Interaktionen: Valproate Sandoz Retardtablette
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Valproate Sandoz darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Natriumvalproat und/oder Valproinsäure oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Funktionsstörung von Leber oder Bauchspeicheldrüse leiden.
wenn bei Ihnen eine Stoffwechselerkrankung (in diesem Fall eine Störung des Harnstoffzyklus)
vorliegt.
wenn Sie oder einer Ihrer Familienangehörigen in der Vergangenheit schwere Leberschäden hatten,
insbesondere im Zusammenhang mit Arzneimitteln
wenn Sie an einer Erkrankung aufgrund einer Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes leiden
(Porphyrie)
wenn Sie blutungsanfällig sind
wenn Sie einen genetischen Defekt haben, der eine mitochondriale Erkrankung verursacht (z. B.
Alpers-Huttenlocher-Syndrom)
Bipolare Störungen
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur Behandlung von bipolaren
Störungen anwenden.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur
Behandlung von bipolaren Störungen einnehmen, es sei denn, dass Sie während der gesamten
Behandlung mit Valproate Sandoz eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption) anwenden. Sie dürfen weder die Einnahme von Valproate Sandoz noch Ihre
Empfängnisverhütung beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ihr Arzt wird Sie
weiter beraten.
Epilepsie
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur Behandlung von Epilepsie
anwenden, es sei denn, es stehen keine anderen wirksamen Alternativen für Sie zur Verfügung.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur
Behandlung von Epilepsie einnehmen, es sei denn, dass Sie während der gesamten Behandlung mit
Valproate Sandoz eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption)
anwenden. Sie dürfen weder die Einnahme von Valproate Sandoz noch Ihre Empfängnisverhütung
beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ihr Arzt wird Sie weiter beraten (siehe
unter “Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit – Wichtige Hinweise für Frauen“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valproate Sandoz einnehmen:
wenn Valproate Sandoz bei Säuglingen oder Kindern unter 3 Jahren mit einer schweren Form von
Epilepsie verabreicht wird (insbesondere jenen mit Abweichungen des Gehirns, mentaler
Retardierung, bestimmten von Genen verursachte Erkrankungen und/oder bekannten
Stoffwechselstörungen); das Risiko auf eine Leberintoxikation ist in den ersten 6 Monaten der
Behandlung erhöht, insbesondere bei Kleinkindern. Das Risiko auf eine Leberintoxikation ist
insbesondere bei einer kombinierten Behandlung mit anderen Antiepileptika erhöht.
wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden; es kann notwendig sein, dass Ihr Arzt die Dosis senkt,
um den Gehalt an Valproinsäure im Blut zu senken.
wenn Sie an entzündungsähnlichen Erkrankungen der Haut und/oder der inneren Organe leiden
(SLE - systemischer Lupus erythematodes); diese Störung kann durch Valproate Sandoz
verschlimmert oder ausgelöst werden.
wenn Sie an Carnitin-Enzephalopathie leiden, einem Mangel des Enzyms Carnitin-Palmitoyl-
Transferase (CPT II). Es besteht ein höheres Risiko für das Auftreten eines Muskelabbaus mit
Muskelkrämpfen, Fieber und rotbrauner Verfärbung des Urins (Rhabdomyolyse), wenn Sie mit
diesem Arzneimittel behandelt werden.
wenn Sie in der Vergangenheit an einer Schädigung des Knochenmarks gelitten haben.
wenn Ihnen bekannt ist, dass es in Ihrer Familie eine durch einen genetischen Defekt verursachte
mitochondriale Erkrankung gibt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der
Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Valproate Sandoz Beschwerden auftreten, wie
Schwächegefühl, körperliche oder geistige Schwäche, Appetitlosigkeit (Anorexie), Teilnahmslosigkeit
(Apathie), Schläfrigkeit, wiederholtes Erbrechen, Bauchschmerzen, erneutes Auftreten oder
Verschlimmerung von Krampfanfällen/Konvulsionen und/oder Verlängerung der Blutungszeit, wenden
Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt. Eine Entzündung der Leber oder Bauchspeicheldrüse oder
ein erhöhter Ammoniakspiegel im Blut kann die Ursache dafür sein.
Bei Patienten mit Verdacht auf Stoffwechselstörungen, insbesondere Enzymstörungen des
Harnstoffzyklus, sollte daher vor Behandlungsbeginn durch den behandelnden Arzt eine
Stoffwechseluntersuchung vorgenommen werden.
Da Wunden länger als üblich bluten können, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie mit
Valproate Sandoz behandelt werden. Wenn Sie sich einem chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriff
unterziehen müssen und im Fall von Verletzungen oder spontanen Blutungen (siehe „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“), sollte der Arzt Ihr Blutbild überwachen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Valproate Sandoz nehmen, wenn Ihr Urin auf Ketone getestet wird
(Substanzen, die freigesetzt werden, wenn der Körper Fett anstelle von Zucker verbrennt). Wenn Sie
dieses Arzneimittel anwenden, können diese Untersuchungen falsch positiv ausfallen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, insbesondere zu Beginn der Behandlung, an Gewicht zunehmen, da
dies ein Risikofaktor für das Auftreten von zystischen Veränderungen der Eierstöcke sein kann. Die
Gewichtszunahme kann auf einen erhöhten Appetit zurückzuführen sein (siehe Abschnitt 4, „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“). Sie sollten Ihr Gewicht überwachen und eine mögliche
Gewichtszunahme auf ein Minimum begrenzen.
Eine kleine Gruppe von Menschen, die mit Antiepileptika wie Valproat behandelt werden, bekamen
Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid. Wenn Sie jemals solche Gedanken bekommen, wenden Sie
sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Hinweis:
Möglicherweise wird die Tablettenmatrix im Stuhl gefunden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Valproate Sandoz darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur Behandlung von Manie
angewendet werden.
Einnahme von Valproate Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Valproate Sandoz und andere Arzneimittel können ihre Wirkungen und Nebenwirkungen gegenseitig
beeinflussen. Eine Dosisanpassung kann daher notwendig sein. Das gilt unter anderem für:
Antipsychotika, MAO-Hemmer, Antidepressiva und Benzodiazepine (Arzneimittel bei
psychiatrischen Erkrankungen); die Wirkung dieser Arzneimittel kann potenziert werden, wenn
Valproate Sandoz angewendet wird.
Phenobarbital (Arzneimittel bei Epilepsie); die Konzentration von Phenobarbital im Blut kann
erhöht sein (insbesonders bei Kindern).
Primidon (Arzneimittel bei Epilepsie); die Konzentration von Primidon kann ansteigen, was zu
vermehrten Nebenwirkungen (wie Demenz) führt. Das verschwindet bei einer
Langzeitbehandlung.
Phenytoin (Arzneimittel bei Epilepsie); die Konzentration der ungebundenen Form von Phenytoin
im Blut kann ansteigen, mit möglichen Symptomen einer Überdosierung. Das kann insbesondere
bei Kindern nach gleichzeitiger Einnahme von Clonazepam (Arzneimittel bei Epilepsie) und
Valproinsäure der Fall sein.
Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie und psychiatrischen Erkrankungen); die toxischen
Wirkungen von Carbamazepin können potenziert werden, wenn Valproate Sandoz gleichzeitig
angewendet wird.
Lamotrigin (Arzneimittel bei Epilepsie); diese Kombination birgt ein erhöhtes Risiko auf
(schwere) Hautreaktionen, insbesondere bei Kindern. Valproinsäure kann den Metabolismus von
Lamotrigin im Körper beeinträchtigen.
Topiramat (Arzneimittel bei Epilepsie).
Zidovudin (Arzneimittel bei HIV-Infektionen); Valproinsäure kann die Konzentration von
Zidovudin im Blut erhöhen.
andere Arzneimittel bei Anfallserkrankungen (Antiepileptika, wie Phenytoin, Phenobarbital und
Carbamazepin); die Konzentration von Valproinsäure im Blut kann gesenkt sein.
Rifampicin (Arzneimittel bei bakteriellen Infektionen); die Konzentration von Valproinsäure im Blut
kann gesenkt sein.
Felbamat (Arzneimittel bei Epilepsie); die Konzentrationen von Valproinsäure und Felbamat im
Blut kann erhöht sein.
Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Malaria); während der
gleichzeitigen Anwendung von Valproate Sandoz können epileptische Anfälle auftreten.
Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme hemmen (wie Cimetidin oder Erythromycin); die
Konzentration von Valproinsäure im Blut kann erhöht sein.
Arzneimittel mit Carbapenem (Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen). Die
Kombination von Valproinsäure und Carbapenemen ist zu vermeiden, da sie die Wirkung von
Natriumvalproat abschwächen kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Valproate Sandoz mit einem Arzneimittel, das Quetiapin als
Wirkstoff enthält, kann das Risiko von Blutbildanomalien erhöhen.
Acetylsalicylsäure (Blutverdünner oder Schmerzmittel); Valproinsäure kann die Wirkung dieses
Präparats potenzieren. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel bei Kindern unter Jahren wird wegen des Risikos auf eine Leberintoxikation nicht empfohlen.
Valproat und Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure; die Konzentration von Valproat im Blut kann
erhöht sein.
Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels); die Resorption von Valproat
kann eingeschränkt sein.
Östrogenhaltige Arzneimittel und Präparate (einschließlich einiger Verhütungsmittel) können den
Valproatspiegel im Blut senken.
Eine Wirkung von Valproate Sandoz auf empfängnisverhütende Hormonpräparate („Pille“) ist
nicht zu erwarten.
Metamizol (zur Behandlung von Schmerzen und Fieber)
Weitere Arzneimittel, die die Wirkung von Valproate Sandoz beeinträchtigen können oder deren Wirkung
durch Valproate Sandoz beeinflusst werden kann, sind Präparate, die einen der folgenden Wirkstoffe
enthalten: Proteasehemmer wie Lopinavir und Ritonavir (zur Behandlung von HIV), Nimodipin und
Propofol (zur Verwendung in der Anästhesie, Narkosemittel).
Einnahme von Valproate Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel: die Tabletten können 1 Stunde vor oder während der Mahlzeit eingenommen werden,
aber immer auf dieselbe Art, zusammen mit Wasser (keine kohlensäurehaltigen Getränke, wie z. B.
Erfrischungsgetränke). Es hat sich gezeigt, dass Nahrung die Resorption nicht relevant verändert.
Alkohol: die Kombination von Valproate Sandoz und Alkohol ist nicht empfohlen, da Anfälle ausgelöst
werden können und die Wirkung von Alkohol potenziert werden kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Schwangerschaft:
Wichtige Hinweise für Frauen
Bipolare Störungen
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur Behandlung von bipolaren
Störungen anwenden.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur
Behandlung von bipolaren Störungen einnehmen, es sei denn, dass Sie während der gesamten
Behandlung mit Valproate Sandoz eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption) anwenden. Sie dürfen weder die Einnahme von Valproate Sandoz noch Ihre
Empfängnisverhütung beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ihr Arzt wird
Sie weiter beraten.
Epilepsie
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur Behandlung von Epilepsie
anwenden, es sei denn, es stehen keine anderen wirksamen Alternativen für Sie zur Verfügung.
Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, dürfen Sie Valproate Sandoz nicht zur
Behandlung von Epilepsie einnehmen, es sei denn, dass Sie während der gesamten Behandlung mit
Valproate Sandoz eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption)
anwenden. Sie dürfen weder die Einnahme von Valproate Sandoz noch Ihre Empfängnisverhütung
beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Risiken von Valproat bei Einnahme während der Schwangerschaft (unabhängig von der Erkrankung,
wegen der Valproat angewendet wird)
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werde, oder wenn
Sie schwanger sind.
Valproat birgt ein Risiko, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird. Je höher die
Dosis, desto höher das Risiko, es sind jedoch all Dosen risikobehaftet.
Das Arzneimittel kann schwerwiegende Geburtsfehler verursachen und die Entwicklung des Kindes
während des Wachstums beeinträchtigen. Zu den am häufigsten gemeldeten Geburtsfehlern zählen
Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und
Schädeldeformationen, Fehlbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane,
Gliedmaßendefekte sowie mehrere damit verbundene Fehlbildungen, die mehrere Organe und
Körperteile betreffen. Geburtsfehler können zu Behinderungen führen, die schwerwiegend sein
können.
Über Hörprobleme oder Taubheit wurde bei Kindern berichtet, die während der Schwangerschaft
Valproat ausgesetzt waren.
Bei Kindern, die während der Schwangerschaft Valproat ausgesetzt waren, wurden Fehlbildungen der
Augen in Verbindung mit anderen angeborenen Fehlbildungen festgestellt. Diese
Augenfehlbildungen können das Sehvermögen beeinträchtigen.
Wenn Sie Valproat während der Schwangerschaft einnehmen, haben Sie ein höheres Risiko als
andere Frauen, ein Kind mit Geburtsfehlern zu bekommen, die eine medizinische Behandlung
erfordern. Da Valproat seit vielen Jahren angewendet wird, ist bekannt, dass bei Frauen, die Valproat
einnehmen, ungefähr 10 von 100 Neugeborenen mit Geburtsfehlern zur Welt kommen. Im Vergleich
dazu sind es 2–3 von 100 Neugeborenen bei Frauen ohne Epilepsie.
Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30–40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während
der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung
kommen. Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger
leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Autistische Störungen werden häufiger bei Kindern diagnostiziert, die während der Schwangerschaft
Valproat ausgesetzt waren, und es gibt einige Hinweise, dass bei Kindern, die während der
Schwangerschaft Valproat ausgesetzt waren, das Risiko für die Entwicklung von Symptomen einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) erhöht ist.
In Ausnahmefällen haben Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft Natriumvalproat
angewendet haben, eine Blutgerinnungsstörung.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollte Ihr Arzt Ihnen nur Valproat verschreiben, wenn
kein anderes Arzneimittel bei Ihnen erfolgreich war.
Bevor Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschreibt, wird er Ihnen erklären, was Ihrem Baby
zustoßen kann, wenn Sie unter Einnahme von Valproat schwanger werden. Wenn Sie zu einem
späteren Zeitpunkt entscheiden, dass Sie ein Kind bekommen möchten, dürfen Sie die Einnahme
Ihres Arzneimittels oder Ihre Empfängnisverhütung nicht beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt
gesprochen haben.
Wenn Sie ein Elternteil oder eine Betreuungsperson eines Mädchens sind, das mit Valproat behandelt
wird, müssen Sie den Arzt informieren, sobald bei Ihrem Kind, das Valproat anwendet, die erste
Regelblutung einsetzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme von Folsäure, wenn Sie versuchen, schwanger zu
werden. Folsäure kann das allgemeine Risiko für Spina bifida und eine frühe Fehlgeburt verringern,
das bei allen Schwangerschaften besteht . Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie das Risiko für
Geburtsfehler senkt, das mit der Einnahme von Valproat verbunden ist.
Bitte wählen Sie von den nachfolgend aufgeführten Situationen diejenigen aus, die auf Sie zutreffen,
und lesen Sie den entsprechenden Text durch:
ICH BEGINNE MIT DER BEHANDLUNG MIT VALPROATE SANDOZ
ICH NEHME VALPROATE SANDOZ EIN UND BEABSICHTIGE NICHT, SCHWANGER ZU
WERDEN
ICH NEHME VALPROATE SANDOZ EIN UND BEABSICHTIGE, SCHWANGER ZU WERDEN
ICH BIN SCHWANGER UND NEHME VALPROATE SANDOZ EIN
ICH BEGINNE MIT DER BEHANDLUNG MIT VALPROATE SANDOZ
Wenn Ihnen Valproat zum ersten Mal verschrieben wurde, hat Ihnen Ihr Arzt die Risiken für das
ungeborene Kind erklärt, falls Sie schwanger werden. Sobald Sie alt genug sind, um schwanger werden zu
können, müssen Sie sicherstellen, dass Sie während der gesamten Behandlung mit Valproate Sandoz ohne
Unterbrechung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn Sie eine Beratung zur geeigneten Verhütungsmethode benötigen.
Kernbotschaften:
Vor Beginn der Behandlung mit Valproate Sandoz müssen Sie mit Hilfe eines Schwangerschaftstests
eine Schwangerschaft ausschließen, wobei Ihr Arzt dieses Ergebnis bestätigen muss.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Methoden zur Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption). Ihr Arzt wird Ihnen Informationen zur Verhütung einer Schwangerschaft geben und
Sie eventuell weiter an einen Spezialisten zur diesbezüglichen Beratung verweisen.
Sie müssen regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) einen Spezialisten aufsuchen, der auf die
Behandlung von bipolaren Störungen oder Epilepsie spezialisiert ist. Während dieses Besuchs wird
Ihr Arzt sich davon überzeugen, dass Sie alle Risiken und Ratschläge zur Anwendung von Valproat
während der Schwangerschaft kennen und diese verstanden haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu
sein.
ICH NEHME VALPROATE SANDOZ EIN UND BEABSICHTIGE NICHT, SCHWANGER ZU
WERDE
Wenn Sie die Behandlung mit Valproate Sandoz fortsetzen und nicht beabsichtigen, schwanger zu
werden, müssen Sie sicherstellen, dass Sie während der gesamten Behandlung mit Valproate Sandoz ohne
Unterbrechung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn Sie eine Beratung zur geeigneten Verhütungsmethode benötigen.
Kernbotschaften:
Während der gesamten Behandlung mit Valproate Sandoz müssen Sie eine wirksame Methode zur
Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Maßnahmen zur Empfängnisverhütung (Kontrazeption). Ihr Arzt
wird Ihnen Informationen zur Verhütung einer Schwangerschaft geben und Sie eventuell weiter an
einen Spezialisten zur diesbezüglichen Beratung verweisen.
Sie müssen regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) einen Spezialisten aufsuchen, der auf die
Behandlung von bipolaren Störungen oder Epilepsie spezialisiert ist. Während dieses Besuchs wird
Ihr Arzt sich davon überzeugen, dass Sie alle Risiken und Ratschläge zur Anwendung von Valproat
während der Schwangerschaft kennen und diese verstanden haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu
sein.
ICH NEHME VALPROATE SANDOZ EIN UND BEABSICHTIGE, SCHWANGER ZU
WERDEN
Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie zuerst einen Termin mit Ihrem Arzt
vereinbaren.
Sie dürfen weder die Einnahme von Valproate Sandoz noch Ihre Empfängnisverhütung beenden, bevor
Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ihr Arzt wird Sie weiter beraten.
Bei Babys von Müttern, die mit Valproat behandelt wurden, besteht ein schwerwiegendes Risiko für
Geburtsfehler und Entwicklungsprobleme, die zu schwerwiegenden Behinderungen führen können. Ihr
Arzt wird Sie an einen Spezialisten überweisen, der auf die Behandlung von bipolaren Störungen oder
Epilepsie spezialisiert ist, damit dieser bereits frühzeitig alternativen Behandlungsoptionen prüfen kann.
Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich
verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Eventuell wird Ihr Spezialist, lange bevor Sie schwanger werden, die Dosis von Valproate Sandoz
verändern oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen oder die Behandlung mit
Valproate Sandoz beenden. Damit wird sichergestellt, dass Ihre Erkrankung stabil bleibt.
Wenn Sie schwanger werden, werden Sie sowohl hinsichtlich des Managements Ihrer Grunderkrankung
als auch hinsichtlich der Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes engmaschig überwacht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme von Folsäure, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu
werden. Folsäure kann das allgemeine Risiko für Spina bifida und eine frühe Fehlgeburt verringern, das
bei allen Schwangerschaften besteht. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie das Risiko für Geburtsfehler
senkt, das mit der Einnahme von Valproat verbunden ist.
Kernbotschaften:
Sie dürfen die Einnahme von Valproate Sandoz nur dann beenden, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.
Setzen Sie Ihre Methoden zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) nicht ab, bevor Sie mit
Ihrem Arzt gesprochen haben und gemeinsam einen Plan erarbeitet haben, um sicherzustellen, dass
Ihre Erkrankung gut eingestellt ist und die Risiken für Ihr Baby minimiert wurden.
Zuerst müssen Sie einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren. Während dieses Besuchs wird Ihr Arzt
sich davon überzeugen, dass Sie alle Risiken und Ratschläge zur Anwendung von Valproat während
der Schwangerschaft kennen und diese verstanden haben.
Ihr Arzt wird, lange bevor Sie schwanger werden, versuchen, Sie auf ein anderes Arzneimittel
umzustellen, oder die Behandlung mit Valproate Sandoz beenden.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren, wenn Sie schwanger sind oder
vermuten, schwanger zu sein.
ICH BIN SCHWANGER UND NEHME VALPROATE SANDOZ EIN
Sie dürfen die Einnahme von Valproate Sandoz nur dann beenden, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert, da
sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann. Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt
vereinbaren, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Ihr Arzt wird Sie weiter
beraten.
Bei Babys von Müttern, die mit Valproat behandelt wurden, besteht ein schwerwiegendes Risiko für
Geburtsfehler und Entwicklungsprobleme, die zu schwerwiegenden Behinderungen führen können.
Sie werden an einen Spezialisten überwiesen, der auf die Behandlung von bipolaren Störungen oder
Epilepsie spezialisiert ist, damit dieser alternative Behandlungsoptionen prüfen kann.
Für den Ausnahmefall, dass Valproate Sandoz während der Schwangerschaft die einzig geeignete
Behandlungsoption darstellt, werden sowohl die Behandlung Ihrer Grunderkrankung als auch die
Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes sehr engmaschig überwacht. Sie und Ihr Partner können
hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme von Folsäure. Folsäure kann das allgemeine Risiko für
Spina bifida und eine frühe Fehlgeburt verringern, das bei allen Schwangerschaften besteht. Es ist jedoch
unwahrscheinlich, dass sie das Risiko für Geburtsfehler senkt, das mit der Einnahme von Valproat
verbunden ist.
Kernbotschaften:
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren, wenn Sie schwanger sind oder
vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Valproate Sandoz nur dann beenden, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.
Kümmern Sie sich darum, dass Sie an einen Spezialisten überwiesen werden, der auf die Behandlung
von Epilepsie oder bipolaren Störungen spezialisiert ist, damit dieser die Notwendigkeit alternativer
Behandlungsoptionen prüfen kann.
Sie müssen über die Risiken von Valproate Sandoz während der Schwangerschaft ausführlich
aufgeklärt werden, einschließlich der fruchtschädigenden Wirkungen (Teratogenität) und der
Auswirkungen auf die Entwicklung bei Kindern.
Kümmern Sie sich darum, dass Sie zur pränatalen Überwachung an einen Spezialisten überwiesen
werden, damit möglicherweise auftretende Missbildungen erkannt werden können.
Lesen Sie sich bitte unbedingt den Leitfaden für Patienten durch, den Sie von Ihrem Arzt erhalten
werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen das jährlich auszufüllende Formular zur Bestätigung der
Risikoaufklärung besprechen und Sie bitten, es zu unterschreiben, und es dann behalten. Von
Ihrem Apotheker werden Sie zudem eine Patientenkarte erhalten, die Sie an die Risiken bei
Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft erinnern soll.
Stillzeit:
Natriumvalproat wird teilweise über die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie stillen möchten,
müssen die Vorteile sorgfältig gegen das Risiko für Nebenwirkungen bei Ihrem Baby abgewogen
werden. Sie können Ihr Baby stillen, falls es auf Nebenwirkungen überwacht wird (z. B. Schläfrigkeit,
Schwierigkeiten beim Trinken, Erbrechen, punktförmige Blutungen der Haut).
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Valproate Sandoz kann Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Schläfrigkeit
verursachen, was Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Das müssen Sie berücksichtigen, wenn
Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Auch Epilepsie selbst ist ein Grund zur Vorsicht bei diesen Tätigkeiten, insbesondere wenn Sie keine
längere Periode ohne Symptome gehabt haben. Fragen Sie vorher Ihren Arzt.
Die Anwendung mehrerer Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von Arzneimitteln mit
beruhigenden, schlaffördernden und/oder muskelentspannenden Eigenschaften (Benzodiazepine) kann
diese Wirkung verstärken.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valproate Sandoz
Valproate Sandoz 300 mg Retardtablette
Dieses Arzneimittel enthält 29,7 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette.
Dies entspricht 1,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme
mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren
Zeitraum täglich 14 oder mehr Tabletten benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme
(natriumarme) Diät einhalten sollen.
Valproate Sandoz 500 mg Retardtablette
Dieses Arzneimittel enthält 49,2 mg Natrium Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette.
Dies entspricht 2,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme
mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren
Zeitraum täglich 8 oder mehr Tabletten benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme
(natriumarme) Diät einhalten.