Interactions: Rhinofebryl Gélule
?
N’utilisez jamais Rhinofebryl
-Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique -Chez les enfants de moins de 6 ans.
-En cas de maladies graves du foie à cause de la présence de paracétamol.
-En cas de glaucome (ophtalmie) par fermeture de l'angle à cause de la présence de chlorphénamine.
-En cas de rétention d’urine dans la vessie liée à un problème de vidange de la vessie (rétention urinaire)
(par exemple dans les affections des voies urinaires ou dans certaines maladies de la prostate), en raison
de la présence de chlorphénamine.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Rhinofebryl.
Module 1.3.1.3 – BE – FRNOTICE: INORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg gélules
Variation type IB: PRACPagina 2 van Liées à la présence du paracétamol :
-Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le paracétamol.
-Ce médicament doit être utilisé avec prudence si :
vous souffrez d’insuffisance hépatique (notamment syndrome de Gilbert, une maladie hépatique
héréditaire), d’hépatite aiguë ou d’insuffisance hépatique ;
vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool ;
vous pesez moins de 50 kg ;
vous prenez simultanément des médicaments qui ont un effet sur le foie ;
vous souffrez de déshydratation ou de dénutrition prolongée.
Il s'agit là de facteurs de risque susceptibles d'abaisser le seuil de toxicité hépatique : dans ces cas, la
posologie doit être adaptée. Consultez votre médecin à cet égard.
-Soyez prudent(e) si vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie
héréditaire rare) ou d'anémie hémolytique (affection des globules rouges). Dans ce cas, consultez votre
médecin avant d’utiliser ce médicament.
-En cas de fièvre élevée ou en cas de signes d'une infection secondaire ou de persistance des symptômes,
il faut consulter un médecin.
-L'utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée. L'utilisation prolongée peut être nocive, sauf si elle
s'effectue sous contrôle médical. La dose maximale ne doit en aucun cas être dépassée. Pour prévenir
tout risque de surdosage, ne pas prendre simultanément d'autres produits contenant du paracétamol.
Lorsque vous prenez en une fois une dose équivalente à plusieurs doses quotidiennes (la dose
quotidienne est de 4 g de paracétamol pour une personne adulte), il peut en résulter des lésions graves au
foie, qui ne s'accompagnent pas toujours d’une perte de connaissance. Vous devez solliciter une aide
médicale d'urgence en raison du risque de lésions hépatiques irréversibles.
En cas d'administration prolongée, la fonction rénale doit être contrôlée.
Liées à la présence de chlorphénamine :
-Ce médicament doit être utilisé avec prudence si :
vous présentez une hypertension oculaire ;
vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension) ou une maladie cardiovasculaire ;
vous présentez une inflammation des voies respiratoires associée à une toux et à une production de
mucus (bronchite), une bronchectasie (maladie caractérisée par une dilatation et une irritation
constantes de certaines parties du poumon) ou de l’asthme ;
vous souffrez d'insuffisance rénale ;
vous souffrez d'une obstruction du pylore (orifice de l’estomac) ou du duodénum ou si vous avez un
trouble de la vidange de l’estomac dû à un ulcère de l’estomac ou à un rétrécissement du pylore
(ulcère gastro-duodénal avec sténose) ;
vous souffrez d'épilepsie.
-Chez certains patients, la chlorphénamine peut provoquer une somnolence, des étourdissements, une vue
trouble et des troubles des mouvements d’origine cérébrale, ce qui peut altérer considérablement
l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
-Les effets de l’alcool peuvent être renforcés ; dès lors, la consommation d’alcool doit être évitée pendant
le traitement.
-Ne pas utiliser avec d'autres produits contenant des antihistaminiques.
Enfants
Module 1.3.1.3 – BE – FRNOTICE: INORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg gélules
Variation type IB: PRACPagina 3 van L’utilisation de Rhinofebryl n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Liées à la présence du paracétamol :
-Les enfants et les adolescents traités par 15 mg/kg par prise et par 60 mg/kg de paracétamol par jour ne
doivent pas utiliser simultanément un autre médicament contre la fièvre, sauf en cas de manque
d'efficacité. Consultez votre médecin à cet égard.
Liées à la présence de chlorphénamine :
-Les enfants ont plus de risque de développer une (sur)excitation, caractérisée par exemple par une
énergie accrue, une agitation ou une nervosité (effets anticholinergiques neurologiques et excitation
paradoxale).
Personnes âgées
Les personnes âgées ont plus de risque de développer une (sur)excitation, caractérisée par exemple par une
énergie accrue, une agitation ou une nervosité (effets anticholinergiques neurologiques et excitation
paradoxale). Par conséquent, n'utilisez pas ce médicament si :
vous souffrez d’une confusion d'apparition brutale ou si vous avez un risque accru de développer une
confusion ;
vous souffrez de démence ou d’une altération des facultés cognitives liée au système nerveux central
(troubles de la pensée, de la mémoire).
En cas d’âge plus avancé, l’élimination des déchets de l’organisme via les reins (clairance) peut être réduite.
En cas de diminution de la production de l'urine et de rétention d’urine dans la vessie liée à un problème de
vidange de la vessie (rétention urinaire), ces déchets peuvent rester présents dans le corps. Par conséquent,
les hommes présentant des symptômes au niveau des voies urinaires inférieures ou une hypertrophie bénigne
de la prostate (hyperplasie de la prostate) ne peuvent pas utiliser ce médicament.
Par ailleurs, il faut tenir compte de la survenue plus fréquente d’une diminution de la fonction des reins et/ou
du foie chez les personnes âgées.
Autres médicaments et Rhinofebryl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Interactions avec paracétamol :
-Colestyramine, notamment utilisée pour réduire le taux de cholestérol : la colestyramine peut réduire
l’absorption du paracétamol. Lorsqu’une administration concomitante de paracétamol et de colestyramine
est nécessaire, le paracétamol doit alors être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après
l’administration de colestyramine.
-Inducteurs enzymatiques (substances susceptibles d’augmenter l'activité des enzymes du foie) et alcool :
le risque d’hépatotoxicité peut être accru en cas d’utilisation d’inducteurs enzymatiques tels que les
barbituriques (sédatifs), la carbamazépine (médicament antiépileptique, antidiabétique, pour la douleur
nerveuse, contre la manie et le sevrage alcoolique), la phénytoïne (médicament antiépileptique), la
primidone (médicament antiépileptique), l’isoniazide (agent antituberculeux), la rifampicine (agent
antituberculeux) et l’alcool. Si vous utilisez simultanément Rhinofebryl et l’un de ces médicaments, vous
ne devez en aucun cas dépasser la dose quotidienne maximale de 4 g de paracétamol.
-Probénécide (médicament contre la goutte, les niveaux élevés d’acide urique) : consultez votre médecin
si vous êtes également traité(e) par le probénécide. Votre médecin déterminera si une réduction de la dose
de paracétamol s’impose.
-Zidovudine (Inhibiteur du VIH) : si vous êtes traité(e) par la zidovudine, vous devez éviter l’usage
fréquent du paracétamol.
Module 1.3.1.3 – BE – FRNOTICE: INORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg gélules
Variation type IB: PRACPagina 4 van -Antagonistes de la vitamine K (anticoagulants) : l’effet anticoagulant de ces médicaments peut être
renforcé, surtout lorsque vous prenez régulièrement des doses élevées de paracétamol.
-Lamotrigine (médicament antiépileptique) : consultez votre médecin si vous êtes traité(e) par la
lamotrigine. L’utilisation simultanée de paracétamol peut réduire l’effet thérapeutique de la lamotrigine.
-Métoclopramide en dompéridone (médicament pour l'estomac) : accélération de l’absorption du
paracétamol dans l'intestin grêle résultant d’une accélération de la vidange gastrique.
- Flucloxacilline (antibiotique) : En raison d’un risque grave d’anomalie sanguine et plasmatique (acidose
métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir
notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines
circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d’alcoolisme chronique et si
les doses quotidiennes maximales de paracétamol dont utilisées.
-Interaction avec les tests diagnostiques : l’administration de paracétamol peut influencer le résultat de
certains tests sanguins diagnostiques (taux d'acide urique ou de glucose sanguin).
Interactions avec la chlorphénamine :
-Ce médicament peut renforcer les effets des somnifères, des anesthésiques, des sédatifs ou de l'alcool.
-Si vous prenez également d'autres anticholinergiques (médicaments utilisés pour dilater les voies
respiratoires et freiner la formation de mucus), tels que :
certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ;
certains médicaments contre la dépression (imipramine) ;
des médicaments contre la psychose ;
certains médicaments utilisés notamment en cas d'allergie ou de psychose (phénothiazines) ;
des médicaments contre la maladie de Parkinson ;
des médicaments inhibant les mouvements musculaires (anticholinergiques) ;
certains médicaments contre les crampes (antispasmodiques de type atropine) ;
certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (disopyramide) ;
Les effets indésirables liés à la présence de chlorphénamine peuvent être plus marqués.
Rhinofebryl avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament peut renforcer l’effet de l’alcool. Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le
Rhinofebryl.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de Rhinofebryl n’est pas recommandée pendant la grossesse, car il n'existe pas de données
suffisantes concernant son utilisation chez la femme enceinte.
On dispose de données insuffisantes sur l’excrétion de ce médicament dans le lait maternel, mais l’existence
d’un risque pour le nourrisson ne peut être exclue. L’utilisation de Rhinofebryl n’est pas recommandée
durant l’allaitement.
On ne dispose d’aucune donnée concernant l’effet du médicament sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Module 1.3.1.3 – BE – FRNOTICE: INORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg gélules
Variation type IB: PRACPagina 5 van Rhinofebryl a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les
risques de somnolence liés à la présence de chlorphénamine dans ce médicament.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments calmants peut renforcer cet état de somnolence.