XANAX RETARD 3 MG COMPR. LIB. PROL. - Notice d'emballage

: Xanax Retard 3 mg compr. lib. prol.
Substance active: Alprazolam 3 mg (alprazolam)
Alternatives: Alpratop, Alpraz, Alprazolam AB, Alprazolam EG, Alprazolam IBSA, Alprazolam Krka, Alprazolam Sandoz, Alprazolam Teva, Xanax, Xanax Retard
Groupe ATC: N05BA12 - alprazolam
Fabricant: Upjohn BV-SRL
:


notice BEL 22L BEL 22LNotice : Information de l’utilisateur
XANAX Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 3 mg comprimés à libération prolongée
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique Que contient cette notice ?
1.Qu'est-ce que Xanax Retard et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax Retard
3.Comment prendre Xanax Retard
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Xanax Retard
6.Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Xanax Retard et dans quel cas est-il utilisé ?

Le principe actif de Xanax est l’alprazolam. Xanax appartient au groupe de médicaments appelés
benzodiazépines Xanax Retard est utilisé chez l’adulte pour le traitement des symptômes d’anxiété sévères, invalidants
ou provoquant une grande détresse chez le patient. Ce médicament est destiné uniquement à un usage
à court terme.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax Retard ?
Ne prenez jamais Xanax Retard
si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique si vous souffrez d’une faiblesse musculaire sévère si vous avez des troubles respiratoires sévères.
si vous présentez un syndrome d'apnées du sommeil.
si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax Retard :
si vous souffrez de glaucome.
si vous êtes déprimé, car le traitement avec Xanax Retard peu augmenter le risque de développer
des idées suicidaires ou d’auto-agressions.
des épisodes d’hypomanie et de manie rapportés en association avec l’utilisation d’alprazolam chez les patients dépressifs.
des épisodes de troubles de la mémoire quelques heures après l’ingestion de benzodiazépines.
notice BEL 22L des réactions telles qu’impatience, agitation, irritabilité, agressivité, délire, accès de colère,
cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inapproprié et autres effets comportementaux
sont des réactions connues lors d’un traitement par benzodiazépines. Si c’est le cas, consultez votre
médecin ou pharmacien. Ces réactions risquent davantage de se produire chez les enfants et les sujets
âgés.
les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en
raison du risque de sédation et/ou d’effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des
conséquences souvent graves dans cette population.
Une certaine perte d'efficacité peut être détectée après la poursuite de l'utilisation d'alprazolam.
L’accoutumance dépendance physique et psychique, l’abus et l’usage détourné de médicaments sont des risques connus
pour l’alprazolam et d’autres benzodiazépines. Dès qu’une dépendance se développe, une diminution
rapide ou un arrêt brutal du médicament, peut donner lieu à des effets indésirables tels que des
symptômes de sevrage 4, les symptômes de sevragetraitement et est aussi plus élevé en cas d’antécédents d’abus d’alcool ou de médicaments.
Par conséquent, il faut utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible
pour éviter ces risques.
Enfants et adolescents
L’alprazolam n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Xanax Retard
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux
central anticonvulsivants l’allergieL'utilisation concomitante de Xanax Retard et d'opioïdes traitements de substitution et certains médicaments contre la touxde difficultés respiratoires raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne
sont pas possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit Xanax Retard en même temps que des opioïdes, le dosage et
la durée du traitement concomitant doivent être limités par votre médecin.
Informez votre médecin de tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez attentivement les
recommandations de votre médecin concernant le dosage. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou
vos proches d’être attentifs aux signes et aux symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin
si vous ressentez de tels symptômes.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques par des champignonsconseillée.
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine puissanttype macrolide tels que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine acide de l’estomacLes médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne rifampicine millepertuis notice BEL 22L Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine adaptation de la dose de Xanax ou une surveillance peut être nécessaire.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Xanax Retard avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude.
L’alcool est dès lors déconseillé lors de l’utilisation de Xanax.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse et pendant la période
d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme les benzodiazépines peuvent influencer la capacité de réaction réactionXanax Retard contient du lactose Si votre médecin vous a informéprendre ce médicament.
3. Comment prendre Xanax Retard
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés entiers, c’est-à-dire sans les mâcher, avec un peu d'eau. Vous
ne pouvez pas couper les comprimés en Si les comprimés doivent être administrés une fois par jour, il est préférable de prendre la dose le
matin.
En début de traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet s'atténue
habituellement au cours du traitement. Si vous ressentez cet effet, consultez votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L'ANXIETE
En général, au début, le médecin prescrira ce qui suit : un comprimé arrondi bleu de Xanax
Retard avant le coucher. Le médecin peut, si nécessaire, adapter cette quantité. La dose maximale est de
mg par jour.
Chez les patients âgés et affaiblis en particulier, le médecin prescrira généralement ce qui suit en
début de traitement : 1 comprimé arrondi bleu de Xanax Retard 0,5 mg avant le coucher. Dans
ce cas également, le médecin peut, si nécessaire, adapter la quantité.
Durée du traitement:
Le risque de dépendance et d'abus peut augmenter avec la dose et la durée du traitement. Le médecin
prescrira donc la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte, et réévaluera
fréquemment la nécessité de poursuivre le traitement précautions»La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 2 à 4 semaines. Un traitement à long terme n'est
pas recommandé.
notice BEL 22L Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Xanax Retard. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Xanax Retard que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Xanax Retard, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison n'est pas conscient à 100 %.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN
En cas d'intoxication sévère avec coma ou insuffisance respiratoire, une administration IV de
flumazénil peut être utilisée comme antidote.
L'utilisation de flumazénil comme antidote est contre-indiquée dans les cas suivants :
- utilisation d'antidépresseurs tricycliques
- utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
- anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT permettent de supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliquesSi vous oubliez de prendre Xanax Retard
Si vous avez oublié une prise au moment habituel, prenez cette dose le plus rapidement possible, à
moins qu'il ne soit déjà le moment d’utiliser la dose suivante. Dans ce cas, passez la dose oubliée et
continuez simplement à suivre votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Xanax Retard
Le traitement ne peut être arrêté subitement, mais doit toujours être arrêté progressivement en
accord avec votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, il peut se produire des
phénomènes de sevrage tels que mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, transpiration,
convulsions et délire, surtout chez les patients traités avec des doses élevées.
Votre médecin réduira donc progressivement la dose en fin de traitement. La réduction de la
dose se fait en fonction des besoins individuels, car l'arrêt progressif dépend de plusieurs
facteurs médecin comment diminuer progressivement votre dose.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l’alprazolam chez les patients participant à des études
cliniques contrôlées et rapportés lors de l’expérience post-commercialisation Effets indésirables très fréquents dépression
sédation mémoire, difficultés d’élocution constipation, bouche sèche
fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents diminution de l’appétit
notice BEL 22L état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité,
augmentation de la libido
troubles de l’équilibre, anomalies de coordination, troubles de l’attention, excès anormal de
sommeil vision trouble
nausées
inflammation de la peau troubles sexuels*
diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents manie* précautions" amnésie
faiblesse musculaire
incontinence*
irrégularité des règles*
syndrome de sevrage
Effets indésirables de fréquence indéterminée
déséquilibre du système nerveux autonome*, troubles du tonus œdème de Quincke*
réaction de photosensibilité*
augmentation de la production de prolactine*
hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*, abus de
médicaments
troubles gastro-intestinaux*
inflammation du foie rétention urinaire*
augmentation de la pression dans les yeux*
œdème périphérique*
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Effets indésirables rares cholestase agranulocytose dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
anorexie Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes
de sevrage l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact
physique, crises épileptiquesDes phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement
ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
notice BEL 22L Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
-Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou adr@afmps.be-Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, e-mail: crpv@chru-nancy.fr, Tél.:
Luxembourg, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél.: du médicament.
5. Comment conserver Xanax Retard
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
XANAX Retard 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimés à libération prolongée: à conserver à
température ambiante XANAX Retard 3mg comprimés à libération prolongée: ce médicament ne nécessite pas de
précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Xanax Retard
La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé contient 0,5 mg, 1 mg, 2 mg ou
mg d’alprazolam.
Les autres composants sont le lactose, le méthylhydroxypropylcellulose, la silice colloïdale
anhydre et le stéarate de magnésium. En outre, les comprimés bleus à 0,5 mg et 2 mg
contiennent de l'indigo carmin Pour plus d’information sur l’excipient lactose, voir rubrique Qu’est-ce que Xanax Retard et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Xanax Retard se présentent sous forme de :
comprimés à libération prolongée, arrondis, bleus à 0,5 mg : 10, 30, 100 unitairecomprimés à libération prolongée, arrondis, blancs à 1 mg : 10, 30, 100 unitairecomprimés à libération prolongée, pentagonaux, bleus à 2 mg : 10, 30, 100 unitairecomprimés à libération prolongée, triangulaires, blancs à 3 mg :10, 20, 30 et Xanax est également disponible sous forme de comprimés sécables à libération normale et de
solution buvable en gouttes, tous deux à usage oral.
notice BEL 22L Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Upjohn SRL, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Fabricant :
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
Xanax Retard 0,5 mg comprimés à libération prolongée: BEXanax Retard 1 mg comprimés à libération prolongée: BEXanax Retard 2 mg comprimés à libération prolongée: BEXanax Retard 3 mg comprimés à libération prolongée: BELa dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est BEL 22L