VALPROATE SANDOZ - Effets secondaires

Effets secondaires: Valproate Sandoz Comprimé à libération prolongée

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables graves suivants. Vous
pouvez avoir besoin de soins médicaux d’urgence.
Fréquent généralement au cours des six premiers mois de traitement. Un diagnostic précoce est important. Ces
symptômes sont parfois accompagnés de somnolence et d’un taux élevé d’ammoniaque dans le sang,
pouvant être identifié par une odeur d’ammoniaque dans l’urine. Voir aussi rubrique « Avertissements
et précautions » pour de plus amples informations.
Ecchymoses ou de saignement spontanés en raison d’une diminution du nombre de plaquettes
Troubles extrapyramidaux parfois irréversibles tremblement ou des mouvements anormaux involontaires de la bouche et de la langueÉtat léthargique et immobilité avec diminution de la réactivité à la stimulation sévère ou somnolence pouvant être suivie d’une perte de connaissance temporaire. Cela peut parfois
être accompagné d’autres crises d’épilepsie. Ces symptômes surviennent généralement en cas
d’augmentation soudaine de la posologie ou de prise simultanée de plusieurs médicaments pour traiter
l’épilepsie Peu fréquent de nausées, de vomissements et de douleurs abdominales intenses allant jusqu’au dos
Réaction allergique grave qui provoque le gonflement du visage ou de la gorge Diminution du nombre de globules blancs avec sensibilité accrue aux infections Syndrome dans le cadre duquel la rétention de liquide est trop importante en raison d’une libération
excessive de l’hormone antidiurétique. La quantité de sodium dans le sang est trop faible et une
confusion mentale peut apparaître.
Insuffisance rénale
Aggravation des crises
Rare peau/desquamation, douleurs articulaires et/ou inflammation des yeux nécrolyse épidermique toxique)
Réaction d’hypersensibilité médicamenteuse, appelée syndrome DRESS, avec un rash cutané, de la
fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et des perturbations possibles d’autres organes
La suppression de la moelle osseuse peut entraîner d’importantes altérations de l’hémogramme, telles
que l’aplasie érythrocytaire et un déficit en globules blancs accompagné d’une forte fièvre soudaine,
d’un mal de gorge sévère et d’aphtes dans la bouche Hypothyroïdie pondéral)
Maladie auto-immune avec rash cutané et inflammation des articulations systémique)
Difficultés à respirer et douleur causée par le drainage du liquide pulmonaire Dégradation musculaire anormale pouvant entraîner des problèmes rénaux Prévenez votre médecin si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours :
Très fréquent Nausée Fréquent Anémie
Faible niveau de sodium dans le sang
Hypersensibilité Confusion
Comportement agressif, agitation, trouble de l’attention principalement chez les enfants)
Voir ou entendre des choses qui ne sont pas là Sensation vertigineuse
Convulsions
Maux de tête
Somnolence
Atteinte de la mémoire
Mouvements rapides et incontrôlables des yeux Perte de l’audition Saignement
Douleur abdominale haute, diarrhée, vomissements
Gonflement ou inflammation des gencives, inflammation des membranes muqueuses de la bouche
Perte des cheveux ou de poils
Affections de l’ongle et du lit des ongles
Menstruations irrégulières, douloureuses
Gain pondéral Incontinence urinaire
Peu fréquent Niveaux élevés d’hormones mâles entraînant une pilosité excessive sur le visage et le corps
perte de cheveux, augmentation des taux d’hormones mâles
Fatigue, manque d’énergie
Coma
Maladie cérébrale caractérisée par des convulsions et une perte de connaissance Symptômes transitoires de la maladie de Parkinson visage ressemblant à un masque, etc.)
Troubles de la coordination Picotements et engourdissement Inflammation d’un vaisseau sanguin de la peau Trouble pileux anormale des cheveux)
Rash cutané
Menstruation manquante
Accumulation de liquide dans les bras et les jambes Faible température corporelle
Rare Maladie provoquée par un trouble de la formation du pigment rouge du sang Augmentation du taux d’ammoniaque dans le sang Obésité
Comportement anormal, impatiences/hyperactivité, trouble d’apprentissage surviennent principalement chez les enfants)
Déclin mental temporaire associé à une régression temporaire du cerveau, troubles cognitifs
Vision double
Rash cutané avec des taches rouges Énurésie nocturne
Syndrome de Fanconi
Inflammation des reins
Ovaires polykystiques
Infertilité masculine
Très rare Fréquence indéterminée Trop de globules blancs dans le sang Allongement du temps de saignement dû à une altération de la formation des caillots sanguins et/ou à
une certaine maladie des plaquettes Troubles gastro-intestinaux Constipation
Augmentation ou perte de l’appétit
Apathie Sédation
Malformations congénitales et troubles du développement chez les enfants dont la mère a pris ce
médicament pendant la grossesse. Voir aussi « Grossesse, allaitement et fertilité » dans la rubrique pour de plus amples informations.
Des rapports font état d’affections osseuses dont la fragilisation des os que des fractures. Vous devez consulter votre médecin si vous prenez des médicaments antiépileptiques
sur une longue durée, si vous avez un antécédent d’ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Certains effets indésirables du valproate surviennent plus fréquemment chez les enfants, ou sont plus
graves que chez les adultes. Il peut notamment s’agir de lésions du foie, d’une inflammation du pancréas
hyperactivité et de troubles de l’apprentissage.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.