EZETIMIBE GLENMARK ( ) -

Ezetimibe glenmark -

Γενικός: ezetimibe
Δραστική ουσία: Ezetimib
Εναλλακτικές λύσεις:
Ομάδα ATC: C10AX09 - ezetimibe
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες:
Έντυπα:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ezetimibe glenmark

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 69,75 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, ploché tablety ve tvaru tobolek, o velikosti přibližně 8,0 x 4,0 x 2,6 mm, se zkosenými hranami, s vyraženým "G" na jedné straně a "44" na druhé straně....περισσότερο

Ezetimibe glenmark

DávkováníPacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě během léčby přípravkem Ezetimibe Glenmark pokračovat. Stránka 2 z Přípravek se podává perorálně. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Ezetimibe Glenmark denně. Přípravek Ezetimibe Glenmark lze podávat v kteroukoli denní dobu, spolu s jídlem nebo bez něj. Pokud je přípravek Ezetimibe...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pokud je ezetimib podáván spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Terapie ezetimibem v kombinaci se statinem je kontraindikována během těhotenství a kojení. Podávání ezetimibu spolu se statinem je kontraindikováno u pacientů...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Primární hypercholesterolemiePřípravek Ezetimibe Glenmark podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného. Přípravek Ezetimibe Glenmark v monoterapii...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

V preklinických studiích se ukázalo, že ezetimib neindukuje enzymy cytochromu P450, které metabolizují léky. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi ezetimibem a přípravky, o nichž je známo, že jsou metabolizovány cytochromy P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 a 3A4 nebo N-acetyltransferázou. V klinických studiích zaměřených na interakce neměl ezetimib...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Léčbu je nutno zahájit pod dohledem specialisty. Děti a dospívající ≥ 6 let: Bezpečnost a účinnost ezetimibu u dětí ve věku 6 až 17 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Pokud se přípravek Ezetimibe Glenmark podává se statinem, je nutno se obeznámit...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Ezetimib podávaný spolu se statinem je kontraindikován během těhotenství a kojení (viz bod 4.3), prosím, seznamte se s SPC konkrétního statinu. TěhotenstvíEzetimibe by měl být podáván těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné. Ohledně použití ezetimibu během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie na zvířatech zabývající se použitím ezetimibu v monoterapii...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Stránka 3 z Pokud se ezetimib podává spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Jaterní enzymyV kontrolovaných studiích společného podávání u pacientů, kteří dostávali ezetimib se statinem, bylo opakovaně pozorováno zvýšení aminotransferáz (≥3krát horní hranice normálu [ULN]). Pokud se ezetimib podává současně se statinem,...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Stránka 3 z Pokud se ezetimib podává spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Jaterní enzymyV kontrolovaných studiích společného podávání u pacientů, kteří dostávali ezetimib se statinem, bylo opakovaně pozorováno zvýšení aminotransferáz (≥3krát horní hranice normálu [ULN]). Pokud se ezetimib podává současně se statinem,...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Stránka 3 z Pokud se ezetimib podává spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Jaterní enzymyV kontrolovaných studiích společného podávání u pacientů, kteří dostávali ezetimib se statinem, bylo opakovaně pozorováno zvýšení aminotransferáz (≥3krát horní hranice normálu [ULN]). Pokud se ezetimib podává současně se statinem,...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Stránka 3 z Pokud se ezetimib podává spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Jaterní enzymyV kontrolovaných studiích společného podávání u pacientů, kteří dostávali ezetimib se statinem, bylo opakovaně pozorováno zvýšení aminotransferáz (≥3krát horní hranice normálu [ULN]). Pokud se ezetimib podává současně se statinem,...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Farmakoterapeutická skupina: jiné látky upravující hladinu lipidů. ATC kód: C10AX09. Mechanismus účinkuEzetimib patří mezi hypolipidemické látky nové skupiny, které selektivně inhibují intestinální absorpci cholesterolu a příbuzných rostlinných sterolů. Ezetimib je účinný po perorálním podání a má mechanismus účinku, který se liší od mechanismu účinku jiných skupin...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

AbsorpcePo perorálním podání se ezetimib rychle vstřebává a ve velké míře se váže na farmakologicky aktivní fenolový glukuronid (ezetimib-glukuronid). Průměrných maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo během 1 až 2 hodin u ezetimibu-glukuronidu a 4 až 12 hodin u ezetimibu. Absolutní biologickou dostupnost ezetimibu nelze určit, protože látka je prakticky...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Studie na zvířatech, hodnotící chronickou toxicitu ezetimibu, nezjistily žádné cílové orgány pro toxické účinky. U psů, jimž byl podáván po dobu 4 týdnů ezetimib (≥0,03 mg/kg/den), se koncentrace cholesterolu ve žlučníkové žluči zvýšila 2,5 až 3,5krát. V jednoleté studii u psů, kteří dostávali dávky až 300 mg/kg/den, však nebyla pozorována zvýšená incidence cholelitiázy...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

Stránka 19 z 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy natrium-lauryl-sulfát sodná sůl kroskarmelosy povidon Kmagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvičky: Spotřebujte do 200 dnů po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Lahvičky: Spotřebujte...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety ezetimibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet 100...περισσότερο

Ezetimibe glenmark

...περισσότερο

Ezetimibe glenmark