mit
Identitätskennzeichnung „“ auf einer Seite.
Tramadol Sandoz ist erhältlich in Packungen mit 10, 20, 30, 50, 60 und 100 Retardtabletten in einer
PP/Aluminium-Blisterpackung und 60x1 und 150 Retardtabletten als Anstaltspackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Herstelle
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Zulassungsnumme
Tramadol Sandoz 100 mg Retardtabletten: BETramadol Sandoz 150 mg Retardtabletten: BETramadol Sandoz 200 mg Retardtabletten: BEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
ATTramadolor retard 100 mg - 150 mg – 200 mg – Tabletten
BETramadol Sandoz 100 mg – 150 mg – 200 mg Retardtabletten
DETramamed 100 mg – 150 mg – 200 mg Retardtabletten
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 9 /