VICKS DRY COUGH 7.33 MG COMPR. LOZENGE - Packungsbeilage

: Vicks Dry Cough 7.33 mg compr. lozenge
Aktive Substanz: Dextromethorphan 7,33 mg (dextromethorphan)
Alternativen: Acatar Mono, Actifed New, Balsoclase Dextromethorphan, Bisolvon Droge hoest, Bronchosedal Dextromethorphan, Bronchosedal Dextromethorphan Unidose, Dextrocalyptus, Dextroforme, Dextromethoform, Dextromethorfan Fagron, Dextromethorfan Qualiphar, Dextromethorphan Certa, Dextromethorphan Teva, Nortussine Mono, Toularynx Dextromethorphan, Toularynx Dextromethorphan Eucalyptussmaak, Toularynx Dextromethorphan Forte, Toux-San Dextromethorfan with Honey, Toux-San Dextromethorphan Sugar Free, Tussimono, Tusso Rhinathiol, Vicks Dry Cough, Zirorphan
ATC-Gruppe: R05DA09 - dextromethorphan
Hersteller: P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
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B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vicks Trockener Husten 7,33 mg Lutschtabletten
Dextromethorphan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Vicks Trockener Husten und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Vicks Trockener Husten beachten?
3.Wie ist Vicks Trockener Husten einzunehmen ?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Vicks Trockener Husten aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.WAS IST TROCKENER HUSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trockener Husten enhält Dextromethorphan als Wirkstoff und ist ein Arzneimittel Zur
symptomatischen Behandlung des Hustenreizes bei unproduktivem Husten.
Vicks Trockener Husten ist nur zur Anwendung bei Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren angezeigt.
Wenn Sie sich nach 3 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VICKS TROCKENER HUSTEN
BEACHTEN?
Vicks Trockener Husten darf nicht angewendet werden,
-Wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphan, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-bei Asthma bronchiale, chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (chronische Bronchitis und
Emphysem), Lungenentzündung (Pneumonie), Atemhemmung (Atemdepression), unzureichender
Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz).
-von Kindern unter 12 Jahren.
Hemmer) oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer Therapie mit MAO-Hemmern.
-bei eingeschränkter Leberfunktion.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen. Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer
sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vicks Trockener Husten
einnehmen.
Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Vicks
Trockener Husten mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten und Sie können
Zustandsänderungen der Psyche (z. B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und andere Auswirkungen
wie eine Körpertemperatur von über 38 °C, Anstieg der Herzfrequenz, instabiler Blutdruck und
Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-Darm-
Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) haben.
Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes unter
besonderer Vorsicht anwenden, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens
unerwünscht ist.
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher sind Vicks
Trockener Husten zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht indiziert.
Bitte beachten Sie, dass diese Arzneimittel zu einer seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen
können. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist
daher eine Behandlung mit dieses Arzneimittels kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle
durchzuführen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Vicks Trockener Husten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Hierfür stehen Arzneimittel in
anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
Bei Anwendung von Vicks Trockener Husten mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen , kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen .
-Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden
Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer) sind Wirkungen auf das
Zentralnervensystem wie Erregungszustände und Verwirrtheit, hohes Fieber sowie
Veränderungen von Atmungs- und Kreislauffunktionen möglich (sogenanntes
Serotoninsyndrom). Auch bei gemeinsamer Anwendung mit dem Antibiotikum Linezolid sind
ähnliche Symptome beobachtet worden.
-Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das
Zentralnervensystem kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
-Bei kombinierter Anwendung mit schleimlösenden Hustenmitteln kann aufgrund des
eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.
-Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom P450-2D6-Enzymsystem
der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen – insbesondere Amiodaron,
Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin und Ritonavir –
kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen.
-Manche Arzneimittel (z.B. bestimmte blutdrucksenkende Medikamente, sog. ACE-Hemmer)
können Husten auslösen. Falls Sie solche Arzneimittel einnehmen, fragen Sie vor Anwendung
eines Hustenstillers erst Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Eine Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach strenger ärztlicher Abwägung von
Nutzen und möglichen Nebenwirkungen (siehe auch Abschnitt 4. „welche nebenwirkungen sind
möglich“) auf Mutter und Kind erfolgen.
Dieses Arzneimittel darf in der Stillzeit nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gelegentlich zu leichter
Müdigkeit führen und dadurch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur
aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies
gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol oder Medikamenten, die
ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
Vicks Trockener Husten enhält:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, Glucose und Invertzucker. Bitte wenden Sie Vicks Trockener
Husten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Lutschpastille enthält
2,2 g Sucrose (Zucker)
1,2 g Glucose
0.76 g Invertzucker
3.WIE IST VICKS TROCKENER HUSTEN ANZUWENDEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Sind Sie nicht sicher über die korrekte Einnahme?
Fragen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: bei Bedarf zwei Lutschpastillen (entsprechend
14,66 mg Dextromethorphan) alle 4 bis 6 Stunden; die maximale Tagesgesamtdosis beträgt
12 Lutschpastillen (entsprechend 88 mg Dextromethorphan).
Anwendung bei Kindern
Vicks Vapotabs Antitussif sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung:
Intensiv lutschen. Nicht hinunterschlucken!
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Vicks Trockener Husten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 bis 5 Tage an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Vicks
Trockener Husten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vicks Trockener Husten angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr Vicks Trockener Husten einnehmen, als Sie sollten, können bei Ihnen folgende
Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe,
Verwirrung, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen,
Herzstörungen (schneller Herzschlag), Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen
Halluzinationen, Übererregbarkeit, Schwindelgefühl, Blutdruckabfall und erhöhter Muskeltonus
(Anspannung der Muskeln).
Andere Symptome im Falle einer massiven Überdosierung können sein: Koma, schwere
Atemprobleme und Krämpfe.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung, suchen Sie sofort einen Arzt, einen Apotheker, die
nächstgelegen Unfallstation eines Krankenhauses oder das Giftinformationenszentrum (070/245.245.)
auf.
Wenn Sie die Anwendung von Vicks Trockener Husten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müβen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Personen
Häufig: betrifft bis 1 bis 10 Personen
Gelegentlich: betrifft weniger als 1 von 100 Personen
Selten: betrifft weniger als 1 von 1000 Personen
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10000 Personen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich:
Allergische Reaktionen, wie anaphylaktischer Schock, Schwellungen von Mund und Rachen.
Bei den ersten Anzeichen einer Allergische Reaktion darf das Arzneimittel NICHT nochmals
angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt.
Leichte Müdigkeit, Schwindelgefühl.
Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen.
Selten:
Hautausschlag
Sehr selten:
Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die
Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz
Avenue Galilée -
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach B-1000 Brüssel
Madou
Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax : (+33) 3 83 65 61 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 Fax : (+352) 2479 Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.WIE IST VICKS TROCKENER HUSTEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vicks Trockener Husten enthält:
Der Wirkstoff ist Dextromethorphan.
Lutschtablette enthält 7,33 mg Dextromethorphan.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Glucosesirup, Levomenthol, Honig, Honigaroma,
maskierender Aromastoff, Trennwachs (gehärtetes pflanzliches Öl, Calciumcarbonat, Lecithin,
Carnaubawachs), Talkum, Simeticon-Emulsion 30%.
Wie Vicks Trockener Husten aussieht und Inhalt der Packung:
Das Arzneimittel ist eine Gelbe, scheibenformige Lutschtablette ohne ölige Blasen, Flecken von
sichtbaren Verunreinigungen.
Packung mit 12 oder 18 Lutschtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
P&G Health Belgium BV/SRL
Temselaan 1853 Strombeek-Beve
Belgium
Hersteller:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Sulzbacher Str 40 – 50,
D-65824 Schwalbach am Taunus
Deutschland
Procter & Gamble Distribution Company Europe BV
Temselaan 1853 Strombeek-Beve
Belgium
Abgabeform: Nicht Verschreibungspflichtig
Zulassungsnummer:
BEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BEVicks Trockener Husten 7,33 mg Lutschtabletten
DEWICK Husten-Pastillen gegen Reizhusten mit Honig 7,33mg Lutschtabletten
HUMedDex Wick 7,33mg méz ízű szopogató tabletta
LUVicks Toux Sèche
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im