ZYVOXID 600 MG FILM-COAT. TABL. - Packungsbeilage


 
: Zyvoxid 600 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Linezolid 600 mg (linezolid)
Alternativen: Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Mylan, Linezolid Sandoz, Zyvoxid
ATC-Gruppe: J01XX08 - linezolid
Hersteller: Pfizer SA-NV
:


GebrauchsinformationBEL 22KBEL 22KGebrauchsinformation: Information für Anwender
Zyvoxid 600 mg Filmtabletten
Linezolid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten?
3.Wie ist Zyvoxid einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Zyvoxid aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum, das zur Klasse der Oxazolidinone gehört und seine Wirkung hemmt das
Wachstum bestimmter infektionsauslösender Bakterien (Keime). Es wird zur Behandlung von
Lungenentzündung und bestimmten Infektionen der Haut oder des Unterhautgewebes angewendet. Ihr Arzt
wird darüber entscheiden, ob Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten?
Zyvoxid darf nicht eingenommen werden:
Wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die als
Monoaminoxidasehemmer bekannt sind (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid,
Selegilin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der
Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Wenn Sie stillen. Das gilt deshalb, weil Zyvoxid in die Muttermilch übertritt und somit Auswirkungen
auf das Baby haben könnte.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zyvoxid
einnehmen.
Zyvoxid ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie eine der folgenden Fragen mit "Ja"
beantworten. In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin, denn er/sie muss Ihren allgemeinen
Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung kontrollieren oder kann
entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Möglichkeiten auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an Bluthochdruck, unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder nicht?
GebrauchsinformationBEL 22KWurde bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert?
Leiden Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoidsyndrom
(verursacht durch Tumoren des Hormonsystems mit Symptomen wie Durchfall, Rot- und Warmwerden
der Haut (Flushing), Keuchatmung)?
Leiden Sie an einer manischen Depression, schizoaffektiven Störung, mentalen Verwirrtheit oder
anderen mentalen Problemen?
Haben Sie eine Vorgeschichte von Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut) oder nehmen Sie
Arzneimittel ein, die den Natriumspiegel im Blut senken, z. B. bestimmte Diuretika (auch
„Wassertabletten“ genannt) wie Hydrochlorothiazid?
Nehmen Sie Opioide ein?
Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel mit Zyvoxid, einschließlich Antidepressiva und
Opioiden, kann zum Serotonin-Syndrom führen, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung (siehe
Abschnitt 2 „Einnahme von Zyvoxid zusammen mit anderen Arzneimitteln“ und Abschnitt 4).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyvoxid ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie:
Älter sind.
Zu blauen Flecken oder Blutungen neigen.
An Anämie leiden (zu wenige rote Blutkörperchen haben).
Sich leicht Infektionen zuziehen.
Eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen haben.
Leber- oder Nierenprobleme haben, insbesondere wenn Sie dialysepflichtig sind.
An Durchfall leiden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung leiden an:
Sehstörungen, wie z.B. verschwommen Sehen, Veränderungen des Farbsehens, Schwierigkeiten beim
Scharfsehen oder Gesichtsfeldeinschränkungen.
Gefühlsverlust in Armen oder Beinen oder ein kribbelndes oder prickelndes Gefühl in den Armen oder
Beinen.
Während oder nach der Einnahme von Antibiotika, einschließlich Zyvoxid, können Sie Durchfall
bekommen. Wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, oder wenn Ihr Stuhl blutig oder
schleimig ist, sollten Sie die Einnahme von Zyvoxid sofort beenden und Ihren Arzt konsultieren. In
diesem Fall sollten Sie keine Arzneimittel, die die Darmbewegungen hemmen oder vermindern,
einnehmen.
Wiederkehrende Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelle Atmung.
Krankheitsgefühl und Unwohlsein mit Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und
eingeschränktem Erinnerungsvermögen, das auf eine Hyponatriämie (niedrige Natriumspiegel im Blut)
hindeuten kann.
Einnahme von Zyvoxid zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es gibt ein Risiko, dass Zyvoxid und bestimmte andere Arzneimittel gelegentlich aufeinander wirken und
Nebenwirkungen wie Blutdruck-, Temperatur- oder Pulsveränderungen verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder in den letzten
Wochen eingenommen haben, da Zyvoxid nicht eingenommen werden darf, wenn Sie bereits diese
Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben (Siehe auch Abschnitt 2 oben „Zyvoxid darf
nicht eingenommen werden“).
Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer wie z.B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid).
Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen und der Parkinson-Krankheit angewendet
werden.
GebrauchsinformationBEL 22KInformieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt kann
trotzdem entscheiden Ihnen Zyvoxid zu geben, aber er muss vor und während der Behandlung Ihren
allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck kontrollieren. In anderen Fällen kann Ihr Arzt
entscheiden, dass eine andere Behandlung besser für Sie ist.
Abschwellende Mittel gegen Erkältung oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin
enthalten.
Manche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie z.B. Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die bekannt sind als Trizyklika oder SSRI (selektive Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer). Es gibt viele solcher Mittel, wie z.B. Amitriptylin, Citalopram,
Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin,
Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne wie z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung plötzlicher, schwerer allergischer Reaktionen wie z.B. Adrenalin
(Epinephrin).
Arzneimittel zur Steigerung des Blutdrucks wie z.B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und
Dobutamin.
Opioide, wie z.B. Pethidin zur Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen.
Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen wie z.B. Buspiron.
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie z.B. Warfarin.
Ein Antibiotikum dass Rifampicin genannt wird.
Einnahme von Zyvoxid zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können Zyvoxid entweder vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Vermeiden Sie den Verzehr von großen Mengen reifem Käse, Hefeextrakt oder Sojabohnenextrakt, wie
z.B. Sojasoße, sowie das Trinken von Alkohol, besonders von Zapfbier und Wein. Das ist deshalb
ratsam, weil Zyvoxid mit einer Substanz namens Tyramin reagieren kann, die als natürlicher Bestandteil
in manchen Lebensmitteln vorkommt. Diese Wechselwirkung kann zu einem Anstieg Ihres Blutdrucks
führen.
Wenn Sie nach dem Verzehr einer Mahlzeit oder nach dem Genuss eines Getränks klopfende
Kopfschmerzen entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Über die Wirkung von Zyvoxid bei Schwangeren ist nichts bekannt. Es sollte deshalb während der
Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn der Arzt hat es angeordnet. Wenn Sie schwanger
sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten während der Einnahme von Zyvoxid nicht stillen, weil das Arzneimittel in die Muttermilch
übertritt und Auswirkungen auf das Baby haben könnte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Zyvoxid kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen oder Sichtprobleme verursachen. Wenn Sie davon betroffen
sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, Auto zu
fahren oder Maschinen zu bedienen, darunter leiden kann, wenn Sie sich unwohl fühlen.
Zyvoxid enthält Natrium
Zyvoxid enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette mit 600 mg, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3.Wie ist Zyvoxid einzunehmen?
Erwachsene
GebrauchsinformationBEL 22KNehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischem Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette (600 mg Linezolid) zweimal täglich (alle 12 Stunden). Die
Filmtablette muss ganz mit etwas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sollten Sie Zyvoxid nach Ihrer Dialysebehandlung einnehmen.
Ein Behandlungszyklus dauert in der Regel 10 bis 14 Tage, kann aber auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels für eine Therapiedauer von mehr als 28 Tagen
wurde bisher nicht untersucht. Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wie lange Sie behandelt werden sollen.
Während Ihrer Behandlung mit Zyvoxid muss der Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihr
Blutbild zu kontrollieren.
Wenn Sie Zyvoxid über einen längeren Zeitraum als 28 Tage einnehmen, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft
prüfen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zyvoxid wird normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge von Zyvoxid angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Zyvoxid eingenommen haben, verständigenSie sofort Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Zyvoxid vergessen haben
Holen Sie die Einnahme der vergessenen Tablette nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie die nächste
Filmtablette 12 Stunden später ein und setzen Sie die Einnahme danach wie gewohnt alle 12 Stunden fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Zyvoxid abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die regelmäßige Einnahme von Zyvoxid fortsetzen, sofern der Arzt Sie nicht
ausdrücklich auffordert, die Behandlung abzubrechen.
Informieren Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung abbrechen und Ihre
anfänglichen Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahmedieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn
Sie während der Behandlung mit Zyvoxid eine dieser Nebenwirkungen feststellen,
Die schweren Nebenwirkungen (mit der Frequenz in Klammern) von Zyvoxid sind:
Schwere Hautreaktionen (gelegentlich), Schwellung, besonders im Bereich von Gesicht und Hals
(gelegentlich), Keuchatmung und/oder Schwierigkeiten beim Atmen (selten). Dies kann ein Zeichen
einer allergischen Reaktion sein und es kann notwendig sein, Ihre Behandlung mit Zyvoxid
GebrauchsinformationBEL 22Kabzubrechen. Hautreaktionen, wie ein erhabener, violetter Ausschlag aufgrund einer Entzündung der
Blutgefäße (selten), gerötete, gereizte Haut mit Schuppenbildung (Dermatitis) (gelegentlich),
Hautausschlag (häufig), Juckreiz (häufig).
Sehstörungen (gelegentlich), wie z.B. verschwommen Sehen (gelegentlich), Veränderungen des
Farbsehens (nicht bekannt), Schwierigkeiten beim Scharfsehen (nicht bekannt) oder
Gesichtsfeldeinschränkungen (selten).
Schwerer blutiger und/oder schleimiger Durchfall (Antibiotika-assoziierte Colitis, einschließlich
pseudomembranöse Colitis), der sich in seltenen Fällen zu lebensbedrohlichen Komplikationen
entwickeln kann (gelegentlich).
Wiederkehrende Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelle Atmung (selten).
Anfälle oder Konvulsion (gelegentlich) wurden mit Zyvoxid beobachtet.
Serotonin-Syndrom (nicht bekannt): Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der
gleichzeitigen Einnahme von Antidepressiva, die Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) genannt
werden, oder Opioiden an Unruhe, Verwirrtheit, Delirium, Steifigkeit, Zittern,
Koordinationsstörungen, Krampfanfällen, schnellem Herzschlag, schwerwiegenden Atemproblemen
und Durchfall (kann ein Anzeichen eines Serotonin-Syndroms sein leiden (siehe Abschnitt 2).
Blutungen oder blaue Flecken ungeklärter Ursache, die möglicherweise auf Veränderungen der Zahl
bestimmter Blutzellen zurückzuführen sind und die Auswirkungen auf die Blutgerinnung haben oder
zu Anämie führen können (häufig).
Veränderungen der Zahl bestimmter Blutzellen, die sich auf Ihre Infektionsabwehr auswirken können
(gelegentlich). Einige Anzeichen einer Infektion sind: Fieber (häufig), Halsschmerzen (gelegentlich),
Geschwüre im Mund (gelegentlich) und Müdigkeit (gelegentlich).
Bauchspeicheldrüsenentzündung (gelegentlich).
Konvulsion (gelegentlich).
Transiente ischämische Attacken (vorübergehende Störung der Hirndurchblutung, die kurzzeitige
Symptome wie Verlust des Sehvermögens, Arm- und Beinschwäche, verwaschene Sprache und
Bewusstseinsverlust verursacht) (gelegentlich).
Ohrensausen (Tinnitus) (gelegentlich).
Patienten, die Zyvoxid länger als 28 Tage einnahmen, berichteten über Taubheit, Kribbeln oder
Sehstörungen. Sollten Sehstörungen bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Pilzinfektionen, insbesondere vaginaler Soor oder Mundsoor.
Kopfschmerzen.
Metallischer Geschmack im Mund.
Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen.
Veränderungen in Bluttestergebnissen, einschließlich der für die Messung Ihrer Nieren- und
Leberfunktionswerte oder Blutzuckerspiegel maßgeblichen Protein-, Mineral- oder Enzymwerte.
Schlafstörungen.
Erhöhter Blutdruck.
Anämie (zu wenige rote Blutkörperchen).
Schwindel.
Örtlich begrenzte oder allgemeine Bauchschmerzen.
Verstopfung.
Verdauungsstörungen.
Örtlich begrenzte Schmerzen.
Verringerte Anzahl an Blutplättchen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Entzündungen der Vagina oder des Genitalbereichs bei Frauen.
Kribbeln oder Taubheitsgefühl.
Zungenschwellung, -reizung oder -verfärbung.
Mundtrockenheit.
Vermehrter Harndrang.
GebrauchsinformationBEL 22KSchüttelfrost.
Durst.
Verstärktes Schwitzen.
Hyponatriämie (zu niedriger Natriumspiegel im Blut).
Nierenversagen.
Aufgetriebener Bauch.
Kreatinin im Blut erhöht.
Magenschmerzen.
Herzrhythmusänderungen (z.B. erhöhter Rhythmus).
Verminderung der Anzahl der Blutzellen.
Schwäche und/oder geänderte Sinneswahrnehmungen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Oberflächliche Zahnverfärbung, die durch professionelle Zahnreinigung (manuelle
Zahnsteinentfernung) beseitigt werden kann.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch gemeldet (nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Alopezie (Haarausfall).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über:
Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 1000 BRÜSSEL, Madou (Website: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail: adr@fagg-afmps.be).
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Zyvoxid aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zyvoxid enthält
-Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel heißt Linezolid. Eine Filmtablette enthält 600 mg Linezolid
-Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke (Mais-Derivat), mikrokristalline Cellulose (E460),
Hydroxpropylcellulose (E463), Natriumstärkeglycollat Typ A (siehe Abschnitt 2 „Zyvoxid enthält
Natrium“), und Magnesiumstearat (E572). Der Filmüberzug enthält Hypromellose (E464), Titandioxid
(E171), Makrogol 400, und Carnaubawachs (E903).
Wie Zyvoxid aussieht und Inhalt der Packung
GebrauchsinformationBEL 22KZyvoxid 600 mg Filmtabletten sind weiße ovale Tabletten mit der Prägung "ZYV" auf der einen und "auf der anderen Seite.
Zyvoxid Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 10 Tabletten in einer Schachtel. Jeder
Umkarton enthält 10, 20, 30, 50, 60 oder 100 Filmtabletten. Sie sind auch erhältlich in weißen HDPE-
Flaschen mit Schraubdeckel aus Polypropylenmit mit 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 oder 100 (nur für
Krankenhauszwecke) Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutische Unternehme
Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien.
Herstelle
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Deutschland.
Zulassungsnummern
Zyvoxid 600 mg Filmtabletten:BE228304 (Blisterpackung)
BE228313 (Flasche)
Status: Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im
Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
BelgienZyvoxid
DänemarkZyvoxid
DeutschlandZyvoxid
EstlandZyvoxid
FinnlandZyvoxid
FrankreichZyvoxid
GriechenlandZyvoxid
IrlandZyvox
IslandZyvoxid
ItalienZyvoxid
LettlandZyvoxid
LitauenZyvoxid
LuxemburgZyvoxid
MaltaZyvox
NiederlandeZyvoxid
NorwegenZyvoxid
ÖsterreichZyvoxid
PolenZyvoxid
PortugalZyvoxid
SchwedenZyvoxid
SlowakeiZyvoxid
SlowenienZyvoxid
SpanienZyvoxid
Tschechische RepublikZyvoxid
Vereinigtes Königreich (Nordirland)Zyvox
ZypernZyvoxid
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im BEL 22K


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