Effets secondaires: Zocor Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été
rapportés :
Rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000),
Très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Si l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous survient, arrêtez de prendre le
médicament et consultez votre médecin immédiatement ou rendez vous au service des urgences
de l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables rares et sévères suivants ont été rapportés :
douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire ou crampes musculaires.
Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, y compris une atteinte musculaire provoquant
des problèmes rénaux ; et de très rares décès sont survenus.
réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés
respiratoires (angio-œdème),
douleurs musculaires graves, généralement dans les épaules et les hanches,
éruption accompagnée d'une faiblesse des membres et des muscles du cou,
douleur ou inflammation des articulations (pseudo-polyarthrite rhizomélique),
inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite),
bleus exceptionnels, éruptions cutanées et gonflement (dermatopolymyosite), urticaire,
sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices,
essoufflements (dyspnée) et malaises,
syndrome lupique (incluant éruption, troubles des articulations, et modification des
globules sanguins),
troubles du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux,
démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte
de l'appétit, défaillance hépatique (très rare),
inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère.
Les effets indésirables grave et très rare suivants ont été rapportés :
une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges
(anaphylaxie),
éruption cutanée ou plaies buccales (éruptions lichénoïdes induites par le médicament)
rupture musculaire,
gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes).
Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés rarement :
Base file: NL/H/xxxx/IA/654/G -EU MRP/DCP CMC Var - Name change to NewCo site and deletion of Cramlington
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v diminution des globules rouges (anémie),
engourdissement et faiblesse des bras et jambes,
maux de tête, sensation de fourmillement, étourdissement,
vision floue, troubles visuels,
problèmes digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée,
nausées, vomissements),
éruption, démangeaisons, perte de cheveux,
faiblesse,
sommeil agité (très rare),
mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.
Les effets indésirables suivants ont également été rapports mais la fréquence ne peut être estimée sur
la base des données disponibles (fréquence indéterminée).
troubles sexuels,
dépression,
inflammation des poumons causant des problèmes de respiration dont toux persistante et/ou
souffle court ou fièvre,
problèmes de tendon, parfois compliqués par une rupture du tendon.
D'autres effets indésirables possibles ont été rapportés avec certaines statines :
troubles du sommeil, dont cauchemars,
problèmes sexuels,
diabète. Surtout si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en
surcharge pondérale ou si vous êtes hypertendu. Votre médecin vous surveillera pendant la
durée de votre traitement,
douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires persistantes qui peuvent ne pas disparaitre après
l'arrêt de Zocor (fréquence indéterminée).
Tests biologiques
L'augmentation de certains tests hépatiques et d'une enzyme musculaire (créatine kinase) a été
observée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be, au Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy - Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) - CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan 54, 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail :
crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg. L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478 5592, e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu. Lien pour le
formulaire https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.