ZELITREX - Effets secondaires

Effets secondaires: Zelitrex Comprimé pelliculé

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets nécessitant votre vigilance :
 Arrêtez d’utiliser Zelitrex et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez
l’un des symptômes suivants:
Réactions allergiques graves (anaphylaxie). Celles-ci sont rares chez les personnes prenant Zelitrex.
Evolution rapide des symptômes parmi lesquels :
rougeurs, éruption cutanée s’accompagnant de démangeaisons
gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires
(angioedème)
chute de la pression sanguine provoquant une syncope.
Éruptions cutanées ou rougeurs. La réaction cutanée indésirable peut se manifester sous la forme
d’une éruption avec ou sans cloques. Une irritation cutanée, un œdème (syndrome DRESS), une fièvre
et des symptômes grippaux peuvent survenir.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec ce médicament :
Très fréquents (peut concerner plus de 1 personne sur maux de tête.
Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur nausées
sensation de vertige
vomissements
diarrhée
réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité)
éruption cutanée
démangeaisons (prurit).
Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur sensation de confusion
v46=v45+DRESS RTQ
Version voir ou entendre des choses inexistantes (hallucinations)
forte somnolence
tremblements
sensation d’agitation.
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients
présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et
prenant de fortes doses de Zelitrex de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s’améliore dès
l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables peu fréquents :
essoufflement (dyspnée)
inconfort abdominal
éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire
douleur dans le bas du dos (douleur rénale)
du sang dans les urines (hématurie).
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par des analyses sanguines :
réduction du nombre de globules blancs (leucopénie)
réduction du nombre de plaquettes dans le sang, cellules permettant au sang de coaguler
(thrombopénie)
augmentation des substances produites par le foie.
Rares (peut concerner jusqu’à 1 personne sur troubles de la marche et manque de coordination (ataxie)
lenteur de la parole et troubles de l’articulation (dysarthrie)
convulsions
diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie)
perte de connaissance (coma)
confusion ou troubles de la pensée (délire).
Ces effets indésirables affectant le système nerveux surviennent habituellement chez les patients
présentant des troubles rénaux, les patients âgés ou les patients ayant subi une greffe d'organe et
prenant de fortes doses de Zelitrex de 8 g ou plus par jour. Généralement, leur état s’améliore dès
l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Autres effets indésirables rares :
Troubles rénaux au cours desquels vous n’urinez pas ou peu.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles)
Syndrome DRESS (réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques), caractérisé par une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée, une
élévation des enzymes hépatiques, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des
ganglions lymphatiques et éventuellement une atteinte d’autres organes du corps. Voir aussi
rubrique Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des roduits
de santé
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
v46=v45+DRESS RTQ
Version Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / Fax : (+33) 3 83 65 61 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-Fax : (+352) 247-En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.