Effets secondaires: OxyNorm Instant Comprimé orodispersible
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Comme avec d’autres analgésiques ou
antidouleurs puissants, il existe un risque que vous deveniez tributaire (physiquement dépendant(e)) ou
développiez une accoutumance à ce médicament.
Effets indésirables ou signes importants dont vous devez être conscient(e) et mesures à prendre
dans ce cas:
Si vous constatez un ou plusieurs des effets indésirables importants suivants, prenez immédiatement
contact avec votre médecin.
Problèmes respiratoires soudains, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption
ou des démangeaisons, surtout si c’est sur tout le corps: ce sont des signes de réactions allergiques
graves
PIL BE OxyNorm Instant_French
Version février 2023Page 9 de Respiration superficielle et ralentie: se produit principalement si vous êtes âgé(e) et affaibli(e) ou si
vous avez pris trop du médicament
Une chute de la tension artérielle: vous pourriez avoir des étourdissements et perdre connaissance si
cela se produit
Le rétrécissement des pupilles, une contraction des muscles bronchiques (causant un
essoufflement), une capacité réduite à tousser lorsque vous en avez besoin
Autres effets indésirables possibles
Très fréquent (dans plus de 1 cas sur 10):
Constipation: elle peut être évitée en prenant des mesures préventives telles que boire beaucoup de
liquides, manger des aliments riches en fibres
Vomissements, nausées: en particulier au début du traitement, si vous ressentez des nausées ou si
vous vomissez, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments en prévention
Plus de fatigue que d’habitude (allant jusqu’à la sédation), étourdissements, céphalées
Fréquent (dans moins de 1 cas sur 10):
Douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale, hoquet, brûlures d’estomac
Diminution ou perte d’appétit
Angoisse, confusion, dépression, diminution de l’activité, fébrilité, activité accrue, nervosité,
insomnies, pensées anormales
Tremblements (trémulation), sensation de léthargie
Réactions cutanées/éruption cutanée, sueurs
Douleur durant la miction, augmentation de l’envie d’uriner
Faiblesse inhabituelle, fatigue
Peu fréquent (dans moins de 1 cas sur 100):
Symptômes de sevrage, un besoin de prendre des doses de plus en plus élevées d’OxyNorm Instant
comprimés orodispersibles pour atteindre les mêmes niveaux de soulagement de la douleur
(tolérance)
Blessure accidentelle
Réactions allergiques
Déshydratation
Agitation, changements d’humeur, sensation de joie extrême, troubles de la perception (par
exemple : hallucinations, distanciation par rapport à soi-même ou à ses sentiments)
Baisse de la libido
Crises épileptiques (en particulier chez les personnes souffrant de troubles épileptiques ou
prédisposées aux crises épileptiques)
Perte de mémoire, diminution de la concentration, migraine
Raideur musculaire inhabituelle, contractions musculaires involontaires, diminution de la
sensibilité à l’effleurement ou à la douleur, troubles de la coordination
Difficulté à parler, picotements (piqûres d’aiguilles), changements au niveau du goût
Vision altérée
Diminution de l’audition, sensation d’étourdissement
Rythme cardiaque rapide, palpitations
Rougeur de la peau
Modifications de la voix (dysphonie), toux
Ulcération buccale, bouche douloureuse, difficulté à avaler
Flatulences, renvois, maladie interrompant le fonctionnement des intestins (iléus)
Aggravation de la fonction hépatique (constatée dans un examen sanguin)
Peau sèche
Incapacité à vider complètement la vessie
Impuissance, diminution du taux d’hormones sexuelles
Frissons
Douleur (par ex. douleur thoracique), sensation de mal-être général
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, soif
Rare (dans moins de 1 cas sur 1 000):
PIL BE OxyNorm Instant_French
Version février 2023Page 10 de Sensation d’évanouissement, surtout au lever
Aspect goudronneux des selles, anomalies dentaires, saignements des gencives
Infections comme des boutons de fièvre ou de l’herpès (apparition de boutons tout autour de la
bouche ou de la zone des organes génitaux)
Augmentation de l’appétit
Urticaire
Prise de poids, perte de poids
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée avec les données disponibles):
Agressivité
Augmentation de la sensibilité à la douleur
Apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil)
Caries dentaires
Douleurs abdominales de type colique, problèmes avec le flux de bile
Absence de menstruation
Symptômes de sevrage chez les bébés nés de mères ayant utilisé OxyNorm Instant comprimés
orodispersibles durant la grossesse
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.