Interactions: Zolpitop Comprimé pelliculé
Ne prenez JAMAIS Zolpitop
-si vous êtes allergique au zolpidem ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament -si vous souffrez de faiblesse musculaire grave -si votre respiration s’arrête brièvement pendant que vous dormez sommeil-si vous souffrez d’une faiblesse respiratoire grave suffisamment d’oxygène-si vous souffrez d’une atteinte grave du foie -les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre de zolpidem.
-comme traitement de longue durée. Le traitement doit être aussi bref que possible, car le risque de
dépendance augmente avec la durée du traitement.
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/II-si vous avez déjà eu du somnambulisme ou d’autres comportements inhabituels pendant le sommeil
en n’étant pas complètement éveillé après avoir pris Zolpitop ou d’autres médicaments contenant du
zolpidem.
Faites attention avec Zolpitop
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zolpitop
-si vous êtes âgé ou affaibli.
Vous devez recevoir une dose plus faible possède un effet relaxant sur les muscles. Par conséquent, les personnes âgées sont particulièrement
exposées à un risque de chute et donc de fractures de l’articulation de la hanche lorsqu’elles se lèvent
la nuit.
-si vous souffrez d’une atteinte de la fonction rénale.
Il est possible que votre organisme ait besoin de plus de temps pour évacuer le zolpidem. Bien qu’un
ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la prudence s’impose. Consultez votre médecin.
-si vous souffrez de problèmes respiratoires chroniques Vos problèmes respiratoires peuvent s’aggraver.
-si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Vous devez être suivi de près par
votre médecin pendant votre traitement par zolpidem car vous risquez de développer une
accoutumance et une dépendance psychologique.
-si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
Vous ne pouvez pas prendre de zolpidem car vous risquez de subir des dommages au cerveau
-si vous souffrez de délires zolpidem ne doit pas être le seul traitement que vous prenez.
Altération des fonctions psychomotrices le lendemain de la prise utilisation de machines)
Le lendemain de la prise de Zolpitop, il peut survenir une difficulté à coordonner certains mouvements
-Vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d’effectuer des activités nécessaires à la
vigilance.
-Vous prenez une dose supérieure à la dose recommandée.
-Vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui augmente
la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou des médicaments
contenant de l’alcool, ou des substances illicites.
Prendre le comprimé de Zolpitop en une seule prise immédiatement au moment du coucher.
Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Généralités
Avant le traitement par zolpidem :
-la cause des troubles du sommeil doit être identifiée.
-les maladies sous-jacentes doivent être traitées.
Si le traitement des troubles du sommeil n’a pas d’effet après 7 à 14 jours, cela peut être le signe d’une
maladie psychiatrique ou physique qu’il convient de rechercher. Consultez votre médecin.
Tolérance
L’utilisation répétée d’hypnotiques pendant quelques semaines peut entraîner une perte d’efficacité
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/IIDépendance
Il est possible que vous développiez une dépendance physique et psychologique.
Le risque augmente avec la dose et la durée du traitement et est plus grand lorsque le zolpidem est utilisé
pendant plus de 4 semaines. Le risque d’abus et de dépendance est plus élevé chez les patients ayant des
antécédents de maladie mentale et / ou d’abus d’alcool, de drogues ou de médicaments. Dites à votre
médecin si vous avez ou déjà avez eu une maladie mentale ou si vous abusez ou avez abusé de l’alcool, des
drogues ou des médicaments ou si vous êtes ou avez été dépendant d’eux.
Sevrage
Si une dépendance physique s’est développée, un arrêt soudain du traitement s’accompagne de symptômes
de sevrage tels que maux de tête, douleurs musculaires, anxiété et tension inhabituelles, agitation, confusion,
irritabilité. Dans les cas graves, une perte de réalité, des troubles de la personnalité, des défauts auditifs
bruit et au contact physique, des hallucinations ou des crises d’épilepsie peuvent survenir. Par conséquent, il
est recommandé d’arrêter le traitement en réduisant progressivement la dose. Zolpidem peut entraîner des
symptômes de sevrage même dans l’intervalle de dose.
Rebond-insomnie
Lorsque le traitement est terminé, des symptômes de sevrage temporaires peuvent apparaître et les
symptômes qui ont conduit au traitement avec Zolpitop peuvent réapparaître sous une forme accrue. Les
réactions d’accompagnement comprennent les changements d’humeur, l’anxiété et l’agitation. Étant donné
que le risque de symptômes de sevrage ou d’arrêt est plus élevé après un arrêt soudain du traitement, il est
recommandé d’arrêter le traitement en réduisant progressivement la dose.
Lors de la prise de Zolpitop conformément aux recommandations relatives à la dose et à la durée d’utilisation
ainsi qu’aux précautions et aux avertissements, l’apparition de symptômes de sevrage ou d’arrêt à la fin du
traitement est minime.
Dépression
Comme d’autres médicaments hypnotiques ou tranquillisants, Zolpitop doit être utilisé avec prudence chez
les patients présentant des symptômes de dépression ou d’anxiété accompagnés de dépression. Dans
certaines circonstances, les symptômes dépressifs peuvent être augmentés s’il n’y a pas de traitement adéquat
de la maladie sous-jacente avec des médicaments appropriés de suicide pour ces patients. Une dépression non reconnue auparavant peut apparaître en raison de Zolpitop.
Certaines études montrent une incidence accrue de suicide ou de tentative de suicide chez les patients
prenant certains somnifères ou sédatifs, y compris Zolpitop.
Cependant, il n’a pas été établi si cela est dû à un traitement médicamenteux ou si cela peut avoir d’autres
causes.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous avez des pensées suicidaires vous blesser ou de vous tuerProblèmes de mémoire Le zolpidem peut provoquer une perte de mémoire heures après la prise de zolpidem. Afin de minimiser le risque, assurez-vous que vous serez en mesure de
dormir sans interruption pendant 8 heures Réactions psychiatriques et « paradoxales »
Pendant le traitement, des réactions telles qu’agitation, agitation intérieure, irritabilité, agressivité, délires
troubles du sommeil et d’autres effets indésirables comportementaux peuvent survenir.
Dans un tel cas, arrêtez de prendre Zolpitop et consultez votre médecin. Ces réactions sont plus susceptibles
de se manifester chez les personnes âgées.
Des cas de somnambulisme et d’autres comportements associés tels que conduire en dormant, préparer et
consommer de la nourriture, téléphoner ou avoir des relations sexuelles, sans aucun souvenir de
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/IIl’événement, ont été signalés chez des patients qui avaient pris du zolpidem et qui n’étaient pas
complètement éveillés. Le risque que de tels événements se produisent peut augmenter si vous prenez du
zolpidem en association avec de l’alcool ou d’autres médicaments qui ralentissent l’activité du système
nerveux central ou si vous dépassez la dose recommandée maximale. Si vous êtes victime d’un tel
événement, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il est possible que votre médecin vous recommande
d’arrêter votre traitement.
L’utilisation du zolpidem a été associée à un risque accru de chute. La chute peut être causée par des effets
secondaires tels que des problèmes de coordination, une faiblesse musculaire, des étourdissements, de la
somnolence et de la fatigue. Le risque de chute est plus élevé chez les patients âgés et si une dose plus élevée
que celle recommandée est utilisée.
Altération de la fonction respiratoire et hépatique
Les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique ou des troubles de la fonction hépatique
doivent être traités avec prudence et votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de Zolpitop également rubrique 3Trouble de la conduction cardiaque
Les patients présentant un certain trouble congénital de la conduction cardiaque doivent être traités avec prudence.
Enfants et adolescents
Zolpitop ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Zolpitop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zolpitop peut influencer l’effet de différents médicaments pris simultanément, ou l’effet de Zolpitop peut
être influencé par ces médicaments. Vous pouvez ressentir un accroissement de l’insomnie si vous prenez du
zolpidem en association avec les médicaments indiqués ci-dessous.
Si vous prenez du Zolpitop avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à
coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un
véhicule et utiliser une machine :
des médicaments destinés à traiter une maladie mentale que la chlorpromazine ou la clozapine)
médicaments contre la dépression clomipramide)
des produits contenant du millepertuis des médicaments pour traiter les troubles du sommeil témazépam)
des médicaments destinés à traiter les troubles de l’anxiété myorelaxantsdes antidouleurs puissants accrue de bien-être psychologique
des relaxants musculaires tels que le baclofène
des médicaments destinés à soigner l’épilepsie valproïque, le carbamazépine et le phénobarbital
des anesthésiques des médicaments destinés à traiter le rhume des foins, les éruptions cutanées, les allergies ou le rhume et
qui provoquent une somnolence des médicaments destinés à traiter des mycoses tels que l’itraconazole et le kétoconazole. La prise de
kétoconazole en association avec du zolpidem peut augmenter la somnolence
de la clarythromycine et de l’érythromycine Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/IIdu ritonavir Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la
fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir des choses qui n’existent pas Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Les médicaments qui augmentent fortement l’activité de certaines enzymes hépatiques, par exemple la
rifampicine l’effet du zolpidem.
Les médicaments qui renforcent l’activité de certaines enzymes hépatiques millepertuisL’utilisation concomitante de zolpidem et d’opioïdes traitement de substitution et certains antitussifsrespiratoires concomitante ne doit être envisagée que lorsqu’il n’y a pas d’autres options thérapeutiques possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit du zolpidem en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et
la durée du traitement concomitant.
Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses
recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des
signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
Zolpitop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous ne pouvez pas boire d’alcool pendant votre traitement, car l’effet du zolpidem sur votre sommeil
pourrait être accru, ce qui peut avoir un impact sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le zolpidem ne devrait pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, en particulier au cours des trois
premiers mois de la grossesse, car les données disponibles ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité de
la prise de zolpidem pendant la grossesse et l’allaitement.
S’il est utilisé pendant la grossesse, il y a un risque que le bébé soit affecté. Certaines études ont montré qu’il
peut y avoir un risque accru de fente labiale et palatine né. Une réduction des mouvements fœtaux et une variabilité de la fréquence cardiaque fœtale peuvent
survenir après la prise de Zolpitop au cours des deuxième et / ou troisième trimestres de la grossesse. Si
Zolpitop est prise à la fin de la grossesse ou pendant le travail, votre bébé peut présenter une faiblesse
musculaire, une baisse de la température corporelle, des difficultés d’alimentation et des problèmes
respiratoires bébé peut développer une dépendance physique et peut être à risque de développer des symptômes de
sevrage tels que de l’agitation ou des tremblements. Dans ce cas, le nouveau-né doit être étroitement
surveillé pendant la période postnatale.
Comme le zolpidem passe dans le lait maternel en faibles quantités, il ne devrait pas être pris pendant
l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
NL/H/1435/01-02/IINe conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ni de machines. Votre capacité à vous concentrer et à
réagir peut être réduite par la prise de zolpidem. Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir du mal à vous
souvenir de certaines choses, en particulier si vous avez trop peu de sommeil.
Zolpitop peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec
un risque d’endormissement au volant. Le jour suivant la prise de Zolpitop vous devez savoir que :
-Vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne être désorienté
-Vos prises de décisions rapides peuvent être rallongées
-Votre vision peut devenir floue ou double
-Vous pouvez être moins vigilant
Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem et la conduite
automobile, l’utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Quand vous prenez Zolpitop, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d’autres substances
psychoactives, car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Zolpitop contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol « sans sodium ».