MICROPAQUE CT 50MG/ML GST SUS - Package insert

: Micropaque ct 50MG/ML GST SUS
Vaikuttava aine: Síran barnatý ()
vaihtoehtoja: Micropaque, Micropaque ct
ATC-ryhmä: V08BA01 - bariumsulfaatti suspendointiaineiden kanssa
Valmistaja: Guerbet, Roissy CdG Cedex
:


sp.zn. suklsa sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Micropaque CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze
Barii sulfas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Micropaque CT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque CT používat
3. Jak se Micropaque CT používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Micropaque CT uchovávat
6. Obsah balení a další informace



1. Co je Micropaque CT a k čemu se používá


Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Micropaque CT je kontrastní látka, která slouží při vyšetřování trávicího ústrojí metodou
počítačové tomografie jodových kontrastních látek.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micropaque CT používat

Nepoužívejte Micropaque CT:
 jestliže jste alergickýsložku tohoto přípravku  jestliže trpíte žaludečními vředy nebo máte jakékoli jiné žaludeční nebo střevní
potíže  jestliže jste během předcházejících 10 dnů podstoupil nebo jste v posledních 6 dnech podstoupil jakéhokoliv druhu biopsie jestliže jste během posledních 4 týdnů podstoupil
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před použitím Micropaque CT se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Tento léčivý přípravek se nesmí aplikovat injekčně.

Jako je tomu u všech přípravků obsahujících síran barnatý, existuje i zde riziko nežádoucích
účinků; ty jsou obvykle menšího rázu, mohou však pacienta i ohrožovat na životě. Reakce
podobné alergickým se mohou projevit během několika hodin po podání, ale i do 7 dnů od
podání. Nelze je předpovědět, ovšem riziko, že k nim dojde, je vyšší, pokud jste takovou
reakci po podání přípravku obsahujícího síran barnatý již někdy dříve prodělal„Možné nežádoucí účinky“
Sdělte svému lékaři,
 jestliže jste již po podání léčivého přípravku stejného typu prodělal jestliže máte astma;
 jestliže máte zácpu nebo jinou poruchu trávicího ústrojí;
 jestliže se vám obtížně dýchá nebo polyká;
 jestliže vaše ledviny nefungují správně;
 jestliže trpíte Hirschsprungovou chorobou postihující děti jestliže máte v několika nejbližších dnech podstoupit jiné rentgenologické
vyšetření.

Děti
Dávkování pro kojence a děti lékař určuje podle věku a hmotnosti dítěte a podle daného typu
vyšetření.

Další léčivé přípravky a Micropaque CT
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používalnebo které možná budete používat.

Těhotenství a kojení
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět.
Během období kojení je možno přípravek Micropaque CT používat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Micropaque CT měl jakýkoli vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.

Micropaque CT obsahuje:
 sorbitol; pokud vám váš lékař sdělil, že některé cukry nesnášíte, poraďte se s ním
dříve než tento léčivý přípravek užijete;
 sodík nízkým obsahem soli;
 draslík zhoršenou funkci ledvin nebo řízenou dietu s nízkým obsahem draslíku;
 methylparaben, který může způsobit alergické reakce

3. Jak se Micropaque CT používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistýporaďte se se svým lékařem.

Dávkování
Dávkování určí lékař podle druhu vyšetření.
Doporučená dávka přípravku pro požití je 500 až 1000 ml zředěné suspenze, podle
gastrointestinálního segmentu
Způsob podávání
Micropaque CT je třeba před použitím naředit.
Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu sekund se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat
nejpozději do 48 hodin po přípravě.

Micropaque CT se může podávat podle typu vyšetření buď perorálně
Jestliže jste užilJe nepravděpodobné, že byste se přípravkem předávkovalzdravotnickém zařízení podá školená osoba.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, kterou charakterizujeme takto:
 velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10;
 časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100;
 méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000;
 vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000;
 velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000;
 četnost není známá: nelze ji z dostupných údajů odhadnout.

Většinou nejsou nežádoucí účinky závažné. Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly
po užití přípravku Micropaque CT pozorovány. Jejich četnost není známá.
 tvorba vícečetných sraženin v cévách, pokud se přípravek dostal do krve;
 alergické reakce;
 neprůchodnost střev, zvracení, průjem, bolesti v břišní krajině, hromadění stolice ve
střevech a rektu perforace střev peritonitida  postižení dýchacích orgánů např. při vdechnutí kapaliny zjizvení plic způsobující dechovou nedostatečnost  závratě a pocit chvilkové ztráty vědomí  kopřivka
Ve vzácných případech může podání léčivého přípravku tohoto druhu vyvolat v tlustém střevě
tvorbu zátky ze stolice a barya.

V případě perforace střeva může baryum vytéci do břišní dutiny a případně tam vyvolat
abscesy, zánět nebo peritonitidu, což by si mohlo vyžadovat chirurgický zákrok; to je však
mimořádně vzácná komplikace.

Průnik barya do krve může vést k ucpání cév, šoku, výrazným dechovým obtížím a tvorbě
vícečetných sraženin v cévách.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Micropaque CT uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za {Použitelné
do}. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Micropaque CT obsahuje
 Léčivou látkou je barii sulfas, obsažený v množství 5 g ve 100 ml gastroenterální
suspenze.
 Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sorbitol,
xanthanová klovatina, dimetikonová emulze, kalium-sorbát, sodná sůl
methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná voda.

Jak Micropaque CT vypadá a co obsahuje toto balení
Micropaque CT je bílá, želatinová snadno roztřepatelná suspenze s vůní a chutí po
meruňkách.
Balení: 1 x 150 ml láhev
1 x 2000 ml kanystr
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Guerbet
BP 95943 Roissy CdG cedex
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27.5.2015.