RISPERIDONE TEVA - Effets secondaires

Effets secondaires: Risperidone Teva Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables peu
fréquents suivants Vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une
soudaine faiblesse ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes, surtout d’un côté, ou
des troubles de l’élocution, même pendant une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être les
signes d’un accident vasculaire cérébral.
Vous présentez une dyskinésie tardive pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corpsimmédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la
langue, de la bouche et du visage. L’arrêt de Risperidone Teva peut être nécessaire.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables rares
suivants Vous présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambesdéplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine
et une difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, consultez un médecin
immédiatement.
Vous présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de
conscience immédiat peut être nécessaire.
Vous êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C’est ce que l’on
appelle priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Vous présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la
bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption
cutanée ou une chute de la tension artérielle. Même si vous avez précédemment toléré la
rispéridone par voie orale, de rares réactions allergiques peuvent survenir après avoir reçu des
injections de Risperidone Teva.
Les autres effets indésirables suivants peuvent également survenir :
Effets indésirables très fréquents Difficultés à s’endormir ou à rester endormi.
Dépression, anxiété.
Parkinsonisme : cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou
de crampe musculaire mouvements « gelés », qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une
marche traînante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou de la
bave, et une perte d'expression du visage.
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents Pneumonie, infection thoracique Infection urinaire, syndrome grippal, anémie.
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/ Augmentation du taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvée grâce à un test sanguin
apparaissent peu fréquemment et peuvent inclure, chez les hommes, un gonflement des seins, une
difficulté à avoir ou maintenir une érection, une diminution du désir sexuel ou d'autres troubles
sexuels. Chez les femmes, une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une
absence des règles, ou d’autres problèmes avec vos cycles menstruels, ou des problèmes de
fertilité.
Taux de sucre dans le sang élevé, prise de poids, augmentation de l’appétit, perte de poids,
diminution de l’appétit.
Trouble du sommeil, irritabilité, diminution du désir sexuel, agitation, sensation d’être endormi ou
moins alerte.
Dystonie. C’est un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles. Bien
que n'importe quelle partie du corps puisse être touchée anormaleanormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire.
Sensation vertigineuse.
Dyskinésie. C’est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et pouvant inclure
des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses.
Tremblements Vision floue.
Rythme cardiaque rapide.
Hypotension, douleur abdominale, hypertension.
Essoufflement, maux de gorge, toux, nez bouché.
Douleur abdominale, gêne abdominale, vomissements, nausées, infection de l’estomac ou des
intestins, constipation, diarrhée, indigestion, sécheresse buccale, mal de dent.
Eruption cutanée.
Spasmes musculaires, douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire.
Incontinence urinaire Dysfonctionnement érectile.
Absence de règles.
Ecoulement de lait au niveau des seins.
Gonflement du corps, des bras ou des jambes, fièvre, faiblesse, fatigue Douleur.
Réaction au site d’injection, incluant démangeaisons, douleur ou gonflement.
Augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang, augmentation des GGT enzyme hépatique appelée gamma-glutamyltransféraseChute.
Effets indésirables peu fréquents Infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection de l’oreille, infection de l’œil,
infection des amygdales, infection fongique des ongles, infection cutanée, infection, infection limitée
à une seule zone de la peau ou à une partie du corps, infection virale, inflammation cutanée causée
par des acariens, abcès sous la peau.
Diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes aident à arrêter les saignementsRéaction allergique.
Sucre dans les urines, diabète ou aggravation du diabète.
Perte d’appétit entraînant malnutrition et faible poids corporel.
Taux élevé de triglycérides sanguin sang.
Humeur exaltée Risperidone Teva-BSF-AfslV4-V6-jul22.docx
/ Perte de conscience, convulsions Besoin impératif de bouger des parties de votre corps, trouble de l’équilibre, anomalie de la
coordination, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, perturbation de
l’attention, problème d’élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au
toucher diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou engourdissement de la peau.
Infection de l’œil ou « œil rose », sécheresse oculaire, augmentation des larmes, rougeur des yeux.
Sensation de tournoiement Fibrillation auriculaire supérieure et inférieure du cœur, conduction électrique anormale du cœur, allongement de
l’intervalle QT de votre cœur, ralentissement du rythme cardiaque, tracé électrique anormal du
cœur Tension artérielle basse en position debout Risperidone Teva peuvent se sentir faibles, mal ou s’évanouir lorsqu’elles se mettent debout ou se
redressent soudainementRespiration rapide et superficielle, congestion des voies respiratoires, respiration sifflante,
saignement de nez.
Incontinence fécale, difficultés à avaler, flatulence.
Démangeaison, perte de cheveux, eczéma, sécheresse cutanée, rougeur cutanée, décoloration de
la peau, acné, démangeaison squameuse du cuir chevelu ou de la peau.
Augmentation des CPK lors d’une rupture musculaire.
Raideur articulaire, gonflement des articulations, faiblesse musculaire, douleur au niveau du cou.
Envies fréquentes d'uriner, incapacité à uriner, douleur en urinant.
Troubles de l’éjaculation, retard des règles, absence de menstruations ou autres problèmes avec
vos règles sexuel, douleur mammaire, gêne mammaire, écoulement vaginal.
Gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres.
Frissons, augmentation de la température corporelle.
Changement dans votre façon de marcher.
Sensation de soif, sensation de malaise, gêne thoracique, ne pas se sentir bien.
Durcissement de la peau.
Augmentation des enzymes du foie dans votre sang.
Douleur liée à l’injection.
Effets indésirables rares Diminution d’un type de globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections.
Sécrétion inappropriée de l’hormone contrôlant le volume d’urine.
Hypoglycémie.
Consommation excessive d’eau.
Somnambulisme.
Trouble des conduites alimentaires lié au sommeil.
Absence de mouvement ou de réponse pendant l’état éveillé Manque d’émotion.
Faible niveau de conscience.
Secousses de la tête.
Problèmes dans les mouvements de vos yeux, yeux roulants, hypersensibilité des yeux à la
lumière.
Problèmes oculaires pendant une chirurgie de la cataracte. Pendant une chirurgie de la cataracte,
un état appelé syndrome de l’iris hypotonique peropératoire Risperidone Teva-BSF-AfslV4-V6-jul22.docx
/ avez utilisé Risperidone Teva. Si vous avez besoin d’une chirurgie de la cataracte, assurez-vous
d’informer votre ophtalmologiste que vous utilisez ou avez utilisé ce médicament.
Battements cardiaques irréguliers.
Nombre dangereusement faible d’un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre
les infections dans votre sang, augmentation des éosinophiles votre sang.
Difficultés à respirer pendant le sommeil Pneumonie causée par l’inhalation d’aliments, congestion pulmonaire, crépitements pulmonaires,
affections de la voix, troubles des voies respiratoires.
Inflammation du pancréas, obstruction intestinale.
Selles très dures.
Eruption cutanée liée au médicament.
Urticaire, épaississement de la peau, pellicules, troubles cutanés, lésions cutanées.
Cassure des fibres musculaires et douleurs musculaires Posture anormale.
Elargissement des seins, écoulements mammaires.
Température corporelle diminuée, gêne.
Jaunissement de la peau et des yeux Prise excessive d'eau pouvant être dangereuse.
Augmentation de l’insuline Problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau.
Non réponse aux stimuli.
Coma dû à un diabète non contrôlé.
Perte brusque de vision ou cécité.
Glaucome bord des paupières.
Bouffées de chaleur, gonflement de la langue.
Lèvres gercées.
Elargissement des glandes mammaires.
Diminution de la température corporelle, refroidissement des bras et des jambes.
Symptôme de sevrage médicamenteux.
Effets indésirables très rares Complications d’un diabète non contrôlé pouvant engager le pronostic vital.
Réaction allergique grave avec un gonflement pouvant affecter la gorge et entraîner des difficultés
respiratoires.
Absence de mouvements musculaires intestinaux menant à une occlusion.
Fréquence indéterminée Eruption cutanée sévère ou mettant en jeu le pronostic vital, s’accompagnant de cloques et d’un
décollement de la peau pouvant commencer à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux,
et des organes génitaux et s’étendre à d’autres parties du corps nécrolyse épidermique toxiqueLes effets indésirables suivants ont été observés avec l’utilisation d’un autre médicament appelé
palipéridone, très similaire à la rispéridone. Ils peuvent donc être aussi attendus avec Risperidone
Teva : battements du cœur rapides lors du passage à la position debout.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
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10 / pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou - Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.