LEVETIRACETAM ACTAVIS ( ) -

Levetiracetam actavis -

عمومی: levetiracetam
ماده شیمیایی فعال: Levetiracetam
جایگزین، گزینه ها:
گروه ATC: N03AX14 - levetiracetam
محتوای ماده فعال:
تشکیل می دهد:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Levetiracetam actavis

Levetiracetam Actavis 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam Actavis 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levetiracetam Actavis 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,156 mg oranžové žluti E110. Levetiracetam Actavis 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Levetiracetam Actavis 250 mg potahované tablety Oválná, světle modrá tableta o rozměrech 13,6 x 6,4 mm, označená „L“ na jedné straně a „250“ na druhé straně. Levetiracetam Actavis 500 mg potahované tablety Oválná, žlutá tableta o rozměrech 17,1 x 8,1 mm, označená „L“ na jedné straně a „500“ na druhé straně. Levetiracetam Actavis 750 mg potahované tablety Oválná, oranžová tableta o rozměrech 19,0 x 9,3 mm, označená „L“ na jedné straně a „750“ na druhé straně. Levetiracetam Actavis 1 000 mg potahované tablety Oválná, bílá tableta o rozměrech 19,0 x 10,0 mm, označená „L“ na jedné straně a „1 000“ na druhé straně....بیشتر

Levetiracetam actavis

Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii Všechny indikace Dospělí Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být podána nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg...بیشتر

Levetiracetam actavis

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...بیشتر

Levetiracetam actavis

Přípravek Levetiracetam Actavis je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam Actavis je indikován jako přídatná terapie • při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců...بیشتر

Levetiracetam actavis

Antiepileptika Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidonfarmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých, není u dětí užívajících levetiracetam do dávky 60 mg/kg/den důkaz o klinicky významných interakcích léčivého...بیشتر

Levetiracetam actavis

Ukončení léčby Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Actavis, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců dvakrát denně každé 2 týdny Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti U starších pacientů...بیشتر

Levetiracetam actavis

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...بیشتر

Levetiracetam actavis

Porucha funkce ledvin Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika dní do...بیشتر

Levetiracetam actavis

Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...بیشتر

Levetiracetam actavis

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v...بیشتر

Levetiracetam actavis

Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...بیشتر

Levetiracetam actavis

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14. Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát acetamidpřípravcích. Mechanizmus účinku Mechanizmus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují tomu, že levetiracetam nemění ani základní charakteristiky buněk ani normální přenos nervových vzruchů. ...بیشتر

Levetiracetam actavis

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...بیشتر

Levetiracetam actavis

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v...بیشتر

Levetiracetam actavis

6.1 Seznam pomocných látek Levetiracetam Actavis 250 mg potahované tablety Krospovidon Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholMakrogol 4 Mastek Oxid titaničitý Indigokarmín Levetiracetam Actavis 500 mg potahované tablety Krospovidon Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholMakrogol...بیشتر

Levetiracetam actavis

6.1 Seznam pomocných látek Levetiracetam Actavis 250 mg potahované tablety Krospovidon Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholMakrogol 4 Mastek Oxid titaničitý Indigokarmín Levetiracetam Actavis 500 mg potahované tablety Krospovidon Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholMakrogol...بیشتر

Levetiracetam actavis

...بیشتر

Levetiracetam actavis