Interactions: OxyNorm Instant Comprimé orodispersible
orodispersibles?
Ne prenez jamais OxyNorm Instant comprimés orodispersibles
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique si vous souffrez d’une maladie pulmonaire chronique sévère, accompagnée d’une obstruction des
voies aériennes (bronchopneumopathie chronique obstructive sévère, également dénommée BPCO)
si on vous a diagnostiqué un cœur pulmonaire (un changement au niveau du cœur après une
maladie pulmonaire de longue durée)
si vous souffrez d’asthme sévère
si votre respiration est insuffisante, c’est-à-dire considérablement superficielle et ralentie
(dépression respiratoire sévère)
si vous souffrez d’une pathologie qui interrompt le fonctionnement de votre intestin (iléus
paralytique)
Avertissements et précautions
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Version février 2023Page 2 de Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OxyNorm Instant comprimés
orodispersibles:
si vous êtes âgé(e) et affaibli(e)
si vous souffrez de problèmes pulmonaires graves
si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux
si vous êtes atteint(e) d’une maladie de la thyroïde provoquant un assèchement, un refroidissement
et un gonflement de la peau du visage et des membres
si votre thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormones
si vous souffrez de la maladie d’Addison
si vous avez des difficultés à uriner à cause d’une hypertrophie de la prostate
si vous présentez des symptômes de sevrage de l’alcool ou de drogues
si vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e)
à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »)
si vous fumez
si vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la
personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé
mentale
si vous avez souffert de la vésicule biliaire, de calculs biliaires ou de problèmes des voies biliaires
si votre pancréas présente une inflammation, ce qui peut causer une douleur sévère au niveau de
l’abdomen et du dos
si vous souffrez de maladies intestinales obstructives ou inflammatoires
si votre médecin soupçonne que vos intestins ont cessé de fonctionner
si vous souffrez de violents maux de tête ou si vous ne vous sentez pas bien du fait que vous avez
l’impression d’une augmentation de la pression dans votre crâne
si vous avez des problèmes pour maintenir votre tension artérielle
si vous souffrez d’épilepsie ou êtes prédisposé(e) à faire des crises d’épilepsie
si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase pour le traitement de la dépression ou si
vous en avez pris au cours des deux dernières semaines (tranylcypromine, phénelzine,
isocarboxazide, moclobémide et linézolide, notamment)
si vous souffrez de constipation
Troubles respiratoires liés au sommeil
OxyNorm Instant peut provoquer des problèmes respiratoires liés au sommeil ou aggraver des
problèmes déjà existants pendant le sommeil. Ces problèmes peuvent provoquer des troubles
respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et
l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent
inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des
difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une
personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la
dose pourra être envisagée par votre médecin.
Si ces informations vous concernent, consultez votre médecin.
Le principal danger en cas de surdosage d’opioïdes est une respiration superficielle et ralentie
(dépression respiratoire). Elle se manifeste principalement chez les patients âgés et affaiblis et peut
également entraîner une chute des taux d’oxygène dans le sang. Cela pourrait par exemple entraîner
une perte de connaissance.
En cas d’utilisation de longue durée d’OxyNorm Instant comprimés orodispersibles, il est possible de
développer une accoutumance et il peut alors être nécessaire d’augmenter la dose d’OxyNorm Instant
comprimés orodispersibles afin de soulager de manière satisfaisante la douleur. Ne modifiez pas la
posologie du médicament sans vérifier d’abord avec votre médecin.
Les opioïdes ne constituent pas le premier choix de traitement pour la douleur d’origine non
cancéreuse et ne sont pas recommandés en tant que traitement unique. Outre les opioïdes, il y a lieu
d'utiliser d'autres médicaments dans le traitement de la douleur chronique. Votre médecin doit vous
surveiller étroitement et ajuster votre dose selon les besoins pendant votre traitement par OxyNorm
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Version février 2023Page 3 de Instant afin de prévenir la dépendance et l’abus.
Une dépendance physique peut également se manifester en cas d’utilisation d’OxyNorm Instant
comprimés orodispersibles pendant une longue durée. L’arrêt brutal du traitement peut provoquer
l’apparition de symptômes comprenant des bâillements, des pupilles dilatées, un larmoiement, un
écoulement nasal, des tremblements, des sueurs, de l’angoisse, une agitation, des crises épileptiques,
des insomnies ou des douleurs musculaires. Si le traitement avec OxyNorm Instant comprimés
orodispersibles n’est plus nécessaire, votre médecin réduira progressivement votre dose quotidienne
pour éviter que cela se produise.
Tolérance, dépendance et addiction
Ce médicament contient de l’oxycodone qui est un médicament opioïde. L’utilisation répétée
d’analgésiques opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y
habituez, ce que l’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée d’OxyNorm Instant comprimés
orodispersibles peut également une dépendance, un abus et une addiction, ce qui peut conduire à un
surdosage potentiellement mortel. Le risque que ces effets secondaires surviennent peut augmenter
avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue.
La dépendance ou l’addiction peut vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de
médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Vous pouvez
ressentir le besoin de continuer à prendre votre médicament, même s’il ne vous aide pas à soulager
votre douleur.
Le risque de devenir dépendant(e) ou addict(e) varie d’une personne à l’autre. Vous risquez
davantage de devenir dépendant(e) ou addict(e) à OxyNorm Instant si :
-vous ou une personne de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant(e) à
l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;
-vous fumez ;
-vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité)
ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale.
Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant que vous prenez OxyNorm Instant, cela peut être le
signe que vous êtes devenu(e) dépendant(e) ou addict(e).
–Vous avez besoin de prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par
votre médecin.
–Vous avez besoin de prendre plus que la dose recommandée.
–Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles prescrites, par exemple pour rester
calme ou pour vous aider à dormir.
–Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter d’utiliser le médicament ou d’en
contrôler son utilisation.
–Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux
lorsque vous reprenez le médicament (« effets de sevrage »).
Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure approche
de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter et la façon d’arrêter en toute
sécurité (voir rubrique 3 « Si vous arrêtez de prendre OxyNorm Instant comprimés orodispersibles »).
La substance active, le chlorhydrate d’oxycodone, possède un profil d’utilisation abusive et
d’accoutumance similaire à celui d’autres antidouleurs opioïdes puissants, et elle doit être utilisée avec
une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents présents ou passés d’abus d’alcool ou
de médicaments.
Il est possible que votre sensibilité à la douleur augmente, malgré le fait que vous preniez des doses
croissantes des comprimés (hyperalgésie). Votre médecin déterminera si le dosage doit être ajusté ou
si vous avez besoin d’un autre puissant analgésique (« antidouleur »).
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Version février 2023Page 4 de OxyNorm Instant comprimés orodispersibles se prend par voie orale exclusivement. Les comprimés ne
doivent jamais être dissous et injectés car cela peut entraîner des effets indésirables graves pouvant
avoir une issue fatale.
Si vous devez subir une opération, veuillez dire au médecin à l’hôpital que vous prenez OxyNorm
Instant comprimés orodispersibles.
Semblable à d'autres opioïdes, l’oxycodone peut affecter la production normale d’hormones dans le
corps, tels que le cortisol ou les hormones sexuelles, en particulier si vous avez pris de fortes doses
pendant une longue période de temps.
Enfants
La sécurité et l’efficacité d’OxyNorm Instant comprimés orodispersibles n’ont pas été testées chez les
enfants de moins de 12 ans. Par conséquent, la sécurité et l’efficacité du traitement n’ont pu être
déterminées et OxyNorm Instant comprimés orodispersibles n’est pas recommandé chez les enfants de
moins de 12 ans.
L’utilisation d’OxyNorm Instant peut entraîner des contrôles antidopage positifs. L’utilisation
d’OxyNorm Instant en tant qu’agent dopant peut entraîner des risques pour la santé.
Autres médicaments et OxyNorm Instant comprimés orodispersibles
L'utilisation concomitante d'opioïdes, y compris l'oxycodone et des médicaments sédatifs comme les
benzodiazépines ou des médicaments apparentés, augmente le risque de somnolence, de difficultés
respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison,
l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas
possibles.
Cependant, si votre médecin vous prescrit OxyNorm Instant avec des médicaments sédatifs, la dose et
la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez
attentivement les recommandations de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer les amis ou les
parents d'être au courant des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin en cas
de tels symptômes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou utilisé, ou
pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament.
Les effets indésirables d’OxyNorm Instant comprimés orodispersibles peuvent être plus fréquents ou
sévères si vous prenez OxyNorm Instant comprimés orodispersibles en même temps que d’autres
médicaments qui pourraient affecter votre fonction cérébrale ou sont utilisés pour traiter les allergies,
le mal des transports ou les vomissements. Parmi ces effets indésirables, on peut citer une respiration
superficielle et ralentie (dépression respiratoire), la constipation, une bouche sèche ou des problèmes
pour uriner.
Le risque de survenue d’effets indésirables augmente avec la prise d’antidépresseurs (tels que le
citalopram, la duloxétine, l’escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la
venlafaxine). Ces médicaments peuvent interagir avec l’oxycodone et vous pourriez présenter des
symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui
contrôlent les mouvements des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une
exagération des réflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporelle
supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous manifestez de tels symptômes.
Signalez à votre médecin ou votre pharmacien si:
vous utilisez des médicaments pour vous endormir ou vous calmer (par exemple, hypnotiques ou
sédatifs, y compris les benzodiazépines)
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Version février 2023Page 5 de vous utilisez des médicaments pour traiter une dépression (paroxétine, amitriptyline, par exemple),
y compris ceux qui appartiennent à la classe de médicaments dénommés inhibiteurs de la
monoamine oxydase (tels que tranylcypromine, phénelzine, isocarboxazide, moclobémide et
linézolide)
vous utilisez des médicaments contre une allergie, le mal des transports ou les vomissements
(antihistaminiques, antiémétiques)
vous utilisez des médicaments pour traiter des troubles psychiatriques ou une maladie mentale
(antipsychotiques, phénothiazines ou neuroleptiques, par exemple)
vous utilisez des médicaments destinés à traiter l’épilepsie, la douleur et l’anxiété tels que la
gabapentine et la prégabaline
vous utilisez des médicaments dénommés relaxants musculaires pour soulager des crampes
musculaires (comme la tizanidine)
vous utilisez des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
vous utilisez d’autres puissants analgésiques (« antidouleurs »)
vous utilisez de la cimétidine (pour traiter des ulcères d’estomac, des indigestions ou des brûlures
d’estomac)
vous utilisez des médicaments pour traiter des infestions fongiques (kétoconazol, voriconazol,
itraconazol ou posaconazol, par exemple)
vous utilisez des médicaments pour traiter des infections bactériennes (clarithromycine,
érythromycine ou télithromycine, par exemple)
vous utilisez des médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs de protéase pour traiter le VIH
(bocéprévir, ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir, par exemple)
vous utilisez de la rifampicine pour traiter la tuberculose
vous utilisez de la carbamazépine (pour traiter une épilepsie, des convulsions ou une douleur
déterminée)
vous utilisez de la phénytoïne (pour traiter une épilepsie ou des convulsions)
vous utilisez du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum)
vous utilisez de la quinidine (un médicament pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)
vous utilisez certains médicaments appelés coumarines pour prévenir la formation de caillots
sanguins (comme la phénprocoumone).
OxyNorm Instant comprimés orodispersibles avec des boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool en même temps que la prise d’OxyNorm Instant comprimés orodispersibles
peut vous rendre somnolent(e) ou augmenter le risque de développer des effets indésirables graves tels
qu’une respiration superficielle accompagnée d’un risque d’arrêt respiratoire, et la perte de
connaissance. Il est recommandé de ne pas boire d’alcool si vous prenez OxyNorm Instant comprimés
orodispersibles.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse si vous utilisez OxyNorm Instant comprimés orodispersibles.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser OxyNorm Instant comprimés orodispersibles si vous êtes enceinte.
Les données existantes sur l'utilisation de l’oxycodone chez la femme enceinte sont limitées.
L’utilisation prolongée d’oxycodone durant la grossesse peut causer des syndromes de manque chez
les nouveau-nés. L’utilisation d’oxycodone durant l’accouchement peut entraîner une respiration
superficielle et ralentie (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre OxyNorm Instant comprimés orodispersibles si vous allaitez. La substance
active qu’est l’oxycodone peut passer dans le lait maternel et entraîner la sédation et une respiration
superficielle et ralentie (dépression respiratoire) chez l’enfant allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Version février 2023Page 6 de OxyNorm Instant comprimés orodispersibles peut avoir une influence négative sur votre capacité à
conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cela peut se produire essentiellement au début du
traitement, après une augmentation de la dose ou après des changements dans votre traitement
médicamenteux, ou encore si OxyNorm Instant comprimés orodispersibles est utilisé en association
avec de l’alcool ou des médicaments qui peuvent affecter votre fonction cérébrale.
Si vous êtes stabilisé avec un certain dosage, il est possible que les restrictions générales concernant la
conduite d'un véhicule ne soient pas d'application. C'est votre médecin qui en prendra la décision en
fonction de votre propre situation. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un
véhicule ou utiliser des machines et, le cas échéant, dans quelles circonstances.
OxyNorm Instant comprimés orodispersibles contient du saccharose et de l’aspartame
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,7 mg d’aspartame dans chaque comprimé de 5 mg.
Ce médicament contient 5,4 mg d’aspartame dans chaque comprimé de 10 mg.
Ce médicament contient 10,8 mg d’aspartame dans chaque comprimé de 20 mg.
L'aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de
phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine
ne pouvant être éliminée correctement.