STODAL SIR - Package insert

: Stodal SIR
Djelatna tvar: Rosnatka - matečná tinktura;Sirup z toluánského balzámu;Pulsatilla 6 c;Rumex crispus 6 c;Bryonia 3 c;Ipecacuanha 3 c;Euspongia officinalis 3 c;Sticta pulmonaria 3 c;Kalii stibii tartras 6 c;Myocardium 6 c;Dactylopius coccus 3 c ()
Alternative: Agnucaston, Alvisan neo, Arnimed gel, Arnithei, Biotussil, Bronchipret tymián a břečŤan, Bronchipret tymián a prvosenka, Bronchostop, Bronwel, Čaj z hlohu, Čaj z květu bezu černého, Čaj ze šalvěje, Čajová směs při nachlazení, čajová směs při trávicích obtížích, Čajová směs pro klidný spánek, Čajová směs proti nadýmání, Canephron, Chamomilla teva, Cicaderma, Colpermin, Dětská čajová směs, Diabetan, Drmkový plod apomedica 4 mg, Drmkový plod life pharma 4 mg, Epilobin planta, Fenyklový čaj, Flexiharpan 435 mg, Florsalmin, Fytokliman planta, Halicar, Harpagofyt apomedica, Harpagofyt ležatý apomedica 600 mg potahované tablety, Harpagofyt ležatý elc 600 mg potahované tablety, Heřmánkový čaj, Heřmánkový květ, Iberogast, Jitrocel sanofi, Jitrocelový čaj, Kaloba, Kaloba 20 mg potahované tablety, Kaloba 20 mg/7,5 ml sirup, Klosterfrau melisana koncentrat, Ladiva, Lipový čaj, Mastodynon, Mátový čaj, Meduňkový čaj, Mucoplant eukalyptový balzám, Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem, Nervová čajová směs, Original schwedenbitter riviera, Persen, Persen forte, Projímavá čajová směs, Průdušková čajová směs, Pulmoran, Řepíková naŤ, Řepíkový čaj, Rowachol, Rowatinex, Rowiren, Šalvějová naŤ, Sinupret, Sinupret forte, Species nervinae planta, Species pectorales planta, Species urologicae planta, Stomaran, Thé salvat, Thymomel, Tormentan, Traumaplant, Tribestan 250 mg potahované tablety, Urcyston planta, Urologická čajová směs, Vitango 200 mg, Žaludeční čajová směs, Žlučníková čajová směs
ATC grupa: V11 - fitofarmak pripravci
Proizvođač: Boiron, Messimy
:



sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


STODAL sirup

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo pokud se vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek STODAL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STODAL užívat
3. Jak se přípravek STODAL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek STODAL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK STODAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

STODAL je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný na všechny typy kašle.

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. Děti od 2 do 4 let mohou přípravek užívat
pouze po poradě s lékařem.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK STODAL
UŽÍVAT

Neužívejte přípravek STODAL
− jestliže jste alergický(á) na sirup z toluánskeho balzámu, na sirup z vítodu senegy, na
matečnou tinkturu rosnatky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
− jestliže máte nebo jste měl(a) zánět žaludku,
− jestliže máte nebo jste měl(a) žaludeční vředy.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku STODAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo hlen s příměsí krve či hnisu během užívání přípravku,
poraďte se s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek STODAL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není známo.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání přípravku u těhotných a kojících žen, a
protože přípravek obsahuje alkohol, jeho užívání v období těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Ovlivnění se
nepředpokládá.

Přípravek STODAL obsahuje alkohol (součást tinktury), kyselinu benzoovou a sacharózu
(součást sirupů).
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,74 obj. % alkoholu (ethanolu), tj. do 206 mg alkoholu v jedné dávce
(15 ml), což odpovídá 5,22 ml piva nebo 2,18 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky.
Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s
jaterním onemocněním nebo epilepsií.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 11,25 g
sacharózy v jedné dávce (15 ml). Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Tento léčivý přípravek obsahuje 85 mg kyseliny benzoové ve 100 g sirupu.

2,5 ml sirupu obsahuje 34,5 mg alkoholu, 2,65 mg kyseliny benzoové a 1,875 g sacharózy.
ml sirupu obsahuje 69 mg alkoholu, 5,3 mg kyseliny benzoové a 3,75 g sacharózy.
15 ml sirupu obsahují 206 mg alkoholu, 16 mg kyseliny benzoové a 11,25 g sacharózy.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK STODAL UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování přípravku je:
Děti od 2 do 4 let: užívá se 2,5 ml 3-5x denně.
Děti od 2 do 4 let mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Děti od 5 do 11 let: užívá se 5 ml 3-5x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: užívá se 15 ml 3-5x denně.

Perorální podání (užívá se ústy).

Pro odměření dávky použijte přiloženou plastovou odměrku. Množství v ml je uvedeno na odměrce.
Po každém použití je třeba odměrku vymýt a usušit.

Přípravek užívejte nejdéle 10 dnů. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých
nebo do 3 dnů u dětí, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít STODAL
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.






4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

U citlivých osob se mohou objevit zažívací obtíže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK STODAL UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Spotřebujte do 1 roku od prvního otevření lahvičky.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě lahvičky za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek STODAL obsahuje

Léčivými látkami ve 100 g sirupu jsou:
Droserae tinctura ...................................... 0,95 g
Pulsatilla 6 CH ......................................... 0,95 g
Rumex crispus 6 CH................................. 0,95 g
Bryonia 3 CH ........................................... 0,95 g
Ipecacuanha 3 CH .................................... 0,95 g
Euspongia officinalis 3 CH ...................... 0,95 g
Sticta pulmonaria 3 CH ............................ 0,95 g
Kalii stibii tartras 6 CH ............................ 0,95 g
Myocardium 6 CH .................................... 0,95 g
Dactylopius coccus 3 CH ......................... 0,95 g
Balsami tolutani sirupus ......................... 19,00 g
Polygalae sirupus. ................................... 19,00 g

Pomocnými látkami jsou:
prostý sirup 67 %, karamel, kyselina benzoová, ethanol 96 % V/V.



Jak přípravek STODAL vypadá a co obsahuje toto balení

STODAL je ve formě sirupu. Světle žlutohnědá sirupovitá tekutina, čirá až slabě opalizující, se
zápachem po toluánském balzámu.

Je zabalený v krabičce obsahující buď lahvičku z hnědého skla o objemu 200 ml s polyethylenovým
šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu a polypropylenovou odměrkou kalibrovanou
na 2,5 ml, 5 ml a 15 ml nebo lahvičku z hnědého skla o objemu 200 ml s polyethylenovým
šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu s pojistkou proti kapání a polypropylenovou
odměrkou kalibrovanou na 2,5 ml, 5 ml a 15 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
BOIRON CZ, s. r. o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8,
tel.: 224 835 090, e-mail: info@boiron.cz, http://vpois.boiron.cz.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31. 10.

Zkratky uvedené na krabičce: Lot = číslo šarže, EXP = použitelné do.