TRAVOPROST STADA ( ) -

Travoprost stada -

Üldine: travoprost
Toimeaine: Travoprost
Alternatiivid:
ATC-rühm: S01EE04 - travoprost
Toimeaine sisaldus:
Vormid:
Balení:
Obsah balení: LGT
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Travoprost stada

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 - 1,4 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 150 mikrogramů/ml, Glyceromakrogol-40-hydroxystearát 5 mg/ml (viz bod 4.4) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH: 5,5-7,Osmolalita: 266-294 mosm/kg...rohkem

Travoprost stada

Dávkování Používání u dospělých, včetně starší populaceDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Travoprost Stada do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného...rohkem

Travoprost stada

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Travoprost stada

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod...rohkem

Travoprost stada

Studie interakcí nebyly provedeny....rohkem

Travoprost stada

Travoprost lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky (9 pacientů) jsou však omezené (viz bod 5.1). Bezpečnost a účinnost travoprostu u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání Informace pro pacienty, kteří nosí...rohkem

Travoprost stada

Ženy ve fertilním věku/antikoncepcePřípravek Travoprost Stada se nesmí používat u žen ve fertilním věku/které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci (viz bod 5.3). TěhotenstvíTravoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence. Přípravek Travoprost Stada nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně...rohkem

Travoprost stada

Změna barvy očíTravoprost může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanozomů (pigmentových zrnek) v melanocytech. Před zahájením léčby musí být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky dochází...rohkem

Travoprost stada

Travoprost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....rohkem

Travoprost stada

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích s travoprostem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až...rohkem

Travoprost stada

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Místní předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku Travoprost Stada do oka má být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku, má léčba být symptomatická a podpůrná. Poruchy ledvin a močových cestNení známo dysurie, močová inkontinenceCelkové poruchy a reakce...rohkem

Travoprost stada

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, analogy prostaglandinů. ATC kód: S01E E Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná...rohkem

Travoprost stada

AbsorpceTravoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1.5 hodiny. DistribucePo lokálním podání travoprostu do oka...rohkem

Travoprost stada

v různých podskupinách pediatrických pacientů byly rovněž podobné (viz bod 5.1). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v pediatrické populaci byla oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %). V podobné 3měsíční studii s dospělými pacienty se tyto příhody vyskytovaly s incidencí 11,4 %, resp. 0,0 %. Další hlášené nežádoucí účinky léku u pediatrických pacientů...rohkem

Travoprost stada

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Trometamol Dinatrium-edetát Kyselina boritá (E284) Mannitol (E421)Roztok hydroxidu sodného 200 g/l Voda pro injekci nebo čištěná voda 6.2 Inkompatibility Žádné známé. S travoprostem a léčivými přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly pozorovány žádné...rohkem

Travoprost stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Travoprost Stada 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztoktravoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, glyceromakrogol-40-hydroxystearát, trometamol, dinatrium-edetát, kyselina boritá,...rohkem

Travoprost stada

...rohkem

Travoprost stada