Effets secondaires: Zolpitop Comprimé pelliculé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets semblent liés à la sensibilité individuelle et s’avèrent survenir plus souvent dans l’heure suivant la
prise du comprimé si vous n’allez pas vous coucher ou ne dormez pas immédiatement.
Ils surviennent le plus souvent chez les patients âgés.
Les effets indésirables sont les suivants :
Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/II-sentir des choses qui ne sont pas réelles -agitation,
-cauchemars
-somnolence le lendemain,
-émotions engourdies
-vigilance réduite
-fatigue,
-maux de tête
-vertiges
-difficulté à se souvenir des choses, qui peuvent être associées à un comportement inapproprié, à
l’ataxie -aggravation de l’insomnie, sensation de rotation avec perte d’équilibre -diarrhée
-se sentir malade
-vomissements
-douleurs à l’estomac
-fatigue
-infections des voies respiratoires supérieures et inférieures,
-maux de dos
-diminution de la capacité de voir Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur -état de confusion, irritabilité vision double, vision floue, trouble de l’appétit, somnambulisme ou
autre comportement inhabituel pendant le sommeil, comme conduire, manger, parler sur le téléphone
ou avoir des rapports sexuels pendant le sommeil sans être complètement éveillé Faites attention avec Zolpitop»)
-Humeur euphorique
-Trouble sensoriel tel que picotements ou engourdissements -Tremblement
-Déficit de l’attention
-Trouble de la parole
-Douleurs articulaires
-Douleurs musculaires
-Crampes musculaires
-Douleur au cou
Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 -Obscurcissement de la conscience
-Lésions hépatiques Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpitop et rubrique 3Très rare :peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 -Altération de la respiration Fréquence inconnue : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
-Agitation
-Agression
-Délires, colère, troubles mentaux -Somnambulisme, comportement inapproprié et autres effets comportementaux indésirables,
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/II-Perte de mémoire produire chez les personnes âgées.
-La dépression préexistante peut être démasquée lors de l’utilisation de Zolpitop ou d’autres
somnifères -Prendre Zolpitop pendant une longue période de temps peut entraîner une dépendance physique ou
psychologique. Si vous arrêtez soudainement de prendre Zolpitop, vous pouvez souffrir de
symptômes de sevrage mauvaise utilisation du zolpidem par des toxicomanes a été signalée. Diminution des besoins sexuels
-Éruption cutanée, éruption d’ortie, démangeaisons, transpiration excessive
-Faiblesse musculaire.
-Posture anormale lors de la marche -Augmentation des enzymes hépatiques
-Gonflement soudain des lèvres, des joues, des paupières, de la langue ou de la gorge.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou ;
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ;
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la
Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.