CYTARABIN KABI 100MG/ML - Package insert

: Cytarabin kabi 100MG/ML
Toimeaine: Cytarabin ()
Alternatiivid: Alexan, Cytarabin kabi, Cytarabine accord, Cytosar, Depocyte
ATC-rühm: L01BC01 - tütarabiin
Tootja:
:


sp.zn.suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Cytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční /infuzní roztok
cytarabinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je Cytarabin Kabia k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cytarabin Kabipoužívat
3.Jak se Cytarabin Kabipoužívá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak se CytarabinKabi uchovává
6.Další informace
1. CO JE CYTARABIN KABIA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cytarabin Kabi se používá u dospělých a u dětí. Léčivou látkou je cytarabin.
Cytarabin patří do skupiny léků známých jako cytostatika, tyto léky se používají kléčbě akutních
leukemií (rakovina krve,při které mátepříliš velké množstvíbílých krvinek). Cytarabin brání
růstu rakovinných buněk, které jsou nakoneczničeny.
K dosaženíremisese používá intenzivní léčba, která donutí leukemii k ústupu. Je-li tato léčba
úspěšná, začnou se počtykrvinekblížit normálním hodnotám a dojde ke zlepšení Vašeho
zdravotního stavu.Období, při kterém jsterelativně zdráv,se nazývá remise.
Udržovací léčba je mírnější léčbak udržení remise po co nejdelšímožnoudobu. Poměrně nízké
dávky cytarabinu se používají kudržení leukemie pod kontrolou a kzabránění jejíhoopětovného
vzplanutí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYTARABIN
KABI POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabi:
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cytarabinnebo na kteroukoli další složku přípravku
Cytarabin Kabi
jestliže je množství krvinek v krevních testech příliš nízké zjiných důvodů,než je rakovina,nebo
jestliže totorozhodl lékař
jestliže pociťujete rostoucí obtíže při koordinaci těla po radiační léčbě nebo léčbě jinými léky proti
rakovině,jako je methotrexát.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cytarabin Kabije zapotřebí
jestliže je Vaše kostní dřeň ve špatném stavu, musí být léčbazahájena pod přísným lékařským
dohledem
jestliže máte problémy sjátry
cytarabin výrazněsnižuje tvorbukrevních buněk vkostní dřeni. To může způsobit, že budete více
náchylný/á kinfekci nebo ke krvácení. Počty krvinekmohou ještě klesataž týden po ukončení
léčby. Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy a bude-li to potřeba, vyšetří funkci
Vaší kostní dřeně.
mohou se vyskytnout závažné a někdy život ohrožující nežádoucí účinky postihující centrální
nervový systém, střevaneboplíce.
vprůběhu léčby cytarabinem musí být sledovány funkce jater a ledvin. Pokud Vaše játrapřed
léčbou nefungovala dobře, může být cytarabin podáván pouze za přísného sledování.
hladiny kyseliny močové (ukazující, že rakovinné buňky jsou ničeny) veVaší krvi
(hyperurikémie) mohou být vprůběhu léčby zvýšené. Váš lékař Vám sdělí, zda máte kvůli tomu
používat nějaké léky.
během léčby cytarabinem se nedoporučuje podávání živých nebo oslabených vakcín. Pokud je to
vyžadováno, zkonzultujte to se svým lékařem.Použití usmrcených nebo inaktivovaných vakcín
nemusí mít požadovaný účinek zdůvodu potlačeného imunitního systému při léčbě cytarabinem.
nezapomeňte informovat svéholékaře, pokud jste podstoupil/a radiologickou léčbu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste používal/av
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
podané léky obsahující 5-fluorocytosin (lék používaný kléčbě plísňových infekcí)
používání léků obsahujících digitoxin nebo beta-acetyldigoxin, které se používají kléčbě
některých srdečních onemocnění
používání gentamicinu (antibiotikum používané kléčbě bakteriálních infekcí)
podané léky obsahující cyklofosfamid, vinkristina prednison, které jsou používány kléčbě
rakoviny
Těhotenství, kojenía fertilita
Těhotenství
Během léčby cytarabinem (Vaší léčby nebo léčby partnera) zabraňte otěhotnění. Jestliže jste sexuálně
aktivní,doporučujese používat účinnou formu antikoncepce,aby se zabránilo otěhotnění vprůběhu
léčby, ať jste ženanebo muž. Cytarabin může způsobit vrozené vady dítěte, proto je důležité, abyste
informovala svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná. Muži a ženy musí vprůběhu léčby a po
dobu až 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou formu antikoncepce.
Kojení
Před zahájením léčby cytarabinem musíte přerušit kojení, jelikož tento lék může poškodit kojené dítě.
Fertilita
Cytarabin může způsobit útlummenstruačního cyklu u žen a vést kamenoree a u mužů může potlačit
produkci spermií. Muži podstupující léčbu cytarabinem musí používat spolehlivou formu
antikoncepce.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Cytarabin nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméněléčba rakoviny
může mít obecně vliv na schopnost některých pacientů řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Pokud se Vás tototýká, nesmíte řídit motorová vozidla neboobsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Cytarabin Kabi
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) vdávce, tj. je vpodstatě „bez
sodíku“.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CYTARABIN KABIPOUŽÍVÁ
Způsob a cesta podání
Cytarabin Vám bude podán infuzí do žíly (kapačkou) nebo injekcí vnemocnici pod vedením
specialisty. Váš lékař určí, jakou dávku Vám podá a kolik dní bude léčba trvat a to vzávislosti na
Vašem zdravotním stavu.
Dávkování
Na základě Vašeho zdravotního stavu a plochy povrchu Vašeho těla lékař určí, jaká dávka cytarabinu
Vámbude podána, ať už se u Vás jedná o dosaženíremise nebo o udržovací léčbu. Vaše tělesná
hmotnosta výška bude použita kvypočtení plochy povrchu Vašeho těla.
Vprůběhu léčby Vám budouprováděny pravidelné kontroly včetněkrevních testů. Váš lékařVám
sdělí, jak často budou prováděny. Lékařbude provádět pravidelné kontroly:
krve, aby zjistil,zda nemáte nízký počet krvinek, což by mohlo vyžadovat léčbu
jater-opět pomocíkrevníchtestů -aby zjistil, zda cytarabin nepoškozuje jejich funkci
Ledvin –opět pomocí krevních testů –aby zjistil, zda cytarabin nepoškozuje jejich funkci
hladiny kyseliny močové–cytarabin může zvýšit hladinukyseliny močové vkrvi. Může Vám
být podán další lék, jestliže jsou hladiny kyseliny močové příliš vysoké.
jestliže podstupujete dialýzu, může Váš lékař změnit čas podání léku, jelikož dialýza může
snižovatúčinkyléku.
Jestliže Vám byly podány vysoké dávky cytarabinu:
Vysoké dávkymohou zhoršit nežádoucí účinky,jako jsoubolestivústech,nebo mohou snížit počet
bílých krvinek a krevních destiček (ty napomáhají srážení krve) vkrvi. Pokud se toto stane, je možné,
že Vám budou podánaantibiotika nebo krevní transfuze. Vředy vústech je možné léčit, aby byly lépe
snesitelné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cytarabin Kabi nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinkyzávisejí na použité dávcecytarabinu. Nejčastěji bývá postižen trávicí systémale
také krev.
Časté: mohou se objevitaž u 1 z10 osob
horečka
nedostatečné množství bílých a červených krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit, že
budete náchylnějšíkinfekcinebo ke krvácení
opokles bílých krvinek může být doprovázen zimnicía horečkou, které vyžadují okamžité
vyhledání lékaře
opokles krevních destiček může být doprovázenkrvácením, které vyžadujeokamžité
vyhledání lékaře
krvinkyabnormálních tvarů(magaloblastóza)
ztráta chuti kjídlu
polykací obtíže
bolest břicha (abdominální bolest)
nevolnost (pocit na zvracení)
zvracení
průjem
zánět nebo vředy vústech a v konečníku
reverzibilní (vratné)nežádoucí účinky postihující kůži jako je zarudnutí (erytém), tvorba puchýřů,
vyrážka, kopřivka, zánět žil (vaskulitida), vypadávání vlasů/ochlupení
reverzibilnínežádoucí účinky postihující játraprojevující se zvýšenými hladinamienzymů
reverzibilnínežádoucí účinky postihující oči, jako jsou bolavé oči skrvácením (hemoragická
konjunktivitida) a sporuchami vidění, citlivost na světlo (fotofobie), slzenínebo pálení očí a zánět
rohovky (keratitida)
snížené vědomí (při vysokých dávkách)
poruchy řeči (při vysokých dávkách)
abnormální pohyby oka (nystagmus při vysokých dávkách)
zánět žíly vmístě podáníinjekce
abnormálně vysoké hladiny kyseliny močové (hyperurikemie)
Méně časté: objevují seaž u 1 ze100 osob
bolest vkrku
bolest hlavy
závažnéalergické reakce (anafylaxe)způsobující například dýchací obtíže nebo závratě
otrava krve (sepse)
zánět nebo vředy vjícnu
závažnézáněty střev (nekrotická kolitida)
střevní cysty
vředy na pokožce
svědění
zánět vmístě podáníinjekce
hnědé/černé skvrny na pokožce (lentigo)
nažloutlá pokožka a oční bělmo (žloutenka)
infekce plic (pneumonie)
dýchací obtíže
paralýza nohou a dolníčásti těla může nastat, jestliže je cytarabin podán do místa obklopujícího
míchu
bolest svalů a kloubů
zánět vaku obklopujícího srdce (perikarditida)
poškození funkce ledvin
neschopnost se vymočit (retence moči)
bolest na hrudi
pálivá bolest dlaní a chodidel
Velmi vzácné: objevují seaž u 1 z10000 osob
zánět potních žláz
nepravidelný tlukot srdce(arytmie)
Jiné nežádoucí účinky:
K syndromu vyvolanému cytarabinem může dojít 6-12 hodin po zahájení léčby. Příznaky zahrnují:
horečku
bolest kostí a svalů
občasnoubolest na hrudi
vyrážku
bolavé oči (konjunktivitida)
nevolnost (pocit na zvracení)
Váš doktor Vám může předepsat kortikosteroidy (protizánětlivé léky) kprevenci nebo léčbě těchto
nežádoucích účinků. Jestliže jsou kortikosteroidy účinné, může léčba cytarabinem pokračovat.
Centrální nervový systém:
Následující nežádoucí účinky, které jsou obvykle reverzibilní, se mohou objevit ažujedné třetiny
pacientů po léčbě vysokými dávkami cytarabinu:
zněny osobnosti
změna bdělosti
poruchy řeči
problémy skoordinací
třes
abnormální pohyby oka (nystagmus)
bolest hlavy
zmatenost
ospalost
závratě
kóma
křeče
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit častěji:
ustarších pacientů (> 55 let)
upacientů sporuchoufunkcejater a ledvin
popředchozí léčbě rakoviny mozkua míchy např. radiologickou léčbou nebo injekčním
podáváním cytostatik
při závislosti na alkoholu
Riziko poškození nervového systému roste, jestliže je léčba cytarabinem
podávánave vysokých dávkách nebo vkrátkých intervalech
podávánavkombinaci sjinými léčbami, které jsou toxické pro nervový systém (jako je
radiologická léčba nebo léčba methotrexátem)
Trávící systém:
Obzvláště při léčbě vysokými dávkami cytarabinu se mohou kromě běžných nežádoucích účinků
objevitmnohem závažnější nežádoucí účinky. Bylo hlášeno proděravění (perforace) střeva, nekróza
(odumření části orgánu) střeva, obstrukce (zamezení průchodnosti) střeva a zánět vnitřní stěny břicha.
Po léčbě vysokými dávkami byl pozorován absces jater, zvětšení jater, zablokování jaterních žil a
zánět slinivky břišní.
Nežádoucí účinky postihující trávící systém jsou mírnější, jestliže je cytarabin podán infuzí.
Plíce:
Akutní šokovédýchací obtíže a voda na plicích (plicní otok) byly pozorovány obzvláště při vysokých
dávkách.
Jiné:
onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie)
abnormální rozpadsvalů(rhabdomyolýza)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím,sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tyto poruchy mohou objevit dokoncei vpřípadě, kdymá
léčba pozitivní přínos.
5. JAK SE CYTARABIN KABIUCHOVÁVÁ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při15°C až25°C.Chraňte před chladem nebo mrazem.
Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabipo uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční
lahvičce nebo krabičce za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje kposlednímu
dni uvedeného měsíce. Přípravek musí být použit okamžitě po otevření injekční lahvičky.
Po naředění následujícími roztoky jako je sterilní voda na injekci, infuzní roztok glukózy (5%
w/v) nebo infuzní roztok chloridu sodného (0,9% w/v):
Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána po dobu 8 dní při
teplotě do 25°C.
Zmikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou vodpovědnosti uživatele a normálně by doba
neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 –8°C, pokud ředění neproběhlozakontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.
Nepoužívejte přípravek Cytarabin Kabi, pokud si všimnete, že roztok není čirý, bezbarvý,a jestliže
obsahuje viditelné částice.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Cytarabin Kabi obsahuje:
Léčivou látkou je cytarabinum.
Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg.
Jedna 1 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 100 mg.
Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 500 mg.
Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 1 g.
Jedna 20 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 2 g.
Dalšími složkami jsou kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Jak přípravek Cytarabin Kabi vypadá a co obsahuje toto balení
Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý injekční neboinfuzní roztok. Je dostupnývčirých,
bezbarvých, skleněných injekčních lahvičkách (typ I) uzavřených bromobutylovou pryžovou zátkou a
zeleným(2 ml), modrým (5 ml), červeným (10 ml) a žlutým (20 ml) hliníkovým flip-off uzávěrem.
Velikostibalení: 1 xinjekční lahvička s 1 mlroztoku
x injekční lahvička s 5 mlroztoku
1 x injekční lahvička s 10 mlroztoku
1x injekční lahvička s 20 ml roztoku
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Bordon, Hampshire,
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHPregistrován pod těmito názvy:
BelgieCytarabine Fresenius Kabi 100 mg/ml Oplossing voor injectie of
infusie
Česká republikaCytarabin Kabi 100 mg/ml, injekční/infuzníroztok
NěmeckoCytarabin Kabi 100 mg/ml Injektions-oder Infusionslösung
DánskoCytarabin Fresenius Kabi
EstonskoCytarabine Kabi
ŠpanělskoCitarabina 100 mg/ml solución inyectable o para perfusión
FinskoCytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
FrancieCytarabine Kabi 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion
MaďarskoCytarabine Kabi 100 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
IrskoCytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion
IslandCytarabin Fresenius Kabi100 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
ItálieCitarabina Kabi
LotyšskoCytarabine Kabi 100 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
MaltaCytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion
LitvaCytarabine Kabi 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas
LucemburskoCytarabin Kabi 100 mg/ml Injektions-oder Infusionslösung
NizozemskoCytarabine Fresenius Kabi 100 mg/ml Oplossing voor injectie of
infusie
NorskoCytarabin "Fresenius Kabi" 100 mg/ml Injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
PolskoCytarabine Kabi
PortugalskoCitarabina Kabi
RumunskoCitarabina Kabi 100 mg/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
ŠvédskoCytarabin Fresenius Kabi 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
Slovenská republikaCytarabin Kabi 100 mg/ml, injekčný a infúzny roztok,
Velká BritánieCytarabine 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion
Tato příbalová informace byla naposledy schválena24.7.2013
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Instrukce pro použití/zacházení
Pouzek jednorázovému použití.
Cytarabin je určen pouze k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání.
Naředění roztok musí být čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Parenterální přípravky musí být vždy, kdy to roztok a obal přípravku dovolí,před podáním vizuálně
zkontrolovány, nesmí obsahovat částice a nesmí být zabarvené.
Jestliže je roztok zabarven a/nebo obsahuje viditelné částice, musí být zlikvidován.
Injekční roztok cytarabinu může být naředěn sterilní vodou na injekci, infuzním roztokem glukózy
(5% w/v) nebo infuzním roztokem chloridu sodného (0,9% w/v).
Studie kompatibility sroztoky knaředění přípravku bylaprovedena vpolyolefinových infuzních
vacích.
Fyzikální a chemická stabilita cytarabinu byla stanovena pro koncentrace 0,04-4 mg/ml.
Jestliže dojde ke krystalizaci přípravku, jakožto důsledku vystavení přípravku nízkým teplotám,
rozpusťte krystaly zahřátím přípravku až na 55 °C po dobu ne delší než 30 minut a
protřepávejte, dokud nedojde krozpuštění krystalů. Před použitím nechte přípravek ochladitna
pokojovou teplotu.
Po otevření injekční lahvičky musí být její obsah okamžitě použit a nesmí být déle uchováván.
Infuzní roztoky obsahující cytarabin musí být okamžitě použity.
Instrukce pro zacházení scytostatiky
Podávání:
Musí být podány kvalifikovaným lékařem, který má zkušenosti spoužíváním cytostatik, nebo pod
jeho přímým dohledem.
Příprava (Instrukce):
1.Cytostatika musí být připravovány kpodání pouze profesionály vyškolenými vbezpečné přípravě
těchto látek.
10
2.Úkonyjako je naředění a přenesení do injekčních stříkaček musí být provedeny pouze na ktomuto
určeném místě.
3.Osoba vykonávající tyto úkony musí být adekvátně chráněna ochranným oděvem, rukavicemi a
ochranným štítem očí.
4.Těhotným ženám se nedoporučuje manipulovatscytostatiky.
Kontaminace:
a)Jestliže dojde ke kontaktu spokožkou nebo sočima, postižená oblast musí být omyta velkým
množstvímvodynebo fyziologickým roztokem. Může být použit jemný krém košetření
přechodného pálení pokožky. Pokud dojde kzasažení očí, musí být vyhledána lékařská pomoc.
b)Pokud dojde krozlití, musí si osoba vyškolená pro zacházení s cytostatiky nasadit ochranné
rukaviceautřít rozlitý materiál savou houbou, která je uložena na určeném místě. Omyjtemísto,
kde došlo krozlití dvakrát vodou. Umístěte všechny roztoky a použité houby do plastového pytle a
bezpečně jej uzavřete.
Likvidace:
Injekční stříkačky, injekční lahvičky, absorpční materiály, roztok a jakýkoli jiný kontaminovaný
materiál musí být umístěny do silného plastového pytle nebo jiného nepropustného kontejneru a
následně spáleny při 1100°C.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.
Vysvětlivky k potisku na injekční lahvičce:
Cytarabin Kabi 100 mg/ml, Solution for Injection or Infusion-Cytarabin Kabi 100 mg/ml,
injekční /infuzní roztok
Cytarabine-Cytarabinum
For i.v or s.c use only.-Pouzeintravenózní nebo subkutánní podání.
EXP-Použitelné do
Lot-Číslo šarže
For single use only.-Pouze kjednorázovému použití.
Cytotoxic agent-Cytotoxický přípravek
Each ml of solution contains 100 mg of cytarabine.-Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum
100 mg.
Each 20 ml vial contains 2 g of cytarabine.-Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje
cytarabinum 2 g.
Contains hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.-Obsahuje kyselinu
chlorovodíkovou, hydroxid sodný a vodu na injekci.
See the package leaflet for further information.-Dalšíinformacevizpříbalováinformace.
Solution for Injection or Infusion-Injekční /infuzní roztok
One vial of 20 ml-Jedna 20ml injekční lahvička.
For intravenous use or subcutaneoususeonly.-Pouze intravenózní nebo subkutánní
podání.
Read the package leaflet before use.-Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Keep out of the reach and sight of children.–Uchovávejte mimo dohleda dosahdětí.
Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.-Dobapoužitelnosti naředěného
přípravkuviz příbalová informace.
11
Store between 15°C to 25°C.-Do not refrigerate or freezeUchovávejte při 15°C až 25°C.
Chraňte před chladem nebo mrazem
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with the local
requirements for cytotoxic agents.-Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být
zlikvidován v souladu s místními požadavky pro likvidaci cytotoxických přípravků.