ZOVIRAX DUO 50 MG/G CREAM - Packungsbeilage

: Zovirax Duo 50 mg/g cream
Aktive Substanz: Hydrocortison 10 mg/g; Aciclovir 50 mg/g (hydrocortison, aciclovir)
Alternativen:
ATC-Gruppe: D06BB53 - aciclovir, kombinationen
Hersteller: Haleon Belgium SA-NV
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zovirax Duo 50 mg/g und 10 mg/g Creme
Aciclovir und Hydrocortisone
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt -Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Zovirax Duo und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax Duo beachten?
3.Wie ist Zovirax Duo anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Zovirax Duo aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.WAS IST ZOVIRAX DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zovirax Duo enthält zwei Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison. Aciclovir ist ein Virus-Hemmstoff, der
dabei hilft, das Virus zu bekämpfen, das die Herpesbläschen verursacht. Hydrocortison ist ein schwaches
Steroid, das die Entzündung lindert, die mit Herpesbläschen einhergeht.
Zovirax Duo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) zur Behandlung früher Anzeichen und
Symptome (z.B. Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Herpesbläschen auf Lippen und der Haut um den
Lippen verwendet, um das Risiko zu verringern, dass der Lippenherpes das Bläschenstadium erreicht.
Selbst wenn Ihr Lippenherpes sich zu einem Bläschen entwickelt hat, wird Zovirax Duo den Heilungsprozess
im Vergleich zur Creme ohne Wirkstoffe um ungefähr einen halben Tag bis einen Tag verkürzen.
Ein Herpesbläschen wird durch das sogenannte Herpes-simplex-Virus verursacht. Das Virus verursacht
Bläschen und wunde Stellen vorwiegend auf den Lippen, aber manchmal auch an anderen Stellen im
Gesicht. Ein Herpesbläschen kann entstehen, wenn das Immunsystem des Körpers geschwächt ist, z.B. wenn
Sie eine Erkältung oder eine andere Infektion haben. Stress, starke Sonneneinstrahlung, kalte Temperaturen
oder die Monatsblutung können ebenfalls ein Herpesbläschen auslösen.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn 5 Tage nach Ende der Behandlung keine Besserung oder eine
Verschlechterung eintritt.
2.WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOVIRAX DUO BEACHTEN?
Zovirax Duo darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Hydrocortisone oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-für andere Hautinfektionen als Herpesbläschen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
Wenden Sie die Creme nur auf betroffenen Hautstellen auf Ihren Lippen und der Haut um die Lippen.
/ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an schweren wiederkehrenden Herpesbläschen leiden, um
sicherzugehen, dass bei Ihnen keine anderen gesundheitlichen Probleme vorliegen.
Wenden Sie Zovirax Duo nicht an:
in den Augen, in Ihrem Mund, in Ihrer Nase oder an Ihren Geschlechtsteilen.
zur Behandlung von Genitalherpes.
wenn Ihr Immunsystem nicht richtig arbeitet (z.B. wenn Sie eine Knochenmarktransplantation
hatten oder an AIDS/HIV leiden) oder wenn bei lhnen eine Schwächung des Immunsystems
diagnostiziert wurde.
mit einem Verband wie z.B. einem Pflaster oder einem Herpesbläschen-Patch.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen, um zu verhindern, dass sich Ihre Herpesbläschen
verschlimmern oder Sie die Infektion an jemand anderen weitergeben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn verschwommenes Sehen oder andere visuelle Störungen auftreten.
Nicht länger als 5 Tage anwenden.
Kinde
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an, da nicht bekannt ist, ob es bei ihnen
wirkt oder ob die Anwendung für sie sicher ist.
Anwendung von Zovirax Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkung von Zovirax Duo durch die gleichzeitige Anwendung von anderen
Arzneimitteln beeinflusst werden kann.
Anwendung von Zovirax Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Tragen Sie die Creme nicht unmittelbar vor dem Essen auf, da die Creme sonst abgeschleckt werden könnte.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Dieses Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden, es sei denn,
Ihr Arzt ist der Meinung, dass der potentielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken übersteigt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Zovirax Duo hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen.
Zovirax Duo enthält Propylenglycol und Cetostearylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg/g Propylenglycol. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Zovirax Duo enthält Natriumlaurylsulfat
Dieses Arzneimittel enthält 8 mg/g Natriumlaurylsulfat .Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen
hervorrufen (zum Beispiel ein Stechen oder Brennen) oder
Hautreaktionen von anderen Produkten verstärken, die an derselben Stelle aufgetragen werden.
3.WIE IST ZOVIRAX DUO ANZUWENDEN?
/ Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur zur Anwendung auf der Haut.
Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Tragen Sie die Creme 5 Tage lang 5-mal täglich auf (d.h. etwa alle 3-4 Stunden, während Sie wach sind). Es
wird empfohlen, die Behandlung so schnell wie möglich zu beginnen, bevorzugt bei den ersten Anzeichen
oder Beschwerden (z.B. Kribbeln, Rötung oder Juckreiz).
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn 5 Tage nach Ende der Behandlung keine Besserung oder eine
Verschlechterung eintritt.
Art der Anwendung
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach den Auftragen, um eine Verschlimmerung Ihres Herpesbläschens oder
die Übertragung der Infektion auf jemand anderen zu vermeiden.
Wenn Sie ein Geschwür bekommen, berühren Sie dieses nicht mehr als nötig, um die Infektion nicht auf
andere Gebiete Ihres Körpers oder auf Ihre Augen zu übertragen.
Wenn Sie eine größere Menge von Zovirax Duo angewendet haben als eigentlich vorgesehen
Wenn Sie versehentlich zu viel angewendet oder Creme geschluckt haben, ist nicht mit negativen
Auswirkungen zu rechnen. Falls Sie aber eine große Menge an Creme verschluckt haben, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Sie zu viel von Zovirax Duo gebraucht haben oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit
Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Zovirax Duo vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, tragen Sie die Creme auf, sobald Sie daran denken, und fahren
Sie mit der Anwendung wie gewohnt fort.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen
eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion auftritt (sehr seltene Nebenwirkung: kann bis zu
von 10.000 Behandelten betreffen).
-Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
führen kann.
-Nesselsucht.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit aufgeführt, mit der sie auftreten können:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Austrocknung oder Abschuppung der Haut,
/ Gelegentlich: kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen:
Vorübergehendes Brennen, Kribbeln oder Stechen, kann manchmal unmittelbar nach dem Auftragen
auftreten.
Juckreiz
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen:
Hautrötung.
Eine Veränderung der Hautfarbe.
Ein lokal begrenzter Ausschlag oder eine Reizung der Haut mit einem juckenden und brennenden
Gefühl an der Stelle, wo die Creme aufgetragen wurde.
Nicht bekannt:
Verschwommenes Sehen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt anzeigen über:
BelgienLuxembourg
Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-na ncy.fr
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax: (+33) 3 83 65 61 oder
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
Direction de la sante a Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-Fax: (+352) 247-Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.WIE IST ZOVIRAX DUO AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen der Tube: 3 Monate.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, das Aussehen und/oder die
Beschaffenheit der Creme verändert haben.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
/ Was Zovirax Duo enthält
Die Wirkstoffe sind: Aciclovir und Hydrocortison. Ein Gramm Creme enthält 50 mg Aciclovir und 10 mg
Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind: flüssiges Paraffin, Propyleneglycol, Isopropylmyristat,
Natriumdodecylsulfat, Cetostearylalkohol, weißes weiches Paraffin, Poloxamer 188, Zitronensäure-
Monohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und gereinigtes Wasser.
Wie Zovirax Duo aussieht und Inhalt der Packung
Jede Tube enthält 2g der Zovirax Duo Creme. Zovirax Duo ist eine gelblich-weiße Creme.
Die Tube besteht aus Polyethylenplastik, laminiert mit Aluminium, oder aus Aluminium.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-1300 Wavre
Hersteller:
Glaxo Wellcome Operations
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Großbritannien
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS,
Nykaer 2605 Brøndby
Dänemark
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 80339 Munich
Deutschland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-1300 Wavre
Belgien
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichi 6391 Fieberbrunn
Österreich
Zulassungsnummer:
BEAbgabeform:
Apothekenpflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
/ Zovirax Duo: Belgien, Bulgarien, Kroatien, Estland, Ungam, Irland, Lettland, Luxemburg, Deutschland,
Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Tschechische Republik
Zoviduo: Zypem, Dänermark, Island, Finnland, Griechenland, Italien, Litauen, Malta, Norwegen, Slowenien,
Spanien, Schweden
Activir Duo: Österreich
Xerclear: Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website von FAGG (www.fagg.be )
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