: Zanidip 20 mg compr. pellic.
Substance active: Chlorhydrate de Lercanidipine 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,8 mg (chlorhydrate de lercanidipine)
Alternatives: Lercanidipin Sandoz,
Lercanidipine AB,
Lercanidipine EG,
Lercanidipine Teva,
ZanidipGroupe ATC: C08CA13 - lercanidipine
Fabricant: Recordati Ireland Ltd.
: Version 1.Notice: information de l’utilisateur
Zanidip 10 mg comprimés pelliculés
Zanidip 20 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de lercanidipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique Que contient cette notice?:
1.Qu'est-ce que Zanidip et dans quel cas est-il utilisé2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zanidip 10 mg3.Comment utiliser Zanidip4.Quels sont les effets indésirables éventuels5.Comment conserver Zanidip6.Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Zanidip et dans quel cas est-il utilisé?Zanidip, chlorhydrate de lercanidipine, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des
canaux calciques Zanidip est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée, aussi appelée hypertension, chez les
adultes de plus de 18 ans 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zanidip?
N’utilisez jamais Zanidip-Si vous êtes allergique au chlorhydrate de lercanidipine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6-Si vous êtes atteint de certaines affections cardiaques:
trouble de l’expulsion du flux sanguin hors du cœur
insuffisance cardiaque non traitée
angor instable progressivementJusqu’à un mois suivant une crise cardiaque.
-Si vous avez de graves problèmes hépatiques.
-Si vous avez de graves troubles rénaux ou lorsque vous êtes sous dialyse
-Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme dans le foie, tels que :
médicaments antifongiques des antibiotiques macrolides la clarithromycinedes antiviraux -Si vous prenez un autre médicament appelé ciclosporine ou cyclosporine transplantation pour éviter le rejet de l’organe-En combinaison avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Zanidip.
-Si vous avez un problème cardiaque.
-Si vous avez un problème avec votre foie ou votre rein.
Si vous pensez être Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Zanidip chez des enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Autres médicaments et ZanidipInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est dû au fait que si Zanidip est pris avec d’autres médicaments, les effets de
Zanidip ou de l’autre médicament peuvent être changés et certains effets indésirables peuvent
survenir plus fréquemment En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez:
-de la phénytoïne ou de la carbamazépine -de la rifampicine -de l’astémizole ou de la terfénadine -de l’amiodarone ou de la quinidine du midazolam -de la digoxine -des bêta-bloquants, p.ex. le métoprolol élevée, une insuffisance cardiaque, ou un rythme cardiaque anormal)
-de la cimétidine indigestion ou les brûlures d’estomac)
-de la simvastatine -d’autres médicaments pour traiter une pression sanguine élevée
Zanidip avec des aliments, boissons et de l’alcool
-Un repas riche en graisses augmente significativement les niveaux sanguins de ce médicament
-L’alcool peut augmenter les effets de Zanidip. Ne consommez pas d’alcool durant votre
traitement avec Zanidip
-Zanidip ne doit pas être pris avec du pamplemousse du jus de pamplemousse augmentent son effet hypotenseurGrossesse, allaitement et fertilité
Zanidip n’est pas recommandé si vous êtes enceinte, il ne doit pas être utilisé durant l’allaitement. Il
n’existe pas de données disponibles concernant l’utilisation de Zanidip chez les femmes enceintes
allaitantes. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous n’utilisez pas de méthode
contraceptive, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des étourdissements, une faiblesse, ou une somnolence, ne conduisez pas de véhicule et
n’opérez pas de machine.
Zanidip contient du lactose
Si votre médecin vous a informéce médicament.
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Zanidip contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser Zanidip?Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes: la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, au même moment de la journée et de
préférence le matin au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner. Si nécessaire, votre médecin vous
conseillera d’augmenter la dose à un Zanidip 20 mg une fois par jour des aliments, boissons et de l’alcool »Zanidip 10mg : La ligne de sécabilité sert uniquement à couper le comprimé afin de pouvoir l’avaler
plus facilement et non pas à le couper afin de le diviser en deux doses égales.
Zanidip 20mg : Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés doivent être avalés de préférence entiers avec un peu d’eau.
Enfants: ce médicament ne peut pas être utilisé chez les enfants en dessous de 18 ans.
Patients âgés: aucune adaptation de la posologie journalière n’est nécessaire. Toutefois, il convient
d’être spécialement prudent en début de traitement.
Patients atteints de problèmes hépatiques ou rénaux: il convient d’être spécialement attentif en
début de traitement chez ces patients et l’augmentation de la posologie journalière à 20 mg doit faire
l’objet d’une grande prudence.
Si vous avez pris plus de Zanidip que vous n’auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite.
Si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage, consultez immédiatement votre
médecin et, si possible, emportez les comprimés restants et/ou l’emballage.
Un dépassement de la posologie correcte peut entraîner une chute trop importante de la tension
artérielle, et des battements cardiaques irréguliers ou plus rapides.
Si vous avez pris trop de Zanidip, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, passez simplement cette dose et poursuivez ensuite
votre traitement comme précédemment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ZanidipSi vous arrêtez de prendre Zanidip votre tension artérielle peut augmenter à nouveau. Veuillez
consulter votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous ressentez un de ces effets indésirables,
consultez immédiatement votre médecin.
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Rare serrement à la poitrine due à la diminution du débit sanguin vers le cœursymptômes comprennent démangeaisons, éruption cutanée, urticaireLes patients souffrant d’angine de poitrine préexistante peuvent subir une fréquence, durée, ou gravité
augmentée de ces attaques avec le groupe de médicament auquel appartient Zanidip. Des cas isolés de
crise cardiaque ont été observés.
Autres effets possibles:
Fréquent : palpitations de la partie supérieure du corps Peu fréquent brûlure d’estomac, nausée, douleur à l’estomac, éruption cutanée, démangeaisons, douleur
musculaire, passage de grandes quantités d’urine, sensation de faiblesse ou fatigue.
Rare d’uriner plus fréquemment, douleur à la poitrine.
Fréquence indéterminée des gencives, modifications au niveau de la fonction hépatique fluides troubles de votre visage, lèvre, langue, ou gorge qui peut causer une difficulté à respirer ou à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUSSEL
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
e-mail :crpv@chru-nancy.fr
Tél : Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver ZanidipTenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informationsCe que contient Zanidip-Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique, povidone K30, stéarate de magnésium.
Pellicule: hypromellose, talc, dioxyde de titane Aspect de Zanidip et contenu de l’emballage extérieur
Zanidip 10mg : Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes de 6,5 mm, sécables sur une face.
Zanidip 20mg : Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes de 8,5 mm, sécables sur une face.
Zanidip 10mg est disponible en plaquette thermoformée de 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 et comprimés.
Zanidip 20mg est disponible en plaquette thermoformée de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 et comprimés.
Il est possible que toutes les présentations ne soient pas commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
Irlande
Fabricant:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Via Matteo Civitali I-20148 Milan, Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Recordati BV
Av. du Bourgmestre E. Demunter 1090 Jette
Belgique
Mode de délivrance
Sous prescription médicale
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Zanidip 10mg : BE{00184780-0600-C02F-A7A2-A80A210E6BD3}_BPRHealth_0.file
Zanidip 20mg : BECe médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
ZanidipBelgique, Autriche, Danemark, Finlande, Grèce, Luxembourg, Espagne,
Suède, Royaume-Uni Corifeo AllemagneZanedip Italy
ZanicorPortugalLerdipPays-Bas
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {00184780-0600-C02F-A7A2-A80A210E6BD3}_BPRHealth_0.file