Effets secondaires: Seroquel XR Comprimé à libération prolongée
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur • Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
• Somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre
Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)• Symptômes d’interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de
prendre Seroquel) incluant : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux
de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une
période d’au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
• Prise de poids
• Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
• Modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur • Battements de cœur accélérés
• Sensation d’avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière
• Constipation, estomac indisposé (indigestion)
• Sensation de faiblesse
• Gonflements des bras ou des jambes
• Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir (pouvant
conduire à des chutes)
• Augmentation du taux de sucre dans le sang
• Vision voilée
• Rêves anormaux et cauchemars
• Augmentation de la sensation de faim
• Sensation d’être irrité
• Trouble de l’élocution et du langage
• Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
• Souffle court
• Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
• Fièvre
• Modifications du taux d’hormones thyroïdiennes dans votre sang
• Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
• Augmentations du taux d’enzymes hépatiques mesuré dans le sang
• Augmentations du taux de l’hormone prolactine dans le sang. Des élévations de l’hormone
prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o Un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes.
o Des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur • Convulsions ou crise d’épilepsie
• Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement
autour de la bouche
• Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
• Difficulté à avaler
• Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
• Dysfonction sexuelle
• Diabète
• Modification de l’activité électrique du cœur visible à l’électrocardiogramme (allongement du QT)
• Rythme cardiaque plus lent que la normale pouvant survenir à l’initiation du traitement et pouvant
être associée à une tension artérielle plus faible et une syncope
• Difficulté à uriner
• Syncope (pouvant conduire à des chutes)
• Nez bouché
• Diminution du taux de globules rouges dans le sang
• Diminution du taux de sodium dans le sang
• Aggravation d’un diabète préexistant
Rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 1.• Une association de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très
somnolent ou proche de l’évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des
neuroleptiques »)
• Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
• Inflammation du foie (hépatite)
• Erection prolongée et douloureuse (priapisme)
• Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
• Perturbation des menstruations
• Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement,
douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu’aux
poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous notez un de
ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin.
• Marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étant endormi
• Diminution de la température corporelle (hypothermie)
• Inflammation du pancréas
• Un état (appelé « syndrome métabolique ») caractérisé par l’association de 3 ou plus des symptômes
suivants : une augmentation de la graisse au niveau de votre abdomen, une diminution du « bon
cholestérol » (HDL-C), une augmentation d’un type de graisse dans votre sang appelé triglycérides,
une tension artérielle élevée et une augmentation du taux de sucre dans votre sang
• Une association de fièvre, symptômes pseudo-grippaux, gorge douloureuse, ou toute autre infection
accompagnée d’un nombre très faible de globules blancs, une affection appelée agranulocytose
• Obstruction intestinale
• Augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une substance provenant des
muscles)
Très rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10.• Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
• Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou
un choc
• Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (angioedème)
• Une maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties
génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
• Sécrétion inappropriée de l’hormone contrôlant le volume urinaire
• Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• Eruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème multiforme)
• Réaction allergique sévère d’apparition soudaine accompagnée de symptômes tels que fièvre,
cloques sur la peau et décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2.
• Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste de
symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des
résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs (éosinophilie)
et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.
• Symptômes de sevrage pouvant survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel
XR au cours de sa grossesse
• Accident vasculaire cérébral Le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel XR peut provoquer des problèmes au niveau
du rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals.
Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir de
changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de
sucres, de modifications des taux sanguins des hormones thyroïdiennes, d’une augmentation des
enzymes hépatiques, d’une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une
diminution du nombre de globules rouges, d’une augmentation du taux sanguin de créatine
phosphokinase (une substance présente dans les muscles), d’une diminution du taux sanguin de
sodium et d’une augmentation du taux sanguin d’une hormone appelée prolactine. Des
augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
• un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes
• des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent se produire également chez les
enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou
n’ont pas été observés chez les adultes :
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur • Une augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine, dans le sang. Des augmentations
de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruation chez les filles
• Augmentation de l’appétit
• Vomissements
• Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en mouvement,
de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses
• Augmentation de la pression sanguine
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur • Sensation de faiblesse, évanouissement (pouvant conduire à des chutes)
• Nez bouché
• Sensation d’irritabilité
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
BelgiqueAgence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance
Boîte Postale 97 B-1000 Bruxelles MadouSite internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de NancyBâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) CHRU de Nancy – Hôpitaux de
Brabois
Rue du Morvan54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax : (+33) 3 83 65 61 E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la SantéDivision de la Pharmacie et des Médicaments Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg Tél. : (+352) 2478 Fax : (+352) 2479 E-mail : pharmacoviligance@ms.etat.lu
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sante/div-pharmacie-medicaments/index.html