VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 MG FILM-COAT. TABL. - Packungsbeilage

: Valganciclovir Sandoz 450 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Valganciclovirhydrochlorid 496,3 mg – Äq. Valganciclovir 450 mg (valganciclovirhydrochlorid)
Alternativen: Valcyte
ATC-Gruppe: J05AB14 - valganciclovir
Hersteller: Sandoz SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Valganciclovir Sandoz 450 mg Filmtabletten
Valganciclovir (als Hydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Valganciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Valganciclovir Sandoz beachten?
3.Wie ist Valganciclovir Sandoz einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Valganciclovir Sandoz aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Valganciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?
Valganciclovir Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das Wachstum von Viren direkt
hemmen. Im Körper wird der Wirkstoff in den Tabletten, Valganciclovir, in Ganciclovir
umgewandelt. Ganciclovir verhindert, dass ein bestimmtes Virus, das Cytomegalievirus (CMV), sich
vermehrt und in gesunde Zellen eindringt. Bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem kann
CMV eine Infektion in den Organen des Körpers auslösen. Dies kann lebensbedrohlich sein.
Valganciclovir Sandoz wird angewendet:
-Zur Behandlung von durch CMV verursachte Infektionen der Netzhaut der Augen bei
erwachsenen Patienten mit erworbener Immunschwäche (AIDS). Eine CMV-Infektion der
Netzhaut kann zu Sehstörungen bis hin zur Erblindung führen.
-Zur Vorbeugung einer CMV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern, die bisher nicht mit CMV
infiziert waren und bei einer Transplantation das Organ eines CMV-infizierten Spenders erhalten
haben.
1.Was sollten Sie vor der Einnahme von Valganciclovir Sandoz beachten?
Valganciclovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Valganciclovir, Ganciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valganciclovir Sandoz einnehmen,
-wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Penciclovir, Valaciclovir oder Famciclovir sind. Dies sind
andere Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valganciclovir Sandoz ist erforderlich
-wenn die Mengen Ihrer weißen oder roten Blutkörperchen oder Ihrer Blutplättchen (kleine
Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) gering sind. Ihr Arzt wird vor Beginn Ihrer
Behandlung mit Valganciclovir Sandoz Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen und weitere
Untersuchungen werden durchgeführt, während Sie die Tabletten einnehmen.
-wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten oder Dialysepatient sind
-wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis
verschreibt und Ihr Blut während der Behandlung regelmäßig untersucht werden muss.
-wenn Sie zurzeit Ganciclovir-Kapseln einnehmen und Ihr Arzt Sie auf Valganciclovir Sandoz-
Tabletten umstellen möchte. Es ist wichtig, dass Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt
verschriebene Anzahl an Tabletten einnehmen, da sonst die Gefahr einer Überdosierung besteht.
Einnahme von Valganciclovir Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie andere Arzneimittel zur gleichen Zeit wie Valganciclovir Sandoz einnehmen, kann diese
Kombination die Wirkstoffmenge beeinflussen, die in Ihren Blutkreislauf gelangt, oder zu schädlichen
Wirkungen führen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden
Wirkstoffe enthalten:
-Imipenem-Cilastatin (ein Antibiotikum). Die gleichzeitige Einnahme mit Valganciclovir Sandoz
kann zu Krampfanfällen führen
-Zidovudin, Didanosin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir, Abacavir, Emtricitabin oder ähnliche
Arzneimittel zur Behandlung von AIDS
-Adefovir oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B
-Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht). Die gleichzeitige Einnahme von Valganciclovir
Sandoz kann den Ganciclovir-Gehalt in Ihrem Blut erhöhen.
-Mycophenolatmofetil, Ciclosporin oder Tacrolimus (werden nach Organtransplantationen
angewendet)
-Vincristin, Vinblastin, Doxorubicin, Hydroxycarbamid oder ähnliche Arzneimittel zur
Behandlung von Krebs
-Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfonamid-Kombinationen und Dapson (Antibiotika)
-Pentamidin (Arzneimittel zur Behandlung von Parasiten oder Lungeninfektionen)
-Flucytosin oder Amphotericin B (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
Einnahme von Valganciclovir Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Valganciclovir Sandoz sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie aus irgendeinem
Grund einmal nicht essen können, sollten Sie Valganciclovir Sandoz dennoch wie gewohnt
einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valganciclovir Sandoz nicht einnehmen, sofern Ihr Arzt Ihnen
dazu ratet. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie dies
Ihrem Arzt mitteilen.
Die Einnahme von Valganciclovir Sandoz während einer Schwangerschaft kann Ihr ungeborenes Kind
schädigen.
Sie dürfen Valganciclovir Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Wenn Ihr Arzt möchtet, dass Sie
eine Behandlung mit Valganciclovir Sandoz beginnen, müssen Sie vor der ersten Einnahme der
Tabletten abstillen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren, wenn sie
Valganciclovir Sandoz einnehmen und für mindestens 30 Tage, nachdem die Behandlung beendet
wurde.
Männer, deren Partnerinnen schwanger werden könnten, müssen während der Einnahme von
Valganciclovir Sandoz sowie bis zu 90 Tage nach dem Ende der Behandlung Kondome verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen nicht Auto fahren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich während der
Behandlung mit diesem Arzneimittel benommen, müde, zittrig oder verwirrt fühlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2.Wie ist Valganciclovir Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie müssen Ihre Tabletten mit Vorsicht handhaben. Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen oder
zerdrückt werden. Sie sind unzerkaut und möglichst zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Sollten Sie versehentlich eine beschädigte Tablette berührt haben, waschen Sie sich die Hände
gründlich mit Wasser und Seife. Wenn Tablettenpulver in Ihre Augen gelangt, spülen Sie die Augen
mit sterilem Wasser bzw. mit sauberem Wasser, wenn Ihnen kein steriles Wasser zur Verfügung steht.
Sie müssen die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl Tabletten genau einhalten, um eine
Überdosierung zu vermeiden.
Valganciclovir Sandoz Tabletten sollten möglichst zu einer Mahlzeit eingenommen werden – siehe
Abschnitt Für Kinder und Jugendliche, die eine Dosisanpassung benötigen, stehen andere Darreichungsformen
zur Verfügung.
Erwachsene:
Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation
Sie müssen innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantation mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
Die übliche Dosis beträgt EINMAL täglich zwei Tabletten.
Nehmen Sie diese Dosis bis zu 100 Tage lang nach Ihrer Organtransplantation ein. Nach einer
Nierentransplantation wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Tabletten für 200 Tage
einzunehmen.
Behandlung einer aktiven CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten (sogenannte Induktionstherapie)
Die empfohlene Dosis Valganciclovir Sandoz beträgt ZWEIMAL täglich zwei Tabletten über 21 Tage
(drei Wochen).
Nehmen Sie diese Dosis nicht länger als 21 Tage ein, da sich das Risiko für mögliche
Nebenwirkungen sonst erhöht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.
Langzeitbehandlung zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer aktiven Entzündung bei
AIDS-Patienten mit CMV-Retinitis (sogenannte Erhaltungstherapie)
Die empfohlene Dosis beträgt EINMAL täglich zwei Tabletten, die möglichst jeweils zur gleichen
Tageszeit eingenommen werden sollten.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Valganciclovir Sandoz einnehmen müssen. Falls Ihre
Netzhautentzündung sich bei dieser Dosis verschlimmert, kann Ihr Arzt Sie anweisen, die
Induktionstherapie (s.o.) zu wiederholen oder Ihnen ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der
CMV-Infektion verschreiben.
Ältere Patienten
Valganciclovir Sandoz wurde in Studien noch nicht an älteren Patienten untersucht.
Patienten mit Nierenerkrankungen
Wenn Ihre Nieren nicht einwandfrei arbeiten, kann der Arzt anweisen, dass Sie täglich weniger
Tabletten oder Ihre Tabletten nur an bestimmten Wochentagen einnehmen. Es ist sehr wichtig, dass
Sie nur die Anzahl Tabletten einnehmen, die der Arzt Ihnen verordnet hat.
Patienten mit Lebererkrankungen
Valganciclovir wurde in Studien noch nicht an Patienten mit Lebererkrankungen untersucht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation
Kinder müssen innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantation mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen. Die einzunehmende Dosis ist je nach Körpergröße des Kindes unterschiedlich
und sollte EINMAL täglich eingenommen werden. Ihr Arzt wird die am besten geeignete Dosis für Ihr
Kind, die auf Körpergröße, Gewicht und Nierenfunktion basiert, bestimmen. Diese Dosis sollte bis zu
100 Tage lang eingenommen werden. Wenn Ihr Kind eine Nierentransplantation erhalten hat, rät der
Arzt möglicherweise, dass die Dosis 200 Tage lang einzunehmen ist. Bei Kindern, die nicht in der
Lage sind, Valganciclovir Sandoz Filmtabletten zu schlucken, kann Valganciclovir Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Valganciclovir Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten oder dies vermuten, wenden Sie sich
bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Die Einnahme zu vieler Tabletten kann zu
schwerwiegenden Nebenwirkungen, insbesondere an Blut oder Nieren, führen. Unter Umständen kann
eine Einweisung ins Krankenhaus erforderlich werden.
Wenn Sie eine Größere Menge von Valganciclovir Sandoz haben eingenommen, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir Sandoz vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie es
bemerkt haben, und nehmen Sie die folgende Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die
doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir Sandoz abbrechen
Sie dürfen die Behandlung nicht abbrechen, sofern Ihr Arzt Ihnen nicht dazu ratet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Allergische Reaktionen
Bis zu 1 von 1 000 Patienten erleiden eine plötzliche und schwere allergische Reaktion gegen
Valganciclovir (anaphylaktischer Schock). Nehmen Sie Valganciclovir Sandoz NICHT weiter ein und
begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei Ihnen eines der
folgenden Symptome auftritt:
erhabener, juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
plötzliche Schwellungen von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund, die zu Schluck- oder
Atemschwierigkeiten führen können
plötzliche Schwellungen von Händen, Füßen oder Knöcheln
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden
Nebenwirkungen bemerken – Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen raten, die Einnahme von
Valganciclovir Sandoz zu beenden, und Sie benötigen eventuell dringend eine medizinische
Behandlung:
Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Personen betreffen
niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen – mit Zeichen einer Infektion wie Halsschmerzen,
Geschwüren im Mund oder Fiebe
niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen – mögliche Zeichen sind Kurzatmigkeit oder Müdigkeit,
Spüren des Herzschlags oder blasse Haut
Häufig: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Infektion des Blutes (Sepsis) – mögliche Zeichen sind Fieber, Schüttelfrost, Spüren des
Herzschlags, Verwirrtheit und undeutliche Sprache
niedrige Mengen an Blutplättchen – mögliche Zeichen sind häufigere Blutungen oder Blutergüsse
als sonst, Blut im Urin oder Stuhl oder Zahnfleischbluten, die Blutung kann schwer sein
stark verringerte Anzahl an Blutkörperchen
Entzündung der Bauchspeicheldrüse – ein Zeichen sind starke Bauchschmerzen, die in den
Rücken ausstrahlen
Krampfanfälle
Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Unfähigkeit des Knochenmarks, Blutkörperchen zu bilden
Halluzinationen – Hören oder Sehen von Dingen, die nicht existieren
anomale Gedanken oder Gefühle, Verlust des Kontaktes mit der Realität
Versagen der Nierenfunktion
Die folgenden Nebenwirkungen sind während einer Behandlung mit Valganciclovir oder Ganciclovir
aufgetreten:
Weitere Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der
folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Soor und Mundsoor
Infektion der oberen Atemwege (z. B. Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung)
Appetitlosigkeit
Kopfschmerzen
Husten
Kurzatmigkeit
Durchfall
Übelkeit oder Erbrechen
Bauchschmerzen
Ekzem
Müdigkeit
Fieber
Häufig: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Grippe
Harninfektion – mögliche Zeichen sind Fieber, häufigeres Wasserlassen, Schmerzen beim
Wasserlassen
Infektion der Haut und der Gewebe unter der Haut
leichte allergische Reaktion – mögliche Zeichen umfassen rote und juckende Haut
Gewichtsabnahme
Niedergeschlagenheit, Angstgefühle oder Verwirrtheit
Schlafstörungen
Schwäche- oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen, wodurch das Gleichgewicht
beeinträchtigt sein kann
Veränderungen des Tastsinns, Kribbeln, Prickeln, stechendes oder brennendes Gefühl
Veränderung des Geschmacksempfindens
Schüttelfrost
Augenentzündung (Konjunktivitis), Augenschmerzen oder Sehprobleme
Ohrenschmerzen
niedriger Blutdruck, der Schwindelgefühl oder eine Ohnmacht auslösen kann
Schluckstörungen
Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Schwellung des Bauches
Geschwüre im Mund
anomale Werte bei Labortests der Leber- und Nierenfunktion
nächtliches Schwitzen
Juckreiz, Hautausschlag
Haarausfall
Rückenschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe
Schwindelgefühl, Schwäche oder allgemeines Unwohlsein
Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Unruhe
Zittern (Tremor)
Taubheit
unregelmäßiger Herzschlag
Nesselsucht, trockene Haut
Blut im Urin
Unfruchtbarkeit bei Männern – siehe Abschnitt „Fortpflanzungsfähigkeit“
Schmerzen im Brustkorb
Eine Ablösung der Sehzellschicht des Auges (Netzhautablösung) trat nur bei AIDS-Patienten auf, die
mit Valganciclovir gegen eine CMV-Infektion behandelt wurden.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden.
Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, B-1060 Brüssel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.Wie ist Valganciclovir Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterpackung, dem Umkarton oder dem Behältnis
nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: Flaschen: 2 Monate
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Valganciclovir Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Valganciclovir (als Hydrochlorid).
Eine Tablette enthält 450 mg Valganciclovir (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (PH101), Crospovidon (Typ A), Povidon (K 30),
Stearinsäure Filmüberzug: Opadry Pink 15B24005: Hypromellose (E 464) (3 cP), Hypromellose (E 464) (6 cP),
Titandioxid (E 171), Macrogol 400 (E 1521), Eisenoxid rot (E 172), Polysorbat 80 (E Wie Valganciclovir Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Valganciclovir Sandoz sind rosarote, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten (16,7 x 7,8 mm) mit der
Prägung „J“ auf der einen und „156“ auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten sind verpackt in Aluminium/PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackungen in einem
Umkarton, oder in einer HDPE-Flasche mit kindergesichertem Polypropylen-Schraubverschluss mit
eingelegtem Aluminiumpulpefolie und aufgefüllt mit Watten.
Blisterpackung: 10, 30, 60, 90, 120 Filmtabletten
Flasche: 60 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Herstelle
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Zulassungsnumme
Blisterpackung: BEHDPE Flasche: BEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
ATValganciclovir Sandoz 450 mg - Filmtabletten
BEValganciclovir Sandoz 450 mg filmomhulde tabletten
CYValganciclovir HCL Sandoz 450 mg
CZValganciclovir Sandoz 450 mg potahované tablety
DEValganciclovir Hexal 450 mg Filmtabletten
DKValganciclovir Sandoz
EEValganciclovir Sandoz
ESValganciclovir Sandoz 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FIValganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FRValganciclovir Sandoz 450 mg, comprimé pelliculé
IEValganciclovir Rowex 450 mg Film-coated tablets
ITValganciclovir Sandoz
LTValganciclovir Sandoz 450 mg plėvele dengtos tabletės
LUValganciclovir Sandoz 450 mg comprimés pelliculés
LVValganciclovir Sandoz 450 mg apvalkotās tabletes
NLValganciclovir Sandoz 450 mg, filmomhulde tabletten
NOValganciclovir Sandoz 450 mg filmdrasjerte tablette
PLCegla
PTValganciclovir Sandoz
ROValganciclovir Sandoz 450 mg comprimate filmate
SEValganciclovir Sandoz
SIValganciklovir Lek 450 mg filmsko obložene tablete
UKValganciclovir 450mg Film-coated Tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im